藥店自查報(bào)告
在現(xiàn)在社會(huì)，報(bào)告十分的重要，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。我們應(yīng)當(dāng)如何寫(xiě)報(bào)告呢？以下是小編精心整理的藥店自查報(bào)告，歡迎閱讀與收藏。
藥店自查報(bào)告1
20xx年4月16日上午，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查，對(duì)我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)指正，要求我店盡快對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改，寫(xiě)出書(shū)面整改報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面的.檢查整改，現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷(xiāo)售處方藥，銷(xiāo)售藥品時(shí)必須開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，把以前的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑消費(fèi)者 信息檔案。
2、所有非藥品全部下架，已經(jīng)完成。
3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺(tái)，對(duì)于沒(méi)有按要求進(jìn)行分類(lèi)擺放的藥品及時(shí)全部糾正過(guò)來(lái)，今后購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放，衛(wèi)生打掃好。
4、全體藥店人員開(kāi)會(huì)，會(huì)上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓?bào)了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況，要求今后任何店員不允許購(gòu)進(jìn)沒(méi)有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品，今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，開(kāi)出藥店。
總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾放心。
藥店自查報(bào)告2
一、企業(yè)基本情況
康發(fā)大藥房屬于個(gè)體開(kāi)設(shè)藥店，于20xx年4月13日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，當(dāng)月辦理了工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年8月29日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核，通過(guò)gsp認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液藥品）。藥店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠，能盡快及時(shí)補(bǔ)充所銷(xiāo)售藥品，因此，藥店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。
從開(kāi)業(yè)以來(lái)，我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開(kāi)業(yè)至今已5年時(shí)間，從未出現(xiàn)過(guò)藥品質(zhì)量問(wèn)題，每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員1人，藥店人員均參加過(guò)藥監(jiān)部門(mén)舉辦的崗位培訓(xùn)，從事藥業(yè)在5年以上。現(xiàn)藥店經(jīng)營(yíng)各種規(guī)范藥品的品種有1200余種，主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素，基本能滿(mǎn)足客戶(hù)需要。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施，逐條逐款對(duì)藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開(kāi)始籌建到營(yíng)業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)，設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出，藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格按照實(shí)施，對(duì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷(xiāo)售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)5年的運(yùn)營(yíng)，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項(xiàng)檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店1個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求，均按要求參加過(guò)縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)每年舉辦的崗位培訓(xùn)。從業(yè)人員以自學(xué)為主，結(jié)合外出學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（藥店負(fù)責(zé)人）、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均參加了貴州省藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷，人員身體良好，每年都進(jìn)行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備。藥店，營(yíng)業(yè)面積40平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開(kāi)設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺(tái)、陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計(jì)、玻璃門(mén)和防鼠夾等設(shè)備，所配備的`設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店
店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)溫、濕度進(jìn)行檢測(cè)，并做好相應(yīng)的記錄，如超過(guò)適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫(xiě)溫、濕度記錄。
4、藥品購(gòu)進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí)，首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，有購(gòu)貨計(jì)劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí)，質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過(guò)效期或其他問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購(gòu)進(jìn)的藥品全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái)，并按類(lèi)別分類(lèi)擺放，貼有明顯標(biāo)識(shí)，便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期，有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開(kāi)始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè)，如不在正常范圍便及時(shí)處理，并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開(kāi)具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專(zhuān)業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷(xiāo)售藥品。各類(lèi)藥品質(zhì)量保證，從開(kāi)始銷(xiāo)售至今，無(wú)不良反映
和質(zhì)量問(wèn)題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店對(duì)藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護(hù)及各種表冊(cè)等進(jìn)行自查。檢查結(jié)束后經(jīng)過(guò)綜合分析，對(duì)存在的問(wèn)題和不足提出整改方案及時(shí)改正。
我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)給予辦理為謝！ 華芝堂藥店
年 月 日
藥店自查報(bào)告3
xxx食品藥品監(jiān)督管理局：
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》籌建完畢，現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查，結(jié)果均符合規(guī)定，并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)�，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、企業(yè)的基本情況：
門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門(mén)1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風(fēng)良好，具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理（統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制），擬定的.經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)與人員
門(mén)店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，大學(xué)本科畢業(yè)。xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員，藥師，中專(zhuān)學(xué)歷。xxx，質(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專(zhuān)學(xué)歷。xxx，驗(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員，大專(zhuān)畢業(yè)。xxx，養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員，中專(zhuān)學(xué)歷。xxx，營(yíng)業(yè)員，中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形，均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗，并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。
�。ǘ┰O(shè)施與設(shè)備
門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米，不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū)，易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。
�。ㄈ┲贫扰c管理
門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度：
1、質(zhì)量管理制度20個(gè)；
2、崗位職責(zé)6個(gè)；
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況，懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查，給予指導(dǎo)并提出寶貴意見(jiàn)，以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
xxx
20xx年xx月xx日
藥店自查報(bào)告4
xx市人力資源和社會(huì)保障局：為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的管理，根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》，我售藥店與xx市醫(yī)療保險(xiǎn)處簽訂了醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過(guò)程中我們沒(méi)有很好地按各項(xiàng)規(guī)定要求履行服務(wù)，給社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)造成了損失，并帶來(lái)了一定的負(fù)面影響。為此，被處以暫停六個(gè)月服務(wù)并進(jìn)行整改�，F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束，我們?nèi)缙谕瓿烧�，并保證在以后的經(jīng)營(yíng)中不再有以下行為：
1、不校驗(yàn)社會(huì)保障卡，不按處方規(guī)定配(售)藥品;
2、將職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄以?xún)?nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等;
3、為非定點(diǎn)零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù);
4、為參保人員提供個(gè)人帳戶(hù)變現(xiàn)服務(wù);
5、盜取參保人員個(gè)人帳戶(hù)資金;
6、其他套取醫(yī)療保險(xiǎn)基金的行為。
通過(guò)上述總結(jié)，本藥店運(yùn)行情況已符合的`履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的規(guī)定，達(dá)到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請(qǐng)給予指正，我們會(huì)虛心的接受并加以改正。
藥店自查報(bào)告5
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的.相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門(mén)店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。
2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、
老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。
三、膠囊質(zhì)量管理情況：
門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情況：
1、門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
XXX藥房
XXXX年XX月XX日
藥店自查報(bào)告6
尊敬的檢查組各位專(zhuān)家、各位領(lǐng)導(dǎo)：
下午好，歡迎各位專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我企業(yè)檢查指導(dǎo)工作！下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實(shí)施情況向各位專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)簡(jiǎn)短的匯報(bào)：
一、企業(yè)概況：海峰獸藥飼料店屬私營(yíng)性質(zhì)的獸藥飼料零售企業(yè)，成立于20xx年6月，注冊(cè)地址為中寧縣恩和鎮(zhèn)恩和街，法人代表：陳海峰，目前共有企業(yè)員工3人，全部達(dá)到中等獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷。藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡，倉(cāng)庫(kù)面積40㎡。藥店經(jīng)營(yíng)范圍包括：獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、殺蟲(chóng)劑及飼料添加劑，經(jīng)營(yíng)品種30余種，預(yù)計(jì)年銷(xiāo)售額10萬(wàn)余元。在今年近幾個(gè)月的獸藥GSP準(zhǔn)備階段，最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費(fèi)用約13000余元。我企業(yè)成立以來(lái)，在獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中一直堅(jiān)持“服務(wù)農(nóng)戶(hù)，質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，不斷完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度落到實(shí)處，強(qiáng)化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識(shí)，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，合法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。開(kāi)業(yè)近幾個(gè)月以來(lái)，本企業(yè)無(wú)獸藥質(zhì)量事故發(fā)生，得到了廣大養(yǎng)殖戶(hù)的肯定和好評(píng)，本企業(yè)將在這次GSP檢查驗(yàn)收工作過(guò)程中揚(yáng)長(zhǎng)避短，虛心學(xué)習(xí)，將獸藥經(jīng)營(yíng)工作爭(zhēng)取做得更好，最大限度的滿(mǎn)足養(yǎng)殖客戶(hù)的需求。
二、獸藥GSP實(shí)施情況：近幾個(gè)月來(lái)，我企業(yè)對(duì)照這次獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施細(xì)則和獸藥GSP驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的各條款，多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執(zhí)行及整改情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查整改的情況從7個(gè)方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述：
1、質(zhì)量管理組織設(shè)立和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。由于本企業(yè)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，加上本地區(qū)養(yǎng)殖規(guī)模不大、用戶(hù)少、業(yè)務(wù)少，質(zhì)量管理有1人擔(dān)任，負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作。從今年8月份開(kāi)始，我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥店嚴(yán)格按照GSP要求去做。在按照
GSP規(guī)范要求試營(yíng)業(yè)期間，有些制度執(zhí)行的不好，存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已基本符合GSP規(guī)范要求。
2、人員與培訓(xùn)。（1）人員組成：本藥店總經(jīng)理（質(zhì)量管理員）：陳海峰，男、31歲，獸醫(yī)動(dòng)物醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；銷(xiāo)售員（兼庫(kù)管員）陳興忠，男、63歲，獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，曾長(zhǎng)期從事基層畜牧獸醫(yī)工作；采購(gòu)員朱國(guó)林，男、42歲，畜牧獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，以上人員都經(jīng)縣主管部門(mén)培訓(xùn)考試取得了上崗證；（2）培訓(xùn)情況。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就著手制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥店自己集中培訓(xùn)和上級(jí)主管部門(mén)培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月集中兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的獸藥法律、法規(guī)，并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績(jī)與工資掛鉤，從而調(diào)動(dòng)和激發(fā)了員工的學(xué)習(xí)積極性。并主動(dòng)積極參加上級(jí)主管部門(mén)組織的相關(guān)獸藥、獸醫(yī)知識(shí)的培訓(xùn)，通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員，今年都按時(shí)進(jìn)行了健康體檢，健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。
3、設(shè)施設(shè)備情況。本獸藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡，倉(cāng)庫(kù)面積40㎡，營(yíng)業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求；主要設(shè)施設(shè)備有：辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個(gè)、電腦1臺(tái)、激光打印機(jī)1臺(tái)，柜式空調(diào)1臺(tái)，營(yíng)業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺(tái)2組；庫(kù)房墊板5個(gè)、貨架3個(gè)，壁掛空調(diào)1臺(tái)（用于陰涼庫(kù)）；干濕溫度表3個(gè)（營(yíng)業(yè)房、常溫房、陰涼庫(kù)各一個(gè)）；另外防火用的滅火器一只，粘鼠板3個(gè)，營(yíng)業(yè)區(qū)滅蠅燈1臺(tái)，衛(wèi)生清潔工具等等。設(shè)備、設(shè)施能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的`需要。
4、獸藥采購(gòu)管理。在獸藥進(jìn)貨管理上，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購(gòu)進(jìn)程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)和產(chǎn)品供貨合同書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗(yàn)收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓(xùn)合格證的質(zhì)量管理員專(zhuān)人負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，并隨時(shí)登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的每種
產(chǎn)品進(jìn)行查詢(xún)核對(duì),對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認(rèn)后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營(yíng)業(yè)至今驗(yàn)收獸藥50多批次，入庫(kù)獸藥合格率達(dá)100％。
6、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，訂做了玻璃柜臺(tái)和補(bǔ)充了新貨架，庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表，一發(fā)現(xiàn)達(dá)不到儲(chǔ)存要求，馬上采取相對(duì)應(yīng)的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如獸藥與飼料添加劑分開(kāi)陳列、散劑與水針劑分開(kāi)陳列等分類(lèi)陳列，儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)（黃色標(biāo)示）、合格區(qū)（綠色標(biāo)示）、不合格區(qū)（紅色標(biāo)示）、退貨區(qū)(黃色標(biāo)示)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)廳及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；做好每天的衛(wèi)生清潔工作，每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。獸藥銷(xiāo)售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開(kāi)展有序。在銷(xiāo)售工作中，要求營(yíng)業(yè)員著裝整齊、佩帶標(biāo)有姓名和崗位職責(zé)的胸牌工作，使用文明語(yǔ)言，設(shè)有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，并設(shè)立了顧客休息區(qū)，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所給顧客營(yíng)造了舒服、舒適、輕松的購(gòu)藥環(huán)境。
隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大，新的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求更高，我們有決心在GSP認(rèn)證過(guò)程中，質(zhì)量管理工作更加完善，更加規(guī)范。本企業(yè)經(jīng)過(guò)以上幾個(gè)方面內(nèi)容的自查，認(rèn)為已基本達(dá)到獸藥GSP建設(shè)規(guī)范要求，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)及GSP檢查組檢查驗(yàn)收，并提出寶貴意見(jiàn)，我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0一0年十月二十九日
藥店自查報(bào)告7
XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的'精神， 我藥房及時(shí)組 織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問(wèn)題，我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報(bào)告如下：
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施：及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全 部有效資質(zhì)證明，并存檔。 整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 整改措施：及時(shí)組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺 放。 整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
責(zé)任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXX 年 X 月 XX 日
藥店自查報(bào)告8
根據(jù)省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中開(kāi)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》文件要求，結(jié)合我中心的實(shí)際情況，根據(jù)“兩打兩建”要求，積極開(kāi)展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問(wèn)題。針對(duì)存在的問(wèn)題，我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：
一、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責(zé)
1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我中心藥品和材料實(shí)行專(zhuān)職驗(yàn)收、專(zhuān)人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康體檢，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先體檢后上崗。
(三)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，堅(jiān)持正規(guī)渠道采購(gòu)，確保采購(gòu)藥品合法性100%執(zhí)行，與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。
(四)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)：認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，確保藥品質(zhì)量完好。
(五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的'銷(xiāo)售記錄。
二、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案，中心至接管以來(lái)，在區(qū)藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)無(wú)證上崗的現(xiàn)象。
3、同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。
我中心一定會(huì)根據(jù)在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥店自查報(bào)告9
隨著GSP在全國(guó)的開(kāi)展，在我國(guó)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下，公司領(lǐng)導(dǎo)充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然，是企業(yè)加強(qiáng)自身管理，求得自身生存，不斷增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路，因此決定以GSP認(rèn)證為契機(jī)，全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊(cè)資金100萬(wàn)元，位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門(mén)面房。
公司現(xiàn)有在冊(cè)員工57人，其中執(zhí)業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員50余人，占公司總?cè)藬?shù)的87%，從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的工作人員21人，占員工總數(shù)的36%。
公司的藥品經(jīng)營(yíng)范圍為處方藥、非處方藥、乙類(lèi)非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。公司經(jīng)營(yíng)的藥品品種累計(jì)3000余個(gè)，年銷(xiāo)售額每年1000多萬(wàn)元。
為通過(guò)GSP認(rèn)證，公司投入八十余萬(wàn)元資金對(duì)軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)投入較大，對(duì)設(shè)施設(shè)備按GSP要求進(jìn)行了改擴(kuò)建。
二、GSP開(kāi)展及自查情況
為了通過(guò)GSP認(rèn)證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長(zhǎng)，各部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，于今年十二月初成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作。通過(guò)不斷的總結(jié)學(xué)習(xí)，圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn)，從購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、門(mén)店銷(xiāo)售三個(gè)重要環(huán)節(jié)入手，建立健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序，改善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的管理與現(xiàn)場(chǎng)管理等一系列措施，使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理，使我們的GSP各項(xiàng)工作更加完善�，F(xiàn)將GSP的開(kāi)展及自查情況報(bào)告如下：
1、組織機(jī)構(gòu)及程序制度
公司嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以質(zhì)量為中心，設(shè)立了由法人任組長(zhǎng)，小組成員為各部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外，設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理，質(zhì)管
部、營(yíng)業(yè)部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門(mén)，質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(zhǎng)廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗(yàn)收員謝靜、朱曼組成，負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督；營(yíng)業(yè)部由謝春嬌負(fù)責(zé)、采購(gòu)部由總經(jīng)理廖春雷兼任，儲(chǔ)配部由謝雪英負(fù)責(zé)，保管員養(yǎng)護(hù)復(fù)核人員有張亮、徐園園等人，負(fù)責(zé)藥品的接收、在庫(kù)管理、發(fā)運(yùn)等工作；財(cái)務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持，負(fù)責(zé)企業(yè)財(cái)務(wù)管理，處理財(cái)務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負(fù)責(zé)，分管人事、防損等日常事務(wù)處理。
根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，公司由總經(jīng)理牽頭，質(zhì)量管理部具體負(fù)責(zé)，組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組，成員由各部門(mén)負(fù)責(zé)人及部門(mén)關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)公司實(shí)際情況對(duì)公司整套質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表，進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審圍繞公司的管理與職責(zé)，人員與培訓(xùn)，設(shè)施與設(shè)備，進(jìn)貨與驗(yàn)收，儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)與運(yùn)輸，銷(xiāo)售與售后服務(wù)，門(mén)店管理及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的運(yùn)行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求，各部門(mén)員工根據(jù)自己的崗位工作特點(diǎn)，不斷學(xué)習(xí)、認(rèn)真實(shí)踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時(shí)改正。對(duì)質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會(huì)同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專(zhuān)門(mén)檢查，從檢查結(jié)果來(lái)看，都能從執(zhí)行不理想到有所提高，再到執(zhí)行好，是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。通過(guò)各部門(mén)努力及相互合作，對(duì)質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認(rèn)識(shí)，現(xiàn)在，絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。
2、人員與培訓(xùn)
公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱(chēng)的要求，配備了一系列專(zhuān)業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè)，有多年的`藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè)，有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)力解決實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員為大專(zhuān)學(xué)歷，質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)（計(jì)量）人員為高中以上學(xué)歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應(yīng)的學(xué)歷，此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜，要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
公司嚴(yán)格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定，所有新聘人員均通過(guò)體檢合格后才正式錄用上崗，對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核及銷(xiāo)售人員等直接接觸藥品人員計(jì)劃每年進(jìn)行了一次健康體檢，要求必須合格，并實(shí)行健康檔案管理。
公司對(duì)新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)人員以及公司負(fù)責(zé)人，均取得了上崗證。
公司按年度培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)在職員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容包括：藥品管理法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技能、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等。20xx年計(jì)劃安排集中培訓(xùn)18次，以及不定期對(duì)個(gè)別崗位人員的單獨(dú)輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級(jí)負(fù)責(zé)人及各崗位工作人員 ，培訓(xùn)成績(jī)均達(dá)及格要求，同時(shí)，對(duì)每個(gè)員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。
通過(guò)參加藥監(jiān)局培訓(xùn)，企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，公司各級(jí)員工已對(duì)GSP及其相關(guān)知識(shí)有較高的認(rèn)識(shí)和理解，工作意識(shí)、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。
3、設(shè)施與設(shè)備
設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，公司對(duì)實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉(cāng)庫(kù)500平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室20平方米，按GSP要求對(duì)庫(kù)房進(jìn)行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機(jī)組二臺(tái)、配用發(fā)電機(jī)一套，120空調(diào)3臺(tái)、35空調(diào)7臺(tái)，溫濕度計(jì)8個(gè)，換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運(yùn)輸車(chē)輛2輛，并準(zhǔn)備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運(yùn)送。倉(cāng)庫(kù)對(duì)門(mén)窗進(jìn)行了避光及防蟲(chóng)、防鼠處理，購(gòu)置了底墊、庫(kù)內(nèi)裝卸車(chē)等符合藥品儲(chǔ)存的要求的設(shè)備。庫(kù)房?jī)?nèi)消防設(shè)施完備，庫(kù)內(nèi)地面整潔，墻體、頂棚光潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴(yán)密，符合安全防盜要求。
為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格，公司不斷完善驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)設(shè)備，配置有分析天平一臺(tái)、澄明度檢測(cè)儀一臺(tái)、標(biāo)準(zhǔn)比色液一套，計(jì)量器具分析天平及溫濕度計(jì)均送相關(guān)法定檢定部門(mén)進(jìn)行檢定，檢定結(jié)果合格，保證了藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的需要。
公司對(duì)所有驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備由養(yǎng)護(hù)員專(zhuān)人管理，建立了儀器、設(shè)備檔案，定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，對(duì)儀器、設(shè)備的使用認(rèn)真作了使用記錄，確保了驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的正常運(yùn)行。
4、藥品進(jìn)貨管理
藥品購(gòu)進(jìn)工作質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的高低，關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。
為保證進(jìn)貨質(zhì)量，公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則，根據(jù)《首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定，要求采購(gòu)部經(jīng)理或采購(gòu)員在采購(gòu)進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料，由質(zhì)管部審核把關(guān)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行，做好采購(gòu)計(jì)劃、電話(huà)訂貨記錄及購(gòu)進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質(zhì)量檔案等，便于公司對(duì)供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購(gòu)”。
5、藥品驗(yàn)收的管理
驗(yàn)收是藥品入庫(kù)前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗(yàn)收的目的是保證入庫(kù)藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫(kù)。為嚴(yán)格把好藥品驗(yàn)收入庫(kù)這一重要關(guān)口，公司設(shè)立了驗(yàn)收組，按GSP要求嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收程序，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收，仔細(xì)查驗(yàn)到庫(kù)藥品的相關(guān)標(biāo)識(shí)與附件，同時(shí)對(duì)首營(yíng)藥品向供貨方索要該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗(yàn)收的藥品堅(jiān)決不入庫(kù)，需要雙人驗(yàn)收的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收。有效地保證了公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，。
6、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)儲(chǔ)存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫(kù)。在各庫(kù)區(qū)及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計(jì)，保證冷庫(kù)的溫濕度符合低溫儲(chǔ)存藥品的要求，公司按陰涼庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了易串味庫(kù)、危險(xiǎn)品柜，中藥飲片庫(kù)等，專(zhuān)門(mén)用于儲(chǔ)存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員，庫(kù)區(qū)內(nèi)藥品嚴(yán)格按劑型、按批號(hào)整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規(guī)范，又使庫(kù)容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護(hù)工作由2名養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)，并指導(dǎo)保管員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按季、按月完成在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)及重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)工作，按月進(jìn)行近效期品種催銷(xiāo)等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺(tái)帳和建檔工作，以確保在庫(kù)藥品質(zhì)量不因儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不合理而變質(zhì)。
7、出庫(kù)與運(yùn)輸
發(fā)貨、復(fù)核、運(yùn)輸是防止不合格藥品進(jìn)入門(mén)店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則發(fā)貨，復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對(duì)照出庫(kù)單，進(jìn)行復(fù)核，并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量，同時(shí)做好
復(fù)核記錄，以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫(kù)跟蹤。對(duì)有問(wèn)題的藥品堅(jiān)決停止發(fā)貨，保證出庫(kù)藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量，公司搬運(yùn)人員嚴(yán)格按照包裝標(biāo)示圖進(jìn)行搬運(yùn)、裝卸。對(duì)于有溫度儲(chǔ)存要求的藥品，運(yùn)輸員采用了專(zhuān)門(mén)的保溫及冷藏設(shè)備，最大限度地保證了藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷(xiāo)售、售后服務(wù)與門(mén)店管理
為做好銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作，營(yíng)業(yè)部對(duì)各門(mén)店進(jìn)行有效管理，配合綜合辦做好門(mén)店形象統(tǒng)一，統(tǒng)一采購(gòu)，統(tǒng)一儲(chǔ)存，統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁門(mén)店自行采購(gòu)藥品，員工著裝統(tǒng)一，按公司制度及按員工手冊(cè)統(tǒng)一考核，使用文明服務(wù)用語(yǔ)，關(guān)心客戶(hù)，設(shè)立咨詢(xún)臺(tái)，熱心服務(wù)，耐心解答客戶(hù)提問(wèn)，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質(zhì)量、方針目標(biāo)。同時(shí)，公司制定了《質(zhì)量投訴查詢(xún)管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營(yíng)業(yè)人員認(rèn)真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作，誠(chéng)懇征求顧客對(duì)銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見(jiàn)或建議，為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無(wú)質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報(bào)告和藥品召回的情況，但我們也將堅(jiān)持常抓不懈。
9、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)需要和接受遠(yuǎn)程監(jiān)控，各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好，站點(diǎn)設(shè)置有采購(gòu)、銷(xiāo)售點(diǎn)，驗(yàn)收點(diǎn)、入庫(kù)點(diǎn)、出庫(kù)復(fù)核點(diǎn)及門(mén)店收款等共有計(jì)算機(jī)20余臺(tái)，完全能滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
公司圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn)，在藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)及門(mén)店管理等四個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作，為驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī)，組織了審核小組，對(duì)影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門(mén)和相關(guān)場(chǎng)所（包括質(zhì)管部、采購(gòu)部、營(yíng)業(yè)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部及門(mén)店管理等GSP規(guī)定的187條）進(jìn)行了內(nèi)部自查審核，審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門(mén)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員。通過(guò)這次內(nèi)審檢查情況來(lái)看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做，審核結(jié)果為無(wú)嚴(yán)重缺陷，基本達(dá)到了GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高，售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問(wèn)題直接或間接影響公司經(jīng)營(yíng)，所以我們還要繼續(xù)努力，提高業(yè)務(wù)知識(shí)，不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度，以吸引人才，開(kāi)展多方位服務(wù)，促進(jìn)企
藥店自查報(bào)告10
xx市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求，積極開(kāi)展自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、基本概況：
xx市xx藥店是小型單體法人零售企業(yè)，藥店共四人組成，經(jīng)理院會(huì)彩(高中畢業(yè)，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人，負(fù)責(zé)藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專(zhuān)學(xué)歷，主管藥師，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、倉(cāng)庫(kù)管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花，負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗，負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥品質(zhì)量記錄，管理售藥，藥品保管。
藥店XX年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，XX年10月25日換發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，XX年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證證書(shū)。
二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的布置及主要設(shè)施
一樓營(yíng)業(yè)大廳面積93m2，有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部，tcl空調(diào)壹臺(tái)，冰箱壹臺(tái)，2m×2m木制貨架八組，中藥櫥二組，全玻璃柜臺(tái)13組，營(yíng)業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺(tái)藥品分類(lèi)標(biāo)示醒目，有保證24小時(shí)零售供應(yīng)的能力，環(huán)境整潔、衛(wèi)生無(wú)污染物，有防塵、防火、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的設(shè)備，處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺(tái)區(qū)分清楚，有醒目的`警示語(yǔ)，其中有中藥飲片柜臺(tái)配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲(chǔ)藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標(biāo)示品種分類(lèi)明確，配備有臨方炮制設(shè)備，有單獨(dú)操作的炮制房及所需的工具。
三、嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度
根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行，建立健全各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話(huà)，設(shè)顧客意見(jiàn)薄，保證服務(wù)質(zhì)量。
通過(guò)自查我店基本符合驗(yàn)收細(xì)則所規(guī)定的定點(diǎn)藥店的各項(xiàng)條件，特申請(qǐng)檢查驗(yàn)收。
藥店自查報(bào)告11
XXX分局：
貴局于20xx年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問(wèn)題，我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：。
1、藥師不在崗
檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。
2、門(mén)店環(huán)境衛(wèi)生較差
整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專(zhuān)柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷(xiāo)售未保留處方備查
整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥師的教育，銷(xiāo)售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
藥店自查報(bào)告12
北京市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。 我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。 我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)(6006)以外，均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷(xiāo)售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的`溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。 關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
以上為我店的質(zhì)量管理情況，結(jié)合109項(xiàng)自查，關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng)，達(dá)到27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng)，達(dá)到65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0，一般缺項(xiàng)為1.35%，符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。
藥店自查報(bào)告13
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額**萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元20xx年藥店自查報(bào)告20xx年藥店自查報(bào)告。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生20xx年藥店自查報(bào)告文目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理（20xx最新黨風(fēng)廉政建設(shè)自查報(bào)告）制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱(chēng)，處方審核員為***職稱(chēng)，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的'學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)(歡迎訪問(wèn)零二七/fanwen，零二七范文大全)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗20xx年藥店自查報(bào)告工作報(bào)告。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
藥店自查報(bào)告14
現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì)：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月，是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxxx
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，包裝說(shuō)明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現(xiàn)有職工xx人，其中有xx農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、xxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)
嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，都經(jīng)過(guò)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的'崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度，對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)，門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)管理，每個(gè)品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù)，
按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護(hù)
獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(zhǎng)，近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》，先行銷(xiāo)售，超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶(hù)，給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢(xún)服務(wù)，對(duì)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷(xiāo)售。
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴，對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥，但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀的規(guī)定，有記錄表格，對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái)，中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況，因?yàn)槭堑谝淮�，可借鑒的經(jīng)驗(yàn)很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn)，以利于我們今后工作的改進(jìn)，更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝!
藥店自查報(bào)告15
開(kāi)發(fā)區(qū)銅莊大藥房
《GSP》認(rèn)證自查報(bào)告
銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并
建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
�。�4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的'復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司：深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
開(kāi)發(fā)區(qū)銅莊大藥房
20xx-04-05
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