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      2. 醫(yī)療企業(yè)自查報告

        時間:2022-10-11 17:51:39 報告 我要投稿

        醫(yī)療企業(yè)自查報告

          在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天,接觸并使用報告的人越來越多,其在寫作上具有一定的竅門。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?以下是小編幫大家整理的醫(yī)療企業(yè)自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

        醫(yī)療企業(yè)自查報告

        醫(yī)療企業(yè)自查報告1

          我遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的公告(第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

          一、強化管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

          二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

          企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦,能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

          三、人員管理

          我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

          四、倉儲管理

          公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

          我公司始終堅持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

        醫(yī)療企業(yè)自查報告2

          根據(jù)市局要求,我店對20xx年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動,進行了嚴(yán)肅認(rèn)真的自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

          1、在醫(yī)療器械購銷存管理中,我店嚴(yán)格按照GSP的管理,醫(yī)療器械備案管理執(zhí)行,制定管理制度對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入藥房,保證醫(yī)療器械的合法與質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行驗收制度,確保醫(yī)療器械安全使用。加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好日常的醫(yī)療器械的維護工作,如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時做好記錄,迅速上報市藥監(jiān)局。

          2、按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,實行醫(yī)療器械分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。對購進的器械的外觀性狀以及內(nèi)外包裝。標(biāo)簽。說明書標(biāo)示等內(nèi)容進行了詳細檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的情況。醫(yī)療器械的儲存嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求完成。

          3、根據(jù)GSP的管理要求,制定了醫(yī)療器械相關(guān)的管理規(guī)章、制度;完善醫(yī)療器械購進、銷售、驗收等記錄,對發(fā)現(xiàn)的問題立即制定整改方案并實施。通過這次自查活動,我店認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營使用行為,加強店員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理制度,增強業(yè)務(wù)知識,提高整體水平。在以后工作中,我們將會進一步完善各項經(jīng)營管理制度,提高經(jīng)營管理水平,保證醫(yī)療器械經(jīng)營安全。

        醫(yī)療企業(yè)自查報告3

          為貫徹落實《關(guān)于印發(fā)20xx年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知》(x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號)文件精神,我院高度重視,及時成立了以院長為組長、有關(guān)科室人員為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組,對照文件要求結(jié)合醫(yī)院實際逐條逐項認(rèn)真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

          一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項規(guī)章制度

          我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨,把群眾的利益放在首位,緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個中心任務(wù)展開工作,醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

          二、把好三關(guān)“采購關(guān)、使用關(guān)、維護關(guān)”

          1、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,我院從未購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴(yán)格從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械均驗明產(chǎn)品合格證明文件,并按規(guī)定進行驗收,建立進貨查驗記錄制度。

          2、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度,做好日常保管工作,確保醫(yī)療器械的安全使用。

          3、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

          三、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理

          加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

          四、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

          樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果,營造器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認(rèn)可,政府放心的好醫(yī)院。

          五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

          切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

          1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

          2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

          3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

        醫(yī)療企業(yè)自查報告4

          為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:

          一、證件檢查情況

          1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi);

          2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

          3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi);

          4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。

          二、制度檢查情況

          1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度;

          2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;

          3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。

          三、法律法規(guī)檢查情況

          1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī);

          2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī),并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。

          四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

          1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明;

          2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊證;

          3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明;

          4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明;

          5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;

          6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。

          五、其他檢查情況

          1、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》。

          六、自查情況總結(jié):

          此次檢查總體情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,我們在今后的工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務(wù)客戶,讓客戶買的放心!用的放心!

        醫(yī)療企業(yè)自查報告5

          我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

          一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

          公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

          二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度。

          公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

          企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦,能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

          三、人員管理

          我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

          四、倉儲管理

          公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

          我公司始終堅持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

        醫(yī)療企業(yè)自查報告6

          根據(jù)我店《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求,針對自身經(jīng)營特點,從開始經(jīng)營之日起便開始按要求實施,現(xiàn)從機構(gòu)設(shè)置、人員配備、文件編寫、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進行了自查,現(xiàn)報告如下:

          一、簡介

          我店備案批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍為:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6827中醫(yī)器械,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑),6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6855口腔科設(shè)備及器具,6856病房護理設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品。經(jīng)營方式為零售。

          為保證器械質(zhì)量,使器械經(jīng)營質(zhì)量管理達到較高水平,適應(yīng)企業(yè)生存和長期發(fā)展的需要,就要嚴(yán)格按器械質(zhì)量管理工作,從機構(gòu)、人員、硬件、軟件等幾方面著手,經(jīng)過統(tǒng)一規(guī)劃,精細實施,合理配備,經(jīng)營場所、設(shè)施與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),布局合理,達到了要求。

          二、人員與機構(gòu)設(shè)置情況

          設(shè)有專職質(zhì)量負(fù)責(zé)人,專職驗收員、養(yǎng)護員,負(fù)責(zé)器械的驗收、儲存、陳列和養(yǎng)護。對質(zhì)量管理員充分授權(quán),使質(zhì)量管理有效運行,以確保經(jīng)營過程中器械質(zhì)量。

          三、企業(yè)進、存、銷各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

          1、購進:

          為更好保證器械質(zhì)量,提高經(jīng)營管理水平,現(xiàn)器械購進做到從合法的企業(yè)進貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行、2、驗收:

          器械質(zhì)量驗收工作應(yīng)由專職的驗收員負(fù)責(zé),驗收員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉器械性質(zhì)和性能,了解各項質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)并能堅持原則。

          驗收員按照本店《器械驗收的管理制度》、《器械驗收的管理操作規(guī)程》,依照器械的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及隨貨單據(jù)等,對購進器械和銷后退回器械逐批驗收。驗收首營品種索取首營器械的出廠檢驗報告書。驗收員按規(guī)定記錄《器械入庫質(zhì)量驗收記錄》。驗收后的器械,驗收員在《器械配送單》上簽字。營業(yè)員根據(jù)有驗收員簽字的《配送單》,將器械放置于相應(yīng)的區(qū)域。

          3、儲存、陳列與養(yǎng)護:

          陳列的器械均是本店驗收員驗收的合格器械。器械養(yǎng)護工作由專職的養(yǎng)護員負(fù)責(zé),掌握器械養(yǎng)護的要求,熟悉本店所經(jīng)營器械的性質(zhì)和管理知識,指導(dǎo)并配合營業(yè)員對儲存、陳列器械進行科學(xué)的分類歸位、合理的保管存放。

          養(yǎng)護員定期檢查儲存、陳列器械的儲存條件,保證營業(yè)場的溫、濕度在正常范圍內(nèi)。養(yǎng)護員對營業(yè)場的溫、濕度管理工作進行督察,指導(dǎo)營業(yè)員做好溫濕度的檢測和調(diào)控工作。

          按月養(yǎng)護和檢查器械質(zhì)量,養(yǎng)護員每天對在庫器械進行檢查,特別注意易變質(zhì)、破碎的品種。養(yǎng)護員每月抽查儲存、陳列的器械。

          4、銷售及售后服務(wù)

          正確介紹器械的器械的療效和治療范圍,不誤導(dǎo)顧客。銷售中樹立“質(zhì)量第一,顧客至上”的服務(wù)觀念,保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗,站立服務(wù),服務(wù)周到、熱情。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)售后質(zhì)量查詢和投訴工作,共同提高售后服務(wù)。

          四、質(zhì)量管理體系

          我店制定了嚴(yán)密的、質(zhì)量管理規(guī)程的各種管理體系文件,由企業(yè)負(fù)責(zé)人已簽發(fā)審批,下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件包括《器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,,《器械經(jīng)營管理工作操作規(guī)程》和相關(guān)記錄表格。這些制度文件及記錄表格,覆蓋了進、存、銷和質(zhì)量管理的各個方面,做到了“事事有規(guī)定,人人有職責(zé),制度有落實,落實有考核,考核有標(biāo)準(zhǔn)”的`閉環(huán)式管理。

          質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員和營業(yè)員等,嚴(yán)格按質(zhì)量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作,加強對器械的購進與驗收、陳列與養(yǎng)護、銷售與售后服務(wù)以及質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的規(guī)范管理,嚴(yán)把“五關(guān)”,即器械購進關(guān)、器械入庫驗收關(guān)、器械儲存、陳列與養(yǎng)護關(guān)、器械銷售和售后服務(wù)關(guān),做到購進嚴(yán)格審核,入庫逐批驗收,在庫定期養(yǎng)護,營業(yè)場所規(guī)范陳列、檢查,規(guī)范銷售,做好售后服務(wù),杜絕不合格器械的流進和流出,從而保證了所經(jīng)營器械的質(zhì)量。

          從質(zhì)量管理體系文件生效,到本次自查結(jié)束為止,一直嚴(yán)格按質(zhì)量管理文件的要求執(zhí)行,從而確保本店所經(jīng)營器械質(zhì)量合格,使我們質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn),進一步提高了質(zhì)量管理水平。

          五、員工培訓(xùn)及健康管理

          首先進行員工的上崗前培訓(xùn)工作,制定了切合實際情況的培訓(xùn)計劃,根據(jù)培訓(xùn)計劃,采取點面結(jié)合,采取點面結(jié)合,“走出去,請進來,坐下來,動起來”的方針對不同崗位人員有計劃,有針對性地開展培訓(xùn)工作,努力做到全面提高,講求實效。在培訓(xùn)過程中,注重理論聯(lián)系實際,并使每位員工認(rèn)識到培訓(xùn)的必要性、重要性和長期性。

          每次就培訓(xùn)內(nèi)容對員工進行考核,采取筆試、口試和現(xiàn)場考核的方法,考核員工對知識的掌握程度和對器械的理解、應(yīng)用能力。經(jīng)過努力,員工們對自己的本職工作有了一個全面的認(rèn)識和了解。

          六、設(shè)施與設(shè)備情況

          運用電腦管理軟件,營業(yè)場所清潔、明亮,設(shè)施設(shè)備優(yōu)良,配置有空調(diào)、冷藏柜、干濕溫度計、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、、以及經(jīng)營相適應(yīng)的柜臺、貨架、。地面、房頂平整光滑,照明線路符合安全要求,營業(yè)場所的溫濕度均能達到標(biāo)準(zhǔn)要求,營業(yè)場所干凈整潔,無污染。

          經(jīng)過自查,我店自銷售以來都在按照標(biāo)準(zhǔn)要求自己,管理自己,無經(jīng)營假、劣器械的情況。

        醫(yī)療企業(yè)自查報告7

          一、指導(dǎo)思想

          緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù),踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

          二、檢查目的

          要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。

          三、自查自糾重點

          重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。

          四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報告結(jié)果如下:

          1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

          2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證,各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無一例不合格產(chǎn)品。

          3、采購記錄認(rèn)真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。

          4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的,

          5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。

          6、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

          7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。

          8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

          五、通過這次自查自糾活動,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

        醫(yī)療企業(yè)自查報告8

          自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

          1.人員管理:

          我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

          2. 職責(zé)管理:

          我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

          3.藥品藥械購銷管理:

          我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

          4.藥局管理:

          我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。

          5.藥庫管理:

          我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

          以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

        醫(yī)療企業(yè)自查報告9

          自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

          1、人員上:

          我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

          2、職責(zé)上:

          我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

          3、藥品藥械購銷上:

          我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

          4、藥局管理上:

          我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。

          5、藥庫管理上:

          我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

          以上是我的總結(jié),在今后的工作中,我們將會進一步完善。

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