產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(精選15篇)
在不斷進步的社會中,能夠利用到承諾書的場合越來越多,承諾書是把口頭承諾書面化規(guī)范化的一種產(chǎn)物。那么你有了解過承諾書嗎?下面是小編幫大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書,希望能夠幫助到大家。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
xxxxxxxx(單位或公司):
我方作為貴公司xxxxxxxxxxxxxx貨物的供應(yīng)商,向貴公司做出如下保證:
一、關(guān)于我方經(jīng)營資格的保證
我方保證向貴公司提供的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營生產(chǎn)許可證真實有效。
二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的保證
1、供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證,符合國家的相關(guān)規(guī)定。
2、供應(yīng)貨物經(jīng)貴公司書面確認供應(yīng)品牌后,不作隨意更換。
3、供應(yīng)貨物的保質(zhì)期不低于xx天,自貨物經(jīng)貴公司驗收入庫之日起計算。
4、我方認可貴公司的貨物驗收制度,并在對供應(yīng)貨物進行驗收時,嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。
5、對未通過驗收的貨物,保證在貴公司規(guī)定時間內(nèi)補充合格的貨物。
6、對通過驗收的貨物,在貴公司投入使用之前,出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及質(zhì)量問題的,保證無條件退貨,并在貴公司規(guī)定時間內(nèi)補充合格的貨物。
7、因我方供應(yīng)貨物的質(zhì)量問題,對貴公司造成了不良影響的,我方愿承擔該批貨物價款1-10倍的罰款,并承擔由此所造成的經(jīng)濟損失及法律責任。
8、我方愿意用供應(yīng)貨物貨款的30%作為每月結(jié)帳的滾動質(zhì)保金,于下次結(jié)帳時進行結(jié)算。
供應(yīng)商:xxxx公司
xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械處(1995)276號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行,切實履行“為用戶服務(wù),對用戶負責,讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量保證聲明,自聲明之日起,對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。
承諾人:
日期:xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
質(zhì)量保證期從購買日起,期三年(以購貨發(fā)票日期準)。
質(zhì)量保證書自戶填妥戶注冊卡并郵發(fā)公司,視有效。
質(zhì)量保證期,儀器常使時發(fā)生故障,憑產(chǎn)品保修卡由公司責提供免費維修服務(wù),但因水災、火災、地震或其災害而致?lián)p壞,不此保修范圍。
質(zhì)量保證期間,如有列,公司視收材料費維修費。
未出示產(chǎn)品保修卡或產(chǎn)品保修卡容不符;
未依據(jù)戶手冊所指示工作程序環(huán)境使所致?lián)p壞;
擅自拆卸、擴充、改裝所致?lián)p壞;
非公司技術(shù)人員維修所致?lián)p壞。
本質(zhì)量保證書僅適于國陸地區(qū)。
注意事項
確使妥善保養(yǎng),有助于延長儀器使壽命,嚴格按照本手冊使。
工作環(huán)境電源不穩(wěn)定時,安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)靠接地。
儀器及環(huán)境應(yīng)時常保持清潔干燥。
如果儀器發(fā)生不常,及時經(jīng)銷商或公司聯(lián)系。
XXXXX有限公司自成立以來,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使雙寶公司以成為中國電測、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗規(guī)程,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴格把關(guān),杜絕三無產(chǎn)品,選用國內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品,建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標,并與供方建立良好的供求關(guān)系。
雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度,質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個焊點、一根電線,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴格按照規(guī)程檢驗,作好產(chǎn)品7天老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過河南省技術(shù)檢測所檢測,各項性能指標全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
尊敬的用戶:感謝您購買我廠生產(chǎn)的打印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環(huán)境又邁進一步,在此,xxx辦公耗材廠向你承諾以下保證;
1、xx辦公耗材廠保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數(shù)和打印質(zhì)量均能達到原裝硒鼓的效果,不會出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現(xiàn)象;
2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓;
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機中其它結(jié)構(gòu)無直接關(guān)系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說法,如果是因為使用本廠的環(huán)保硒鼓導致打印機損壞,本廠照價賠償;
4、貴公司打印機只要使用了我廠產(chǎn)品,就能得到我廠專業(yè)技術(shù)人員的上門定期保養(yǎng)、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長打印機的使用壽命;(此條款只適用惠城區(qū)中心區(qū),如果數(shù)量大,可以考慮滿足客戶需求.)
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的打印介質(zhì)等)保用期自動失效,在經(jīng)廠證實后,視具體情況收取維修費用;
6、本廠承諾每一個環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問題,客戶都可要求本經(jīng)營部對其進行免費維修、更換或退貨;
特別忠告:
為確保您的消費權(quán)益,更好地享受到我們的服務(wù),請勿自行拆卸硒鼓和用手觸摸感光鼓及電極;
請使用合標準的打印介質(zhì),打厚的打印介質(zhì)或特殊表面的介質(zhì)可能引起打印故障;
在不具備相應(yīng)的維修條件時,不要試圖自己修復三鼓及打印機,不要自行添加其它碳粉(經(jīng)測試,絕大多數(shù)市售碳粉過粗,含鐵和樹脂過多,有雜質(zhì),很容易損壞鼓芯);
硒鼓碳粉用完以后請將空硒鼓裝入黑色包裝內(nèi),防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.
不論從價格、質(zhì)量、還是服務(wù),我們都會給您絕對的信心,使您在日常辦公時感到:買得放心、用得稱心、辦公時開心.
質(zhì)量保證期從購買之日起,為期三年(以購貨發(fā)票日期為準)。
質(zhì)量保證書自用戶填妥用戶注冊卡并郵發(fā)到我公司,視為有效。
在質(zhì)量保證期內(nèi),儀器在正常使用時發(fā)生故障,憑產(chǎn)品保修卡由我公司負責提供免費維修服務(wù),但因水災、火災、地震或其他災害而導致的損壞,不在此保修范圍內(nèi)。
在質(zhì)量保證期間內(nèi),如有下列情況之一者,我公司將視情況收取材料費和維修費。 未出示產(chǎn)品保修卡或與產(chǎn)品保修卡內(nèi)容不符者;
未依據(jù)用戶手冊上所指示的工作程序和環(huán)境使用所致的損壞;
擅自拆卸、擴充、改裝所致的損壞;
非我公司技術(shù)人員維修所致的損壞。
本質(zhì)量保證書僅適用于中國大陸地區(qū)。
注意事項
正確的使用方法與妥善的保養(yǎng),有助于延長儀器的使用壽命,請嚴格按照本手冊方法使用。 工作環(huán)境的電源不穩(wěn)定時,請安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)可靠接地。
儀器及環(huán)境應(yīng)時常保持清潔干燥。
如果儀器發(fā)生不正常的情況,請及時與經(jīng)銷商或我公司聯(lián)系。
產(chǎn)品質(zhì)量保證書
河南省雙寶科技實業(yè)有限公司自成立以來,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使雙寶公司以成為中國電測、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗規(guī)程,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴格把關(guān),杜絕三無產(chǎn)品,選用國內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品,建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標,并與供方建立良好的供求關(guān)系。
雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度,質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個焊點、一根電線,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴格按照規(guī)程檢驗,作好產(chǎn)品7天老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過河南省技術(shù)檢測所檢測,各項性能指標全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
為了確保食品質(zhì)量安全,保障人民群眾的身體健康和生命安全,本企業(yè)特向社會鄭重承諾:
一、自覺遵守國家、地方、行業(yè)等相關(guān)食品法律法規(guī)和標準規(guī)定,履行食品質(zhì)量安全第一責任人的義務(wù)。在食品生產(chǎn)加工、銷售等過程中,自覺做到“四個決不”:決不使用非食品原料、回收食品、過期原料加工食品;決不超限量或者超范圍濫用食品添加劑;決不在食品中摻雜摻假、以假充真;決不偽造或仿冒食品產(chǎn)地、包裝、生產(chǎn)許可證等質(zhì)量標識。如有違反,根據(jù)《兩高司法解釋》規(guī)定,自愿接受“生產(chǎn)銷售不符合食品安全標準和有毒有害食品罪、偽劣產(chǎn)品罪和非法經(jīng)營罪”等定罪處罰,并承擔所有后果和責任。
二、依法取得食品生產(chǎn)許可證,保證不超出許可范圍生產(chǎn)加工食品,保證持續(xù)滿足生產(chǎn)加工必備條件。
三、嚴格執(zhí)行原輔材料進貨查驗制度,落實索證索票和建立臺賬規(guī)定,并保存相關(guān)記錄。
四、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度,做好生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制及記錄。
五、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度,保證未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠銷售。
六、嚴格執(zhí)行不安全食品召回制度,發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品及時主動召回,并妥善處理。
生產(chǎn)企業(yè)(蓋章):______________
法定代表人(簽字): _____________
簽訂時間: _____年_____月_____日
注:本承諾書一式二份,企業(yè)和監(jiān)管部門各執(zhí)一份
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
為從源頭上保障農(nóng)藥質(zhì)量安全,引導農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農(nóng)藥,本單位鄭重承諾如下:
1、不銷售國家禁止經(jīng)營和撤銷登記證,無登記證的農(nóng)藥。
2、不銷售假劣農(nóng)藥和質(zhì)量不合格的農(nóng)藥。
3、按所持農(nóng)藥經(jīng)營點證經(jīng)營范圍經(jīng)營,嚴格落實農(nóng)藥經(jīng)營規(guī)章制度,嚴禁超范圍經(jīng)營。
4、為農(nóng)藥購買者正確介紹農(nóng)藥用途,適用范圍等。
5、在限用農(nóng)藥專柜上貼提示標語,庫房內(nèi)的普通農(nóng)藥和限用農(nóng)藥分開。
6、限用農(nóng)藥擺放整齊,進銷貨臺賬必須完善。
本單位將嚴格履行以上承諾,如有違反,愿意接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰。
承諾人:XXX
時間:XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
**有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司;具有先進的生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,一直贏得客戶好評;谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議,針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量,現(xiàn)鄭重作出如下承諾:
1、整體質(zhì)量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學成分:碳鋼鑄件化學成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件化學成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標準執(zhí)行,精鑄公差等級按ct8執(zhí)行,砂型鑄造公差等級按ct11執(zhí)行。
4、表面質(zhì)量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。
5、內(nèi)部質(zhì)量要求:鑄件內(nèi)部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學性能:碳鋼鑄件力學性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件力學性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無損探傷檢測要求:依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定,對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無損檢測,無損檢測合格后方可發(fā)貨。
8、 出廠檢驗:本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前,嚴格按事先的質(zhì)量策劃要求,依據(jù)檢驗標準對出廠產(chǎn)品進行檢驗和測試,檢測合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠檢驗合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位:**有限公司
法人代表:單位蓋章:
承諾日期:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
華潤蘇果超市 有限公司
我公司作為貴公司 亞克西番茄汁、亞克西胡蘿卜汁 貨物的供應(yīng)商,為保證我司所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全性,特向貴公司做出如下承諾:
一、關(guān)于我方經(jīng)營資格的承諾
我方承諾向貴公司提供合法有效的.營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證以及經(jīng)營生產(chǎn)許可證等必要證件。
二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的承諾
1、我公司所有供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證,符合國家的相關(guān)規(guī)定;并保證及時提供食品企業(yè)所需的外檢報告、食品級證明、國家食品添加劑定點生產(chǎn)廠家生產(chǎn)證明等一切證件,并保證所有證件真實、合法、有效。
2、我公司所有供應(yīng)貨物去如經(jīng)貴公司書面確認供應(yīng)品牌后,對涉及到該指定貨物的使用性能和質(zhì)量指標的生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等不作隨意更換,如有更換,我公司會在更換之前至少提前20個工作日書面告知貴司。
3、我公司供應(yīng)貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品標注的保質(zhì)期(自產(chǎn)品標注的生產(chǎn)日期算起)。如因我方供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成貴公司的產(chǎn)品質(zhì)量問題或不良影響,我方自愿承擔該批貨物價款1-10倍的賠償,并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。
4、我公司認可貴公司的貨物驗收制度和倉庫保存條件,并在對應(yīng)貨物進行驗收時,自愿嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。
5、我公司對未通過驗收的貨物,我公司保證在貴公司規(guī)定的時間內(nèi)補充合格的貨物,否則自愿承擔由此造成的所有損失。
6、我公司對通過的驗收的貨物,在貴公司投入使用之前,出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及任何質(zhì)量問題的,我公司承諾無條件退貨,并在貴公司規(guī)定時間內(nèi)補充合格的貨物,否則自愿承擔由此造成的所有損失。
7、我公司承諾絕不添加法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑,并保證在國家允許范圍內(nèi)使用添加劑,不超量、超范圍使用添加劑,否則,我公司自愿承擔該批貨物價款1-10倍的賠償,并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。
8、我公司承諾嚴格遵守國家關(guān)于標簽標識方面的管理規(guī)定,保證產(chǎn)品外包裝符合要求。
9、我公司承諾遵守合同規(guī)定,絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質(zhì),否則自愿承擔由此帶來的所有損失及法律責任。
10、我公司承諾嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī),關(guān)于食品企業(yè)原輔料、添加劑最新的規(guī)定,并保證及時貫徹執(zhí)行,不需要貴公司再行通知。
_______________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
尊敬的用戶:
真誠的感謝您使用我公司生產(chǎn)的“**牌”各型專用汽車,為了更好的提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),我公司現(xiàn)鄭重向您作出如下承諾:
一、 凡我公司生產(chǎn)的專用汽車,將實行終身服務(wù)。在“三包”期內(nèi)改裝部分出現(xiàn)的質(zhì)量問題,將進行免費維修!叭逼诤蟀l(fā)生的問題,我公司會在第一時間里組織維修,視情況收取成本費。
二、 用戶在遵守專用汽車使用說明書正常使用的前提下,“三包”期內(nèi)專用改裝部分由于公司制造原因而發(fā)生損壞不能正常工作時,經(jīng)售后服務(wù)中心鑒定確認,給予保修或賠償。
三、 “三包”期限:從公司發(fā)車之日起算一年(國產(chǎn)液壓系統(tǒng)缸泵閥保修6個月,進口液壓系統(tǒng)缸泵閥保修一年)。
四、 專用改裝部分的各種易損件、消耗件如:燈泡、玻璃、橡膠制品、各種電器儀表、傳感器等不屬于保修范圍;不按使用說明書的要求,非正常使用車輛,如不定期更換加注潤滑油導致?lián)p壞的零部件等不屬于保修范圍。
五、 用戶對車輛及其改裝部分應(yīng)進行日常保養(yǎng)、維護和常見故障的排除,使車輛保持良好的車況和專用功能得到正常的使用。
六、 我公司擁有一支技術(shù)過硬、反應(yīng)迅速的售后服務(wù)隊伍,并開通24小時服務(wù)熱線,從接到用戶信息開始,4小時內(nèi)給予答復,省內(nèi)24小時到達現(xiàn)場,省外72小時內(nèi)到達現(xiàn)場。維修人員到達現(xiàn)場后,對輕微故障保證4小時內(nèi)解決,一般故障保證在10小時內(nèi)解決,對重大故障,在24小時內(nèi)提供明確的解決方案,及時徹底解決。七、 根據(jù)用戶需要,公司可以為使用單位免費培訓操作人員,提供相關(guān)技術(shù)資料。對車輛集中的地區(qū),每年進行1-2次質(zhì)量跟蹤回訪。
八、 售后服務(wù)聯(lián)系方式:
服務(wù)熱線:xxxxx
24小時熱線:xxxxxxx
傳 真:xxxxxx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
尊敬的客戶:
XX市XX電子廠對購買我廠的TL系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾:
1、 產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。對所有產(chǎn)品我廠均嚴格按TL充電器的產(chǎn)品規(guī)格書的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗。
2、 我廠生產(chǎn)的TL充電器均按CE認證CQC認證要求及GB8898-20xx標準設(shè)計和生產(chǎn)。
3、 在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按CQC質(zhì)量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
4、 所有出廠產(chǎn)品均嚴格按檢驗程序100%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%,成品 抽查合格率99%。
5、 所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,如屬于我方的責任,我方負責免費更換、及時處理。
6、對所有用戶均提供:技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的TL系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn) 品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾!
本承諾書的最終解釋權(quán)歸XX市XX電子廠所有!
_______________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
1、保證所供物資的如下資料的真實、準確,包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、類別、等級、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標識、技術(shù)要求、數(shù)量、交貨日期、包裝標識、運輸方式、到達地點、稅號、賬號及雙方經(jīng)辦人和電話等。
2、產(chǎn)品性能、技術(shù)要求、質(zhì)量標準須符合國家相關(guān)規(guī)定標準,必須按照采購合同和本企業(yè)的企業(yè)技術(shù)標準,認真組織生產(chǎn)。確保100%保質(zhì)保量按時供貨,提供產(chǎn)品時需要同時提供產(chǎn)品說明書、合格證、安全檢測證等。
3、品質(zhì)部出貨檢驗員按照協(xié)定的標準與檢驗規(guī)則,及時認真地對出貨物品進行檢驗,并將檢驗結(jié)果及有關(guān)情況及時傳送。
4、當生產(chǎn)中的主要原材料,關(guān)鍵工藝等發(fā)生變化時,朗特公司審查進行重新確認,否則對由此引起的損失應(yīng)予彌補或賠償。
5、產(chǎn)品的包裝必須符合產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)及運輸?shù)囊。根?jù)產(chǎn)品的性能、特征在每個包裝箱外表標明各種標記,以便對產(chǎn)品進行合理裝卸、開箱。并將承擔由于產(chǎn)品包裝不當而造成的產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時間內(nèi)將全部產(chǎn)品送達指定地點。
7、產(chǎn)品運輸途中一切風險責任自行承擔,自愿辦理保險,費用自理。
8、對交付的產(chǎn)品提供質(zhì)保,質(zhì)保期內(nèi)發(fā)生損壞,我方須在接到通知后的48小時內(nèi)先行免費替換。我方同意派技術(shù)人員到達工程現(xiàn)場指導安裝。該批次質(zhì)量故障所進行的售后服務(wù)費用全部由我方承擔(含燈具運輸費、安裝費、貴方人員的支出費用)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
1、投標人產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾
如果我公司在貴單位組織的項目名稱:長沙市地方稅務(wù)局機關(guān)及稽查局大院安全技術(shù)防范設(shè)備采購項目招標中獲取中標,應(yīng)項目投標的有關(guān)要求,我方對該項目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
。1)技術(shù)規(guī)范及相關(guān)產(chǎn)品標準:按國家標準執(zhí)行。
(2)產(chǎn)品都是廠家原裝正品產(chǎn)品。
(3)所有的附件及零配件是正規(guī)廠商生產(chǎn)的產(chǎn)品
。4)產(chǎn)品“三包”內(nèi)容:實行包退、包換、包修服務(wù)。
。5)質(zhì)量問題的處理:按廠家質(zhì)量保證實行。
。6)質(zhì)量投訴的處理:由專人負責本次項目投訴處理。
。7)質(zhì)保期內(nèi)所有軟件維護、升級和設(shè)備維護等免費上門服務(wù)。
2、廠家質(zhì)量保證
提供三年免費售后服務(wù)。
投標人名稱(單位章): 湖南世紀深藍科技信息技術(shù)開發(fā)有限公司
法定代表人(簽字或蓋章):
日期: 20xx 年 08月 01日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消防法》的精神,為了提高建筑工程及消防設(shè)備配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶合法權(quán)益,切實履行“質(zhì)量第一,共創(chuàng)和諧,優(yōu)質(zhì)服務(wù),顧客終生滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠的消防產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在安裝、使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”,既一年內(nèi)包修、半年內(nèi)包換、三個月內(nèi)包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)。“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。
我公司已于年月日通過方式將下列產(chǎn)品發(fā)出,請查驗。
產(chǎn)品名稱
型號規(guī)格
數(shù)量
批次
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門出廠檢驗均符合交易合同中約定的質(zhì)量標準要求,即。
本公司承諾在年月日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機構(gòu)的檢測報告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11月14日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
承 諾 書
為進一步加強行業(yè)自律,自覺規(guī)范經(jīng)營行為,切實保障廣大人民群眾身體健康,我(單位)承諾如下:
一、嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和規(guī)章制度,在許可范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動,依法承擔相應(yīng)的責任,保證產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。
二、保證企業(yè)法定代人和主要管理人員切實提高認識,不斷強化和落實企業(yè)是第一責任人的意識。主動接受政府職能部門、消費者及社會的監(jiān)督,提高本單位的安全保障水平。
三、健全管理體系,完善規(guī)章制度,努力提高管理水平,遵守“誠實可信”的商業(yè)道德,保證采購渠道正規(guī)、合法,產(chǎn)品質(zhì)量合格。杜絕不合格產(chǎn)品和有毒有害物質(zhì)通過本單位流入社會。
四、堅持消費者人身健康安全高于一切的思想,始終遵循“信譽即人品,質(zhì)量是生命”的價值理念,不做夸大事實和誤導消費者的宣傳,不以此類物品冒充他類物品銷售。
五、建立起購進、驗收、銷售的可追溯制度,在產(chǎn)品存在可能危及人身健康或安全時,能夠及時召回,使危害降低到最小程度。
六、保證所有從業(yè)人員均持有效的健康證明及培訓合格證上崗。
七、認真處理消費者的投訴和建議,最大限度的滿足消費者的要求,做一個誠實守信的經(jīng)營者。
八、以上承諾,懇請社會各界予以監(jiān)督。
承諾單位:
單位負責人:
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應(yīng)當將風險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當與產(chǎn)品存在的風險相適應(yīng)。
第二章機構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu),并有組織機構(gòu)圖,明確各部門的職責和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人,應(yīng)當履行以下職責:
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應(yīng)當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓,具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當進行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當有適當?shù)恼彰、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
企業(yè)應(yīng)當建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備,主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當配備適當?shù)挠嬃科骶摺S嬃科骶叩牧砍毯途葢?yīng)當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應(yīng)當按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應(yīng)當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當進行標識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;
(二)記錄應(yīng)當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當說明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當建立設(shè)計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,應(yīng)當確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當進行評審并得到批準,保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當?shù)玫脚鷾,保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行驗證,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應(yīng)當符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當對供應(yīng)商進行審核評價。必要時,應(yīng)當進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
第四十三條采購時應(yīng)當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應(yīng)當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應(yīng)當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當符合以下要求:
(一)定期對檢驗儀器和設(shè)備進行校準或者檢定,并予以標識;
。ǘ┮(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結(jié)果失準;
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當對以往檢驗結(jié)果進行評價,并保存驗證記錄;
(四)對用于檢驗的計算機軟件,應(yīng)當確認。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應(yīng)當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應(yīng)當指定相關(guān)部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
【產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(精選15篇)】相關(guān)文章:
產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)承諾書-承諾書01-05
個人產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12-21
產(chǎn)品質(zhì)量售后承諾書12-28
產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)承諾書15篇01-05