產(chǎn)品質(zhì)量承諾書通用15篇
在日新月異的現(xiàn)代社會中,能夠利用到承諾書的場合越來越多,承諾書由標(biāo)題、啟語、正文、結(jié)語、署名、日期六部分組成。還是對承諾書一籌莫展嗎?以下是小編精心整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書,歡迎大家分享。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械處(20xx)20號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行,切實履行“為用戶服務(wù),對用戶負(fù)責(zé),讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。
承諾人:
日期:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
為確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求,根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定》(農(nóng)業(yè)部令第31號)和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法》(市政府令第105號)的要求,制定本承諾書。
產(chǎn)品上市前,食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位(以下簡稱甲方)的法人就其產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生和質(zhì)量向當(dāng)?shù)貐^(qū)水產(chǎn)部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心(以下簡稱乙方)作出如下承諾:
1.甲方的養(yǎng)殖水面位于xxxxxxxxxx按照《上海市健康養(yǎng)殖作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》的要求組織養(yǎng)殖生產(chǎn);
2.甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種購自本市或其他已取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的省市水產(chǎn)苗種(良)養(yǎng)殖場;
3.甲方將NY5072-20xx無公害食品的安全限值用于漁用配合飼料或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾的廠家生產(chǎn)的漁用飼料;
4.甲方使用NY5071-20xx無公害食品用漁藥使用指南或購買使用三證齊全(生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品實施標(biāo)準(zhǔn)號)的漁藥,不使用或儲存國家禁止使用的漁藥;
5.甲方產(chǎn)品的養(yǎng)殖用水符合NY5051-20xx無公害食品淡水養(yǎng)殖水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
6.甲方必須嚴(yán)格履行上述承諾。如果發(fā)生不符合上述標(biāo)準(zhǔn)的食物中毒事件,農(nóng)民將承擔(dān)嚴(yán)重后果的一切經(jīng)濟和法律責(zé)任。
上述承諾經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書一式三份,簽字人各一份,監(jiān)理各一份。
甲方代表(蓋章):xxx 乙方代表(蓋章):xxxx
日期:xxx 日期:xxxxx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
一、遵紀(jì)守法,自覺遵守國家法律法規(guī),做到證照齊全,依法經(jīng)營。
二、誠信經(jīng)營,講道德、守信用、公平競爭,加強行業(yè)自律。
三、保證質(zhì)量,堅持“質(zhì)量第一,信譽至上”的宗旨,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保證不銷售假冒偽劣農(nóng)藥;保證不銷售甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農(nóng)藥和國家禁用的18種劇(高)毒農(nóng)藥、殺鼠劑;對種植業(yè)限用的19種農(nóng)藥進(jìn)行實名制銷售。
四、優(yōu)質(zhì)服務(wù),健全各項規(guī)章制度,完善安全管理機制,加強農(nóng)藥經(jīng)營批零業(yè)務(wù)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)藥經(jīng)營(便民)店的安全業(yè)務(wù)指導(dǎo),做到進(jìn)出農(nóng)藥有臺帳,銷售農(nóng)藥有憑據(jù),安全用藥有資料,為廣大農(nóng)民群眾提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
五、服從農(nóng)業(yè)行政機關(guān)對農(nóng)藥市場安全監(jiān)管,積極協(xié)助農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)檢部門對經(jīng)營品種的抽樣檢查,自覺接受社會、輿論和廣大農(nóng)民群眾的監(jiān)督,積極協(xié)助政府、部門救援處置農(nóng)藥使用中各種突發(fā)或意外事故。
承諾人:XXX
時間:XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
親愛的客戶:
首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品!
為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確買賣雙方的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全,并做出如下保證:
一、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供加蓋供應(yīng)商公章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
二、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供一份加蓋供應(yīng)商公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
三、供應(yīng)商保證供應(yīng)的產(chǎn)品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),必要時向買方提供必要的質(zhì)量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關(guān)數(shù)據(jù)。
四、供應(yīng)商的產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等。符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、買方應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品包裝上注明的儲存條件,對因買方儲存和維護不當(dāng)而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。
六、消費者投訴產(chǎn)品質(zhì)量問題,供應(yīng)商應(yīng)積極配合妥善解決,如果是供應(yīng)商的責(zé)任,供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)一切責(zé)任和費用。
供應(yīng)商:xxx xxx公司
xxx年xxx月xxx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
為了進(jìn)一步落實食品安全責(zé)任,搞好我區(qū)菜藍(lán)子工程,讓市民吃上安全放心肉,特作如下承諾:
1、嚴(yán)格按照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《動物檢疫管理辦法》等法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定,按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),誠實守信,合法經(jīng)營,確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2、恪守職業(yè)道德,堅定杜絕和抵制一切違法、違規(guī)和欺詐消費者行為。
3、建立畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體制,不到疫區(qū)收購、調(diào)進(jìn)畜禽,拒絕屠宰注水、病害和含瘦肉精等檢測不合格的動物。
4、宰前、宰后配合動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)搞好檢疫檢驗。
5、嚴(yán)格執(zhí)行無害化處理制度,對病死畜禽、病害肉按照《病死及死因不明動物處置辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。
6、嚴(yán)格信息報送制度,按照有關(guān)制度要求,及時報送屠宰、銷售等相關(guān)信息。
本人將嚴(yán)守承諾,若有違犯,將自愿接受區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所及相關(guān)部門的依法處理。
承諾單位(個人):xxx
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1. 原料采購
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實行層層把關(guān)檢測審核制度。
2. 生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。
3. 檢驗
公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,設(shè)計圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗,檢驗合格后出具相應(yīng)的檢驗報告及有關(guān)記錄。
4. 不合格品的控制
不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。
5. 包裝與運輸
對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護,確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
xx—xxx—xxx—xxx—xx公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴(yán)格按照iso9000認(rèn)證管理體系進(jìn)行生產(chǎn),現(xiàn)對我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:
1、我公司保證產(chǎn)品在出廠會對產(chǎn)品進(jìn)行各項指標(biāo)的嚴(yán)格檢驗,確保產(chǎn)品合格率達(dá)到100%。
2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調(diào)試并驗收合格后壹年內(nèi),如產(chǎn)品自身出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司負(fù)責(zé)進(jìn)行免費維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會在合理的范圍內(nèi)給您提供相應(yīng)的xx服務(wù)。
3、屬于下列情況之一的不給予免費保修,但可以實行合理的xx服務(wù)。
x超過保修期;x不能提供購買憑證的。
x未按產(chǎn)品使用說明書的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發(fā)生進(jìn)水、摔壞以及人為的損壞)。
x客戶擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的。
x使用非正規(guī)的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞。
x由于水災(zāi)、火災(zāi)、雷擊、地震等不可抗拒災(zāi)害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的。
x其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。
4、產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)問題,我公司技術(shù)人員將做到有問必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題的,我公司保證24小時內(nèi)給予明確答復(fù)或解決方案,質(zhì)保期內(nèi)需要現(xiàn)場處理,保證48小時到達(dá)現(xiàn)場。
xx—xxx—xxx—x公司
垂詢電話:
技術(shù)支持:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
尊敬的客戶:
你們好
為了貫徹實落《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《湖北省實施<中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法>;辦法》的有關(guān)規(guī)定,加強行業(yè)自律,規(guī)范流通領(lǐng)域的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營行為,倡導(dǎo)誠信和公平競爭社會意識,營造放心消費環(huán)境,加強行業(yè)自律,規(guī)范流通領(lǐng)域的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營行為,倡導(dǎo)誠信和公平競爭,營造放心消費環(huán)境,本超市鄭重承諾:
一、嚴(yán)把農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān),保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全符合國家標(biāo)準(zhǔn)。對不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的產(chǎn)品拒絕購進(jìn)和銷售,對超市內(nèi)流通的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格農(nóng)產(chǎn)品,及時向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
二、加大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測力度,逐步實行市場準(zhǔn)入制度,凈化農(nóng)產(chǎn)品市場流通環(huán)境。加大對農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)管面積和抽檢頻次,完善檢測記錄檔案;對于自檢結(jié)果不確定的農(nóng)產(chǎn)品,及時送檢;對來自于同一產(chǎn)地的同一農(nóng)產(chǎn)品抽檢,連續(xù)3次都都不合格,禁制其6個月內(nèi)進(jìn)入本超市流通銷售。
三、完善監(jiān)管制度,健全進(jìn)貨檢查驗收制度,貫徹實施農(nóng)產(chǎn)品索證索票、產(chǎn)品追溯制度。本超市保證農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道正當(dāng),各種證、照、票據(jù)齊全,并與批發(fā)商簽訂購銷合同,確保農(nóng)產(chǎn)品溯源機制得以順利落實。
四、積極配合市政府和農(nóng)業(yè)行政主管部門對本超市的監(jiān)督檢查工作、對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的處理,并接受農(nóng)業(yè)部門農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作人員的依法監(jiān)管。
五、加強市場銷售環(huán)境建設(shè),注重企業(yè)形象、提高社會責(zé)任意識、加大對從業(yè)人員知識培訓(xùn)、宣傳教育的力度。
六、落實責(zé)任制度,提高自身監(jiān)管效能。因農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量問題對社會造成不良后果,本超市依法承擔(dān)經(jīng)濟損失和相應(yīng)的法律責(zé)任。
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu),并有組織機構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估,并持續(xù)改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備,主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶。計量器具的量程和精度?yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;
。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時,應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn),并在實施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險,必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識;
(二)規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn);
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進(jìn)行評價,并保存驗證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的.形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
我公司堅持“為用戶服務(wù)、對用戶負(fù)責(zé)、讓用戶滿意”的宗旨,不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,并作出如下承諾:
。1)嚴(yán)格履行合同中的各項條款,保證按質(zhì)按期交貨;
(2)認(rèn)真遵守“三包”服務(wù),凡在“三包”期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方負(fù)責(zé)維修、調(diào)換、退貨。質(zhì)保期為12個月;
。3)如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問,供方在接到需方反應(yīng)后將立即予以答復(fù),如需現(xiàn)場處理可以24小時到達(dá);
(4)原材料質(zhì)量的保證措施:
所有原材料供應(yīng)的廠商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過我公司對供方資格審查;
所購的原材料進(jìn)廠必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質(zhì)量保證書;
原材料進(jìn)廠以后,我公司質(zhì)量檢驗部門按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對材料取樣檢驗,合格后出具報告及準(zhǔn)用通知單,生產(chǎn)及供應(yīng)部門憑準(zhǔn)用通知單辦理領(lǐng)用手續(xù)。
。5)在制品過程中的質(zhì)量檢驗措施:
產(chǎn)品在制造過程中,每道工序均按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定完善的工藝制造文件;
每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗:
1)生產(chǎn)操作工人的自檢;
2)生產(chǎn)車間QC小組的跟蹤檢驗;
3)質(zhì)量檢驗科的監(jiān)督檢驗,檢驗合格后憑出具檢驗流轉(zhuǎn)卡方可轉(zhuǎn)入下一道工序,此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯檢現(xiàn)象的發(fā)生。
。6)成品檢驗:
每種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后須按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行成品檢驗;
按國家標(biāo)準(zhǔn)要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質(zhì)保書;
。7)質(zhì)量跟蹤
產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進(jìn)行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務(wù);
以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改,請予以提出,我方予以更改,以滿足用戶要求。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
尊敬的用戶:感謝您購買我廠生產(chǎn)的打印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環(huán)境又邁進(jìn)一步,在此,xx—x辦公耗材廠向你承諾以下保證。
1、xx辦公耗材廠保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數(shù)和打印質(zhì)量均能達(dá)到原裝硒鼓的效果,不會出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現(xiàn)象。
2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當(dāng)于原裝硒鼓。
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機中其它結(jié)構(gòu)無直接關(guān)系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說法,如果是因為使用本廠的環(huán)保硒鼓導(dǎo)致打印機損壞,本廠照價賠償。
4、貴公司打印機只要使用了我廠產(chǎn)品,就能得到我廠專業(yè)技術(shù)人員的上門定期保養(yǎng)、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長打印機的使用壽命。(此條款只適用惠城區(qū)中心區(qū),如果數(shù)量大,可以考慮滿足客戶需求。)
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(dāng)(存放不當(dāng)使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標(biāo)準(zhǔn)的打印介質(zhì)等)保用期自動失效,在經(jīng)廠證實后,視具體情況收取維修費用。
6、本廠承諾每一個環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問題,客戶都可要求本經(jīng)營部對其進(jìn)行免費維修、更換或退貨。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
如果我司在貴司組織的長沙市地方稅務(wù)局、稽查局大院安全技術(shù)防范設(shè)備采購項目的投標(biāo)中中標(biāo),我司將根據(jù)項目招標(biāo)的相關(guān)要求,對此項目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
(1)技術(shù)規(guī)范及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
(2)產(chǎn)品均為廠家原裝正品。
(3)所有配件和備件都是正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品
(4)產(chǎn)品“三包”:保證退換修服務(wù)。
(5)質(zhì)量問題的處理:根據(jù)廠家質(zhì)量保證。
(6)質(zhì)量投訴的處理:有專人負(fù)責(zé)處理本工程的投訴。
(7)保修期內(nèi)軟件維護、升級、設(shè)備維護等免費上門服務(wù)。
2.制造商的質(zhì)量保證
提供三年免費售后服務(wù)。
投標(biāo)人名稱(公司蓋章):湖南xxxxx技術(shù)發(fā)展有限公司
法定代表人(簽名或蓋章):
日期:20xx年8月1日
一、對我行業(yè)務(wù)資質(zhì)的承諾
我們承諾向貴公司提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)許可證等必要文件。
第二,關(guān)于我們的供貨承諾
1.我公司提供的所有貨物均有合格的質(zhì)量檢驗報告和相關(guān)產(chǎn)品合格證,符合國家有關(guān)規(guī)定;并確保及時提供食品企業(yè)所需的所有文件,如外部檢驗報告、食品等級證書、國家食品添加劑指定廠家的生產(chǎn)證明等。,并確保所有文件真實、合法、有效。
2.我司提供的所有商品的品牌經(jīng)貴司書面確認(rèn)后,與指定商品的性能、質(zhì)量指標(biāo)相關(guān)的生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等將不會隨意更換。如有更換,我公司將在更換前至少20個工作日書面通知貴公司。
3.我公司供應(yīng)的貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品上標(biāo)明的保質(zhì)期(從產(chǎn)品上標(biāo)明的生產(chǎn)日期算起)。如果您的產(chǎn)品質(zhì)量問題是由我們提供的產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的,我們將自愿承擔(dān)貨物價格1-10倍的賠償,并承擔(dān)由此造成的一切損失和法律責(zé)任。
4.我公司認(rèn)可您的貨物驗收制度和倉儲條件,并在接受相應(yīng)貨物時自愿嚴(yán)格遵守您的貨物驗收制度。
5.對于驗收不合格的貨物,我公司保證在貴公司規(guī)定的時間內(nèi)補充合格的貨物,否則,我們將自愿承擔(dān)由此造成的一切損失。
6.如果在貴公司投入使用前,我公司對通過驗收的貨物存在許可證不完整、品牌不一致和任何質(zhì)量問題,我們承諾無條件退貨,并在貴公司規(guī)定的時間內(nèi)補充合格的貨物,否則我們將自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。
7.我公司承諾絕不添加法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑,并保證在國家允許的范圍內(nèi)使用添加劑,不超量或超范圍使用添加劑。否則,我公司將自愿承擔(dān)該批貨物價格1-10倍的賠償,并承擔(dān)由此造成的一切損失和法律責(zé)任。
8.我公司承諾嚴(yán)格遵守國家關(guān)于標(biāo)簽識別的規(guī)定,確保產(chǎn)品外包裝符合要求。
9.我公司承諾遵守合同規(guī)定,絕不添加貴公司指定不添加或含有的任何物質(zhì);否則,我們將自愿承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切損失和法律責(zé)任。
10.我公司承諾嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和食品企業(yè)原材料及添加劑的最新規(guī)定,并保證及時執(zhí)行,恕不另行通知。
提供后續(xù)咨詢服務(wù),及時了解用戶對我公司產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋,以便及時采取措施,及時整改。
3.銷售人員收到產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋時,應(yīng)在24小時內(nèi)與售后服務(wù)人員一起到達(dá)現(xiàn)場。重大質(zhì)量事故應(yīng)首先向總經(jīng)理報告,質(zhì)量部應(yīng)立即根據(jù)《糾正和預(yù)防措施》進(jìn)行處理,并在12小時內(nèi)趕到現(xiàn)場。
4.應(yīng)買方要求,我公司可組織相關(guān)技術(shù)人員協(xié)助買方進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)試和提供技術(shù)服務(wù)。
5.提供技術(shù)培訓(xùn)(維護、調(diào)試、安裝等。)對于這個產(chǎn)品。
6.提供整機零庫存和備件入庫(寄售),及時滿足隨時隨地所需各類備件的優(yōu)先供應(yīng)。
7.我們公司恪守“質(zhì)量就是生命”的真諦。我們的售后服務(wù)團隊會為用戶著急,想用戶所想,為用戶做一切。我們的服務(wù)宗旨是:一流的質(zhì)量,優(yōu)良的服務(wù),優(yōu)良的質(zhì)量,優(yōu)良的價格。
首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品!
為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確買賣雙方的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,保證合格的產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品安全,特作如下保證:
一、我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量原則上按照買方規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。如果買方?jīng)]有規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),我公司將遵循現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn),向買方提供產(chǎn)品樣品,在買方同意后向買方提供產(chǎn)品,并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。
二、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供加蓋供應(yīng)商公章的生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
三、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供一份加蓋供應(yīng)商公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
四、供應(yīng)商保證供應(yīng)的產(chǎn)品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),必要時向買方提供必要的質(zhì)量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關(guān)數(shù)據(jù)。
五、供應(yīng)商的產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等。符合國家有關(guān)規(guī)定。
六、買方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上標(biāo)明的儲存條件儲存,因買方儲存不良造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題和產(chǎn)品維修由買方負(fù)責(zé)。
七、消費者投訴產(chǎn)品質(zhì)量問題,供應(yīng)商應(yīng)積極配合妥善解決,如果是供應(yīng)商的責(zé)任,供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)所有責(zé)任和費用。
八、質(zhì)量糾紛(問題):
1、買方應(yīng)嚴(yán)格按照制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確保檢驗的公正性和科學(xué)性,并將檢驗不合格的剩余樣品保留一周。
2、我們公司對因使用產(chǎn)品而造成的損失負(fù)責(zé),這些損失實際上是供應(yīng)商的質(zhì)量問題。
3、如果確實是供方生產(chǎn)質(zhì)量問題,沒有使用,則由供方和需方協(xié)商解決(退貨或降價)。
九、本產(chǎn)品質(zhì)量保證書自雙方簽訂供貨合同時生效,并于業(yè)務(wù)終止時同時終止。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
根據(jù)Q/CCST 001-20xx企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),我公司對產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)做出如下承諾:
1.按照最新的國家標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量“三包”。即在質(zhì)量保證期內(nèi),如有確實屬于我廠生產(chǎn)廠家的質(zhì)量問題,應(yīng)退貨、更換、修理。
2.定期組織相關(guān)人員提供后續(xù)咨詢服務(wù),及時了解用戶對我公司產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋,以便及時采取措施,及時整改。
3.銷售人員收到產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋時,應(yīng)在24小時內(nèi)與售后服務(wù)人員一起到達(dá)現(xiàn)場。重大質(zhì)量事故應(yīng)首先向總經(jīng)理報告,質(zhì)量部應(yīng)立即根據(jù)《糾正和預(yù)防措施》進(jìn)行處理,并在12小時內(nèi)趕到現(xiàn)場。
4.應(yīng)買方要求,我公司可組織相關(guān)技術(shù)人員協(xié)助買方進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)試和提供技術(shù)服務(wù)。
5.提供技術(shù)培訓(xùn)(維護、調(diào)試、安裝等。)對于這個產(chǎn)品。
6.提供整機零庫存和備件入庫(寄售),及時滿足隨時隨地所需各類備件的優(yōu)先供應(yīng)。
7.我們公司恪守“質(zhì)量就是生命”的永恒含義。我們的售后服務(wù)團隊會為用戶著急,想用戶所想,為用戶做一切。我們的口號是:一流的質(zhì)量,優(yōu)良的服務(wù),優(yōu)良的質(zhì)量,優(yōu)良的價格。
xxx
時間:xxx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
尊敬的用戶:感謝您購買我廠生產(chǎn)的打印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環(huán)境又邁進(jìn)一步,在此,xxx辦公耗材廠向你承諾以下保證;
1、xx辦公耗材廠保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數(shù)和打印質(zhì)量均能達(dá)到原裝硒鼓的效果,不會出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現(xiàn)象;
2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當(dāng)于原裝硒鼓;
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機中其它結(jié)構(gòu)無直接關(guān)系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說法,如果是因為使用本廠的環(huán)保硒鼓導(dǎo)致打印機損壞,本廠照價賠償;
4、貴公司打印機只要使用了我廠產(chǎn)品,就能得到我廠專業(yè)技術(shù)人員的上門定期保養(yǎng)、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長打印機的使用壽命;(此條款只適用惠城區(qū)中心區(qū),如果數(shù)量大,可以考慮滿足客戶需求.)
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(dāng)(存放不當(dāng)使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標(biāo)準(zhǔn)的打印介質(zhì)等)保用期自動失效,在經(jīng)廠證實后,視具體情況收取維修費用;
6、本廠承諾每一個環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問題,客戶都可要求本經(jīng)營部對其進(jìn)行免費維修、更換或退貨;
特別忠告:
為確保您的消費權(quán)益,更好地享受到我們的服務(wù),請勿自行拆卸硒鼓和用手觸摸感光鼓及電極;
請使用合標(biāo)準(zhǔn)的打印介質(zhì),打厚的打印介質(zhì)或特殊表面的介質(zhì)可能引起打印故障;
在不具備相應(yīng)的維修條件時,不要試圖自己修復(fù)三鼓及打印機,不要自行添加其它碳粉(經(jīng)測試,絕大多數(shù)市售碳粉過粗,含鐵和樹脂過多,有雜質(zhì),很容易損壞鼓芯);
硒鼓碳粉用完以后請將空硒鼓裝入黑色包裝內(nèi),防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.
不論從價格、質(zhì)量、還是服務(wù),我們都會給您絕對的信心,使您在日常辦公時感到:買得放心、用得稱心、辦公時開心.
質(zhì)量保證期從購買之日起,為期三年(以購貨發(fā)票日期為準(zhǔn))。
質(zhì)量保證書自用戶填妥用戶注冊卡并郵發(fā)到我公司,視為有效。
在質(zhì)量保證期內(nèi),儀器在正常使用時發(fā)生故障,憑產(chǎn)品保修卡由我公司負(fù)責(zé)提供免費維修服務(wù),但因水災(zāi)、火災(zāi)、地震或其他災(zāi)害而導(dǎo)致的損壞,不在此保修范圍內(nèi)。
在質(zhì)量保證期間內(nèi),如有下列情況之一者,我公司將視情況收取材料費和維修費。 未出示產(chǎn)品保修卡或與產(chǎn)品保修卡內(nèi)容不符者;
未依據(jù)用戶手冊上所指示的工作程序和環(huán)境使用所致的損壞;
擅自拆卸、擴充、改裝所致的損壞;
非我公司技術(shù)人員維修所致的損壞。
本質(zhì)量保證書僅適用于中國大陸地區(qū)。
注意事項
正確的使用方法與妥善的保養(yǎng),有助于延長儀器的使用壽命,請嚴(yán)格按照本手冊方法使用。 工作環(huán)境的電源不穩(wěn)定時,請安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)可靠接地。
儀器及環(huán)境應(yīng)時常保持清潔干燥。
如果儀器發(fā)生不正常的情況,請及時與經(jīng)銷商或我公司聯(lián)系。
產(chǎn)品質(zhì)量保證書
河南省雙寶科技實業(yè)有限公司自成立以來,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使雙寶公司以成為中國電測、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗規(guī)程,并對檢驗指標(biāo)進(jìn)行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),杜絕三無產(chǎn)品,選用國內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與供方建立良好的供求關(guān)系。
雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個焊點、一根電線,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進(jìn)完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗,作好產(chǎn)品7天老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過河南省技術(shù)檢測所檢測,各項性能指標(biāo)全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
發(fā)包人和承包人根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》和《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》,經(jīng)協(xié)商一致,達(dá)成協(xié)議
第一條,工程質(zhì)量合同范圍內(nèi)容
在質(zhì)量保修期內(nèi),承包人應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的管理規(guī)定和雙方的約定,承擔(dān)本工程的質(zhì)量保修責(zé)任。
第二條,質(zhì)量修理期:安裝調(diào)試合格后兩年;根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》及相關(guān)規(guī)定,雙方同意本工程質(zhì)量保證如下:
1.保證安裝供貨的電氣設(shè)備安裝調(diào)試兩年;
2.確保安裝和供應(yīng)的電氣設(shè)備和導(dǎo)電線路能夠承受設(shè)計圖紙要求的定額;
3.質(zhì)量保證自工程安裝調(diào)試通過之日起生效。
第三條,質(zhì)量保修責(zé)任
1、如果不符合上述要求,承包商應(yīng)在收到甲方通知之日起7天內(nèi)派人負(fù)責(zé)維修或改造..承包人未在約定期限內(nèi)派人修復(fù)的,發(fā)包人可以委托他人修復(fù)。費用由承包商承擔(dān)。
2、發(fā)生緊急搶修事故時,承包人應(yīng)在接到事故通知后立即到達(dá)事故現(xiàn)場。
3、除不可抗力和用戶的人為原因外,所有其他因素均由乙方負(fù)責(zé)。(不可抗力:指戰(zhàn)爭、動亂、空中飛行物墜落或其他非甲乙雙方原因引起的爆炸、火災(zāi)和災(zāi)難性自然災(zāi)害..)
第四條,保修費用
保修期內(nèi),因電氣設(shè)備和安裝質(zhì)量問題造成的工程費用由乙方承擔(dān)。
建設(shè)單位(蓋章):x x x x x x x x x x房地產(chǎn)管理局
施工企業(yè)(蓋章):甘x x x x x x x股份有限公司
處理者:xxx
xxx年xxx月xxx日
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