全縣藥械安全專項整治行動推進實施方案

全縣藥械安全專項整治行動推進實施方案

　　為有力保證事情或工作開展的水平質(zhì)量，往往需要預(yù)先制定好方案，一份好的方案一定會注重受眾的參與性及互動性。制定方案需要注意哪些問題呢？以下是小編精心整理的全縣藥械安全專項整治行動推進實施方案，希望對大家有所幫助。

　　為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下簡稱《特別規(guī)定》)，推進藥械安全專項整治行動的深入開展，切實改進和加強藥械監(jiān)管工作，做好今年后四個月的藥品安全專項整治工作，結(jié)合《保定市整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮�，制定本實施方案�?/p>

　　一、整治目標

　　全面加大藥械安全監(jiān)管工作力度，鞏固xx年以來整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椪�治行動取得的成果，將藥械安全專項和整治行動進一步引向深入，將全縣藥械安全監(jiān)管工作提到一個新水平。

　　二、整治重點

　　圍繞四個重點展開，切實解決轄區(qū)內(nèi)藥械安全領(lǐng)域普遍存在的突出問題，消除藥械安全隱患。

　　(一)重點行為

　　重點查處以下九種違法違規(guī)行為：(1)無證經(jīng)營和超范圍經(jīng)營;(2)不按規(guī)定儲存藥品;(3)出租柜臺、出借證照;(4)走票、不索票;(5)掛靠經(jīng)營、私設(shè)倉庫;(6)非法渠道購進和使用;(7)制售假劣藥械;(8)虛假廣告;(9)郵購、回收藥品。

　　(二)重點區(qū)域

　　重點監(jiān)控以下區(qū)域：(1)農(nóng)村市場(2)縣縣結(jié)合部(3)偏遠水區(qū)和偏僻社區(qū)。

　　(三)重點對象

　　重點監(jiān)督檢查以下五種單位和人員：(1)農(nóng)村藥店;(2)縣鄉(xiāng)個體診所;(3)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院;(4)游醫(yī)藥販和從事非法郵購和回收藥品人員;(5)制售假劣藥械黑窩點。

　　(四)重點品種

　　重點檢查以下七類品種：(1)廣告熱播藥品和醫(yī)療器械;(2)非藥品冒充藥品;(3)新特藥;(4)壯陽藥;(5)生物制品(特別是疫苗和人血白蛋白等);(6)季節(jié)性熱賣藥品;(7)經(jīng)營和使用量大的藥品和醫(yī)療器械。

　　三、整治要求

　　抓住重點，以點帶面，切實加大整頓規(guī)范力度，確保專項行動的各項目標如期實現(xiàn)。

　　(一)進一步規(guī)范藥品流通和使用秩序

　　1、全覆蓋，嚴懲處。對批發(fā)、零售(含零售連鎖)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行全面監(jiān)督檢查，覆蓋面要達到100%。加大對省、市局列入重點監(jiān)管品種的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題依法從嚴查處。對涉嫌觸犯刑法的單位和個人，移交當?shù)毓�安部門進行查處。

　　2、嚴要求，嚴監(jiān)管。一是藥械經(jīng)營企業(yè)要落實“十嚴禁”。(1)嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租、轉(zhuǎn)讓柜臺或出借證照;(2)嚴禁藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己產(chǎn)品;(3)嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營行為;(4)嚴禁零售搞批發(fā)或無證銷售醫(yī)療器械行為;(5)嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)銷售和購進藥品時走票和不索要發(fā)票的行為;(6)嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、私設(shè)倉庫的行為;(7)嚴禁藥品經(jīng)營企業(yè)通過非法渠道銷售或購進藥品;(8)嚴禁懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告;(9)藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當嚴禁向消費者隨意夸大藥品療效，非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦;(10)嚴禁非藥品和藥品混放銷售，要設(shè)專區(qū)、專柜、專門標識。

　　二是農(nóng)村市場要做到“四個繼續(xù)”。(1)繼續(xù)深入推進農(nóng)村藥械監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè);(2)繼續(xù)開展對農(nóng)村藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的培訓(xùn)，認真落實定期交流，情況通報制度、建立暢通的信息反饋制度;(3)繼續(xù)發(fā)揮農(nóng)村“三員”的宣傳、引導(dǎo)、監(jiān)督、舉報作用，形成群防群控、各方聯(lián)動、運轉(zhuǎn)高效的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)，結(jié)合新農(nóng)村合作醫(yī)療推進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥品經(jīng)營行為;(4)繼續(xù)推動農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，維護農(nóng)村藥械市場秩序，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。

　　三是使用單位的整治要突出“三個規(guī)范”。(1)要徹底規(guī)范非法渠道購進藥品和醫(yī)療器械行為，要依法完善藥械購進登記、驗收制度;(2)要徹底規(guī)范個體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)門診等藥械儲藏、保管和養(yǎng)護問題，達到法定要求;(3)要徹底規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)從藥人員的教育培訓(xùn)和健康體檢工作，達到持證上崗。

　　四是藥品廣告的整治要做到“三個加大”。(1)加大對新修訂的《藥品廣告審查辦法》和《廣告審查發(fā)布標準》的宣傳，增強行政相對人的守法意識，提高公眾識別違法廣告的能力和自我保護能力。藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)批準或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳;不得銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品;(2)加大對廣告熱播藥械的查處力度，堅決打擊違法發(fā)布藥品廣告行為;(3)加大對違法藥品廣告所涉及的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，特別是零售企業(yè)的監(jiān)督檢查力度和頻次，對違法發(fā)布廣告的企業(yè)，及時移送工商行政管理部門查處，情節(jié)嚴重、屢教不改的，可向省市局建議采取強制措施，停止其產(chǎn)品在本區(qū)域內(nèi)的銷售。

　　(三)深入開展醫(yī)療器械專項整治

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查要做好“兩項工作”。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，(1)做好對被舉報存在違規(guī)行為企業(yè)做好專項監(jiān)督檢查;(2)做好市局交辦的聯(lián)查任務(wù)，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督，依法查處違法違規(guī)行為。

　　2、醫(yī)療器械流通秩序要突出“三個嚴查”。(1)嚴查對高風險產(chǎn)品和市場檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，加大對醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度;(2)嚴查無證經(jīng)營藥字號試劑;(3)嚴查銷售和使用無證產(chǎn)品以及擅自擴大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。

　　四、時間安排

　　(一)動員部署階段(9月10日至9月15日)：結(jié)合市、縣專項整治行動方案，加強對國務(wù)院(特別規(guī)定)的學(xué)習貫徹，進一步明確崗位責任制，抓好深入開展專項整治行動的組織落實和宣傳發(fā)動。

　　(二)專項治理階段(9月16日至11月30日)：認真組織開展藥品安全專項整治行動，行動中發(fā)現(xiàn)的問題要及時解決，加大工作力度，細化落實措施，保障專項行動目標實現(xiàn)。

　　(三)總結(jié)階段(12月1日至12月31日)對藥品專項整治工作進行全面總結(jié)，配合市局做好檢查驗收工作。

　　五、保障措施

　　(一)加強領(lǐng)導(dǎo)，積極推動建立健全“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人”的藥品安全責任體系。一是一把手要親自抓，要按照方案一項一項抓好自查自糾和整治落實。要結(jié)合中秋、國慶、元旦“三節(jié)”進一步掀起專項整治新高潮。二是積極推動建立藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系、加快建立藥品安全考核評價體系，繼續(xù)完善藥品安全法規(guī)制度體系，切實落實藥品安全事件應(yīng)急演戲演練，提高應(yīng)急能力。一旦發(fā)生藥品安全事件，要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對、快速反應(yīng)、高效運轉(zhuǎn)、有效處置，最大限度的消除危害。

　　(二)履行職責，嚴格落實藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責任制和責任追究制。一是按照《特別規(guī)定》和有關(guān)法律法規(guī)，認真履行監(jiān)管職責，強化責任追究，加大監(jiān)督檢查和處罰力度。二是監(jiān)督執(zhí)法人員進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查時，對不符合法定要求的藥品、原料、輔料以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備要予以查封、扣押，對存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所要及時查封。三是要積極配合公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)部門，齊抓共管，形成整治合力。要借這次專項整治東風，按照《特別規(guī)定》依法嚴懲違法分子。違法案件涉及其他執(zhí)法部門職能權(quán)限的，應(yīng)當書面通知并移交相關(guān)執(zhí)法部門，嚴禁相互推諉。對因領(lǐng)導(dǎo)不力、工作失職失察、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的，要依紀依法追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和當事人的責任。

　　(三)群防群治，加強信息溝通和宣傳輿論工作。要充分發(fā)揮報刊、電視等媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳專項整治行動的重要意義，宣傳藥品安全知識，提高群眾識別假劣藥品能力。要進一步完善舉報投訴制度，公布舉報電話，方便群眾，兌現(xiàn)舉報獎勵，動員全社會的力量參與監(jiān)督藥品質(zhì)量和藥品安全。

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