醫療器械企業自查報告（精選22篇）
忙碌而又充實的工作在時間的催促下告一段落了，回想這一段時間的工作，獲得了成績，也存在著問題，是時候認真地做好自查報告了。那么你真正懂得怎么寫好自查報告嗎？下面是小編為大家收集的醫療器械企業自查報告，歡迎閱讀與收藏。
醫療器械企業自查報告 1
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1.人員管理：
我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的.工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
2.職責管理：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應(事件)監測和報告制度；藥品調配和復核制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷管理：
我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4.藥局管理：
我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，并仔細登記。
5.藥庫管理：
我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今后的工作中,我們將會進一步完善。
醫療器械企業自查報告 2
我遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營規范的公告(第58號)文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化管理，健全質量管理體系
保障經營過程中產品的質量安全公司成立了以總經理為主要領導核心、部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的`法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝醫療器械專業軟件系統，該軟件得到多地監管部門的認可、推薦，能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，品質至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
醫療器械企業自查報告 3
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，醫療器械生產企業依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的要求，開展醫療器械生產企業質量管理體系年度自查工作，編寫并上報質量管理體系年度自查報告，質量管理體系年度自查報告至少包括如下內容:
一、綜述
（一）生產活動基本情況：包括年度醫療器械產品生產的品種、注冊證號或備案號以及數量（包括委托或受托生產），未生產的醫療器械品種及未生產原因。
（二）管理承諾的落實情況：包括對企業負責人（最高管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。
二、年度重要變更情況
（一）質量體系組織機構變化情況：包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。
（二）生產、檢驗環境變化情況：對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的，詳述相關情況以及所采取的控制措施。
（三）產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況：對于關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的，是否重新進行驗證和確認。
（四）重要供應商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的，應詳述相關情況以及所采取的控制措施。
三、年度質量管理體系運行情況
（一）人員培訓和管理情況：包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。
（二）生產管理和質量控制情況：一是主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。二是關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。三是生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產行為情況及實施管理的描述，包括委托生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的.管理（如有）等方面。
（三）產品設計變更情況：對于與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更，應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設計變更后產品是否符合相關法規要求的說明，如產品設計變更后需履行注冊手續，應說明相關注冊情況。是否采取了相應的風險管理措施及內容。
（四）采購、銷售和售后服務管理情況：包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況；銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回（如有）等工作情況。
（五）不合格品控制：對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
（六）追溯系統建立情況：一是生產過程的追溯，包括從原材料采購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。二是產品上市后追溯系統建立和實施情況。
（七）內部審核和管理評審情況：一是年度開展內部審核的情況，包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。
（八）不良事件監測情況：收集不良事件信息并按規定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴重不良事件的處置情況。
四、其他事項
（一）臨床試驗備案及試驗進展情況：包括基本信息（包括年度醫療器械產品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔試驗項目的臨床試驗機構、臨床試驗起止時間等），備案后臨床試驗入組及開展情況，臨床試驗不良事件情況，開展臨床試驗監察或核查情況。
（二）與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。
（三）年度接受監管或認證檢查情況：年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查，包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
（四）年度自查中發現的主要問題和采取的相關措施。
醫療器械企業自查報告 4
按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》（冀食藥監械【20xx】108號）部署，對轄區內醫療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監督檢查。
我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。
四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的.、正確的、合格的，
5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步完善自己，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械企業自查報告 5
我公司為貫徹落實《20xx年全省醫療器械監督管理工作要點》及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，根據《醫療器械經營質量管理規范》及其現場指導原則等法規，為確保人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我公司開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：
一、證件檢查情況
1、經營許可證在有效期內；
2、沒有偽造、篡改醫療器械產品注冊證；
3、經營的產品在許可、備案范圍內；
4、經營的產品有有效的注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業已建立質量管理制度、職責和操作程序；
2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件；
3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知，并自覺執行。
三、法律法規檢查情況
1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規；
2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規，并經過企業培訓，建立了培訓檔案。
四、質量管理制度的執行
1、企業已建立了供貨商質量檔案，并保存相關的資質證明；
2、企業已建立了所經營產品的.質量檔案，并保存了產品注冊證；
3、企業采用KSOA管理系統能保證數據真實、準確、安全和可追溯；
4、企業產品的出庫證明：有個別未登記；（整改情況：已補登記，我們將更加嚴格檢查產品的銷售出庫復核環節，確保產品售后可查）
5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄；
6、企業產品的退貨、報廢記錄：有個別退貨未登記。
（整改情況：已補登記，今后將完善產品的退后報廢制度，做好產品退貨、報廢登記。）
五、其他檢查情況
產品說明書、標簽和包裝標識符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》
總結：
此次檢查總體情況良好，但個別環節仍然存在問題，我們在今后工作中將更加嚴密的做好醫療器械銷售的每一個環節，確保經營行為規范合法、確保醫療器械質量安全有效、確保質量管理有效運行、確保信譽合作客戶滿意。
醫療器械企業自查報告 6
為貫徹落實《關于印發20xx年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案的通知》（x食藥監械監【20xx】1xx號）文件精神，我院高度重視，及時成立了以院長為組長、有關科室人員為成員的自查領導小組，對照文件要求結合醫院實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：
一、建立健全醫療器械管理組織和各項規章制度
我們xxxxx醫院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫院作為醫院的辦院宗旨，把群眾的利益放在首位，緊緊圍繞“確保人民群眾醫療器械使用安全有效”這個中心任務展開工作，醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的.安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、把好三關“采購關、使用關、維護關”
1、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，我院從未購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。嚴格從具有資質的醫療器械生產經營企業購進醫療器械，索取、查驗供貨者資質、醫療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫療器械均驗明產品合格證明文件，并按規定進行驗收，建立進貨查驗記錄制度。
2、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量，我院認真執行藥品醫療器械制度，做好日常保管工作，確保醫療器械的安全使用。
3、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
三、加強不合格藥品醫療器械的管理
加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
四、合法、規范、誠信創建平安醫院
樹立“安全第一”的意識，增加醫院器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院醫療器械安全工作成果，營造器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
五、我院今后藥品醫療器械工作的重點
切實加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
醫療器械企業自查報告 7
為保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我司內部開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：
一、證件檢查情況
1、醫療器械經營企業許可證在有效期內；
2、沒有偽造、篡改醫療器械經營企業許可證；
3、經營的產品在許可范圍內；
4、經營的產品有有效的注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業已建立質量管理制度；
2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件；
3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知，并自覺執行。
三、法律法規檢查情況
1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規；
2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規，并在不斷的完善和學習。
四、質量管理制度的`執行
1、企業已建立了供貨商的檔案，并保存相關的資質證明；
2、企業已建立了經營產品的檔案，并保存了產品注冊證；
3、企業記錄并保存了產品的入庫及證明；
4、企業記錄并保存了產品的出庫及證明；
5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄；
6、企業記錄并保存了產品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購的產品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》。
六、自查情況總結：
此次檢查總體情況良好，但個別環節仍然存在一些小問題，我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫療器械批發業務中的每一個環節，確保醫療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務客戶，讓客戶買的放心！用的放心！
醫療器械企業自查報告 8
為保證公司醫療器械質量管理體系的有效運行和促進質量安全穩步提升，確保《醫療器械經營質量管理規范》的順利實施和公司質量管理體系持續穩定運行，公司質量管理領導小組根據《醫療器械經營質量管理規范》以及現場檢查指導原則要求和公司現行制度文件內容，公司組織相關人員對經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、機構與人員：
我公司設置有合理的組織架構。公司經常開展有關醫療器械監督管理法律法規的學習和培訓，公司負責人、質量管理人員、售后服務人員等熟悉國家和省市有關醫療器械監督管理法律法規并具備所經營醫療器械相應的專業知識，沒有違反醫療器械法律法規的行為。公司質量管理部門對經營的醫療器械進行全面全過程的質量監督管理和指導，在公司內部對經營產品具有質量裁決權，保證了質量管理人員有效履行職責，配備了專業的質量管理、驗收、售后等關鍵崗位人員，確保公司嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》經營醫療器械。
二、經營辦公場所情況：
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營辦公場所，且產權明晰。經營辦公場所環境整潔、明亮、衛生。經營辦公場所內配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務器等現代辦公設備，并對相關設施設備定期進行檢查、清潔和維護，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證了經營產品可追溯。
三、倉儲與倉儲設施情況：
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環境整潔、無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等污染源，庫房內墻、頂和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經營醫療器械相關要求。我公司倉庫配有下列設施設備并保持完好：溫濕度監測系統、地墊倉板、空調、滅火器等。庫區嚴格按質量狀態劃分了“五區”并實行了色標管理：待驗區（黃色）、合格品區（綠色），不合格品區（紅色），發貨區（黃色）、退貨區等。
四、技術培訓與售后服務：
我公司長期對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。公司定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。公司按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關制度，及時收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
五、質量管理與制度情況：
我公司質量管理部門收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行。我公司建立有真實、全面的'質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。公司建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首營第三類醫療器械品種，公司制定了相關制度，并與相關企業簽訂了質保協議等，同時索要該企業的合法有效的證件。質量管理驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并依據有關標準、合同及質量驗證方法對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽、合格證和包裝標識以及有關證明文件進行檢查。倉庫保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員的驗收入庫憑證進行入庫，對于質量異常、標志模糊的醫療器械予以拒收。公司對質量不合格醫療器械進行控制性管理。公司購進醫療器械，均向供貨企業索取并保存加蓋供貨單位印章的復印件，購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。根據以上自查情況，我們公司的醫療器械經營質量管理符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規范的做好醫療器械經營中的每一個環節，確保醫療器械的經營質量安全可靠。
醫療器械企業自查報告 9
根據全省醫療器械監督管理工作會議和省局《關于醫療器械經營者和使用者專項監督的通知》（冀建協[20xx]108號），對轄區內醫療器械經營者和使用者進行為期三個月的專項監督檢查。
為貫徹落實省醫療器械監督管理會議精神和《關于醫療器械經營者和使用者專項監管的通知》，保障人民群眾安全有效使用醫療器械，我院決定在我院開展醫療器械經營和使用自查自糾，特制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務是實踐監督為民的核心理念，真正做到以人為本、科學合法、長效和諧，通過自查自糾進一步嚴格規范醫療器械的操作和使用，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查的目的
要加強醫療器械經營和使用管理，杜絕過期、失效、淘汰醫療器械的銷售和使用及各種行為。通過這種特殊的自查自糾，可以保證人民群眾使用安全可靠的醫療器械，減少醫療事故的發生，提高醫院的知名度。
三、自查自糾的重點
重點自查一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等質量管理體系的.實施情況，自1月20日起銷售使用，并檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證書和產品合格證；產品采購記錄；產品的使用記錄，是否建立并報告了產品不良事件報告制度。
四、根據我院具體情況，自查自糾報告結果如下：
1、自查分三種：一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料。
2、產品合格證、合格證嚴格審核，所有采購、收貨人員嚴格把關，無不合格產品。
3、應仔細記錄采購記錄，以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。
4、收貨人員應檢查采購記錄和產品，確認產品合法、正確、合格。
5、產品儲存應嚴格按照產品說明書的要求完成。
6、使用產品時，請仔細檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下，我院產品不良事件報告制度正在逐步完善，醫療器械的安全使用得到進一步發展。
8、但是在實際工作和執行中，可能會出現一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。
5、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律，規范操作使用行為，進一步完善自身，強化醫療器械安全使用制度，規范醫療器械操作使用行為，強化自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械企業自查報告 10
根據美國食品藥品監督管理局在X區發布的27號、29號文件精神，我院組織有關人員對全院藥品和醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況報告如下：
一、完善安全監管體系，強化管理責任
醫院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫療器械相關制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，確保醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、設備安全檔案，嚴格管理制度
制定了管理制度，對采購藥品和醫療器械的條件和供應商的資質做了嚴格的規定，以保證采購藥品和醫療器械的質量和安全，防止不合格藥品和醫療器械進入醫院。確保儲存藥品和醫療器械的合法性和質量，認真執行倉儲制度，確保醫療器械的安全使用。
三、做好日常維護和保管
加強儲存的制藥設備的質量管理，有專人做好制藥設備的日常維護。為防止不合格藥品和醫療器械進入診所，制定了不良事件報告制度。發生藥品和醫療器械不良事件時，必須查明不良反應或不良事件的`地點、時間、基本情況，做好記錄，并迅速向美國食品藥品監督管理局區報告。
四、為誠實的人創造良好的發展環境，懲罰不可信的行為
加大行政和醫療問責力度，強化法律法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任和安全治理。
五、依法、規范、誠信創建平安醫院
建立“安全第一”提高認識，加大醫院藥品醫療設備安全項目檢查力度，及時排查藥品醫療設備隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療設備安全工作成果，營造良好的藥品設備氛圍，使醫院成為患者滿意、同行認可和政府信任的好醫院。
醫療器械企業自查報告 11
醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全。
一、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的`合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
二、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
三、為誠信者創造良好的發展環境，對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
四、合法、規范、誠信建平安醫院
樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
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為進一步加強新型農村合作醫療基金運行管理規范定點醫療機構服務行業行為，提高補償效益和加大監管力度等日常工作，切實把這項解決農民“病有所醫”“因病致貧”和“有病貴”“看病難”的重大舉措和造福廣大農民的大事要抓緊抓實抓好全力推進新農村合作醫療工作在我院健康穩固持續發展，根據20xx年責任目標要求新農合自查工作情況如下：
一、工作開展情況
1、堅持以病人為中心的服務準則，嚴格執行新農合的藥品目錄合理規范用藥。
2、參合農民就診時確認身份后，使用新農合專用處方并認真填寫《新農合醫療證》和門診登記，嚴格控制開大處方，不超標收費，在補償賬本上親自簽字及按手印，以防冒領資金。
3、在藥品上嚴禁假藥，過期藥品及劣質藥品，藥品必須經過正規渠道進取。
4、新型農村合作醫療基金公示情況，為了進一步加強和規范，新農合醫療制度，在公開，公平，公正的原則下，增加新型農村合作醫療基金使用情況，把新農合每月補償公示工作做好，并做好門診登記。
二、存在的問題
有的群眾對新型農村合作醫療政策宣傳力度不夠，對新的優惠政策了解不夠，還有極少部分人沒有參與進來，我們今后要在這方面一定加大宣傳力度，做到“家喻戶曉，人人皆知”參加的農民繼續參加農合，未參加的應積極參與進來。
部分醫務人員還不能完全掌握新型農村合作醫療的相關政策，及相關操作 。需進一步加強學習。
醫務人員電腦錄入業務不熟悉。及時錄入不夠完善。
三、未來工作計劃
1、在以后工作中，嚴格按照有關文件要求審處方報銷費用。
2、加強本轄區內定點醫療機構門診病人的處方和減免情況進行入戶核實力度。
3、加強管理人員和經辦人員的能力有待進一步提高，管理人員和經辦人員對新型農村合作醫療政策及業務知識加大宣傳力度。
4、 加強對醫務人員的業務培訓，指導醫務人員做好處方、病歷、門診日志、臺賬等資料的`填寫等工作。
通過自查自糾的工作，看到在新農合工作中存在的問題和不足，并加以改正，進一步加大新農合工作的督察力度，審核力度，確保新型農村合作醫療資金安全，促進我院新農合的健康發展。 為確保廣大參保農民
享受較好的基本醫療服務，今后本院院將按照有關規定，做好定點醫療機構的管理工作。對內進一步強化質量管理，提高服務意識和服務水平，加強醫德醫風建設，真正做到“以病人為中心，以質量為核心”，圓滿完 成參保農民的醫療服務工作。
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為進一步加強新型農村合作醫療基金運行管理、規范定點醫療機構服務行為、提高補償效益和加大監管力度等日常工作，切實把這項解決農民“因病致貧”和“看病貴、看病難”的重大舉措和造福廣大農民的大事抓緊、抓實、抓好，全力推進新型農村合作醫療工作在我鎮健康、穩步、持續發展。根據20xx年責任目標要求，鴻興衛生院新農合自查自糾工作情況如下：
一、工作開展情況
（一）切實做好信息上報及資料管理工作
1、嚴格按照縣合管辦的有關要求，認真做好信息報表中的有關數據收集、統計、整理、確保數據真實、準確。每月按時上報信息報表。
2、切實做好資料管理工作，使新農合材料分類歸檔。建立檔案，支付憑單和處方裝訂成冊。籌資繳費登記表、票據管理情況及《合作醫療證》資料整理裝訂成冊，妥善管理，防止丟失。
（二）加強合作醫療基金管理
按照《通榆縣縣新型農村合作醫療實施方案》規定，嚴格執行現場門診補償和住院補償，對參合農民群眾的醫療費用經嚴格審核后，按規定的比例給予報銷。
（三）新型農村合作醫療基金運行公示情況
為進一步加強和規范新型農村合作醫療制度，維護公開、公平、公正、透明的原則，增加新型農村合作醫療基金使用情況的透明度，每個月對新型農村合作醫療報銷情況進行公示，自覺接受社會和群眾監督，加大了參合群眾對新型農村合作醫療基金使用情況的知情權和參與權。
（四）加大宣傳力度。把宣傳工作作為一項長期任務抓緊、抓好、抓實，真正做到家喻戶曉，增強農民自愿參與意識，不斷提高群眾的就醫意識。
（五）20xx年的`籌資工作
1、我鎮新型農村合作醫療籌資工作實行領導負責制，由分管領導具體抓，負總責，狠抓落實，加強領導并成立新農合籌資領導小組，為做好全鄉的籌資工作提供了組織保證。
2、我鎮于20xx年11月25日召開了新型農村合作醫療籌資動員大會，并對籌資工作組進行籌資前培訓。
二、存在問題
1、存在不合理用藥情況。
2、處方書寫不完整。
3、收據頁面字跡不清晰，有改動。
通過自查自糾工作，看到在新農合工作中存在的問題和不足，并加以改正，進一步加大新農合工作的督查力度、審核力度，確保新型農村合作醫療資金安全，促進我鎮新農合工作健康發展。
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為進一步加強新型農村合作醫療基金的運行和管理，規范定點醫療機構的服務行業行為，提高補償效益，加強監管等日常工作，應緊緊抓住解決“農民看病難”、“因病致貧”、“看病貴”等重大問題和惠及廣大農民的重大事件，全面推進我村新型農村合作醫療工作健康、穩定、可持續發展。根據XX責任目標，要求對xxx村新型農村合作醫療進行自查
一、工作進展
1 .堅持以病人為中心的服務標準，嚴格執行新型農村合作醫療藥品目錄，合理規范用藥。
2.確認參合農民身份后，使用新型農村合作醫療專用處方，認真填寫《新型農村合作醫療證》和門診掛號，嚴格控制處方，不收取過高費用，并在賠付書上親自簽名、按指紋，防止資金被冒用。
3.藥品中嚴禁假藥、過期藥、劣藥，藥品必須經過正規渠道才能進步。
4.新型農村合作醫療基金的公示，為進一步加強和規范新型農村合作醫療制度，在公開、公平、公正的`原則下，增加新型農村合作醫療基金的使用，做好新型農村合作醫療月補償的公示工作，并做好門診登記工作。
二、存在的問題
有些人對新型農村合作醫療政策宣傳不夠，對新的優惠政策了解不夠。沒有參與的人還是很少的。今后一定要加大這方面的宣傳力度，讓“知名、知名”的農民繼續參加農村合作社，沒有參加的要積極參加。
三、未來工作計劃
1.在今后的工作中，要嚴格按照有關文件要求審核處方報銷費用。
2 .加強轄區內定點醫療機構門診患者的處方和救助。
3.加強管理者和管理人員的能力有待進一步提高，管理者和管理人員應加大對新型農村合作醫療政策和業務知識的宣傳力度。
4.加強二次補償的宣傳，讓參與人進一步了解農業合作對他人的好處。
通過自查自糾，可以看到新型農村合作醫療制度存在的問題和不足，并加以糾正，從而進一步加強對新型農村合作醫療制度的監督和審計，確保資金安全，促進我村新型農村合作醫療制度的健康發展。
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為進一步加強對醫療機構的監督管理，規范醫療行為，打擊非法行醫，為廣大群眾提供安全的醫療服務，經研究決定在全市開展醫療機構專項執法檢查，現將有關事宜通知如下：
一、檢查目的
通過專項監督執法檢查活動，全面掌握我市轄區內公立、民營醫院和社區衛生服務中心（站）的.執業狀況。打擊非法行醫，凈化醫療服務市場。督導醫療機構進一步強化依法執業意識，規范內部管理，提高醫療服務水平，保障廣大群眾生命健康安全。
二、檢查內容
根據《醫療機構管理條例》、《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫療廢物管理條例》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《放射診療管理規定》等法律、法規及規范性文件的要求，對全市所有醫療機構，重點對全市一級以上醫院和社區衛生服務中心（站）進行監督執法檢查：
（一）對醫療機構依法執業情況的監督檢查。
具體包括：醫療機構依法執業登記、校驗和《醫療執業許可證》管理，執業范圍、科室設置及管理等情況；醫療機構管理、執業相關規章制度和操作規程制定和落實情況；衛生技術人員執業資質情況，衛生技術人員執行醫療衛生規章或技術操作規范情況；醫療機構醫療廣告宣傳情況。
（二）對醫療機構臨床用血安全情況的監督檢查。
重點檢查臨床用血管理制度及組織建設，血液來源，血液貯存、發放領取制度與管理，知情同意制度執行情況，執行《臨床輸血技術規范》情況。
（三）對醫療機構醫院感染管理、傳染病防治和信息報告情況的監督檢查。
具體包括：醫療廢物處置情況；醫療機構發熱門診、腹瀉門診建設與管理和預檢分診工作開展情況；傳染病預防控制措施和傳染病疫情報告等。
（四）對醫療機構母嬰保健等專項技術服務的監督檢查。
具體包括：醫療機構開展母嬰保健等技術服務的許可情況以及從事母嬰保健等技術服務的人員資質情況。
（五）對醫療機構開展放射診療情況監督檢查。
具體包括：大型醫用設備配置情況，放射診療許可情況，放射診療防護管理制度及執行情況，放射診療設備性能檢測開展情況；放射工作人員個人劑量監測情況，放射工作人員健康管理情況。
三、方法和步驟
檢查采取醫療機構自查與衛生行政執法督查相結合，聯合檢查與單項檢查相結合，專項檢查與舉報投訴案件查處相結合的形式進行，專項檢查共分三個階段：
（一）自查自糾階段（5月5日—－5月20日）
各醫療機構要對照相關法律法規和有關部門規章制度和技術規范認真梳理問題，進行自我查擺，認真自查自糾，針對突出問題和薄弱環節，采取有效措施，認真整改，自我規范。各醫療機構要在5月21日前向當地主管衛生行政機關報送自查總結。
（二）督查整治階段（5月21—－6月30日）
各級衛生行政機關和執法機構結合醫療機構自查情況，進行全面監督檢查，對查實存在的違法違規問題，拒不整改的，必須按照相關法律法規進行嚴處。對違法違規情節嚴重的，要嚴格依法重點整治，可責令停業整頓，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。
市衛生局將在專項檢查期間，對縣、區醫療機構監督管理工作進行督查，督查情況將通報全市，并在媒體上公示。
（三）總結評估階段（7月1日—－7月10日）
各區、縣衛生局對專項執法檢查工作認真總結，對暴露出來的管理上的問題和薄弱環節，要制定相應措施，認真落實，及時整改，進一步建立和完善醫療機構長效監管機制。各縣、區專項執法工作總結要于20xx年7月10日前報市衛生局衛生監督所，聯系人：xxx，電話：xxxxxxx
（一）加強領導，認真實施。各區、縣衛生局要加強對專項執法檢查工作的領導，分管局長要親自參與檢查，要結合實際制定實施意見，認真組織實施。
（二）加大力度，嚴肅執法。各縣、區衛生行政執法人員要嚴格按照衛生法律法規規定，加強監督執法檢查，發現問題不隱瞞，處理問題不手軟，執法公平公正。對查處的一級以上醫療機構的行政處罰、行政處分情況要在第二階段結束時報送市衛生局。
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為提高醫療衛生質量，縣中醫院根據有關規定對各方面工作的開展進行了醫療質量督導檢查。醫院辦公室主要負責協調全院工作，是院領導班長和職工之間的橋梁，工作服務對象既面對領導，又面向科室，還直接接觸群眾，工作任務繁雜而艱巨。辦公室的工作作風、精神面貌和隊伍素質，都直接關系到醫院形象。通過本次檢查實踐活動，我們對醫院辦公室工作中的問題有所全面認識。
一、辦公室督導檢查已完成工作匯報如下：
1、醫院已開展雙休日及節假日門診。
2、鼓勵、支持醫務人員到基層醫療機構開展執業活動。
3、制定縮短患者等待檢查結果時間的措施并組織實施。
4、建立起醫院院務公開制度并組織實施。
5、院務公開的內容符合有關規定，有效的建立醫院院務公開工作的開展和反饋。
二、目前存在的問題及整改措施：
1、醫院院務公開的各種途徑，如宣傳欄、網絡、文件、職工代表大會都具備，院務公開信息的更新需要及時跟上。醫院院務公開要根據實際情況運用多種途徑相互協調開展。
2、醫院未設立專門的檢查結果查詢電話，只有科室電話提供檢查結果查詢，面向患者提供的檢查查詢方式有限。要本著便民利民的服務理念開展多種渠道的.檢查查詢，方便不同人群及時了解檢查結果。
貴州醫療質量督導檢查的開展讓我們更好的反省到工作中需要完善的地方，相信通過大家的積極努力能夠通過醫療衛生質量督導檢查的要求，圓滿完成院領導交辦的各項任務，使醫院辦公室工作良性發展，取得新的突破，為醫院的發展貢獻一份力量。
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為深入貫徹衛生部20xx年醫院管理年活動和醫療質量萬里行活動有關要求，進一步規范醫療行為，提高醫療質量和服務水平，保障市民就醫安全，我院根據《xx市衛生局關于開展20xx年度醫療質量安全綜合檢查的通知》進行了嚴格的自查自糾工作。現將有關自查情況匯報如下：
一、領導重視，認真組織安排：
我院收到《xx市衛生局關于開展20xx年度醫療質量安全綜合檢查的通知》后，院領導非常重視，迅速召開了全院中層干部會議，對自查工作進行認真安排。要求各科室按照《xx西省醫療機構臨床基礎質量考評標準(暫行)》中的相關管理規范和《衛生部關于印發〈三級綜合醫院評審標準(2011年版)〉的通知》進行認真細致的自查自糾工作。院長在會上就本次活動作了專門指示：要求全院干部職工提高認識，轉變觀念;加強領導，統一思想;精心組織，具體落實;嚴格自查，要以本次活動為契機，積極進行整改;強化質量安全意識，堅持安全第一，質量第一，規范醫療行為，切實覆行職責，嚴格執行核心制度，細化過程管理，真正提高我院醫療質量水平。
二、自查基本情況
各科室對照《xx西省醫療機構臨床基礎質量考評標準(暫行)》中的相關管理規范和《衛生部關于印發〈三級綜合醫院評審標準(20xx年版)〉的通知》，針對執行崗位職責制度、14項醫療核心制度、診療標準及護理操作規范、工作責任心、工作質量、服務等方面進行了自查和提出了整改措施，醫院和各相關科室均寫出自查整改報告。醫院醫療質量檢查領導小組于7月27日對全院各科室進行了一次認真細致的檢查，檢查中發現某些科室成員不能熟記核心醫療制度，在實際工作中未執行核心醫療制度如：發藥時未嚴格查對;病例書寫不規范;技術操作不規范;未嚴格執行交接班制度;有些科室成員服務意識不強，醫療風險意識差，法律意識淡薄，醫患溝通技巧不夠，專業技術水平有待進一步提高等。檢查領導小組當即要求科室人員應該熟記核心醫療制度，并在實際的臨床工作中嚴格執行;要積極學習先進的醫學知識，提高自身的專業技術水平，提高醫療質量，為患者服好務，同時應加強人文知識和禮儀知識的學習和培養，增強自身的溝通技巧。
三、存在問題
1、個別臨床醫師對醫療安全的意義認識還不夠深刻。以病人多為借口，導致運行病歷書寫不及時，病歷內涵不充實，出院病歷不能及時歸檔等。
2、處方書寫仍存在有基本項目不全，藥品名稱不規范，用法、用量不準確，字跡了草，簽名不易辨認等現象。
3、核心制度落實有不到位的現象。例如：三級查房制度記錄內容簡單，交接班危重病人有不在床頭交接班、巡回病房不及時等現象。
4、醫患溝通還有差距，知情同意書的告知及填寫還有不規范現象。在病情告知簽字中有患者或患者委托人未簽名現象，同時有接受委托人和病情告知簽字不是一個人的現象。
5、手術科室有上級查房不及時、術前討論不詳細、重大手術的危機預案記錄不全現象。
6、合理檢查、合理用藥有不規范現象。如有重復檢查、或超范圍檢查的現象，合理用藥特別是抗生素使用欠規范。
7、未建立臨床藥師制度，沒參與臨床查房、會診，未開展藥物監測，提供的藥學服務走于形式。
8、檢驗科缺少生物安全柜1臺、高壓消毒鍋1臺，洗眼洗手設施不完善。
9、護理管理還有不到位的現象。如對個別吸氧病人，未及時建立吸氧記錄單，個別病室護士不能按護理級別進行護理病人，護理記錄單首次記錄不完整，出院指導過于簡單、高危藥品標識不明顯、病人健康教育知曉率不達標等現象。
10、醫院控制院內感染三級網絡監測體系的評估分析資料不夠完善;重點科室，重點崗位的人員培訓普遍性還有差距;新生兒應由專門的高危新生兒搶救區域，布局未到位;耐藥菌感染情況工作開展不全面;各科室無干手設施;支氣管鏡清洗、消毒絕對不符合要求。
11、特殊情況的上報、審核制度落實有差距，主要表現在重大手術、致殘手術、危重病人管理上報審核欠規范。
四、整改措施
通過檢查對于發現的問題及可能出現不安全的苗頭，我們召開了專題會議進行認真的評估、分析及整改。
1、認真加強醫療法律法規的學習，醫務科組織全院醫務人員認真學習《醫療機構管理條例》、《執業醫師法》、《護理管理條例》及《xx西省醫療機構臨床基礎考評標準》依法執業，規范醫療行為。完善醫療質量控制體系和管理體系，做好全過程的醫療安全教育活動，強化和提高全體醫務人員的安全意識。
2、醫院及各科室、各部門把醫療安全放在重要的議事日程，明確了各部門、各科室負責人是醫療安全目標責任的第一責任人。
3、醫務科、質管科、護理部組織全院醫務人員認真學習14個核心制度。各部門、各科室制定十四個核心制度落實的具體措施。
4、醫務科組織全院醫技人員認真學習《醫療文書書寫規范》《病歷書寫規范(試行)》《處方書寫規范》，使病歷、處方書寫項目齊全、內容完整、內涵質量有所提高，同時使檢查項目合理、用藥規范。醫務科嚴格執行醫院的'《病歷處方書寫規范及獎罰規定》。
5、加強院內感染管理，充分發揮三級網絡的作用，抓好重點崗位、重點人的工作，降低院內感染發生率。
6、加強醫患溝通，要求嚴格執行醫院的知情同意書的內容、范圍、簽寫程序，以多種方式，多種渠道的溝通形式，切實加強醫患溝通。
7、建立臨床藥師制度，著力培養四名臨床藥師，開展藥物不良反應監測工作，積極參與臨床查房、會診工作，搞好隨訪，建立藥歷。與臨床、醫技科室密切協作，搞好臨床服務工作。
8、加強護理質量管理工作，組織臨床醫護認真學習護理級別的有關文件，醫生要以病情確定護理級別，護士要按醫囑做好級別護理。同時認真做好各護理文書的書寫，護理部要定期檢查督導，同時建立健全行之有效的評估機制，促進護理人員素質的提高，持續不斷的提高護理質量。
總之，我們要在上級衛生行政部門的領導下，全院廣大干部職工以本次活動為契機，認真開展醫院管理年活動和醫療質量萬里行活動，依法執業，以安全第一，預防為主為宗旨，認真落實各項規章制度，確保我院工作安全有序。
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為了進一步加強醫療質量安全，切實樹立“以病人為中心”的醫療服務理念，創建“平安醫院”，深入開展“醫療質量萬里行”，我院開展了醫療質量安全自查自糾活動，執行領導班子的管理理念和要求，強調醫療質量不能只掛在口頭上，要從根本上解決，不斷查找存在的問題隱患，嚴格把守醫療質量關，保證醫療安全，此理念是我院今后工作和發展的重中之重，我們必須要重視，并且具體落實到臨床的每項工作中。
一、嚴抓醫療質量，確保醫療安全
1、嚴格按照專科疾病的診治流程，開展臨床工作，確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行三級醫生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄，病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進、化驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等，并跟值班醫師進行交接班工作。
6、落實會診制度的執行。
7、各科室質控醫師要加強指控力度，提高病案質量。
8、專科的有創檢查和治療，如介入性的診斷和治療，必須由專科主治或以上職稱的醫師把關，嚴格掌握該類治療的適應癥。
9、針對醫院查房的各項回饋信息，業務辦要進行總結，提出意見，發現問題，及時傳達到相應科室，做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行專科的業務學習，更新診治方面的新知識和新進展。每季度前一個月上報季度學習計劃，并檢查上季度學習計劃落實情況。
11、落實疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高大內科的整體學術水平并同時對下級醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。
二、落實各項制度，加強醫患溝通增進醫患理解
1、溝通是非常重要的環節。
(1)做好入院時的溝通：讓患者及家屬了解患者目前的病情，危重患者要由經治醫師詳細交代病情，必要時由科主任交待病情，并簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解主管醫師和主管護士的名字，并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫師，讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用，病情可能出現變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的`時間等。
(5)醫護之間的溝通：落實醫療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于專科的有創檢查和治療，必須由經治醫與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發癥、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于有創性或介入性操作和治療，必須做好術前的準備。
4、進行有創性或介入性操作和治療后，必須設立嚴格的操作規程，做好交接班工作。
5、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，并做好交接班工作。
現將醫療質量安全檢查結果向各科室傳達，各科室要對本科室存在的問題進行整改，確保醫療安全。
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我院自20xx年xx月開展醫療安全大檢查以來，嚴格按照醫院《關于醫療質量安全大檢查工作的通知》和衛生局及衛生廳等門的要求，結合我院實際，制定了我院醫療質量自查活動工作實施方案，以院務會議精神，以醫療質量安全管理年為契機，切實加強我院醫療質量管理工作，全院醫療質量管理工作有了進一步加強。經過院務會議，院務會、院務會的研究，院務會的決策，全院職工的大力支持，院務委員會的決策和各科室的積極配合下，20xx年，我院的醫療質量自查工作從各方面做了大量有益的工作，現將我院醫療質量管理情況匯報如下：
一、醫療質量管理工作的基本情況
醫療安全管理工作：
2)院長為第一責任人，院領導和各科室主任是本年度的第一責任人，醫護人員是醫療質量管理的主要責任人。
3)醫療安全是醫院的.第一職責人，醫療安全管理直接影響到醫療質量的管理，為使醫療質量管理制度化，制度化，規范化，科學化，我科室從醫療質量管理的各個環節入手，以制度化的管理方式，嚴格執行各項規章制度，加強各方面管理工作：一是加強對醫療質量管理的監測與控制，加強對醫療質量管理人員的管理和培訓;二是加強對醫療技術質量管理人員的培訓。
二、醫療質量自查工作的基本情況
1)院長是本年度醫療質量管理的第一責任人，我科室負責醫療質量管理工作的具體組織和落實情況、各科室醫療質量管理人員工作情況及醫療安全管理制度的執行情況;
2)各科室質控員是本院的第一責任人，我科室在本年度的質量管理工作中，加強了對質量管理的監測與控制，確保了醫療質量管理工作的有效運行;
3)我科室醫療安全管理的工作，重點是對醫療質量的監測與控制，加強各科室醫療安全管理工作：一是對醫療質量的全過程進行監控，加強各科室質量管理人員的管理工作;二是加強對各科室醫療安全管理，確保各項質量管理措施落到實處;三是加強對本科室醫療安全管理。
院務會及院務會的組織：
1)我科室本年度院務會的組織由本科室主任負責落實，院務會的組織是各科室負責召議，由各科室主任及質控員進行通報;
2)醫療質量管理科主任是本年度醫療安全管理的具體責任人，醫療安全管理的具體落實。
3、院務會的組織本年度院務會的組織是以病人為中心的醫療安全管理，我科室承擔了各項醫療安全管理工作：一是組織醫療安全知識培訓學習;二是組織醫療安全知識宣傳。
三、我院醫療質量管理工作的基本情況
1、我科室本年度共組織各種醫療安全管理知識培訓學習，參加培訓的人員有醫療安全管理人員，醫療安全管理科主任、臨床科室長及各科室負責人，并進行了考試和考核。
2、我科室醫療安全管理人員及全院醫療質量管理人員共組織了醫療質量管理知識考試，并參加考核。
四、醫療安全管理工作
我科室按照上級部門制定的工作計劃，加強了醫療質量管理工作，確保了醫療安全，保證了醫療安全。
1、我科室在醫療質量管理中加強了各項醫療安全管理工作：一是定期對科室醫療質量進行檢查，及時發現問題及時糾正;二是定期對科室出現的醫療差錯及事故的查找原因，對差錯的原因分析并制定糾正預防措施，并進行復查，查找原因，及時分析，采取糾正措施，并進行復查。
2、我科每月進行一次醫療安全隱患排查及治療，每周組織業務學習會。我科組織各科室進行學習，每季度組織一次醫療安全隱患排查，每月組織一次業務查房，每次每月組織各科室質控委員會會議，每年組織一次護理查房。對存在的醫療安全隱患提出整改意見。
3、我科室每月組織醫療質檢及醫療安全知識培訓，并進行考試和考核，取得了良好的效果。并對醫療安全隱患的處理和護理質量，進行了復核，考核合格率達95%以上;
4、我科室每月進行一次醫療安全隱患排查及治療，每季度組織一次業務學習
醫療器械企業自查報告 20
為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我服務站對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查自糾工作。現將有關自查情況匯報如下：
一、領導重視，嚴密組織
我服務站召開了會議，對自查工作進行嚴密部署。會上，成立了由任組長自查領導小組，嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
（一）機構自查情況：單位全稱為“科苑街道豐苑社區衛生服務站”，性質為民辦非企業，位于；法人代表：；主要負責人：區衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》，執業許可證號2017年12月23日。我服務站對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借。現有床位6張，診療科目有預防保健、全科醫療；業務用房面積320平方米。
（二）人員自查情況：我服務站現有主治醫師1名，執業醫師1名，助理醫師2明、護士3名。我服務站從未多范圍注冊開展執業活動；從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動，所屬醫護人員均掛牌上崗，并在大廳內設立了監督欄對外公開。
（三）提高服務質量：按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
（四）院內交叉感染管理情況：成立有服務站內交叉感染管理領導小組，由等組成。經常對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
（五）固體醫療廢物處理情況：對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”，醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
（六）一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集。
三、存在不足
一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維護或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，發展的后勁不足；二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我服務站一定以此次自查為契機，在上級業務主管部門的領導下，認真貫徹落實上級會議精神，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
自接到開展全國醫藥衛生服務價格大檢查的`通知后，我院領導高度重視，要求各臨床及醫技科室對本科室的醫療服務收費項目逐項進行自查自糾，并進行深入的剖析，特別對于6月份自查發現的問題進行了專項檢查，相關問題已經得到了落實與解決。目前我院嚴格按照《自貢市醫療服務價格》（試行）收費標準執行，沒有發現多收費、重復收費、分解收費、自立項目收費、自定標準收費、掛靠收費等違規收費行為。
但為做到防微杜漸，我院采取了以下措施：
（一）嚴格執行有關文件要求，組織各臨床、醫技科室醫務人員認真學習和掌握《自貢市醫療服務價格》（試行），所有收費標準一律按二乙以下下調20%的標準執行；堅持一切財務收支活動納入財務部門統一管理，醫療服務價格采用計算機統一劃價，各醫技、臨床科室不得劃價，杜絕人為亂劃價、亂收費現象。
（二）成立了物價監督領導小組。為更好地規范各項收費，醫院專職物價員定期對臨床科室、重點環節的物價計量進行監督、檢察；同時，為使小組成員了解和掌握有關物價、計量的法律、法規和規定，醫院還對小組成員進行了專門的培訓。
（三）為增加收費透明度，醫院在門診大廳制作了醫療服務價格公示欄，添置了價格流動顯示屏，接受患者監督；醫用材料價格一律
按規定程序上報物價部門批準后，按規定的加價率加價執行；認真建立健全醫療費用“一日清單”制度，讓病人“看明白病，花明白錢”。
（四）規范藥品購銷和使用工作
1、我院藥品采購完全在有相應資質的醫藥公司采購，并由投資人親自參與采購，控制了藥品購銷過程的不正當行為，真正做到所采購的藥品貨真價實，完全杜絕了藥價虛高問題。
2、在藥品購銷過程中，嚴格按照四川省衛生廳掛網價格標準執行，并根據國家相關藥品降價文件及時調整藥品價格。
3、執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，結合我院抗菌藥物應用指南和管理辦法，堅持落實臨床用藥“雙十”制度和抗菌藥物出入及消耗登記制度，每月將銷售量居前１０位的抗菌藥物進行統計上報，對全院醫生開藥量進行排名；建立健全臨床藥師評價病歷制度和臨床藥師查房制度等，每月底藥房組織臨床藥師對門診、住院處方進行檢查，堅決禁止大處方和濫用抗菌藥物的現象，做到以制度管事、用制度管人，杜絕濫用抗生素增加病人的經濟負擔。
4、嚴格管理特殊材料的上報和審批。對收費項目除外內容和說明中明確規定的可另外加收的材料費，按規定程序上報審核后，于規定的加價率范圍內執行，在未經批準前一律不準自行收費。
5、逐步調整用藥結構，提高國產、有效、低價藥品的用藥比重，降低進口、高價藥品的用藥比重，以控制過高的藥品費用，減輕了患者的經濟負擔。
（五）實行單病種最高限價，有效控制各類醫藥費用。醫院專門成立了以院長任組長的單病種限價管理領導小組，制定并印發了《單病種限價管理辦法》，組織相關科室根據本科室專業特點，確定了慢性扁桃體炎、骨性關節炎、膽囊結石伴膽囊炎等11種具有代表性的、以現代醫療技術能夠達到診斷明確、技術成熟、療效確切、極少發生并發癥（病）的常見病、多發病實行最高限價管理，縮短了患者術前住院時間和平均住院時間，有效地降低了醫療成本，緩解了群眾“看病難、看病貴”問題。
（六）加強行政管理和監督。建立健全投訴接待制度，設立舉報箱、意見簿和舉報電話，并把處理結果及時通知當事人；財務科、監察室不定期到各科室巡查，并和護理部一起每季度組織各病房護士長進行交叉檢查，發現問題及時解決；同時醫院下發了《醫療服務亂收費責任追究制度》（試行），對于亂收費的現象，醫院將根據此制度追究相關責任科室及人員的責任。
醫療收費工作關系到廣大群眾的切身利益，我們將進一步加強管理，建立長效工作機制，嚴格按照《自貢市醫療服務價格》（試行）規定的收費級別計費，有效規范我院的醫療服務收費和藥品價格行為，增強價格收費自律意識，杜絕醫療亂收費現象，切實減輕廣大患者就醫負擔，使醫療收費工作健康、有序、規范運行。
醫療器械企業自查報告 21
為貫徹市、縣新農合管理工作會議精神，進一步轉變行業作風，治理過度醫療行為，解決百姓關注的看病貴的熱點問題，根據《慶陽市治理過度醫療行為專項活動實施方案》（慶衛辦發［20xx］271號）及《環縣治理過度醫療行為專項活動實施方案》。我院于20xx年7月3-4日，抽取花費數額較大的病歷102份，隨機抽取處方200張，收費室隨機抽取當天門診患者收費信息50條。抽調科室主任、護士長、財務人員及醫院領導班子成員共26人。就不合理診治、不合理用藥、過度檢查行為及違規收費問題進行自查、自糾，現將檢查情況總結如下：
一、自查中發現的重點問題
(一)病歷中查出的問題
1、住院天數與床位費，護理天數不符，多數多收一天住院及護理費。
2、醫囑有I級、II級、III級護理，均收取為I級護理費。
3、長期醫囑氧氣吸入時間超過24小時，應按持續吸氧收費，不能按小時收取，“吸氧”下臨時醫囑，加壓吸氧是否需停醫囑。間斷吸氧收費項目不清楚。
4、重癥檢測與心電監測，指脈氧檢測同時出現，重復收費。
5、醫囑換藥次數與收費次數不符，多收費。
6、同一病人，中醫診療項目太多。磁熱療法無明確部位。紅外線治療按部位還是按照射時間收費，電針未下具體部位及用法，灸法按次數還是穴位，耳針有隔日更換和每3日更換。收費標準不清楚。
7、醫囑重復，如，同一日左氧氟沙星100ml，靜脈點滴，Qd，長期醫囑中出現兩次。奧硝唑與左氧氟沙星重復下醫囑
8、一天中即有靜脈穿刺術，又有靜脈輸液費，超范圍收取動靜脈置管護理，如：住9天，收20天。
9、新生兒暖箱及藍光治療均有少收現象。
10、抗菌素使用時間長，有的從入院到出院。自費藥超比例，出院帶藥超數量，輔助檢查有醫囑未見報告單。
12、無醫囑收取搶救費，超范圍收取手術費、床位費低于新標準。
13、靜脈輸液分組加收，多收。
14、有的病歷病程中輸血前后均無療效評估與評價。
15、輸血指征不明確、放寬。
16、鼻飼醫囑不清楚（醫囑20天，實收63次）。
17、動靜脈護理費均多。
18、動靜脈置管護理無醫囑。
19、備皮與Ⅰ級護理重復收費。
20、輸血在病歷中無病程記錄。
21、靜脈高營養治療無醫囑。
（二）處方中查出的問題
1、處方診斷與所開藥物不相符。
2、藥物配伍不合理。
3、重復用藥且帶藥超過一月以上屬大處方。如：診斷左胸帶狀皰疹。處方予吡羅喜康片100片，雙氯芬酸鈉緩釋片40片，兩者屬同一類非甾體抗炎藥，且用量超過一月。
4、有不合理用藥現象，如：診斷慢性胃炎、便秘。處方予維U顛茄鋁片，可導致便秘。
5、處方多處涂改未簽名。
（三）門診費用
1、門診處方西藥次均費用62.332元，中藥次均費用50.87元，單次最高費用357.5元，單次最低費用0.5元。
2、收費室門診抽取當天門診患者收費信息50條，其次均費用127.29元，單次最高費用339.74元，單次最低費用5.2元。
二、整改措施
（一）、治理不合理用藥問題
1、落實處方點評制度，各處方用藥必須做到用之有據。嚴格落實抗菌藥物處方點評制度。
2、深入推進抗菌藥物臨床應用專項整治活動。嚴格特殊使用級抗菌素品種的管理，加強對限制使用級抗菌素品種的.監控，加大抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度。
3、對有明確不合理用藥行為的科室和個人實行警戒談話制度。對檢查中發現的典型事件進行全院通報，對嚴重違規的醫師實施限制處方權、取消處方權、扣除績效工資等處理。
4、加大對輔助用藥適應性檢查的力度，重點查處濫用或無指征、使用輔助藥物的行為。對嚴重違規使用的醫師將嚴肅處理。
三、治理不合理檢查問題：
1、預防過度檢查行為：醫技科室要提高大型醫療設備檢查陽性率，臨床醫師嚴格掌握各種檢查的適應癥和針對性，減少過度檢查，提高檢查準確率，醫學影像診斷與手術符合率達75%以上。科室質控小組嚴格把關，杜絕短時間內無指征重復檢查、多項檢查和盲目檢查。
2、與有條件的上下級醫院間檢驗、影像結果實行互認。
3、杜絕檢查開單與績效工資掛鉤的行為、發現一起查處一起。
四、治理治療不規范問題：
1、各科室要認真執行臨床診療規范，嚴格執行首診負責制，科學合理判斷病情，準確掌握住院指征，堅決杜絕小病大治等問題的發生，控制醫療費用不合理增長。
2、在醫院績效分配方案上明確醫務人員的獎金、工資等收入與藥品（耗材）、醫學檢查等不掛鉤。
3、進一步規范與落實使用貴重物品，使用高新技術，使用高值醫用耗材等患者知情告知制度，加大監督檢查的制度，維護患者及其家屬的知情權。
4、加強醫療文書書寫的規范管理，嚴格落實《病歷書寫基本規范》和醫療核心制度，規范醫療行為。
5、加強臨床路徑的開展和管理。要進一步擴大臨床路徑管理覆蓋面。要建立健全臨床路徑管理組織機構和規章制度，嚴格做好臨床路徑的出、入徑管理。
6、進一步加強臨床用血的管理。建立健全各項臨床用血管理制度，并完善各項登記簿，嚴格執行《臨床輔助技術規范》，確保臨床用血的安全、規范。
7、嚴格按照醫囑管理制度與書寫規范下醫囑。
嚴格執行國家物價政策，規范收費項目標準，杜絕在醫療服務中自立項目，分解收費項目，重復計費等問題。
醫療器械企業自查報告 22
為加強我們門診部安全管理，防范各類醫療事故的發生，為了保障人民群眾生命及財產安全，我門診按照“醫療質量管理年”活動的要求，對我門診醫療安全工作進行認真自查，現將自查情況匯報如下：
一、高度重視，加強。
中心班子極為重視，及時召開動員大會，開展醫療安全教育培訓，提高全體醫務人員安全意識。同時成立了以曹全德主任為組長的小組，各相關科室負責人為成員的小組，分工明確，認真逐項進行檢查，確保檢查不走過場。
二、完善制度，強化落實
為使自查工作落到實處，中心采取以下措施：一是認真貫徹衛生法律法規，建立健全各項規章制度，將醫療管理、醫療安全、醫療規范等核心制度進行強化培訓，確保各項制度落實到位；二是建立醫療糾紛防范和處理機制，完善報告制度。及時處理和妥善解決醫療糾紛，對事故隱患整改不力，各專項整治拖拉的，未按照規定及時上報的要追究科室負責人的責任；三是落實醫療安全責任制。按照安全工作“從上到下，一級抓一級，從下到上，一級保一級”的原則，層層落實，具體到人。
三、全面檢查，消除隱患
中心檢查小組對重點科室、重點環節的'醫療安全開展大檢查，查找漏洞及時補救，防患于未然。一是檢查臨床科室。臨床科室專業隊伍穩定，急救設備氧氣瓶安放在儲存室里使用不方便，今后將配備兩個氧氣袋，一個放在注射室，另一個放在接種室，放在使用方便而小孩不易接觸的地方。急救藥品缺少不利于搶救，近日配備齊搶救藥品，分放在注射室和接種室。二是檢查藥房。藥房布局、設施和工作流程合理、管理規范，能為患者安全、及時、有效的藥學服務，中藥確保不生蟲、霉變，西藥確保不過期，定期檢查，確保正規進藥渠道，另外易過敏的青霉素和頭孢類針劑已暫停使用，部分藥品已退回；三是檢查消毒供應室。消毒供應室工作流程合理、符合預防和控制醫院感染的要求；四是檢查護理管理工作。嚴格按照《護士條例》規定實施護理管理工作、制定健全的護理工作制度、崗位職責、護理常規、操作規程等，并保證實施；五是檢查院感管理工作。中心成立交叉感染管理小組，經常對有關人員進行培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范；六是強化提高服務質量。按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保障；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。通過此次專項檢查行動，中心對查出的問題立即進行整改，并采取相關措施加以規范。此舉不但進一步增強了全體醫護人員的醫療安全意識，規范了醫療行為，同時也改進了醫療安全管理，提高了醫療服務質量，實現了為人民群眾安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務的目標。
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