藥店安全生產自查報告

　　一、加強安全生產工作領導

　　科室成立了安全生產工作小組，明確了科主任鄭倩為本科室安全生產責任人，各藥房、藥庫都選出了一名安全員，明確了各小組成員職責，制定了本科室的安全生產工作管理制度及應急預案并進行了應急演練。

　　二、建立完善安全生產責任體系

　　科室建立完善了安全生產責任體系。藥劑科根據(jù)責任區(qū)域大（有藥庫、門診藥房、中藥房、免煎藥房、住院藥房、藥劑科辦公室）、易燃易氧化物品多（庫房藥房內有紙板、泡沫箱、雙氧水等）、防火難度大的特點，經科室集體討論后決定，確定各小組負責人具體負責本部門安全生產工作，確定了每個部門每天最后離開人員再次檢查水、電等關閉情況，并在記錄表上簽字，形成了“專人負責”“齊抓共管、群防群治”的良好局面，有效促進了科室的安全生產工作。

　　三、加強公共消防基礎設施、設備管理

　　科室定期對職工進行滅火器和室內消火栓使用方法的培訓，讓每一個職工都熟悉本科室的消防設施、設備，做到了本科室人員人人會使用滅火器、消火栓，會啟動應急疏散程序，能夠利用消防設施設備撲救初起火災及組織人員疏散逃生。

　　四、開展消防宣傳教育

　　科室利用晨會組織學習消防安全法律法規(guī)及消防安全知識，加強防火安全教育，增加自救能力，使每一名職工都認識到醫(yī)院是火災隱患高風險單位，切不可麻痹大意。科室積極組織人員參加醫(yī)院開展的.“消防安全滅火演練”及“消防安全滅火應急疏散演練”活動，增強職工實戰(zhàn)能力，確保一旦發(fā)生火情，每一名職工能臨危不亂，正確處置。

　　五、加強毒麻藥品安全管理

　　經常檢查特殊藥品室門加固情況。發(fā)現(xiàn)隱患及時報告，及時維修；嚴格執(zhí)行毒麻藥品計帳制度，出入庫認真登記；每周對毒麻藥品藥品、帳目核對一次，做到帳目準確，帳物相符；加強毒麻藥品管理人員思想政治工作，深入開展法制教育，提高毒麻藥品管理人員道德素質和法制觀念；認真開展業(yè)務學習，鼓勵職工刻苦學習藥學專業(yè)知識，提高毒麻藥品管理人員業(yè)務水平；開展安全防范知識，提高毒麻藥品管理人員安全防范意識，使全體藥劑員工消防安全“三懂三會”內容；開展安全“四級檢查”制度。管理人員每日對安全情況進行檢查；班組長每周檢一次安全；科主任每月檢查一次安全；毒麻藥品管理委員會每季組織一次安全大檢查。發(fā)現(xiàn)隱患及時報有關科室整改。安全檢查內容包括核對帳目，保證帳物相符。

　　總之，科室安全生產工作緊緊圍繞“四個能力”建設，牢記“預防為主、防消結合”的'方針，在檢查和消除火災隱患方面，重點檢查消防安全制度、消防安全管理措施和消防安全操作規(guī)程的執(zhí)行和落實情況；用電有無違章；藥庫是否按垛距、柱距、墻距的要求儲存藥品，藥品入庫前是否經專人檢查；藥庫內物品是否分類、分組和分垛存放，通道寬度是否滿足要求，是否存放影響安全的物品；庫管員崗位消防安全知識掌握情況；消防水源情況，滅火器材配置及完好情況，室內消火栓、滅火器有無損壞、埋壓、遮擋等影響使用情況；滅火和應急疏散預案的演練情況；有無遺留火種和吸煙現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)火災隱患立即整改。藥庫房頂天花板出現(xiàn)變形情況，已向總務科匯報。安全生產工作只有起點，沒有終點，今天的成績不代表明天的安全，希望繼續(xù)得到醫(yī)院消防安全工作領導部門的關心和指導，在院科兩級的共同努力下，促使藥劑科安全生產工作進一步提高。

　　藥店安全生產自查報告2

　　我藥房從業(yè)人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品柜5組，并按GSP要求進行分類擺放，無經營特殊管理藥品，并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養(yǎng)護設備設施，以及辦公設備等。

　　我藥房依照GSP實施細節(jié)，經過自查整改、完善，使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實，從而提高藥房質量管理水平，現(xiàn)將實施工作狀況以及自查狀況：

　　（一）管理職責

　　為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。

　�。ǘ�）人員與培訓

　　藥店目前共有人員2人，企業(yè)負責人為中專學歷，藥士職稱。熟悉有關藥品的法律法規(guī)。質量負責人張賀高中學歷，省局培訓。均經藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質量管理制度培訓1次，藥品專業(yè)知識培訓1次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓1次，我店的質量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

　�。ㄈ�）設施與設備

　　我店營業(yè)場所36m，，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個，空調1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個，避光用窗簾等。

　�。ㄋ模┻M貨與驗收

　　我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。

　　（五）陳列與儲存

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時進行處理。

　　我店每按時對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內的.藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。

　　（六）銷售與服務

　　我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業(yè)場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

　　我店于20xx年11月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進一步完善，現(xiàn)提出延期認證申請，期望藥監(jiān)局主管領導批準。

　　藥店安全生產自查報告3

　　對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關于規(guī)范化藥房建立標準》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執(zhí)行，人員的培訓，完善藥品質量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”�，F(xiàn)將自查狀況匯報如下。

　　一、高度重視，落實職責

　　加強組織領導，組織機構健全。我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質量和藥品安全管理工作的'組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人，并設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門，具體負責我院藥品使用質量管理工作，切實加強藥品質量管理。

　　二、明確職責，注重人才培養(yǎng)

　　強化了藥劑人員政治、業(yè)務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規(guī)學習、強化藥學專業(yè)知識培訓，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質量。

　　三、強制度，重落實，促管理。

　　一是進一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批準文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質量；強化對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規(guī)范化管理。

　　四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質量。

　　醫(yī)院一向十分重視藥品質量，配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放，嚴格按國家有關規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護記錄，做到時時監(jiān)控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質量。

　　五、存在不足:

　　1、制度還有待進一步完善。

　　2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

　　3、藥劑人員質量管理意識還需加強。

　　4、未建立藥品質量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。

　　藥店安全生產自查報告4

　　根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查�，F(xiàn)將自查結果匯報如下：

　　一、加強管理，明確責任。

　　我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。

　　二、按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質量管理，確保安全

　�。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況

　　1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

　　2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

　　3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。

　　4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。

　�。ǘ�）驗收管理制度執(zhí)行情況

　　1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。

　　2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

　�。ㄈ�）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況

　　1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

　　2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的'儲存條件儲存藥品。

　　3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質量。

　　4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

　　（三）藥品調配、發(fā)放制度

　　1、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。

　　2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內容

　　（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測

　　1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。

　　2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。

　�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

　　三、精心組織，加強人員培訓。

　　加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。

　　通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范�？傊�在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務。

　　藥店安全生產自查報告5

　　為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;

　　二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符;

　　三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規(guī)定持證上崗;

　　四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;

　　五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

　　綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的'學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

　　藥店安全生產自查報告6

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質量標準，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我透過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業(yè)素質和質量意識，本人用心參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規(guī)、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。透過學習培訓，提高了本人的專業(yè)素質及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的.準繩，確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

　　三、完善質量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際狀況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規(guī)模相適應的調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

　　為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　本人根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據(jù)藥店的質量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿；并帶給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　透過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。透過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規(guī)范的認證。

　　藥店安全生產自查報告7

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等�，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種狀況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規(guī)定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

　�。�2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況，出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經營狀況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。

　　營業(yè)區(qū)都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的.“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等。

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查狀況

　　我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　透過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。