藥店掛證自查報(bào)告
我們眼下的社會,越來越多的事務(wù)都會使用到報(bào)告,報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。我敢肯定,大部分人都對寫報(bào)告很是頭疼的,下面是小編整理的藥店掛證自查報(bào)告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥店掛證自查報(bào)告1
我店接貴局的會議通知,及時開會傳達(dá)布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情景寫出自查報(bào)告。我藥店按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗(yàn)收員、收貨員;審方員000兼采購員,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合資料包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等;
2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計(jì)2個正常運(yùn)作,每一天做好記錄,空調(diào)正常運(yùn)作,每個月做養(yǎng)護(hù)記錄;
2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好;
3、滿足陰涼儲存藥品存放的設(shè)備:兩臺陰涼柜24小時正常運(yùn)行。
4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個。
5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng):臺式電腦操作每一天藥品的進(jìn)銷,配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機(jī)正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。
6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛(wèi)生還能夠,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后必須改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。
2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行,每一天上午時各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù):按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并每個月都有做;對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報(bào)審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》,要求的驗(yàn)收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店掛證自查報(bào)告2
xx縣食品藥監(jiān)督管理局:
根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實(shí)施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20藥藥]26號)及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20藥藥]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情景匯報(bào)如下:
一、基本情景
我店于20藥藥年9月成立,為單體藥店,在20藥藥年4月經(jīng)過了GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營假藥行為;
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景;
3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;
4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。
總之,經(jīng)過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
特此報(bào)告
xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店
藥店掛證自查報(bào)告3
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情景如下:
一、人員管理情景:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責(zé)人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情景:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計(jì)1個。
三、質(zhì)量管理情景:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情景:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情景,已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
藥店掛證自查報(bào)告4
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動的精神和要求,我公司對照文件要求,認(rèn)真進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情景匯報(bào)如下:
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。
2、企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格,進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。
3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營和無證經(jīng)營的違法違規(guī)行為。
5、未經(jīng)過新修訂GSP認(rèn)證、應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營而未停止經(jīng)營的行為。
6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品,未嚴(yán)格審查資質(zhì),未實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理,未索取稅票,未查驗(yàn)、保存《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。
8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法,銷售無包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。
9、經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的行為。
自查人(公章):
日期:年日月
藥店掛證自查報(bào)告5
我店接到回國的會議通知,及時召開會議傳達(dá)部署工作,內(nèi)部抓緊自查進(jìn)行自我糾正工作,對國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自情況編制自查報(bào)告。我們藥店根據(jù)要求認(rèn)真進(jìn)行了檢查,檢查花了3天,現(xiàn)在報(bào)告了檢查結(jié)果如下。
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)家2人,成立質(zhì)量管理小組,發(fā)行工作崗位任命文件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人000人兼審查院、驗(yàn)收院、接收院;審查人員000兼買方、銷售人員1人,重新簽訂有效的勞動合同,合資費(fèi)用包括職位職稱、職位、工資等。
2、本月開始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內(nèi)部教育計(jì)劃,每個季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測、調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備:2個溫濕度計(jì)正常工作,每天記錄,空調(diào)正常工作,每月保養(yǎng)記錄
2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備完好。
3、滿足冷藏藥品保管的設(shè)備:兩臺涼柜24小時正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個包裝專用包。
5、電腦系統(tǒng):臺式電腦每天操作藥品進(jìn)口銷售,配備《金博、寶芝林》 K6系統(tǒng)6、1—JX01藥店管理系統(tǒng),小表打印機(jī)正常工作。目前,職員不擅長學(xué)科運(yùn)營,后期正在加強(qiáng)與金博的售后溝通訓(xùn)練。
6、門店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀。我們及時做出了更改,現(xiàn)在已經(jīng)換了新的警示牌。
7、整個藥店衛(wèi)生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個柜臺的最下面一格內(nèi)部打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行批評教育,并要求今后必須改正。
三、藥物管理
1、特殊藥品管理:修改含有麻黃堿的兩個品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊,由專賣店專門管理,一次限制兩盒,并進(jìn)行相應(yīng)的銷售登記。1、
2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常工作,每天上午定期監(jiān)測和記錄一次倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取監(jiān)管措施。
3、藥品地區(qū)規(guī)劃布局,養(yǎng)護(hù):按照GSP要求分類展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管,地區(qū)劃分合理。貨架上擺藥比較規(guī)范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養(yǎng)護(hù)及重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每月進(jìn)行。對有效期在6個月以內(nèi)的藥品,每月填寫“勞動效藥催收表”,并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設(shè)置檢查等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。而且,根據(jù)需要實(shí)施了停止點(diǎn)管理。
4、藥品購買和銷售:藥店填寫了控制《藥品購進(jìn)管理制度》藥品購買活動的文件。堅(jiān)持從證明齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審查購買藥品的合法性和可靠性,要求供應(yīng)單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店需要《首營企業(yè)與首營品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫1大品種申報(bào)批準(zhǔn)表和1大企業(yè)批準(zhǔn)表,并要求相關(guān)資料,得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后才能開展業(yè)務(wù)。購買合同的質(zhì)量條款合法制定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購買藥品都有合法票據(jù),建立完整的購買記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。
藥店根據(jù)《藥品驗(yàn)收管理制度》、必要驗(yàn)收、GSP要求,對購買藥品的供應(yīng)單位、到達(dá)日期、品名、規(guī)格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等,按項(xiàng)目驗(yàn)收、規(guī)定記錄驗(yàn)收、經(jīng)驗(yàn)合格。
藥店掛證自查報(bào)告6
北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“經(jīng)過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報(bào)告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的.《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá),一般項(xiàng)(6006)以外,均到達(dá)要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未到達(dá)。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,貼合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,到達(dá)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá),一般項(xiàng)完全到達(dá)。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為200平方米,有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,到達(dá)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,到達(dá)GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)到達(dá)12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
以上為我店的質(zhì)量管理情景,結(jié)合109項(xiàng)自查,關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng),到達(dá)27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng),到達(dá)65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0,一般缺項(xiàng)為1、35%,貼合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。
藥店掛證自查報(bào)告7
XX市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:
我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實(shí)際情景,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,到達(dá)規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情景下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店必須將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
藥店掛證自查報(bào)告8
xx省食品藥品監(jiān)督管理局:
我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月,營業(yè)執(zhí)照注冊證號:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx;藥品經(jīng)營許可證號:xAA0100328。注冊地點(diǎn):xx市xx路12號xx大廈1910室;法定代表人:xx;注冊資金:叁佰萬元人民幣;經(jīng)營方式:批發(fā);經(jīng)營范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。
現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行自查,報(bào)告如下。
公司于20xx年5月剛經(jīng)過GSP跟蹤檢查,未有重大缺陷項(xiàng)目,一般缺陷5項(xiàng),已根據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證經(jīng)過以來GSP實(shí)施情景良好,公司經(jīng)營模式為產(chǎn)品的全國銷售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司,沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來。人員設(shè)置貼合GSP規(guī)定,并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗(yàn)收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫、復(fù)核、退貨、報(bào)損等管理制度,保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗(yàn)收、入庫、出庫手續(xù)齊全,憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現(xiàn)經(jīng)營模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個規(guī)格)、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,xx長安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經(jīng)營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類精x藥品,毒性藥品,xx藥品,放射性藥品,含麻黃堿類藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經(jīng)營品種暫無賦碼需要,所以尚未配備掃碼槍,未開展該項(xiàng)工作。根據(jù)省局精神,公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn),并計(jì)劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計(jì)劃轉(zhuǎn)去具有自動溫控的共享倉庫,屆時需進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報(bào)入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ),秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念。公司成立以來,售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問題,并從未有非法經(jīng)營,刊登非法廣告等現(xiàn)象。
公司已建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測管理制度,成立不良反應(yīng)檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。
xxxx醫(yī)藥有限公司
20xx年8月30日
藥店掛證自查報(bào)告9
根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對全年來履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情景做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情景匯報(bào)如下:
基本情景:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;
。2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不貼合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚
。3)店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標(biāo)價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,異常是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);
。2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換資料不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
。4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和提議。多謝!
藥店掛證自查報(bào)告10
上蔡縣紅崗資料保險指定零售藥店應(yīng)上蔡縣人老局的要求,與年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》一起仔細(xì)對照量化評價標(biāo)準(zhǔn),對全年執(zhí)行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》的情況進(jìn)行了逐項(xiàng)自檢,現(xiàn)在自檢方案報(bào)告如下:
基本方案:
我店經(jīng)營面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)一萬元,其中醫(yī)療保險卡一萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店店員2人,就業(yè)藥師1人,藥劑師協(xié)理1人。自檢顯示,有好的一面,也有不足的一面。(慈書王)。
優(yōu)點(diǎn):
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》。
。2)認(rèn)真組織和研究醫(yī)療保險政策,正確宣傳保險保險保險政策,沒有銷售不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的其他物品。
。3)店員以進(jìn)取的熱情為保險人員服務(wù),不銷售假藥,至今沒有發(fā)生任何不滿。
。4)藥品有序清潔,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策,一價一簽,明碼標(biāo)價。
問題和弱點(diǎn):
。1)由于計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用不熟練,最近賣場新引進(jìn)的藥品項(xiàng)目清單沒能及時準(zhǔn)確地維持計(jì)算機(jī)系統(tǒng),這一點(diǎn)很奇怪。
。2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)支援政策不全面了解,不太了解,學(xué)習(xí)不夠具體,導(dǎo)致實(shí)際機(jī)器操作不能很好地進(jìn)行到室外。
。3)要提高服務(wù)質(zhì)量。尤其是對剛進(jìn)入店里不久的新特藥,對保健品性能的功效缺乏理解和宣傳力度。
。4)對店鋪設(shè)置的醫(yī)療保險宣傳欄目,資料交換沒有及時進(jìn)行。
針對上述問題,我店的糾正措施如下。
。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)、醫(yī)療保險政策,經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)知識、指法、法律。
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,向客戶準(zhǔn)確介紹醫(yī)療保險藥品的使用方法、使用情況及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問的作用。
(3)計(jì)算機(jī)操作員應(yīng)加快對計(jì)算機(jī)軟件的熟練操作訓(xùn)練。
(4)及時準(zhǔn)確地向保險人員宣傳醫(yī)療保險政策,全心全意為保險人員服務(wù)。
最后,期待上級主管部門監(jiān)督和指導(dǎo)我們藥店的日常工作,提出很多寶貴的意見和提議。謝謝大家!
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