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醫(yī)療器械科工作總結(jié)(通用11篇)
總結(jié)在一個時期、一個年度、一個階段對學(xué)習(xí)和工作生活等情況加以回顧和分析的一種書面材料,它可以促使我們思考,因此,讓我們寫一份總結(jié)吧。我們該怎么去寫總結(jié)呢?下面是小編為大家收集的醫(yī)療器械科工作總結(jié),歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 1
結(jié)合局黨組會議安排,結(jié)合20xx年度醫(yī)療器械科工作完成情況,現(xiàn)我就實際工作匯報如下:
全縣藥品、醫(yī)療器械市場基本情況
。ㄒ唬┧幤肥袌龌厩闆r:xx縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家;藥品經(jīng)營企業(yè)xx家,其中藥品批發(fā)企業(yè)xx家;藥品零售企業(yè)xx家,藥品使用單位xx家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)xx家,個體診所xx家,村級衛(wèi)生所xx家。
。ǘ┽t(yī)療器械市場基本情況:xx現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家,其中體驗式經(jīng)營店xx家,藥店兼營醫(yī)療器械xx家;牙科診所xx家,口腔醫(yī)院xx家。醫(yī)療器械科承擔(dān)了上述除xx家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。
2xx年,xx醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務(wù)好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路,堅持改革與監(jiān)管并重,執(zhí)法與服務(wù)并舉,繼續(xù)全面貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強風(fēng)險防控為宗旨,以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點,樹立學(xué)習(xí)意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式,推進(jìn)責(zé)任落實,依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫(yī)療器械法律法規(guī),不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系
(一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn)。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學(xué)習(xí)和專業(yè)培訓(xùn),今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學(xué)習(xí),確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認(rèn)識到位、實施到位,努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認(rèn)識和職業(yè)素養(yǎng),努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責(zé)任意識。
(二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具,加大法規(guī)的宣傳和解讀力度,及時傳遞監(jiān)管聲音,正確引導(dǎo)社會輿論,營造良好的執(zhí)法氛圍,凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳,提高公眾安全用械意識和自我保護(hù)意識。做好對焦點問題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測處置,積極回應(yīng)社會關(guān)切。
二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規(guī)范實施,強化規(guī)范意識
繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓(xùn),重點解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進(jìn)貨驗收制度不落實、儲存維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、轉(zhuǎn)讓贈與設(shè)備不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題,督促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責(zé)任。
三、強化日常監(jiān)管和專項整治力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為
(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計劃,準(zhǔn)確把握風(fēng)險管控點,按照“突出重點、兼顧一般”原則,抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度,強化動態(tài)監(jiān)管,加強全項目檢查的覆蓋率,確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式,嚴(yán)厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
。ǘ├^續(xù)開展有關(guān)領(lǐng)域?qū)m椪涡袆印?/p>
一是重點打擊各級醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進(jìn)或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為,逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。
二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開展“集中回訪”,保持高壓震懾態(tài)勢,嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。
全年共出動執(zhí)車輛xx臺次,執(zhí)法人員xx人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品xx批次,其中xx批次不合格,立案xx件,結(jié)案xx件,沒收不合格醫(yī)療器械共xx個批次,其中不合格的一次性輸液器xx支,不合格的一次性使用使用無菌手套xx付,貨值金額累xx萬元。
四、確保監(jiān)督抽樣工作完成,提高安全風(fēng)險防控水平
確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作,并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作,及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結(jié)果的分析,識別風(fēng)險,及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風(fēng)險,采取有針對性的'風(fēng)險控制措施,切實消除風(fēng)險。(全面完成醫(yī)療器械抽驗xx批次,xx批次不合格,藥品抽樣個xx批次,其中基本藥物抽樣xx個批次,占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的xx%)。
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況
xx轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè),遼源市迪康藥業(yè)有限公司、xx藥業(yè)有限公司。xx年,對xx藥業(yè)有限公司共完成細(xì)貴中藥材血竭監(jiān)督投料批(次), 根據(jù)xx局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任的通知》(吉食藥監(jiān)發(fā)[20xx]xx號)文件的要求,20xx年xx月xx日起,這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責(zé)由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。
六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設(shè),提升監(jiān)管能力和水平
強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術(shù)性要求,保持隊伍相對穩(wěn)定。按照有責(zé)、有崗、有人、有手段的“四有”要求,加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備,為滿足人民日益增長的安全用藥需求,提供高質(zhì)量服務(wù)。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 2
20xx年,醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會議的要求,以日常監(jiān)督為主線,以專項檢查為契機,抓源頭、管流通、控終端,堅持依法行政,加大質(zhì)量抽檢,加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管,全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高,現(xiàn)將全年工作情況匯報如下:
一、全年工作完成情況
(一)規(guī)范審批流程,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可,是把好市場準(zhǔn)入關(guān),實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。
為此,我科高度重視,在辦理過程中,一是按程序辦事,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);
二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質(zhì)量,我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實,確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識,二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識。今年,我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可,為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更,為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更,為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿意率達(dá)100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè),我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當(dāng)場對其提交資料的完整性進(jìn)行核對,符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個月內(nèi),按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查,防止缺項開辦、不規(guī)范開辦,確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
。ǘ┩怀鲋攸c、全面規(guī)范,積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會,曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,對全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動,經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等,全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》,提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營;未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號;經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次,執(zhí)法人員179人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家,其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家(眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,確保醫(yī)療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查,對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險類產(chǎn)品增加檢查頻次,加大監(jiān)督力度,進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查)。檢查中,以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點,對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并應(yīng)完備檢驗或驗證記錄;對關(guān)鍵原材料的采購實行備案管理,并建立供貨商評價使用檔案,定期向監(jiān)管部門備案,實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管;產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,并要有相應(yīng)的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,購銷記錄是否完整規(guī)范,是否滿足可追溯要求,是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動,企業(yè)的`倉庫地址是否與審批一致,是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié),重點檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料,是否健全完善使用高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況,是否建立高風(fēng)險醫(yī)療器械招標(biāo)、采購和驗收記錄,儲存設(shè)施、條件是否符合要求;是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整;是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,二級、三級醫(yī)院16家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為,規(guī)范以免費體驗方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式,嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動,我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,重點對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》;是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家,制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為,降低了公眾用械安全風(fēng)險。
(三)精心組織、加大力度,切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,我科結(jié)合本轄區(qū)實際,制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》,今年,我科有計劃、有針對、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管,細(xì)化現(xiàn)場檢查要求,做到全面檢查不留死角,對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案,實行一戶一檔,詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況;對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上,加強制度檢查,及時糾正違規(guī)或不作為行為,同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查;建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查,落實痕跡式檢查制度,建立現(xiàn)場檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進(jìn)行全面檢查,不僅查處違法違規(guī)行為,也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的,責(zé)令限期整改,再集中進(jìn)行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,限期整改4家,經(jīng)營企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。
二、特色和亮點工作:
(一)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后,今年,城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司,并正式試點集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險最小化。目前,安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來,安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元,繳納稅收3880萬元,解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次,幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后,我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
。ǘ⿲趲头,助力企業(yè)騰飛。今年以來,通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作,廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米,新增成品倉庫面積xx平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標(biāo)等,產(chǎn)量實現(xiàn)從去年xx余萬到今年8000余萬元的提升,繳納稅收300余萬,解決就業(yè)崗位130余個,產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線,2個高端專利項目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預(yù)計明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算:
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度,開展各類專項整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度,加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,明年,我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機,在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上,成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園,并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級,研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值,我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來,醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專心做物流,既節(jié)約了社會資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月,我市首個醫(yī)療器械物流公司(萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司)在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點。明年,我科將全力助推國安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門,在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃,并組織具體實施,對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理;
3、負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題,提出糾正和預(yù)防措施,并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證;
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng);
5、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作;
6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng);
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度,使設(shè)備處于完好狀態(tài);
8、加強大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析;
9、對設(shè)備實行科學(xué)管理,購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備,按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好,滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用;
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程,定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng),并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 3
設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護(hù)、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下:
第一:作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區(qū)及手術(shù)室的-900多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進(jìn)一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理流程及報表。進(jìn)一步規(guī)范機器操作流程,建立使用登記,加強設(shè)備使用管理。進(jìn)一步加強設(shè)備管理委員會功能,加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。
(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學(xué)片,進(jìn)一步增強法律意識,逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監(jiān)護(hù)儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進(jìn)行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。
(五)加強新設(shè)備的引進(jìn),新技術(shù)的應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進(jìn)了全自動生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。
第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強信息化建設(shè)。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的'網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù);加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護(hù);加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入,改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》,申請、建議購入hp370服務(wù)器一臺,并進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò)配置,保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運行。
(三)完善軟件系統(tǒng),加強制度建設(shè)。進(jìn)一步完善計算機信息管理系統(tǒng),新上了住院收費系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費別系統(tǒng),組織相關(guān)操作人員進(jìn)行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí),確立行之有效的操作規(guī)程,如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設(shè)計統(tǒng)計報表,如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
(四)加強知識培訓(xùn),強化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機會向與會代表學(xué)習(xí),增長網(wǎng)絡(luò)安全運行及高速運行方面的知識,提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護(hù)方面的能力,推動醫(yī)院計算機應(yīng)用的健康發(fā)展。
第三:加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作
不論是設(shè)備工作,還是網(wǎng)管事務(wù),都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達(dá)工作,認(rèn)真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作,最大限度為臨床服務(wù)。
總之,在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下,在各科室的配合下,設(shè)備科進(jìn)一步按“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維護(hù)要求,使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護(hù)以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。
最后,希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我院能在今后一段時間內(nèi),進(jìn)一步加強和完善設(shè)備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風(fēng),在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和后愛下,我們將進(jìn)一步加大設(shè)備人力和物力資源投入,加強設(shè)備宣傳,加強維護(hù)人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn),進(jìn)一步加強設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 4
為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為,切實維護(hù)群眾的身心健康,根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日執(zhí)法活動》的要求,醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。
一、“百日執(zhí)法”活動聲勢浩大,取得成效
自年初以來,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家,經(jīng)營企業(yè)220家,醫(yī)療機構(gòu)33家,出動執(zhí)法人員778人次,移交稽查支隊案件33起,扣押物品貨值金額7.3萬元;年初結(jié)案3起,罰沒款1.988萬元。
在“百日執(zhí)法”活動中,我們一直注重收集、核實、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的綜合信息,并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案,有力、有理、有據(jù)、有效地實現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動態(tài)監(jiān)管。
。ㄒ唬┱厩逶,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后,擅自降低生產(chǎn)條件,不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規(guī)范,我們以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格”為原則,把握流向,嚴(yán)守“六關(guān)”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照,嚴(yán)守“生產(chǎn)許可關(guān)”;二查人員資質(zhì)、在崗情況,嚴(yán)守“人力保障關(guān)”;三查采購渠道、掌握原料購進(jìn),嚴(yán)守“原料質(zhì)量關(guān)”;四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程,嚴(yán)守“生產(chǎn)管理關(guān)”;五查檢驗環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格,嚴(yán)守“出廠驗收關(guān)”;六查銷售去向,監(jiān)測不良事件,嚴(yán)守“信息反饋關(guān)”。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查,使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制,增強了企業(yè)的法律意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識。
(二)整頓市場,規(guī)范醫(yī)療器械流通
我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則,對經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了有針對性的檢查。
一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械;
二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全,是否有超范圍經(jīng)營的行為;
三是查所購進(jìn)的產(chǎn)品是否有購進(jìn)票據(jù);四是查醫(yī)療器械各項制度是否齊全,質(zhì)量(驗收)購進(jìn)記錄是否記錄完整。
在檢查中,發(fā)現(xiàn)有違法行為的進(jìn)行了立案,移交支隊進(jìn)行查處,發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責(zé)令改正,并跟蹤問效,確保責(zé)令整改件件得到落實,從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。
(三)治理終端,規(guī)范醫(yī)療器械使用
我們以“規(guī)范使用更安全”為原則,對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否與注冊批件一致;是否有使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。
在檢查中,我們對一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度,發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械行為的,移交稽查支隊進(jìn)行查處。
。ㄋ模┞男新氊(zé),樹立執(zhí)法新形象
一是增強責(zé)任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,我們認(rèn)真履行崗位職責(zé),牢記“任其職,盡其責(zé);在其位,謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣,保持堅忍不拔、百折不撓的精神,弘揚“敢于負(fù)責(zé)就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績,發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負(fù)責(zé)精神。
二是樹立執(zhí)法形象!鞍偃請(zhí)法”活動中,器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向,讓廣大市民滿意是我們的最終目標(biāo)”為中心,主管局長親自帶隊,深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無論刮風(fēng)下雨,還是烈日當(dāng)頭,執(zhí)法人員早出晚歸,有時過了飯時還在辛勤工作,立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
。ㄒ唬┐嬖诘膯栴}
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
二是有的經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全,質(zhì)量(驗收)購進(jìn)記錄填寫的不完整。
三是有的經(jīng)營、使用單位現(xiàn)場不能提供部分產(chǎn)品注冊證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復(fù)印件。
四是有的經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場,也不能提供職稱證的原件。
五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。
七是部分醫(yī)療機構(gòu)有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
。ǘ┐嬖趩栴}的原因
一是有些經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)人員的法律知識淡薄,不熟悉相應(yīng)的法律、法規(guī),在醫(yī)療器械管理上疏于防范,從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營、不能守法使用的現(xiàn)象。
二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達(dá)不到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦要求,所以市場上還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊,城區(qū)間分布比較分散,執(zhí)法人員少、車輛緊張,往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況,使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
。ㄒ唬⿵娀姓O(jiān)督
一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報材料106家次(其中肇源34家次),核發(fā)32家,變更33家,換發(fā)4家。
二是開展經(jīng)營企業(yè)年度監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項制度落實不到位、擅自降低經(jīng)營條件等行為的發(fā)生,從年初開始,對242家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了的書面檢查,對20xx年新發(fā)證的65家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了年度現(xiàn)場監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務(wù),讓企業(yè)滿意為原則,對檢查合格的'企業(yè)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場檢查的結(jié)果,即加蓋年度“監(jiān)督檢查專用章”,對檢查不合格的企業(yè)要求其整改,并在規(guī)定的時限內(nèi)整改完畢。
(二)強化技術(shù)監(jiān)督
按照省局《關(guān)于下達(dá)20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的通知》要求,器械科對9家醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查,共抽取了14個品種,20個批次。在監(jiān)督抽樣過程中,各醫(yī)療機構(gòu)都能積極配合,確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量,使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。
。ㄈ⿵娀瘡V告監(jiān)測
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監(jiān)測到相關(guān)廣告25起,經(jīng)核實有3起為違法醫(yī)療器械廣告,已移交工商管理部門,工商管理部門對其中2起進(jìn)行了處罰,對1起下達(dá)了責(zé)令改正。
。ㄋ模⿵娀涣际录O(jiān)測
各醫(yī)療機構(gòu)在器械科的指導(dǎo)下,通過國家藥品不良反應(yīng)中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的平臺,構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報的數(shù)量在全省處于前列。推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價工作。
四、下步工作計劃
(一)加大培訓(xùn)力度,提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識。我們將進(jìn)一步通過現(xiàn)場檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、問卷等方式,使相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī),增強法制意識,做到依法經(jīng)營、誠實守信,在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線,形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
(二)加大市場規(guī)范力度,使醫(yī)療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎(chǔ)上,加大監(jiān)督檢查的頻次,對“百日執(zhí)法”活動中沒有檢查到的企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式的檢查,重點加強對較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的違法行為。
20xx年上半年,在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,我們?nèi)〉昧艘恍┏煽,但也存在著不足,對此我們一定要加大市場監(jiān)督管理力度,保障人民群眾用械安全有效。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 5
針對近期部分省市接連發(fā)生多起重大醫(yī)療安全事件,對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)造成了較大的負(fù)面影響。為進(jìn)一步加強我縣醫(yī)療安全管理,防范醫(yī)療安全事件發(fā)生,切實維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,xx縣衛(wèi)計局于xx日在全縣范圍內(nèi)開展醫(yī)療安全管理和風(fēng)險防范有關(guān)工作整治活動。
為確保整治活動取得時效,縣衛(wèi)計局制定并印發(fā)了《xx縣醫(yī)療安全管理和風(fēng)險防范工作專項整治活動方案》,成立了以衛(wèi)計局局長為組長的醫(yī)療安全管理和風(fēng)險防范工作專項整治活動工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由分管副局長帶隊組織縣衛(wèi)生監(jiān)督局、醫(yī)政醫(yī)管股、行政審批股相關(guān)工作人員共7人,先后對全縣范圍內(nèi)的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采取隨機抽取和明察暗訪的方式開展安全管理和風(fēng)險防范工作專項整治活動。
此次整治活動隨機抽取了14家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進(jìn)行重點督查,督查內(nèi)容:
一是對各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育和相關(guān)技能培訓(xùn),組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)法律法規(guī)情況的痕跡資料及工作臺賬進(jìn)行查閱;
二是對各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否建立健全醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全事件報告制度,不良事件信息采集、記錄和報告制度,臨床服務(wù)行為的`規(guī)范等方面進(jìn)行督查;
三是排查安全隱患,針對感染重點部門、重點科室,藥品流通和醫(yī)療器械臨床應(yīng)用,以及醫(yī)務(wù)人員服務(wù)意識、執(zhí)業(yè)規(guī)范等方面進(jìn)行重點檢查。
針對部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)存在的問題,督查組提出:
一要加強培訓(xùn)學(xué)習(xí),牢固樹立安全意識、責(zé)任意識;
二要加強制度建設(shè),規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為;
三要加強醫(yī)療安全隱患監(jiān)管工作,各醫(yī)療機構(gòu)要對自身醫(yī)療安全隱患進(jìn)行全面自查,建立臺帳,逐條落實,確保整改到位。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 6
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(投資公司)、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由16人組成的專家委員會,這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗員培訓(xùn)班等共5期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xx中國(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xx中國(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年10月12日-14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日,協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè),在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。小暉指出20xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處小禮處長在座談會總結(jié)時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的`工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補,經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點,大會表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范,他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,
在此之前20xx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議,總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會員3個,強大了協(xié)會力量,加強了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)1000冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實,加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強,專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 7
根據(jù)《xx省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》和xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省局轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知要求,天府新區(qū)監(jiān)局高度重視此項專項檢查,迅即開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查工作,現(xiàn)將工作情況匯報如下:
一、加強組織領(lǐng)導(dǎo),強化實施保障
一是成立了專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長、藥械處處長擔(dān)任副組長、各街道食藥監(jiān)管所所長任組員,落實組織領(lǐng)導(dǎo)保障。
二是嚴(yán)格貫徹落實國家、省市局要求,結(jié)合新區(qū)監(jiān)管實際,制定并下發(fā)了《天府新區(qū)xx管委會食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械專項工作的通知》對各街道、各醫(yī)療機構(gòu)提出工作要求,明確工作重點,保障本次專項整治工作的順利開展。
三是及時召開各級工作會議,細(xì)化工作任務(wù),明確責(zé)任分工,任務(wù)落實到人,確保專項檢查全覆蓋、零死角,嚴(yán)格保證專項工作落到實處。
二、細(xì)化工作任務(wù),強化責(zé)任意識
食藥監(jiān)局副局長黃丹陽第一時間組織街道食藥監(jiān)管所所長、相關(guān)監(jiān)管人員、藥品協(xié)管員、食藥監(jiān)局藥械處工作人員以及新區(qū)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人,在xx天府菁蓉大廈召開了直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項工作會議。
一是發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編》并進(jìn)行相關(guān)解讀,提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平。
二是傳達(dá)國家、省市局關(guān)于無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)相關(guān)要求,充分強調(diào)此次專項檢查工作的極端重要性。
三是通報典型案例,敲響責(zé)任警鐘,進(jìn)一步強化無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的主體責(zé)任,以及食藥監(jiān)管人員的監(jiān)管責(zé)任。
三、確定整治重點,強化檢查力度
天府新區(qū)食藥監(jiān)局嚴(yán)格貫徹落實各項工作要求,在專項檢查中,以重點單位、重點區(qū)域為突破口,嚴(yán)肅查處無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用過程中違法違規(guī)行為。本次專項檢查按照國家、省、市文件要求對新區(qū)xx家經(jīng)營單位在購銷渠道的'合法性、資料記錄的完整真實性等多方面進(jìn)行了檢查和復(fù)查。
同時將檢查重點放在無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位上,重點檢查:
是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。
是否按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理。
是否嚴(yán)格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件。
是否妥善保存相關(guān)記錄和資料。
對無菌和植入性類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。
是否對植入和介入類的器械建立使用記錄,使用記錄是否永久保存,相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng),確保相關(guān)信息具有可追溯性等。此次專項檢查對轄區(qū)內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查,嚴(yán)厲打擊了無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用過程中違法犯罪活動,維護(hù)了消費者權(quán)益和安全。本次專項檢查工作,共出動監(jiān)管人員xx人次、車輛xx臺次、對轄區(qū)內(nèi)xx家無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行檢查,責(zé)令整改xx家
四、結(jié)合新區(qū)實際,延伸整治范圍
針對新區(qū)沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)且無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較少(xx家)的監(jiān)管特點,我轄區(qū)監(jiān)管人員除了對天府新區(qū)人民醫(yī)院和xx石油總醫(yī)院xx家二、三級醫(yī)院進(jìn)行檢查外,還將檢查范圍擴展到診所、衛(wèi)生院等無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位,保證檢查覆蓋面,切實加大了專項整治力度。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 8
一、主要工作完成情況:
1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向,及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時學(xué)習(xí),并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問題,做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計劃,及時組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在20xx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運輸過程中,對產(chǎn)品的損壞,我們在發(fā)貨前,對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后,20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責(zé)任人。
我們將這次飛檢,作為提升質(zhì)量管理水平的契機,通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán),國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。
二、工作計劃如下:
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從20xx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計算機系統(tǒng),做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個合理的庫存,現(xiàn)有的.醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng),計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求,在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時更正,確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報告,上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn),接受新知識,提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 9
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與xx銀行xx分行企業(yè)金融部、xx銀行電子城支行、xx行xx支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決xx藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織xx醫(yī)藥(集團)股份有限公司(投資公司)、xx術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到xx醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、xx公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與xx銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為xx省xx醫(yī)療器械公司、xx公司等單位建立xx認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為xx公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由xx人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗員培訓(xùn)班等共xx期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)xx多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的`業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由xx省藥促會主辦,xx省醫(yī)療器械協(xié)會、xx省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年xx月xx日—xx日在xx國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織xx等xx家大眾民用健康、xx械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了xx省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)
20xx年xx月xx日,協(xié)會組織xx家醫(yī)療器械企業(yè),在xx公司召開了xx省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請xx省工業(yè)和信息化廳消費處xx副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。xx指出20xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。xx家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處xx處長在座談會總結(jié)時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。xx處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。
“xx省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有xx多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員xx參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請xx專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“xx省健康大聯(lián)盟”。為了使xx省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補,經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年xx月xx日召開了“xx省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立xx省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年xx月xx日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了xx省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和xx協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年xx月xx日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點,大會表彰了xx年度評出的首批xx家xx省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處xx處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范,他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會員xx個,強大了協(xié)會力量,加強了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《xx省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)xx冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實,加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強,專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 10
緊張忙碌的20xx年過去了,試用期也即將結(jié)束;仡欉@一年的工作,作為公司的一份子。我深深的感受到了公司這一年當(dāng)中的蓬勃發(fā)展和同事們的進(jìn)步和努力。通過領(lǐng)導(dǎo)同事們對我的關(guān)懷幫助和自己的努力在20xx年的工作中也取得了一定的成績。但是還有諸多不足的地方需要在今后的工作和學(xué)習(xí)中彌補和完善。
20xx年我已經(jīng)對醫(yī)療器械行業(yè)有了一定的了解,對于我的工作職責(zé)有了系統(tǒng)的認(rèn)識、xx區(qū)域各醫(yī)院的銷售以及售后維護(hù)工作是我工作的.重點,需要的是定期的面訪和不定期的電話回訪,抓住意向、跟進(jìn)意向、達(dá)成意向是我在這三個區(qū)域的工作要素。另外xx市三家醫(yī)院的眼科維護(hù)和護(hù)理產(chǎn)品的推廣也是我工作的重中之重,維護(hù)工作看似簡單,其實需要把握控制的東西有很多,能很好的處理與主任之間、與護(hù)士長之間的關(guān)系很重要。而且市里各醫(yī)院每月定時的對賬開票都需要按部就班,準(zhǔn)確無誤的完成。
xx區(qū)是我今年外地區(qū)域里跑的最頻繁的了,在我接手的時候,晶體的銷售就已經(jīng)比較穩(wěn)定,主要就是前期公司做的工作比較全面,我需要做的就是給這些已使用客戶帶來良好的售后服務(wù)。拉近和各個醫(yī)院主任的關(guān)系。在維護(hù)老客戶的同時積極的去拜訪一些我們沒有合作的醫(yī)院主任,比如,等地。其中發(fā)現(xiàn)xx市醫(yī)院對折疊晶體和超聲乳化儀都比較有意向。也成功使其使用上了眼力健的折疊晶體。中心醫(yī)院也是因為一定的機會使其使用上眼力健折疊晶體和非球面晶體。這兩個醫(yī)院的成功使用也使我增加了不少信心!我們的晶體在xx地區(qū)的局限性比較大,推廣工作也有一定的難度。但是我不會氣餒,有了xx市醫(yī)院的經(jīng)驗,我相信我肯定能在更多的醫(yī)院另辟蹊徑,尋找到好的解決辦法。
以上就是我試用期的總結(jié)。
醫(yī)療器械科工作總結(jié) 11
通過一年的鍛煉與學(xué)習(xí),我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學(xué)生了,而是成為了一名合格的職場人,在這一年的工作中,經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的,F(xiàn)在我從以下四個方面來總結(jié)這一年工作中的收獲和成長。
一、思想上
在這一年的工作中,我認(rèn)識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進(jìn)入職場,對職場中的很多規(guī)則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調(diào)整好自己的心態(tài),因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學(xué)生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上
經(jīng)歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認(rèn)識到了什么叫做工作的職責(zé),作為一名公司員工,必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責(zé)任承擔(dān)團隊的義務(wù),用心做好每一xx,并完成自己的目標(biāo),必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發(fā)展而努力,身為職場人,有責(zé)任對自己的言行,舉止負(fù)責(zé),不能違背職場規(guī)則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負(fù)責(zé),下面就對工作中的具體認(rèn)識主要有以下三點:
1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對于每個剛進(jìn)入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學(xué)會調(diào)整好自己的心態(tài),就拿我自己來說,當(dāng)我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,并且在接下來的工作中也接連xx,這時更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進(jìn)入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!
2、細(xì)節(jié)決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細(xì)”,這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細(xì)節(jié),在自己今年的工作,因為細(xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來說,由于在前三天沒有做好細(xì)節(jié)工作,到后期出現(xiàn)了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導(dǎo)致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達(dá)了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細(xì)節(jié),所以說做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當(dāng)我心情低落的時候安慰我,當(dāng)我身體不適的時候關(guān)心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作為團隊之人,我有責(zé)任做好自己的本職工作,有責(zé)任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業(yè)績,因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和,沒有了團隊,一個人的業(yè)績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結(jié)原因使自己下次做的更好,就像xx所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。
三、學(xué)習(xí)上
記得在年初培訓(xùn)的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學(xué)以立德,學(xué)以增智,學(xué)以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力,學(xué)習(xí)就是競爭力的原則,在工作一年的時間里,通過自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識,產(chǎn)品知識,營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力,有一句話說的好,活到老,學(xué)到老,學(xué)習(xí)雖然很重要,但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學(xué)會靈活運用,學(xué)會創(chuàng)新,并且通過實踐掌握屬于自己的.一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學(xué)習(xí)來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的,如何講解xx,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來自于我們的自主學(xué)習(xí),所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位,因為只有通過學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會中站穩(wěn)腳步,才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
四、生活上
通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導(dǎo)致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學(xué)會主動做好自己分內(nèi)的事,整理好自己的內(nèi)務(wù),學(xué)會了站在別人的角度上去考慮問題,學(xué)會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關(guān)心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家,在這里我想說,今年我溫馨和諧的家在xx。
總結(jié)過去,展望未來,20xx年將更加嚴(yán)格要求自己,完善自己,發(fā)揮自身優(yōu)勢,迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計劃如下:
1、加強自我管理,明確目標(biāo),始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好,真正做到高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會經(jīng)營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節(jié)流,增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問題和解決問題的能力,勤于思考,發(fā)現(xiàn)問題,總結(jié)問題,并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力,學(xué)會創(chuàng)新,不斷的復(fù)習(xí)以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學(xué)習(xí)新的知識,做到學(xué)以致用。
5、加強團隊意識,增強責(zé)任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。
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