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制藥工作總結(jié)參考
光陰如梭,20XX年年末已至,現(xiàn)將我全年工作進(jìn)展總結(jié)歸納如下:
一、取得成績(jī)
生產(chǎn)管理:
1、現(xiàn)場(chǎng)5S
車間現(xiàn)場(chǎng)定置和標(biāo)識(shí)管理都在逐步提高,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整潔有序,標(biāo)識(shí)醒目明了,有效防止員工忙中出錯(cuò),提高人的規(guī)范化及地、物的明朗化,制藥工作總結(jié)。通過改變?nèi)说乃伎挤绞胶托袆?dòng)品質(zhì),強(qiáng)化規(guī)范和工作流程,員工良好的習(xí)慣漸漸養(yǎng)成,進(jìn)而提高了班組的5S管理水準(zhǔn)。
2、供貨保證:
在車間投產(chǎn)1個(gè)月后,為更好地保證產(chǎn)品市場(chǎng)供貨,車間決定將藍(lán)芩口服液批量由32萬支擴(kuò)大至48萬支,3月份車間藍(lán)芩口服液產(chǎn)量由每天的620件擴(kuò)大到950件,凈增9000件/月。此時(shí)車間各崗位人員不足,而且新員工占絕大多數(shù),但為了早日滿足市場(chǎng)供貨,車間從20XX年3月中旬進(jìn)一步提高產(chǎn)能,在大家的共同努力下,藍(lán)芩口服液日產(chǎn)量由每天的950件進(jìn)一步擴(kuò)大到1250件,每月產(chǎn)能達(dá)到30000件,F(xiàn)車間產(chǎn)量已滿足外線要貨需求,并有適量庫存,同時(shí)基本保證所有員工每周都有一天的休息時(shí)間。
3、驗(yàn)證管理:
為配合車間生產(chǎn)及認(rèn)證需要,我?guī)ьI(lǐng)班組人員協(xié)助,準(zhǔn)時(shí)、合格完成相關(guān)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證。
、僦兴幣渲葡到y(tǒng)清潔消毒驗(yàn)證:驗(yàn)證合格后車間進(jìn)行正式生產(chǎn);
、谥兴幣渲葡到y(tǒng)(預(yù)留)清潔消毒驗(yàn)證:預(yù)留系統(tǒng)的啟用為后期前道工序分成兩個(gè)班生產(chǎn)做準(zhǔn)備;
、鬯{(lán)芩口服液批量擴(kuò)大配制、灌封系統(tǒng)清潔消毒驗(yàn)證:藍(lán)芩口服液批量從32萬支擴(kuò)大至48萬支;
④藍(lán)芩口服液工藝再驗(yàn)證:系統(tǒng)評(píng)價(jià)該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、處方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的各種影響變化因素,以證明該工藝在現(xiàn)有廠房、設(shè)備、設(shè)施等生產(chǎn)條件下穩(wěn)定可行,能夠生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途、符合注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
、蓰}酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗(yàn)證。
、匏{(lán)芩口服液工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證(縮短冷藏時(shí)間):縮短藍(lán)芩口服液生產(chǎn)周期,能有效優(yōu)化生產(chǎn)安排。
、啕}酸格拉司瓊口服溶液工藝驗(yàn)證。
4、勞動(dòng)競(jìng)賽:
聯(lián)動(dòng)線勞動(dòng)競(jìng)賽的實(shí)施,有效提高勞動(dòng)效率和人員技能水平;顒(dòng)實(shí)施期間方案不斷完善,修改3次,現(xiàn)方案更具指導(dǎo)性、可操作性。生產(chǎn)效率大幅提高,每班用時(shí)從初期11小時(shí)縮短到現(xiàn)在7小時(shí)。聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)不但保量,而且保質(zhì),車間生產(chǎn)初期,32萬支的產(chǎn)量,燈檢不合格品數(shù)平均2800支左右;最近幾個(gè)月的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),每批基本都在1000支左右(個(gè)別玻瓶質(zhì)量較差的批次略有上升),為車間節(jié)約大量成本。每月月底,進(jìn)瓶數(shù)、合格率排名第一的機(jī)臺(tái)員工都能拿到車間派發(fā)的獎(jiǎng)金,大家的積極性得到很好的提高。我認(rèn)為不合格率大幅下降的主要原因有兩點(diǎn):設(shè)備調(diào)試、磨合、保養(yǎng)較好;人員技能水平、質(zhì)量意識(shí)有所提高。
質(zhì)量管理:
1、文件管理:
車間生產(chǎn)初期各種文件基本照搬老車間的,所以適用性不強(qiáng),在經(jīng)過一年摸索,我們把大量文件進(jìn)行了更新、修改、升級(jí)。比如我們的SOP,目前已進(jìn)行了5次大的更新,現(xiàn)行的第五版SOP,結(jié)合設(shè)備本身、工藝要求以及公司新版格式要求,優(yōu)化了工作流程,細(xì)化操作步驟,刪除部分不能做真做實(shí)的項(xiàng)目,參數(shù)設(shè)置更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),更具指導(dǎo)作用,文件質(zhì)量較高。
我參加修改了車間的相關(guān)制度,比如:《潔凈更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《異物防范制度》、《員工考核細(xì)則》、《車間質(zhì)量預(yù)警制度》、《車間應(yīng)急管理制度》等等。
2、中間體質(zhì)量管理:
藍(lán)芩口服液配制液的質(zhì)量一直優(yōu)于工藝要求,且較為穩(wěn)定,無較大的`波動(dòng)。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求>3.0mg/ml),比重平均1.13左右(要求≥1.11),PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質(zhì)量的穩(wěn)定是成品質(zhì)量可靠的保證。
3、偏差、投訴、車間后道工序質(zhì)量反饋:
班組日常注重人員質(zhì)量意識(shí)的培養(yǎng),一年的時(shí)間里,潔凈區(qū)班組未發(fā)生一起嚴(yán)重的責(zé)任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質(zhì)量有問題時(shí),我們都能在短時(shí)間內(nèi)找到原因,予以改正,持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。全年未發(fā)生一起針對(duì)我班組的市場(chǎng)反饋或投訴。
4、積極響應(yīng)公司號(hào)召,完成質(zhì)量月相關(guān)工作。
20XX年3月,集團(tuán)開展了以"宣貫新GMP,提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)市場(chǎng)營銷"為主題的第二十三次"質(zhì)量月"活動(dòng),20XX年9月,開展了"全面推行新版GMP,完善質(zhì)量管理體系"為主題的第二十四次"質(zhì)量月"活動(dòng)。
人員管理:
1、人員培養(yǎng):
今年我們前道工序共培養(yǎng)基層管理人員、技術(shù)人員:配方工段長2名;灌封工段長1名;上瓶工段長一名;滅菌工段長一名;機(jī)長3名,工作總結(jié)《制藥工作總結(jié)》。
車間從開始到現(xiàn)在人員配備一直處于不足的狀態(tài),實(shí)際情況就是極少數(shù)老員工,大部分是新近人員,還有部分是兄弟車間暫調(diào)人員。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,人員培訓(xùn)我一直作為重點(diǎn)工作來抓,合理安排帶教師傅,學(xué)習(xí)效果實(shí)時(shí)跟蹤,開展互講互學(xué),定期組織機(jī)長、工段長、車間培訓(xùn)管理員給大家講課,培訓(xùn)形式多樣,設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)講解,PPt講課等。班中嚴(yán)格要求,班后認(rèn)真輔導(dǎo),大部分員工都能在較短的時(shí)間里通過了崗位技能的考試,從而保證車間生產(chǎn)順利。
2、人員優(yōu)化:
潔凈區(qū)班組第一季度生產(chǎn)時(shí),生產(chǎn)32萬支人數(shù):配方8人,上瓶10人,洗烘6人,灌裝24人,滅菌10人,共58人;第二季度至第四季度生產(chǎn)32萬支人數(shù):配方8人,上瓶7人,洗烘5人,灌裝18人,滅菌7人,共45人。合理的分工和流程的優(yōu)化,使得人數(shù)配置減少22.4%,極大地降低車間成本,人數(shù)的降低更有利于人員結(jié)構(gòu)的管理,對(duì)于車間的發(fā)展意義重大。
3、人員向心力培養(yǎng):
班組內(nèi)部新人員、轉(zhuǎn)崗人員人數(shù)眾多,他們心理波動(dòng)較大,缺乏歸屬感,穩(wěn)定性不足。為了留住人,更留住他們的心,班組互學(xué)互助,經(jīng)常組織集體活動(dòng),比如:K歌比賽,休息時(shí)一起聚會(huì)、聚餐等。先前叫苦叫累的聲音聽不到了,經(jīng)一些轉(zhuǎn)崗人員也已融入了我們的大家庭。
設(shè)備管理:
1、設(shè)備調(diào)試:
配液系統(tǒng)從起初的單步控制,到現(xiàn)在全自動(dòng)操作,人一步一步地與設(shè)備磨合,現(xiàn)在的情況不但省時(shí)省力,而且操作流程得到簡(jiǎn)化,生產(chǎn)中出問題的可能性也大大降低,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得到有效保證。聯(lián)動(dòng)線人員設(shè)備的磨合效果更好,滅菌半成品不合格數(shù)從2800支左右降到1000支左右。
2、設(shè)備安全管理:
車間在一季度重新進(jìn)行危險(xiǎn)源的識(shí)別工作,重點(diǎn)放在新設(shè)備上,班組定期組織學(xué)習(xí)崗位危險(xiǎn)源,狠抓違章操作,一年的時(shí)間里未發(fā)生一起大小安全事故,設(shè)備也未出現(xiàn)重大故障或損壞。
二、存在不足
1、自我管理
不足表現(xiàn):①GMP專業(yè)知識(shí)匱乏;
②思考、解決問題方法、思路單一;
③質(zhì)量管理全局觀有待進(jìn)一步提升;
解決措施:加強(qiáng)新GMP的學(xué)習(xí),工作之余多看一些管理方面的書籍提升自己,多向前輩、領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)教。
2、現(xiàn)場(chǎng)管理
不足表現(xiàn):生產(chǎn)過程控制存在漏洞,定置、標(biāo)識(shí)管理還有很大的提升空間,區(qū)域衛(wèi)生管理與維護(hù)工作不能持之以恒的做下去。
解決措施:多到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行走動(dòng)管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題;多花心思把潔凈區(qū)可移動(dòng)設(shè)備、設(shè)施重新布局;衛(wèi)生區(qū)域還是責(zé)任到人,加強(qiáng)檢查力度,高要求高標(biāo)準(zhǔn)。
3、設(shè)備管理
不足表現(xiàn):對(duì)設(shè)備不夠了解,生產(chǎn)中存在問題不能及時(shí)發(fā)現(xiàn);聯(lián)動(dòng)線、輸瓶線還存在較多問題,影響正常生產(chǎn)使用。
解決措施:進(jìn)一步鉆研車間設(shè)備系統(tǒng),為車間工作流程的優(yōu)化出謀劃策,跟蹤故障設(shè)備的修理、調(diào)試進(jìn)度。
4、制度管理
不足表現(xiàn):?jiǎn)T工對(duì)車間現(xiàn)有制度掌握不好,記憶模糊,執(zhí)行不到位。
解決措施:定期組織員工學(xué)習(xí)各規(guī)章制度,嚴(yán)格按制度辦事。
5、人員管理
不足表現(xiàn):未能深入了解員工內(nèi)部思想波動(dòng),有時(shí)問題發(fā)現(xiàn)不及時(shí)。
解決措施:工作之余多和員工交流,關(guān)心他們的.工作、生活,給一些有學(xué)習(xí)欲望的同志多點(diǎn)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。
三、下半年打算
1、自我管理:按要求積極參加車間及部門組織的質(zhì)量、成本、GMP、安全等方面的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和考核工作。業(yè)余時(shí)間繼續(xù)學(xué)習(xí)、深造,努力提高自身業(yè)務(wù)水平和解決問題的能力。
2、生產(chǎn)、質(zhì)量管理:督促員工嚴(yán)格按照崗位SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作;加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)走動(dòng)管理,做好各生產(chǎn)區(qū)域的現(xiàn)場(chǎng)管理;持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng),及時(shí)制定解決方案。
3、人員管理:制定新到崗人員培訓(xùn)制度,確保培訓(xùn)效果,發(fā)掘優(yōu)秀人才重點(diǎn)培養(yǎng),加強(qiáng)車間后備力量。
4、安全管理:督促設(shè)備操作人員做好安全防護(hù)工作,避免安全事故的發(fā)生。
5、班組設(shè)備、成本管理:做好設(shè)備保養(yǎng)、使用和維護(hù)工作,進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)流程;做好車間成本管理,降低車間成本;生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況,及時(shí)上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo),并于第一時(shí)間采取有效措施避免事態(tài)的.擴(kuò)大。
6、認(rèn)證工作:參加車間明年的各項(xiàng)驗(yàn)證工作,重點(diǎn)做好西藥2的設(shè)備調(diào)試和認(rèn)證工作。
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