藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本
隨著法律法規(guī)不斷完善,人們?cè)桨l(fā)重視合同,很多場合都離不了合同,簽訂合同能夠較為有效的約束違約行為。那么常見的合同書是什么樣的呢?下面是小編收集整理的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本,歡迎閱讀與收藏。
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本1
甲方(受讓方):
乙方(轉(zhuǎn)讓方):
簽訂地點(diǎn):
簽訂日期:
本合同由乙方將(以下簡稱該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問題。雙方經(jīng)過平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;
1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。
2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
第二條乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下:
1.該技術(shù)。
2.該技術(shù)。
3.該技術(shù)。
4.不低于g的該技術(shù),并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達(dá)到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合要求。
5.其他協(xié)作事項(xiàng):
第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式:
1.乙方應(yīng)在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;
2.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);
3.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;
4.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于
g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。
5.提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。
6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式:
1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為(¥萬元)。
2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間如下:
、僭诤炗喓贤瑐(gè)工作日內(nèi)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額的,即。
、诩追酵瓿尚≡嚰膀(yàn)證,連續(xù)三個(gè)批次合格后,支付,即。
、奂追酵瓿蛇B續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。
乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號(hào)為:
開戶銀行:
戶名:
帳號(hào):
第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求,另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的,視為同意。
1.國家政策變化;
2.其他不可抗力因素發(fā)生;
第六條合同達(dá)成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。
第七條乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的,乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方損失。
第八條除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。
第九條雙方確定:因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審,乙方不承擔(dān)責(zé)任,甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。
第十條雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定李劍為甲方項(xiàng)目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
第十一條雙方確定,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
2.國家政策改變
第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議,應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的,確定按以下第項(xiàng)方式處理:
1.提交長沙仲裁委員會(huì)仲裁;
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
第十五條其他約定
甲方(蓋章):__________________ 乙方:_________________________
代表人(簽字):________________ 身份證號(hào)碼:____________________
_________年________月_______日 _________年________月_______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本2
受讓方(甲方):XXX有限公司住所地:
XXXX法定代表人:XXX項(xiàng)目聯(lián)系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
轉(zhuǎn)讓方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
開戶銀行:
開戶帳號(hào):
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX
“XXXXX片”(以下簡稱“XX片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No:XXX)。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“XX片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱
中藥6類新藥“XX片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“XXX片”(以下簡稱“XX片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求,補(bǔ)充完成第XX項(xiàng),并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“XX片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。
2、甲方擁有“XX片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。
3、甲方擁有“XX片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“XX片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。
9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1、乙方負(fù)責(zé)提供“XX片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,直至審查通過。
4、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“XX片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“XX片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé),乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“XX片”項(xiàng)目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“XX片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣XX萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“XX片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品,甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的40%);
第四期:本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1、甲方應(yīng)按合同要求,按時(shí)支付每期費(fèi)用,超過應(yīng)付時(shí)間30日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項(xiàng)目的'技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。
4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品,或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(XX萬)。
5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn),則乙方退還甲方已付款的50%(XX萬)。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過技術(shù)資料,則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2、本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應(yīng)本著平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章):甲方代表簽字:
日期:年月日
乙方(蓋章):乙方代表簽字:
日期:年月日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本3
甲方:xxxx制藥有限公司
乙方:xxxx開發(fā)有限公司
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實(shí)信用的原則,就注冊(cè)五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。
一、 技術(shù)標(biāo)的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、 技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。
2、甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3、確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、 技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式
1、 技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣拾萬圓。
2、 支付方式:分期付款。
3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;
4、 乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi),甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi),甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。
四、雙方責(zé)任和義務(wù)
甲方責(zé)任與義務(wù):
1、負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。
2、負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 認(rèn)證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。
4、負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。
5、負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。
乙方責(zé)任與義務(wù):
1、 負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理,負(fù)責(zé)解決申報(bào)過程中的全部技術(shù)問題。
2、 負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌,負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題。
3、 負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后,需要補(bǔ)充資料,乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。
六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
2、出現(xiàn)以下情況,由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);
(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任:
(1) 雙方協(xié)商一致以書面形式(如:補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。
(2) 因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。
七、其它事項(xiàng)
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議,應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任,通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁,一式肆份,雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方: _______________ 乙方:_______________
xxxx開發(fā)有限公司 (蓋章) (蓋章)
甲方代表(簽字):_______________ 乙方代表(簽字):_______________
日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日
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