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      2. 新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合同

        時(shí)間:2020-11-28 20:18:13 委托開(kāi)發(fā)合同 我要投稿

        新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合同

          新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合同

          合同編號(hào):

        新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合同

          技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

          項(xiàng)目名稱:委托方(甲方):

          受托方(乙方): 簽訂時(shí)間: 簽訂地點(diǎn): 有效期限:

          中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制

          填 寫 說(shuō) 明

          一、 本合同為中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制的技術(shù)開(kāi)發(fā)(委托) 合同示范文本,各技術(shù)合同登記機(jī)構(gòu)可推介技術(shù)合同當(dāng)事人參照使用。

          二、 本合同書適用于一方當(dāng)事人委托另一方當(dāng)事人進(jìn)行新技術(shù)、新 產(chǎn)品、新工藝、新材料或者新品種及其系統(tǒng)的研究開(kāi)發(fā)所訂立的技術(shù)開(kāi) 發(fā)合同。

          三、 簽約一方為多個(gè)當(dāng)事人的,可按各自在合同關(guān)系中的作用等, 在“委托方”、“受托方”項(xiàng)下(增頁(yè))分別排列為共同委托人或共同受 托人。

          四、 本合同書未盡事項(xiàng),可由當(dāng)事人附頁(yè)另行約定,并可作為本合 同的組成部分。

          五、 當(dāng)事人使用本合同書時(shí)約定無(wú)需填寫的條款,應(yīng)在該條款處注 明“無(wú)”等字樣。

          技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

          委托方(甲方):

          住 所 地: 法定代表人:

          項(xiàng)目聯(lián)系人:

          聯(lián)系方式:

          通訊地址:

          電 話:傳 真:

          電子信箱:

          受托方(乙方):

          住 所 地:

          法定代表人:

          項(xiàng)目聯(lián)系人:

          聯(lián)系方式:

          通訊地址:

          電 話: 傳 真:電子信箱:

          本合同乙方將其擁有的 xxxxx項(xiàng)目的xxxxx資料轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬, 雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。

          一、 標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求:

          1、乙方按照國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射

          液的藥學(xué)部分的研究工作,并與甲方一同申報(bào)該項(xiàng)目的生產(chǎn)批件。

          2、乙方提供的申報(bào)資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品,按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。

          3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的`工藝制備,應(yīng)可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

          二、履行的期限、地點(diǎn)及方式

          1、乙方負(fù)責(zé)xx項(xiàng)目申報(bào)臨床 批件有關(guān)的全部研究資料。

          2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi),乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料。

          3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。

          三、主要協(xié)助事項(xiàng):

          1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應(yīng)無(wú)償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。

          2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。

          3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。

          4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯?wèn)題,乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問(wèn)題的解決,并在三個(gè)月內(nèi)完成。

          四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密:

          甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任,未經(jīng)雙方同意,均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。

          五、技術(shù)成果的分享:

          本項(xiàng)目科研、開(kāi)發(fā)成果歸甲方所有。

          六、 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法

          1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,并通過(guò)審評(píng)。

          2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。

          七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:

          在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí),乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。

          八、價(jià)格及其支付方式:

          1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬(wàn)元(100萬(wàn)元)整,分二次支付。

          a、合同簽定十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,總額50%)。

          b、完成臨床前研究,上報(bào)臨床前研究資料,SFDA受理十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,50%)。

          2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。

          3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過(guò)銀行匯至乙方。

          帳戶:

          開(kāi)戶銀行:

          4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。

          九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法:

          1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

          2、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的,其責(zé)任雙方共同承擔(dān),乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。

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