品質(zhì)經(jīng)理述職報(bào)告
品質(zhì)經(jīng)理述職報(bào)告一
各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們：
我叫-，20xx年4月來(lái)公司擔(dān)任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來(lái)，我重點(diǎn)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來(lái)的工作從以下幾個(gè)方面進(jìn)行匯報(bào)：
1、服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造20xx年3月30日我正式聘入公司開(kāi)始工作，一周后被臨時(shí)安排負(fù)責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級(jí)反滲透裝臵，從設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、采購(gòu)聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運(yùn)行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實(shí)踐，對(duì)采用二級(jí)反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見(jiàn)和主張，并獲得大家的一致認(rèn)同；在該設(shè)備選購(gòu)過(guò)程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時(shí)內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時(shí)間和空間，有效地緩解和避免了設(shè)備采購(gòu)的緊迫性和盲目性，為啟動(dòng)預(yù)備采購(gòu)方案做了積極地鋪墊和補(bǔ)充。二級(jí)反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運(yùn)行累計(jì)7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點(diǎn)，全心關(guān)注和學(xué)習(xí)制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)安裝、運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的各種各樣問(wèn)題，并下班后整理成書(shū)面報(bào)告，次日及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，使存在的問(wèn)題得到有效落實(shí)和解決，促進(jìn)了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過(guò)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，我們了解了二級(jí)反滲透系統(tǒng)制水原理，維護(hù)保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時(shí)踐行了科學(xué)、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡查，促進(jìn)硬件改造整體推進(jìn)20xx年4月是公司硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時(shí)期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護(hù)等系統(tǒng)和項(xiàng)目均需不同程度的技術(shù)處理或維護(hù)措施，波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物
料等多個(gè)部門，繁雜多樣的問(wèn)題和矛盾容易集中凸現(xiàn)，在此期間，我每天下午
16：00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問(wèn)題，并通過(guò)檢查記錄 整理匯報(bào)落實(shí)再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計(jì)各類檢查22次，累計(jì)各類問(wèn)題達(dá)130個(gè)。通過(guò)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進(jìn)，對(duì)推動(dòng)GMP認(rèn)證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗(yàn)證總體計(jì)劃，主動(dòng)完善相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng) 驗(yàn)證是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)，也是GMP認(rèn)證檢查必不可少的內(nèi)容，為了搞好驗(yàn)證實(shí)施，保證驗(yàn)證活動(dòng)有序開(kāi)展，我結(jié)合公司實(shí)際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗(yàn)證總體時(shí)間安排計(jì)劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證及產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的具體時(shí)間安排，為公司各類驗(yàn)證活動(dòng)有計(jì)劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線和依據(jù)，該計(jì)劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗(yàn)證對(duì)象和系統(tǒng)，符合GMP驗(yàn)證內(nèi)容的原則要求，驗(yàn)證時(shí)間有條不紊，與生產(chǎn)時(shí)間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗(yàn)證活動(dòng)，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動(dòng)與驗(yàn)證實(shí)施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗(yàn)證工作量大，我主要負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施，累計(jì)完善驗(yàn)證項(xiàng)目25個(gè)，其中涉及公用設(shè)施驗(yàn)證8個(gè)，設(shè)備清潔驗(yàn)證17個(gè)，達(dá)到了共用系統(tǒng)驗(yàn)證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗(yàn)證全覆蓋的目標(biāo)要求，為GMP認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和條件。
4、參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計(jì)，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責(zé) 20xx年4月12月期間，我先后4次對(duì)藥材供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，第1次考察藥材供應(yīng)商為個(gè)體，其主要經(jīng)營(yíng)門店為東郊萬(wàn)壽路藥材市場(chǎng)，按GMP要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因?yàn)椋?.該供應(yīng)商為證照掛靠經(jīng)營(yíng)；2.藥材飲片加工場(chǎng)所無(wú)GMP證書(shū)；3.飲片貯存條件不符合GMP要求；4.供應(yīng)商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。現(xiàn)場(chǎng)考查結(jié)束后，我及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)書(shū)面匯報(bào)了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見(jiàn)，即不得從該供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)藥材或飲片。第2次考察主要對(duì)象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認(rèn)符合審計(jì)要求，并明確向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見(jiàn)，要求今后中藥材應(yīng)從通過(guò)GMP認(rèn)證中藥飲片廠購(gòu)進(jìn)，并有QA共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗(yàn)，隨后對(duì)2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察，并將考察結(jié)果和意見(jiàn)向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書(shū)面匯報(bào)。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問(wèn)題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來(lái)源，通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開(kāi)拓了視野，增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，對(duì)把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義�？傊ㄟ^(guò)物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考查和信息反饋，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性，同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。
5、積極參與GMP文件的修訂及會(huì)審，鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分，GMP認(rèn)證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有《質(zhì)量手冊(cè)》1個(gè)，《程序文件》22個(gè)，《工藝規(guī)程》11個(gè)，《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計(jì)116個(gè)，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作規(guī)程79個(gè)，質(zhì)量管理文件47個(gè)，其中對(duì)“十七味補(bǔ)腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)復(fù)核和及時(shí)會(huì)審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實(shí)際情況不相適應(yīng)的.部分，使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動(dòng)與國(guó)家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新；GMP認(rèn)證后，《中國(guó)藥典》（20xx年版）的頒布實(shí)施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌，保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過(guò)渡。
6、開(kāi)展和參與GMP培訓(xùn)，推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺(tái)階 實(shí)施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題，今年是公司迎接GMP再認(rèn)證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時(shí)，軟件的提升也是GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容。為此，從20xx年4月份起，公司就開(kāi)始著手準(zhǔn)備對(duì)員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，進(jìn)入5月份，GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級(jí)的GMP培訓(xùn)計(jì)劃，公司級(jí)的GMP培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識(shí)及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級(jí)培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)。6月～
7月份，GMP培訓(xùn)全面展開(kāi)，我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn)，80%的人員培訓(xùn)成績(jī)優(yōu)異，培訓(xùn)總計(jì)4次，累計(jì)時(shí)間達(dá)6小時(shí)。GMP認(rèn)證通過(guò)后，我積極按公司培訓(xùn)計(jì)劃要求，先后對(duì)銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識(shí)方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計(jì)4小時(shí)；對(duì)煎膏劑車間進(jìn)行驗(yàn)證管理等方面知識(shí)的培訓(xùn)，累計(jì)4小時(shí)。通過(guò)多層次、多角度的培訓(xùn)，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學(xué)會(huì)正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過(guò)程的基本機(jī)理及其治療特點(diǎn)和不足，對(duì)正確評(píng)估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認(rèn)識(shí)，有助于該品營(yíng)銷活動(dòng)過(guò)程中的技術(shù)交流和宣傳�？傊�，培訓(xùn)使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)和前提。 7、盡職盡責(zé)，努力當(dāng)好排頭兵 能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和大家對(duì)我的信任，因而我覺(jué)得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進(jìn)，除認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅(jiān)持每天盡量瀏覽和閱讀國(guó)家經(jīng)濟(jì)、政治、文化等方面的理論知識(shí)，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是，表里如一；在工作作風(fēng)上認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，堅(jiān)持民主，每逢重大問(wèn)題，能堅(jiān)持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則，不搞獨(dú)斷專行，不搞一言堂，更不搞強(qiáng)迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項(xiàng)工作做好。講求實(shí)效；待人處事上光明磊落、誠(chéng)實(shí)、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語(yǔ)言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒(méi)有搞過(guò)特殊化，自進(jìn)廠工作以來(lái)，我從沒(méi)有無(wú)故缺席、遲到或早退，有事請(qǐng)假。認(rèn)證期間堅(jiān)持無(wú)條件加班，積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團(tuán)成員，因此，我非常重視團(tuán)隊(duì)精神和服從意識(shí)，深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ)，領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨(dú)立完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的問(wèn)題和自己的意見(jiàn)及看法能及時(shí)給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述，任職近一年來(lái)，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績(jī)，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在：
1、對(duì)有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高理論水平。
2、對(duì)質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)理化分析和微生物檢驗(yàn)方面的知識(shí)學(xué)得不夠多，不夠精，需在下步工作中認(rèn)真總結(jié)，提高業(yè)務(wù)技能。
3、下車間檢查次數(shù)少，深入車間檢查還應(yīng)更扎實(shí)一些。
4、本人自信心不足，工作中主觀能動(dòng)性和創(chuàng)新性不夠。
品質(zhì)經(jīng)理述職報(bào)告二
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)，曹總：
大家好！能成為巷泉大家庭的一員。我深感榮幸。我是3013年10月16號(hào)加入巷泉集團(tuán)公司品質(zhì)保證團(tuán)隊(duì)的，現(xiàn)擔(dān)任彩印事業(yè)部品質(zhì)部主管。主要負(fù)責(zé)集團(tuán)彩印事業(yè)部品質(zhì)保證工作及品質(zhì)保證部日常管理工作。
品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)構(gòu)建公司品質(zhì)保證系統(tǒng)，在公司質(zhì)量方針的指引下，融合先進(jìn)的品質(zhì)理念。執(zhí)行公司品質(zhì)政策。在過(guò)去幾天與各部門同事以及公司高層領(lǐng)導(dǎo)的接觸中，我深深巷泉大家庭的友愛(ài)與熱情以及公司人性化的管理，協(xié)作配合的團(tuán)隊(duì)精神。在接近十天的工作，我也發(fā)現(xiàn)了一些值得改善的問(wèn)題點(diǎn)及異常。借此機(jī)會(huì)提出自己的改善方案及未來(lái)工作計(jì)劃，希望與各位領(lǐng)導(dǎo)及同事共勉。
公司現(xiàn)狀及異常狀況
◆ 品質(zhì)保證來(lái)料--IQC部。
1 IQC來(lái)料檢驗(yàn)檢驗(yàn)范圍僅限于印刷用坑紙，而且在檢驗(yàn)過(guò)程測(cè)試中只檢測(cè)坑紙爆破力，坑紙尺寸(長(zhǎng)，寬，坑紙厚度。未作坑紙克重。裱坑粘附力。30厘米坑紋數(shù)量等必須的檢測(cè)項(xiàng)目。
2 IQC 來(lái)料檢測(cè)后沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)以區(qū)分合格批與不合格批
3ＩＱＣ來(lái)料檢驗(yàn)不包括應(yīng)刷油墨。而油墨屬于包裝重要的涂層材料，在玩具產(chǎn)品中其重金屬測(cè)試中均有嚴(yán)格的要求。尤其是Rohs物料。如何保證油墨是環(huán)保油墨。雖然按照公司現(xiàn)狀無(wú)法進(jìn)行測(cè)試。但需要有供應(yīng)商品質(zhì)保證深明，但現(xiàn)實(shí)情況卻沒(méi)有相關(guān)的文件證明。
4）IQC檢測(cè)不包括滾筒紙。而滾筒紙又是應(yīng)刷企業(yè)重要的原材料。怎樣保證其品質(zhì)？需要供應(yīng)商出具合格的檢驗(yàn)報(bào)告。本公司根據(jù)供應(yīng)商檢測(cè)報(bào)告對(duì)紙皮的顏色，克重，寬度等進(jìn)行檢測(cè)。
5）目前在公司的品質(zhì)文件中除了有一張坑紙規(guī)格表外，沒(méi)有相應(yīng)的檢驗(yàn)文件如檢驗(yàn)規(guī)則，檢驗(yàn)方法，判定標(biāo)準(zhǔn)等文件規(guī)范其來(lái)料檢驗(yàn)運(yùn)作。
6）在品質(zhì)部沒(méi)有相應(yīng)來(lái)料檢驗(yàn)樣板。
7）在品質(zhì)系統(tǒng)文件中未見(jiàn)到來(lái)料不合格品處理程序。
◆品質(zhì)保證部制程IPOC部。
1）彩印車間沒(méi)有IPQC執(zhí)行產(chǎn)品首檢。制程檢驗(yàn)工作。沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行印刷進(jìn)行油墨粘附力測(cè)試。印刷件沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)燈箱對(duì)核對(duì)印刷顏色。沒(méi)有相關(guān)程序規(guī)則規(guī)范顏色核對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法。
2）表面處理車間沒(méi)有IPQC進(jìn)行首檢，制程檢驗(yàn)。缺乏過(guò)油，過(guò)UV等表面處理的粘附力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法。沒(méi)有對(duì)表面處理檢驗(yàn)規(guī)范。
3）成品出貨檢驗(yàn)主要集中在產(chǎn)品外觀，對(duì)于多次出現(xiàn)退貨的脫膠問(wèn)題控制不夠，導(dǎo)致該問(wèn)題反復(fù)出現(xiàn)。
4）成品出貨車間出貨物未見(jiàn)QC合格印章。
5）由品管部門保管的資料袋中樣板不齊全，樣板袋中大部分缺少表面處理效果樣板。產(chǎn)品刀模樣板。導(dǎo)致對(duì)該產(chǎn)品制程檢驗(yàn)無(wú)正規(guī)的樣板進(jìn)行檢驗(yàn)。其次資料袋管理只是對(duì)樣板進(jìn)行簡(jiǎn)單的登記，分類。查找資料袋費(fèi)時(shí)費(fèi)力。另外，大部分資料袋由于缺乏相應(yīng)的擺放架而散放在地板上。
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