1. <rp id="zsypk"></rp>

      2. QA工作職責(zé)

        時間:2022-05-07 20:09:52 工作職責(zé) 我要投稿

        QA工作職責(zé)7篇

        QA工作職責(zé)1

          1.在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按獸藥GMP要求,負(fù)責(zé)對日常工作監(jiān)控;檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點,應(yīng)作重點檢查。

          2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時,應(yīng)立即向現(xiàn)場管理人員提出,并立即采取措施。

          3.QA負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

          4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時,停止其行為的權(quán)力和責(zé)任,并立即通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的措施并實施。

          5.認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式向質(zhì)量部匯報檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題,及時以書面形式報告質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見送往辦公室。

          6.QA應(yīng)會同有關(guān)部門,定期進(jìn)行一次全面的技術(shù)審査。

          7.QA應(yīng)將審查結(jié)果,送各有關(guān)部門,并報辦公室,由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。

          8.配合QC做好相關(guān)檢驗工作(緊要檢驗、復(fù)標(biāo)、檢驗報告書的審核),發(fā)放檢驗報告書。

          9.負(fù)責(zé)清場合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。

          10.QA應(yīng)對每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查,簽署審査意見,并簽字。

          11.完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。

        QA工作職責(zé)2

          工作職責(zé)

          1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理;

          2、負(fù)責(zé)GMP自檢活動的日常管理;

          3、協(xié)助公司完成客戶及官方的審計;

          4、監(jiān)督生產(chǎn)部門進(jìn)行清潔驗證及工藝驗證,并調(diào)查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件;

          5、參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT;

          6、起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告。

          職位要求

          1、至少有3年以上,歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產(chǎn)部門的工作經(jīng)驗,

          2、對EU,及CFDA法規(guī)熟悉。

          3、英語6級,可進(jìn)行簡單的中英文翻譯優(yōu)先。

          4、有一定的組織能力,能獨立的撰寫相關(guān)的方案及報告。

          5、直接參與過EU或FDAGMP檢查,對質(zhì)量管理體系熟悉。

        QA工作職責(zé)3

          工作職責(zé):

          1.根據(jù)產(chǎn)品需求、負(fù)責(zé)搭建測試框架、編寫測試計劃、測試用例、測試腳本和測試數(shù)據(jù);

          2.完成對產(chǎn)品的集成測試與系統(tǒng)測試,對產(chǎn)品的功能、性能及其他方面的測試負(fù)責(zé);

          3.負(fù)責(zé)分析軟件缺陷并提交缺陷報告;

          4.對測試實施過程中發(fā)現(xiàn)的軟件問題進(jìn)行跟蹤分析和報告,推動測試中發(fā)現(xiàn)問題及時合理地解決

          任職要求:

          1.?埔陨蠈W(xué)歷,計算機(jī)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

          2.具有1年以上測試經(jīng)驗,熟悉測試流程和規(guī)范,熟練掌握軟件測試方法和一些常用測試工具,對軟件測試工作有濃厚興趣;

          3.有測試用例編寫經(jīng)驗;

          4.較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和文檔撰寫能力;

          5.熟悉手機(jī)客戶端測試、WAP測試的優(yōu)先。

        QA工作職責(zé)4

          (1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況

          (2)組織實施GMP培訓(xùn)

          (3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件,并監(jiān)督檢查招待情況

          (4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實情況

          (5)協(xié)助組織驗證工作

          (6)負(fù)責(zé)變更控制

          (7)實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理

          (8)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄,并進(jìn)行評價

          (9)組織對供應(yīng)商的質(zhì)量審計

          (10)負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實

          (11)組織實施產(chǎn)品年度回顧工作

          (12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作,從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入

        QA工作職責(zé)5

          1.負(fù)責(zé)對每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控,填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄并及時反饋。

          2.負(fù)責(zé)對每批產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作點進(jìn)行沉降菌監(jiān)測,對主要操作人員進(jìn)行手部染菌數(shù)檢測。

          3.負(fù)責(zé)定期對潔凈區(qū)的潔凈度(塵埃粒子數(shù)、沉降菌、壓差等)進(jìn)行檢測并出具檢測報告。

          4.負(fù)責(zé)對工藝用水制備、物料管理、空調(diào)凈化系統(tǒng)的運行情況進(jìn)行抽查。

          5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督各兼職質(zhì)監(jiān)員的工作,并將有關(guān)監(jiān)控記錄進(jìn)行復(fù)核、匯總。

          6.對質(zhì)量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的'違規(guī)操作應(yīng)及時指出,責(zé)令整改,必要時向質(zhì)量保證經(jīng)理報告。

          7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

          8.負(fù)責(zé)所有GMP文件的管理。負(fù)責(zé)對超過保管期限或因其他原因需銷毀的檔案,提出書面銷毀申請。

          9.負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

          10負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部及質(zhì)管部對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查分析。

          11.協(xié)助質(zhì)量保證經(jīng)理組織進(jìn)行GMP自查,負(fù)責(zé)整理自查報告并督促整改落實。

          12負(fù)責(zé)發(fā)放《檢驗報告書》、《成品放行審核單》及《產(chǎn)品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

          13.負(fù)責(zé)熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行公司內(nèi)有關(guān)留樣的管理制度。

          14.負(fù)責(zé)接收所有留樣樣品,核對樣品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求,有權(quán)拒受。填寫《留樣管理臺帳》。

          15.負(fù)責(zé)每天記錄留樣室的溫度和相對濕度,發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行改善或及時向主管匯報,確保留樣樣品在規(guī)定的貯存條件下存放。.負(fù)責(zé)留樣室內(nèi)的清潔、衛(wèi)生。

          16.負(fù)責(zé)按時對法定留樣的成品進(jìn)行留樣觀察,發(fā)現(xiàn)異常情況及時向質(zhì)量保證科主任報告。填寫《留樣觀察記錄》。

          17.負(fù)責(zé)及時通知質(zhì)量檢驗科主任按規(guī)定的周期對穩(wěn)定性考察留樣進(jìn)行檢驗。

          18.負(fù)責(zé)對超過留樣期的樣品提出銷毀申請。

          19.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部副部長負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時任務(wù)。

        QA工作職責(zé)6

          主要職責(zé):

          1、負(fù)責(zé)原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;

          2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作,中間產(chǎn)品的放行工作;

          3、核查批生產(chǎn)指令,批包裝指令,核實中間體的領(lǐng)用情況,根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間原輔物料的領(lǐng)用及使用情況;

          4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的填寫情況;

          5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點以及衛(wèi)生的監(jiān)督;

          6、監(jiān)督檢查各工序清場工作,簽發(fā)各工序清場合格證,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放;

          7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;

          8、負(fù)責(zé)原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調(diào)撥工作;

          9、參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作;

          10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

          11、完每日異常情況及重點情況及時向質(zhì)量主管匯報。

        QA工作職責(zé)7

          1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。

          2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。包括:

         、派a(chǎn)現(xiàn)場與生產(chǎn)指令一致。

         、莆锪贤庥^、標(biāo)志、放置。

         、浅椴榉Q量的復(fù)核。

         、扰柕墓芾。

          ⑸質(zhì)量監(jiān)控點的檢查和文件執(zhí)行情況。

          ⑹物料平衡。

          ⑺加工操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。

         、绦l(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。

         、陀嬃科骶叩男U,核對合格證。⑽狀態(tài)標(biāo)記正確。

          3、和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因,提出處理建議。

          4、參與車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析,形成車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報告,上交質(zhì)管部。

          5、做好生產(chǎn)過程(工序)質(zhì)量監(jiān)測檢查記錄。

          6、參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。

          7、完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。

        【QA工作職責(zé)7篇】相關(guān)文章:

        文秘工作職責(zé)09-11

        文秘的工作職責(zé)09-16

        行政文秘工作職責(zé)09-16

        文秘主要工作職責(zé)09-16

        老板文秘工作職責(zé)09-15

        文秘部門工作職責(zé)09-15

        文秘崗位工作職責(zé)03-25

        文秘科工作職責(zé)09-15

        前臺文秘工作職責(zé)09-15

        關(guān)于文秘工作職責(zé)09-14

        99热这里只有精品国产7_欧美色欲色综合色欲久久_中文字幕无码精品亚洲资源网久久_91热久久免费频精品无码
          1. <rp id="zsypk"></rp>