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      2. QA工作職責

        時間:2022-05-07 20:59:45 工作職責 我要投稿

        QA工作職責(精選7篇)

        QA工作職責1

          工作職責

          1、負責質量體系相關發生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理;

          2、負責GMP自檢活動的日常管理;

          3、協助公司完成客戶及官方的審計;

          4、監督生產部門進行清潔驗證及工藝驗證,并調查、處理驗證過程中出現的各種偏差、變更等事件;

          5、參與調查、處理生產過程中產生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT;

          6、起草產品年度質量回顧報告。

          職位要求

          1、至少有3年以上,歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產部門的工作經驗,

          2、對EU,及CFDA法規熟悉。

          3、英語6級,可進行簡單的中英文翻譯優先。

          4、有一定的組織能力,能獨立的撰寫相關的方案及報告。

          5、直接參與過EU或FDAGMP檢查,對質量管理體系熟悉。

        QA工作職責2

          主要職責:

          1、負責原料及其它輔料投料配比的監督與檢查;

          2、監督檢查各車間中間體的管理工作,中間產品的放行工作;

          3、核查批生產指令,批包裝指令,核實中間體的領用情況,根據生產計劃審核車間原輔物料的'領用及使用情況;

          4、負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;

          5、負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛生的監督;

          6、監督檢查各工序清場工作,簽發各工序清場合格證,確認各種狀態牌的準確掛放;

          7、負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;

          8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發貨和小樣的調撥工作;

          9、參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作;

          10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

          11、完每日異常情況及重點情況及時向質量主管匯報。

        QA工作職責3

          1、檢查生產前生產準備工作。

          2、負責生產過程的質量監控。包括:

          ⑴生產現場與生產指令一致。

          ⑵物料外觀、標志、放置。

          ⑶抽查稱量的復核。

          ⑷批號的管理。

          ⑸質量監控點的檢查和文件執行情況。

          ⑹物料平衡。

          ⑺加工操作符合標準操作法。

          ⑻衛生(人員、環境、工藝衛生)。

          ⑼計量器具的校正,核對合格證。⑽狀態標記正確。

          3、和車間管理人員一道調查偏差原因,提出處理建議。

          4、參與車間月、季、上半年、全年的質量總結分析,形成車間月、季、上半年、全年的質量總結報告,上交質管部。

          5、做好生產過程(工序)質量監測檢查記錄。

          6、參與質量事故原因分析與技術鑒定。

          7、完成質管部交給的其他任務。

        QA工作職責4

          (1)貫徹執行GMP規范,監督檢查GMP的執行情況

          (2)組織實施GMP培訓

          (3)組織起草和完善生產管理和質量管理文件,并監督檢查招待情況

          (4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告,并監督檢查改進和落實情況

          (5)協助組織驗證工作

          (6)負責變更控制

          (7)實施對生產過程的監督檢查及偏差處理

          (8)負責審核批生產記錄,并進行評價

          (9)組織對供應商的質量審計

          (10)負責處理有關產品質量問題的客戶投訴并監督檢查整改措施的落實

          (11)組織實施產品年度回顧工作

          (12)參與產品質量改進工作,從GMP角度監督新產品、新技術的引入

        QA工作職責5

          1.在質量部經理領導下,按獸藥GMP要求,負責對日常工作監控;檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產品質量的質量控制點,應作重點檢查。

          2.QA在發現不適當操作時,應立即向現場管理人員提出,并立即采取措施。

          3.QA負責或協助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

          4.QA具有在發現影響產品質量行為時,停止其行為的權力和責任,并立即通知該區域管理人員,該區域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施并實施。

          5.認真做好日常質量監督檢查記錄,每周以書面形式向質量部匯報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題,及時以書面形式報告質量部經理,質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。

          6.QA應會同有關部門,定期進行一次全面的技術審査。

          7.QA應將審查結果,送各有關部門,并報辦公室,由辦公室轉交總經理。

          8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核),發放檢驗報告書。

          9.負責清場合格證的發放,中間體、成品檢驗報告書的發放。

          10.QA應對每一批生產記錄進行審查,簽署審査意見,并簽字。

          11.完成部門及領導交給的其他相關工作。

        QA工作職責6

          1.負責對每批產品生產過程進行現場監控,填寫相應的監控記錄并及時反饋。

          2.負責對每批產品生產的關鍵操作點進行沉降菌監測,對主要操作人員進行手部染菌數檢測。

          3.負責定期對潔凈區的潔凈度(塵埃粒子數、沉降菌、壓差等)進行檢測并出具檢測報告。

          4.負責對工藝用水制備、物料管理、空調凈化系統的運行情況進行抽查。

          5.負責指導并監督各兼職質監員的工作,并將有關監控記錄進行復核、匯總。

          6.對質量監控中發現的違規操作應及時指出,責令整改,必要時向質量保證經理報告。

          7.負責產品質量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

          8.負責所有GMP文件的管理。負責對超過保管期限或因其他原因需銷毀的檔案,提出書面銷毀申請。

          9.負責監督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

          10負責協助生產部及質管部對生產過程中出現的偏差進行調查分析。

          11.協助質量保證經理組織進行GMP自查,負責整理自查報告并督促整改落實。

          12負責發放《檢驗報告書》、《成品放行審核單》及《產品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

          13.負責熟悉并嚴格執行公司內有關留樣的管理制度。

          14.負責接收所有留樣樣品,核對樣品的品名、規格、批號、數量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求,有權拒受。填寫《留樣管理臺帳》。

          15.負責每天記錄留樣室的溫度和相對濕度,發現異常時,應立即采取有效措施進行改善或及時向主管匯報,確保留樣樣品在規定的貯存條件下存放。.負責留樣室內的清潔、衛生。

          16.負責按時對法定留樣的成品進行留樣觀察,發現異常情況及時向質量保證科主任報告。填寫《留樣觀察記錄》。

          17.負責及時通知質量檢驗科主任按規定的周期對穩定性考察留樣進行檢驗。

          18.負責對超過留樣期的樣品提出銷毀申請。

          19.負責配合質量部副部長負責完成領導布置的臨時任務。

        QA工作職責7

          工作職責:

          1.根據產品需求、負責搭建測試框架、編寫測試計劃、測試用例、測試腳本和測試數據;

          2.完成對產品的集成測試與系統測試,對產品的功能、性能及其他方面的測試負責;

          3.負責分析軟件缺陷并提交缺陷報告;

          4.對測試實施過程中發現的軟件問題進行跟蹤分析和報告,推動測試中發現問題及時合理地解決

          任職要求:

          1.專科以上學歷,計算機及相關專業畢業;

          2.具有1年以上測試經驗,熟悉測試流程和規范,熟練掌握軟件測試方法和一些常用測試工具,對軟件測試工作有濃厚興趣;

          3.有測試用例編寫經驗;

          4.較強的語言表達能力和文檔撰寫能力;

          5.熟悉手機客戶端測試、WAP測試的優先。

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