醫(yī)療器械工作總結(jié)
總結(jié)是對取得的成績、存在的問題及得到的經(jīng)驗和教訓等方面情況進行評價與描述的一種書面材料，它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問題的能力，因此好好準備一份總結(jié)吧�？偨Y(jié)怎么寫才不會千篇一律呢？下面是小編為大家收集的醫(yī)療器械工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療器械工作總結(jié)1
20xx年，XX科在醫(yī)院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結(jié)工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強制度建設
醫(yī)院主要領導和分管領導多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的'重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫(yī)療器械不良事件，并認真分析，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負責）對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓
一是醫(yī)院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫(yī)務人員學習，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，進一步健全醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫(yī)療器械工作總結(jié)2
一、加強學習，提高素質(zhì)，增強使命感和責任感，抽樣調(diào)查工作總結(jié)。
城調(diào)工作要不斷的應對新知識、新形勢的挑戰(zhàn)，就必須不斷學習，加之住戶調(diào)查工作技術含量高、實施難度大，由于年度內(nèi)專業(yè)調(diào)整等因素，提高人員自身素質(zhì)，增強愛崗敬業(yè)、勤勞踏實的工作精神，使調(diào)查結(jié)果能為國家報實情，為居民說實話，為領導服好務成為當務之需。一年來，我們加強了以下幾個方面的學習。一是加強了新時期黨的路線、方針、政策的學習。二是加強了社會主義市場經(jīng)濟基本知識和有關政策、法律法規(guī)的學習，特別是統(tǒng)計法律法規(guī)知識的學習。三是加強了統(tǒng)計業(yè)務知識和計算機應用能力的學習。四是高度關注地方黨委、政府的重大戰(zhàn)略決策和工作重點，把工作真正干在點子上。通過多方面的強化學習，提高了專業(yè)人員政治理論基礎及業(yè)務水平，使調(diào)查工作能及時把握時代的脈搏，適應形勢的變化和需要，高質(zhì)量的服務于黨政領導，服務于廣大人民群眾。
二、不斷健全和完善責任制，增強制度的約束力。
根據(jù)市、縣局的總體要求和部署，在年初結(jié)合城調(diào)工作實際，制定了目標管理考核辦法，確定了崗位職責，明確分工，目標責任到人。強化基礎資料的收集、管理，建立完善了相關記錄和臺帳，管理行為的規(guī)范，模范遵守了局機關規(guī)章制度，保證了調(diào)查工作的順利開展。
三、強化質(zhì)量意識，把握重點環(huán)節(jié)。
質(zhì)量是統(tǒng)計工作的生命，牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念是城調(diào)事業(yè)生存和發(fā)展的根基，工作總結(jié)《抽樣調(diào)查工作總結(jié)》。市場經(jīng)濟條件下城鎮(zhèn)居民收入來源渠道、消費支出結(jié)構(gòu)呈多元化格局，加之調(diào)查戶的自覺配合程度日漸低下，給調(diào)查工作帶來了不少難以預料的問題和困難。對此，我們積極采取有效措施，確保調(diào)查數(shù)據(jù)的準確，在強化質(zhì)量方面著重把握了以下五個重要環(huán)節(jié)：
1、扎扎實實做好調(diào)查戶培訓工作。年終，召集全縣城鎮(zhèn)調(diào)查戶總結(jié)會，一是對當年記帳工作的總結(jié)表彰，二是對安排新年工作，對記帳戶進行新調(diào)查表培訓，同時，每月我們都要上門訪戶，輔導記帳，通過這些措施，為確保源頭數(shù)據(jù)質(zhì)量夯實了基礎。
2、勤勤懇懇地抓訪戶工作。為了確保記帳質(zhì)量，今年采取上門訪戶和電話聯(lián)系相結(jié)合的訪戶方式，做到平均每月上門訪戶兩次，并隨時加強電話聯(lián)系。訪戶時：一是糾正記帳錯誤；二是查看帳本，輔導記帳；三是交心談心，建立感情。通過訪戶，贏得了調(diào)查戶對我們工作的支持和理解。
3、踏踏實實地做數(shù)據(jù)處理工作。以高度負責的工作態(tài)度，編碼以“手冊”為依據(jù)，錄入以帳本為準繩，發(fā)現(xiàn)問題及時查找及時更正，堅決杜絕隨意更改現(xiàn)象，基本做到了歸類、編碼準確，錄入不錯、不漏。做到了報表數(shù)據(jù)與調(diào)查戶臺帳數(shù)據(jù)、計算機數(shù)據(jù)一致。
4、實實在在搞質(zhì)量檢查工作。在工作中，我們嚴格把直接影響經(jīng)濟增長速度的城鎮(zhèn)居民收入和支出作為重中之重進行了認真檢查核實，同時加強對調(diào)查戶記帳的規(guī)范性、計算機錄入的準確性檢查。
5、切切實實做數(shù)據(jù)評估工作。為保證調(diào)查數(shù)據(jù)的高質(zhì)量，報表數(shù)據(jù)都要和縣局綜合統(tǒng)計數(shù)據(jù)如勞動工資，gdp增長速度、商貿(mào)統(tǒng)計數(shù)據(jù)等專業(yè)多方面情況進行比較評估，檢驗我們數(shù)據(jù)的代表性，進行合理修正，減少抽樣誤差。通過評估證明，調(diào)查樣本具有較強的代表性。
四、強化服務意識，提升工作地位。
密切關注與居民生活息息相關的問題，重點對市場運行態(tài)勢、居民生活狀況、我縣城鎮(zhèn)經(jīng)濟發(fā)展水平等進行深入細致地調(diào)查研究，評估我縣城鎮(zhèn)住戶抽樣調(diào)查資料可信度，為黨政領導和決策部門進行科學決策提供針對性、實效性較強的參考依據(jù)。成為黨政領導了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”，在優(yōu)質(zhì)服務中不斷提升城調(diào)工作的地位，充分發(fā)揮城調(diào)職能作用。
一年來，較好的完成了我縣城鎮(zhèn)住戶調(diào)查工作任務，但離上級的要求還存在一些差距，在業(yè)務水平、綜合素質(zhì)，開拓進取精神等方面還需進一步加強和提高，才能完全適應新形勢、新要求。在今后的工作中，我們必須要堅持不懈地學習和努力，克服各種困難，在調(diào)查研究的廣度、深度上下功夫，抓好統(tǒng)計分析、信息的質(zhì)量，確保我縣調(diào)查任務的圓滿完成。
時間總是在不知不覺中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因為他是我的第一份工作，同時也是由于在XXX的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場認識，認識到了職場與學生時代的不同，認識到了在職場上的.生存法則，認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺，讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認識自己，是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。
通過一年的鍛煉與學習，我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后，我想說我是成功的�，F(xiàn)在我從以下四個方面來總結(jié)這一年工作中的收獲和成長。
一、思想上
在這一年的工作中，我認識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因為我們剛剛進入職場，對職場中的很多規(guī)則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學會調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項制度，在這里我想說的一句話就是，學生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團隊的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上
經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認識到了什么叫做工作的職責，作為一名公司員工，必須認真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實到工作中，作為團隊之人，有責任承擔團隊的義務，用心做好每一XX，并完成自己的目標，必須要具備較強的團隊榮譽感，為了團隊更好的發(fā)展而努力，身為職場人，有責任對自己的言行，舉止負責，不能違背職場規(guī)則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負責，下面就對工作中的具體認識主要有以下三點：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學會調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來說，當我自己開始上點的時候，接連遇到很多的問題不會解決，并且在接下來的工作中也接連XX，這時更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進入職場的人是非常重要的，因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅定成功的信念！
2、細節(jié)決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細”，這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細節(jié)，在自己今年的工作，因為細節(jié)的不注意導致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學來說，由于在前三天沒有做好細節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導致工作最后沒有做好，其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細節(jié)，所以說做銷售工作必須要做好細節(jié)工作。
3、團隊的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團隊里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當我心情低落的時候安慰我，當我身體不適的時候關心我，因為有你們，我的工作才會做的更好，作
為團隊之人，我有責任做好自己的本職工作，有責任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團隊，最注重的就是業(yè)績，因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和，沒有了團隊，一個人的業(yè)績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像XX所說的，“不做團隊的污染者，只做團隊里面的感染者”，生活在團隊中，必須要做好“團隊之人”。
三、學習上
記得在年初培訓的時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學以立德，學以增智，學以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學習就是生產(chǎn)力，學習就是競爭力的原則，在工作一年的時間里，通過自己不斷的學習醫(yī)學知識，產(chǎn)品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務能力，有一句話說的好，活到老，學到老，學習固然很重要，但是學習也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學會靈活運用，學會創(chuàng)新，并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的，如何講解XXXX，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來自于我們的自主學習，所以做任何事必須要把學習放在第一位，因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進步的社會中站穩(wěn)腳步，才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
四、生活上
通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因為也許你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學會主動做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務，學會了站在別人的角度上去考慮問題，學會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中，我們大家相互關心，相互鼓勵，因為有你們，我今年的工作才如此豐富多彩，因為有你們，我們才成為了很好的朋友，因為有你們我們才一起組建起來了一個家，在這里我想說，今年我溫馨和諧的家在XX。
總結(jié)過去，展望未來，20xx年將更加嚴格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計劃如下：
1、加強自我管理，明確目標，始終圍繞自己頂下的目標把工作做好，真正做到高標準，嚴要求的工作作風。
2、學會經(jīng)營，合理理財，該花的花，不該花的不花，開源節(jié)流，增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問題和解決問題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)問題，并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學習力，學會創(chuàng)新，不斷的復習以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學習新的知識，做到學以致用。
5、加強團隊意識，增強責任感，牢記團隊精神，做團隊的感染者，努力做好團隊之人。
醫(yī)療器械工作總結(jié)3
不知不覺中，20xx年悄然離去，迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進入本公司工作已近一年半，在領導的關心、指導和同事們的幫助下，20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾，進入工作主角，基本掌握了各項工作要領，進一步提高了解決實際問題的能力，較好的完成了各項工作任務�，F(xiàn)將一年來的工作、學習狀況簡要總結(jié)如下：
一、認真努力學習，提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務技能
體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械其他細分產(chǎn)業(yè)，有其自身的特點：一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類眾多；二是單個企業(yè)規(guī)模普遍不大，研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多；三是產(chǎn)品創(chuàng)新和模仿的門檻較低；四是上市周期較短，產(chǎn)品技術升級和更新替代快。上述行業(yè)特點決定了該領域企業(yè)需要持續(xù)投入資金，不斷進行產(chǎn)品創(chuàng)新和技術升級，加強市場營銷能力建設，否則難以應對市場競爭。
二、盡心盡職工作，努力完成各項研發(fā)工作任務
我的崗位是研發(fā)助理，在本組主要負責突變檢測方向的研發(fā)工作。除自身負責的研發(fā)項目外，本組還有一些需全員共同完成的任務。為此，我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進展，另一方面積極配合領導和同事完成集體任務。
三、存在的'問題與今后努力的方向
20xx年，我刻苦勤奮、認真努力工作，雖然完成了各項工作任務，取得了一定的成績，但還是存在一些的不足，一是學習還不夠抓緊，用學習指導實踐不夠，致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認真細致，在研發(fā)過程中走了不少彎路，影響了工作效率。今后，我要認真對待存在的不足問題，加強自身學習，不斷提高綜合素質(zhì)，努力做好各項工作，力爭取得更大成績。具體如下：
1、增強責任感，服從領導安排，積極與領導溝通，提高工作效率。要積極主動地把工作做到點上，落到實處，減少工作失誤。
2、加強理論知識相關的學習，不斷的完善自己的理論知識，可以更好的服務于公司的研發(fā)崗位。?
3、要善于總結(jié)，要善于在成功中積累經(jīng)驗；善于在失敗中吸取教訓，努力使之轉(zhuǎn)化為成功。
4、勤學習、勤動腦、勤動手，加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率，更快的轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。
新的一年意味著新的機遇新的挑戰(zhàn)，我相信在公司全體領導和員工的努力下，我們公司一定會更上一層樓。我也會在不斷的學習中進步，也不辜負領導和同事對我的期望!
醫(yī)療器械工作總結(jié)4
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領導下，在分管局長的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準入關，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執(zhí)行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務知識等內(nèi)容全面落實，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構(gòu)人員設置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的標準要求，在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
（二）突出重點、全面規(guī)范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務網(wǎng)站及時發(fā)布《關于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風險類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點，對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關法規(guī)和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中；手術醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，重點對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管，細化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，并正式試點集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導園區(qū)設置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術指導50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
�。ǘ⿲趲头�，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的'一系列駐廠幫扶和指導，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產(chǎn)量實現(xiàn)從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領為契機，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責
一醫(yī)療器械科工作職責：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫(yī)療設備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負責醫(yī)療儀器設備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫(yī)療設備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證；
4、負責全院醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作； 6、負責全院醫(yī)用材料的供應；
7、建立健全醫(yī)療設備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設備處于完好狀態(tài)； 8、加強大中型醫(yī)療設備合理應用情況分析；
9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經(jīng)過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。
醫(yī)療器械工作總結(jié)5
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織x醫(yī)藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術產(chǎn)權交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務。
協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務平臺，此項工作經(jīng)過反復調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進行前期輔導、業(yè)務咨詢等。
協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自于xx及有關研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進行輔導、咨詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數(shù)達x多人次，開展了有關法規(guī)、標準、體系、業(yè)務等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關人員的業(yè)務素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動，進一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務
20xx年x月x日，協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術改造有關政策及重點扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術應用，對醫(yī)用電子醫(yī)學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務培訓、項目合作、維護權益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關信息，與有關部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務平臺多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的`服務。
2、成立x省工業(yè)標準化技術委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于20xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關活動，對于收集信息、學習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會員x個，強大了協(xié)會力量，加強了協(xié)會自身建設。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關部門和專家，刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領導的表揚。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務的領域還不夠?qū)�，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械工作總結(jié)6
蚌埠檢驗檢疫局20xx年政務公開工作總結(jié)20xx年，在XX市政務公開辦公室的關心指導下，蚌埠檢驗檢疫局度重視政務公開工作，不斷健全工作機制，規(guī)范運作程序，創(chuàng)新載體建設，強化服務意識，以社會需求為導向豐富公開內(nèi)容，千方百計拓展公開渠道，圍繞“標準化實施年”活動要求�，F(xiàn)就有關情況總結(jié)如下
（一） 領導重視，確保政務公開工作落到實處
為保障政務公開工作有序開展，我局重新調(diào)整了政務公開領導小組成員，成立了由局黨組書記、局長張百存任組長，副局長王德文、劉偉任副組長，各科室主要負責人為成員的局政務公開領導小組。領導小組下設辦公室，專人專崗負責具體工作開展。目前，基本形成了主要領導高度重視親自抓，分管領導加強協(xié)調(diào)具體抓，有關部門明確專人負責抓，紀檢監(jiān)察部門全程參與督促抓的工作機制，逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務公開工作網(wǎng)絡，形成了各負其責、各司其職的政務公開工作良好格局。
（二）建章立制，確保政務公開工作運行規(guī)范
為確保及時、準確、全面做好政務公開工作，充分發(fā)揮檢驗檢疫信息對公眾和廣大外貿(mào)企業(yè)在生產(chǎn)、生活和經(jīng)濟社會活動的服務作用，我們立足于建章立制，形成了一套較為完善、規(guī)范的制度體系。組織制定并完善了《蚌埠檢驗檢疫局政府的網(wǎng)站信息公開規(guī)定》、《蚌埠檢驗檢疫局政務公開工作考核暫行辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息發(fā)布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息公開責任追究制度》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息依申請公開工作制度》、《蚌埠檢驗檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局網(wǎng)站公眾留言和業(yè)務咨詢回復管理辦法》、《蚌埠出入境檢驗檢疫局新聞發(fā)布制度》等規(guī)章制度，對信息公開遵循的原則、內(nèi)容、形式、組織領導、保密審核、責任追究等作出明確規(guī)定，使我局信息公開各個環(huán)節(jié)工作有章可行、有制可依。
�。ㄈ╅_展活動，確保標準化實施年工作落實
根據(jù)《關于印發(fā)全省政務公開政務服務“標準化實施年”活動方案的通知》要求，我局積極組織開展政務公開“標準化實施年”活動。從落實政府信息公開基礎標準、落實政府信息公開目錄標準、落實政府信息公開網(wǎng)站標準入手，對我局網(wǎng)站信息公開目錄進行全面的調(diào)整，進一步完善工作程序，建立健全內(nèi)容全面、分類合理、層級清晰、易于檢索的目錄體系，并公開行政收費依據(jù)和范圍，提升檢驗檢疫工作的社會透明度。同時，完善、實施政務服務窗口標準。在我局報檢大廳窗口標準化建設工作中，實現(xiàn)了功能區(qū)域科學優(yōu)化、設施標準統(tǒng)一配置、服務規(guī)范統(tǒng)一要求、服務水平全面提升，營造出文明、優(yōu)質(zhì)、有序、高效的檢驗檢疫行業(yè)形象，更好地為對外貿(mào)易發(fā)展服務。一是在局報檢大廳設立信息公開和業(yè)務申報自助平臺，方便企業(yè)查詢公開信息；設立檢務公告欄并配置資料架，動態(tài)發(fā)布有關新政策、新規(guī)定、新要求，使企業(yè)及時了解掌握、配合落實，同時接受社會監(jiān)督。二是從打造貼心、高效、規(guī)范、品牌窗口入手，為外貿(mào)企業(yè)和公眾提供滿意的服務。為能夠讓企業(yè)充分了解并使用好原產(chǎn)地減稅政策、盡可能爭取更多的關稅減免，我局通過發(fā)放資料、媒體宣傳等多種形式，積極向企業(yè)宣傳優(yōu)惠原產(chǎn)地證書知識，引導企業(yè)充分利用原產(chǎn)地優(yōu)惠政策；無紙化報檢，讓企業(yè)足不出戶即可完成檢驗檢疫申請；窗口工作人員嚴格依法依規(guī)辦事，為企業(yè)提供全方位、全天候的優(yōu)質(zhì)服務，贏得了公眾和企業(yè)的廣泛贊譽。通過政務公開和政務服務“標準化實施年”活動的開展，進一步完善了我局政務公開和政務服務目錄、流程、載體和制度，為深化我局政務公開工作提供了可靠保障。
�。ㄋ模┰黾踊�，提升公眾參與的主動性
我局將堅持政務公開與轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境相結(jié)合，提高網(wǎng)站信息公開工作的實效性和互動性。一是完善“在線咨詢”、“公眾留言”等欄目，增強在線互動，為公眾和外貿(mào)企業(yè)提供各類業(yè)務事項的辦理和咨詢服務。二是將信息發(fā)布內(nèi)容從宣傳介紹，轉(zhuǎn)變到提供與公眾密切相關、實際有效的信息上來，為公眾提供實用的政務信息。
（五）重點信息公開透明，有效監(jiān)督權力運行
我局對招標采購、行政審批等重點領域和關鍵環(huán)節(jié)權力運行情況和信息及時公開，并通過“民意征集”、“公眾留言”、“局長信箱”廣泛聽取意見和建議。重點部門和關鍵環(huán)節(jié)權力運行得到公眾的有效監(jiān)控和監(jiān)督，規(guī)范了行政行為，改進了工作作風，使我局的各項施政行為處于公眾的監(jiān)督之下運行，提高工作透明度。與此同時，做好政務公開工作的定期檢查、通報和整改，確保工作落到實處。通過外部監(jiān)督與內(nèi)部防控的有效結(jié)合，進一步完善權力監(jiān)督制約機制，有效提高了我局黨風廉政建設整體水平。
三、問題及工作計劃
我局政府信息公開工作雖然取得了一些成績，但與公眾信息獲取需求之間仍存在著一定差距。如：重點領域的'信息，仍然存在著公開不及時、形式不規(guī)范、內(nèi)容不具體等問題；欄目信息維護的及時性、全面性、準確性、實用性有待提高；政府信息公開查閱場所有待加強.
今后，我局將按照市政務公開辦要求，進一步深化政務公開工作，力爭各項工作更加標準化、規(guī)范化、制度化。將繼續(xù)完善規(guī)范政府信息公開工作制度體系，切實把制度管理覆蓋政府信息公開的全過程和各個環(huán)節(jié)；加強窗口建設，增強行政職權公開的透明度，接受社會監(jiān)督；強化信息收集、整理和發(fā)布工作，保證所發(fā)布信息的準確性、時效性和全面性；加大監(jiān)督檢查力度，通過整改政府信息公開工作中存在的突出問題，提高制度的執(zhí)行力。使公開信息更加貼近公眾的需求，進一步提升我局政務公開和服務水平，促進檢驗檢疫各項工作的順利開展。
醫(yī)療器械工作總結(jié)7
為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為，切實維護群眾的身心健康，根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日執(zhí)法活動》的要求，醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。
一、“百日執(zhí)法”活動聲勢浩大，取得成效
自年初以來，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營企業(yè)220家，醫(yī)療機構(gòu)33家，出動執(zhí)法人員778人次，移交稽查支隊案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬元；年初結(jié)案3起，罰沒款1．988萬元。
在“百日執(zhí)法”活動中，我們一直注重收集、核實、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的綜合信息，并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案，有力、有理、有據(jù)、有效地實現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動態(tài)監(jiān)管。
�。ㄒ唬┱厩逶�，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，擅自降低生產(chǎn)條件，不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規(guī)范，我們以“準入把關更嚴格”為原則，把握流向，嚴守“六關”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照，嚴守“生
產(chǎn)許可關”；二查人員資質(zhì)、在崗情況，嚴守“人力保障關”；三查采購渠道、掌握原料購進，嚴守“原料質(zhì)量關”；四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程，嚴守“生產(chǎn)管理關”；五查檢驗環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格，嚴守“出廠驗收關”；六查銷售去向，監(jiān)測不良事件，嚴守“信息反饋關”。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制，增強了企業(yè)的法律意識、責任意識和質(zhì)量意識。
�。ǘ┱D市場，規(guī)范醫(yī)療器械流通
我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則，對經(jīng)營企業(yè)進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械；二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全，是否有超范圍經(jīng)營的行為；三是查所購進的產(chǎn)品是否有購進票據(jù)；四是查醫(yī)療器械各項制度是否齊全，質(zhì)量（驗收）購進記錄是否記錄完整。
在檢查中，發(fā)現(xiàn)有違法行為的進行了立案，移交支隊進行查處，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責令改正，并跟蹤問效，確保責令整改件件得到落實，從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。
�。ㄈ┲卫斫K端，規(guī)范醫(yī)療器械使用
我們以“規(guī)范使用更安全”為原則，對醫(yī)療機構(gòu)進行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊
批件一致；是否有使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。
在檢查中，我們對一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械行為的，移交稽查支隊進行查處。（四）履行職責，樹立執(zhí)法新形象
一是增強責任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們認真履行崗位職責，牢記“任其職，盡其責；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣，保持堅忍不拔、百折不撓的精神，弘揚“敢于負責就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績，發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執(zhí)法形象�！鞍偃請�(zhí)法”活動中，器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心，主管局長親自帶隊，深入企業(yè)進行檢查。無論刮風下雨，還是烈日當頭，執(zhí)法人員早出晚歸，有時過了飯時還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
（一）存在的問題
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
二是有的經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全，質(zhì)量（驗收）購進記錄填寫的不完整。
三是有的經(jīng)營、使用單位現(xiàn)場不能提供部分產(chǎn)品注冊證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復印件。
四是有的經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場，也不能提供職稱證的原件。
五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。
七是部分醫(yī)療機構(gòu)有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。
�。ǘ┐嬖趩栴}的原因
一是有些經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)人員的法律知識淡薄，不熟悉相應的法律、法規(guī)，在醫(yī)療器械管理上疏于防范，從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營、不能守法使用的現(xiàn)象。
二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達不到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦要求，所以市場上還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊，城區(qū)間分布比較分散，執(zhí)法人員少、車輛緊張，往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
�。ㄒ唬⿵娀姓O(jiān)督
一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報材
料106家次（其中肇源34家次），核發(fā)32家，變更33家，換發(fā)4家。
二是開展經(jīng)營企業(yè)年度監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項制度落實不到位、擅自降低經(jīng)營條件等行為的發(fā)生，從年初開始，對242家經(jīng)營企業(yè)進行了的書面檢查，對20xx年新發(fā)證的65家經(jīng)營企業(yè)進行了年度現(xiàn)場監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務，讓企業(yè)滿意為原則，對檢查合格的企業(yè)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場檢查的結(jié)果，即加蓋年度“監(jiān)督檢查專用章”，對檢查不合格的企業(yè)要求其整改，并在規(guī)定的時限內(nèi)整改完畢。（二）強化技術監(jiān)督
按照省局《關于下達20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的通知》要求，器械科對9家醫(yī)療機構(gòu)進行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查，共抽取了14個品種，20個批次。在監(jiān)督抽樣過程中，各醫(yī)療機構(gòu)都能積極配合，確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量，使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。
�。ㄈ⿵娀瘡V告監(jiān)測
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監(jiān)測到相關廣告25起，經(jīng)核實有3起為違法醫(yī)療器械廣告，已移交工商管理部門，工商管理部門對其中2起進行了處罰，對1起下達了責令改正。
（四）強化不良事件監(jiān)測
各醫(yī)療機構(gòu)在器械科的'指導下，通過國家藥品不良反應中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的平臺，構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報的數(shù)量在全省處于前列。推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價工作。
四、下步工作計劃
�。ㄒ唬┘哟笈嘤柫Χ�，提高企業(yè)的遵紀守法意識。我們將進一步通過現(xiàn)場檢查、指導、培訓、問卷等方式，使相關企業(yè)負責人、管理人員熟悉相應的法律法規(guī)，增強法制意識，做到依法經(jīng)營、誠實守信，在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
�。ǘ┘哟笫袌鲆�(guī)范力度，使醫(yī)療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎上，加大監(jiān)督檢查的頻次，對“百日執(zhí)法”活動中沒有檢查到的企業(yè)進行全覆蓋式的檢查，重點加強對較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的違法行為。
20xx年上半年，在局黨組的領導下，我們?nèi)〉昧艘恍┏煽儯泊嬖谥蛔�，對此我們一定要加大市場監(jiān)督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。
醫(yī)療器械工作總結(jié)8
xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務聯(lián)系，先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術產(chǎn)權交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務。
協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務平臺，此項工作經(jīng)過反復調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進行前期輔導、業(yè)務咨詢等。
協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進行輔導、咨詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數(shù)達700多人次，開展了有關法規(guī)、標準、體系、業(yè)務等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關人員的業(yè)務素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動，進一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務。
xxx年10月31日，協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術改造有關政策及重點扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關心的有關問題。王朝暉指出xxx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術應用，對醫(yī)用電子醫(yī)學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務培訓、項目合作、維護權益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結(jié)時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關信息，與有關部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務平臺多功能廳召開，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的'知名度和公信力。
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于xxx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務。
2、成立陜西省工業(yè)標準化技術委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于xxx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關活動，對于收集信息、學習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于xxx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報告了xxx年協(xié)會工作總結(jié)和xxx年協(xié)會工作要點，大會表彰了xxx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協(xié)會xxx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，
在此之前xxx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，xxx年吸收新會員3個，強大了協(xié)會力量，加強了協(xié)會自身建設。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關部門和專家，刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領導的表揚。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xxx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務的領域還不夠?qū)挘c企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械工作總結(jié)9
根據(jù)《XX局關于印發(fā)20xx年醫(yī)療器械抽驗工作計劃的通知》的要求，我局完成了醫(yī)療器械抽樣，現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下：
一、醫(yī)療器械抽樣工作開展情況
（一）高度重視、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個醫(yī)療器械稽查工作的重點，實行分管局長領導下的專人負責制，明確了抽樣工作人員，并對抽樣工作人員加強醫(yī)療器械抽樣相關要求的'學習，嚴格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進行抽樣。
�。ǘ┮�(guī)范抽樣、認真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣XX批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣，我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位XX家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。
二、存在的問題和困難
（一）一些醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營使用的自律意識不強，還存在著醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護條件差、索取相關證件不全等問題。
�。ǘ┽t(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械的制度不健全，有的醫(yī)療機構(gòu)沒有這方面的制度，或者制度執(zhí)行不到位，醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行，不好操作。
�。ㄈ┯捎诮^大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位無法索取到企業(yè)注冊標準，而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大，因此完成醫(yī)療器械抽樣任務有一定困難。
三、下步工作的措施
（一）加強醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、使用人員的法律法規(guī)知識培訓。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營單位完善各種相應記錄。防止醫(yī)療器械購進、驗收、使用、養(yǎng)護、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。
�。ǘ┙ㄗh由檢驗部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊標準，考慮基層的實際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。
醫(yī)療器械工作總結(jié)10
時光如流水，不知不覺又迎來了新的一年，我想了很多，年終總結(jié)千遍一律無非就是上年度計劃目標完成了多少，實現(xiàn)利稅多少，再找出存在的不足之處，按照新年度的工作任務目標，制定糾正措施和實施計劃加以實施等等。我決定不這樣說，還是說說從我來總公司再到x的身心體會和感想。
我和大家一起工作將近一年了，回顧這一年的工作歷程，作為xx的每一名員工，我們深深感到公司蓬勃發(fā)展的熱氣，人人為之拼搏的精神。深感欣慰，為之高興。
當初來到總公司，我從行政單位來到企業(yè)上班，這是兩個運行機制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這里的每位員工來也匆匆、去也匆匆，從早上上班到下午下班，每個人都為手頭上的工作忙忙碌碌，同事之間互相幫助，有活大家一起干，不用領導派遣。那團結(jié)的氛圍，奮斗的朝氣催人奮進�？床坏介e散人員，更看不到上網(wǎng)瀏覽網(wǎng)頁或是玩游戲的。就像是一臺高速運行的.機車。
一個月后，我就來到x醫(yī)療器械有限公司，工廠占地面積xxxxx㎡，生產(chǎn)車間xxxx㎡，設備齊全，還有xxxx㎡的辦公大樓，生產(chǎn)辦公條件十分優(yōu)越，。
x醫(yī)療器械有限公司是一個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是個xx企業(yè)。自xxxx年建廠，已經(jīng)經(jīng)過了兩個年頭，在這短短的兩年里，x經(jīng)歷過了多少風風雨雨，走過了很多的艱辛，一路走來，如同瞞珊學步的孩童，避免不了磕磕碰碰。不經(jīng)風雨，何以見彩虹！
20xx年第四季度初x調(diào)整了戰(zhàn)略發(fā)展方向：主打產(chǎn)品為骨科、產(chǎn)科醫(yī)療器械及耗材；橫向與有關企業(yè)強強聯(lián)合；大力發(fā)展營銷，以營銷促生產(chǎn)。目標明確，找準方向。公司就有了前進的方向，員工就有了工作的動力。我堅信，公司有大家的共同努力，一定能茁壯成長。在此，我想問大家一句，你為公司的生產(chǎn)發(fā)展準備好了嗎？也許你會說，我是一個平常打工者，在平常的崗位上工作，我能做什么？那些都是老板的事。在這里，我要大聲的告訴你：你錯了！在公司的生產(chǎn)發(fā)展過程中，在平凡普通的崗位上，我們雖然只是滄海一栗，但是，你我愛崗敬業(yè)的實際行動必將成為公司發(fā)展壯大的堅實基礎。
人活在世上，總要有個人生目標，總要有個發(fā)展方向，說白了，就是有個謀生的依托。這依托就是我們的公司。我想說，一個企業(yè)的創(chuàng)立，離不開積極勤奮、風雨同路的每位優(yōu)秀員工；公司的發(fā)展，更需要新鮮血液的不斷加盟�；ハ嗉睿\信經(jīng)營是我們永遠的理念。我們是一個大家庭，我們要以寬廣胸懷，接納、包容在場每一位。我們雖然在公司不同崗位，但我們都是企業(yè)的驕傲，都是企業(yè)的主人！正是我們的主人精神，支持我們?yōu)楣灸胤瞰I著！企業(yè)的壯大，前期需要不斷的投入。也許，大家的付出目前還得不到滿意回報；但是，我們要相信，只要企業(yè)發(fā)展了，我們個人才能得到發(fā)展空間。我們要知道，企業(yè)是一個相互配合的整體。需要員工的敬業(yè)愛崗、無私奉獻！為此，我再一次提議，讓我們振臂高喊“敬業(yè)愛崗、無私奉獻！”。有了員工的默默支持，公司才能無后顧之憂，勇往直前！通過大家的不斷努力，我們把產(chǎn)品品質(zhì)做到精益求精并確保沒有客訴退貨，盡快在醫(yī)療器械行業(yè)豎起x品牌。我們會不斷加油！勝利的榮耀屬于我們，屬于企業(yè)的全體同仁！最后，我用一個小故事做個總結(jié)：有三座和尚廟，離河都很遠，怎么解決吃水問題呢？
第一座廟，三個和尚商量：咱們搞接力吧，每人挑一段。第一個和尚從河邊挑到半路，停下來休息；第二個和尚繼續(xù)挑，再傳給第三個和尚，挑回去灌進水缸里，空桶回來再接著挑。結(jié)果，大家都不累，水很快就挑滿了。
第二座廟，老和尚立了一個新廟規(guī)：每個和尚都去挑水，誰挑得多，晚上吃飯加一道菜；誰挑得少，吃白飯，沒菜。結(jié)果，三個和尚拼命去挑水，一會兒水就滿了。
第三座廟，三個和尚很聰明：廟旁邊的山上有竹子，竹子中心是空的，他們把山上的竹子砍下來連在一起，連接成了一條管道。結(jié)果，一勞永逸，不用抬，每天都有清涼的河水流進廟來。
三座廟解決吃水問題的故事喻示企業(yè)要生存、要發(fā)展：
1、就要發(fā)揮協(xié)作精神，內(nèi)部要協(xié)作，相互之間也要協(xié)作；
2、要引進新的機制，諸如競爭機制、激勵機制等；
3、要搞創(chuàng)新，包括機制創(chuàng)新，管理創(chuàng)新，技術創(chuàng)新等。
新年到了，給大家拜個早年，衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂！
醫(yī)療器械工作總結(jié)11
在過去試用期的工作里。由于我初到公司，對很多基本事物都不熟悉，但在領導同事的幫助下，我順利在客服部門站穩(wěn)了腳跟，現(xiàn)對試用期工作總結(jié)如下。
在工作初始階段，部分工作中出現(xiàn)的缺憾或不完善的方面，在公司領導的指導及同仁的協(xié)助下，基本得到了改善并起到了較好的工作效果。我個人的工作能力，也在不斷完善的工作中得到了很大程度的提高。在這個崗位上三個多月里，我清楚的認識到在與客戶接觸中要面臨和解決的問題非常多，我一點點的積累，為我日后的工作，做了一個很好的鋪墊和基本知識的儲備。
由于深知這項工作的重要性，所以我努力爭取更為完善的`解決處理好工作中受理的每一項投訴或建議。在工作初期，我與其他相關部門的同事，協(xié)商擬定并逐步完善了投訴處理流程，不同的建議或投訴，均有了相應的處理流程及登記入檔程序。新的受理流程，不僅方便了客戶，同樣也使工作趨向規(guī)范化。在日常工作中，我嚴守公司制度規(guī)定，按時到崗，并對每一起建議投訴，都按類型分類并進行了詳細登記記錄在案。對受理中反映的各類問題，在我職權內(nèi)能解決的，我都盡力用所知、所學的相關政策、知識及應對技巧，給予客戶滿意的解答，以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。對于有問題產(chǎn)生并且及時反應的部門或者個人，為了避免以后工作中出現(xiàn)類似的情況，在報公司的領導后，我都對相關情況做了記錄，認真的督促相關部門或者人員對這個問題的解決方案和結(jié)果進行落實。
在實際工作中，我也存在著許多缺點和不足，比如處理投訴的經(jīng)驗有限，解決問題時有時缺乏果斷，偶爾也會被小的挫折影響工作信心。認識到不足的同時，我始終堅信，自省是改進提高的前提。在日后的工作里，我將取長補短，盡心工作，為公司的發(fā)展，盡自己的綿薄之力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)12
一、規(guī)范審批，嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結(jié)果符合規(guī)定；配合市局進行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗收1家。據(jù)統(tǒng)計，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營企業(yè)）
二、加強培訓，積極引導企業(yè)進行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓。加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車間進行了改建。
根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會議精神，結(jié)合本區(qū)實際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時調(diào)整了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員，同時對各不良反應監(jiān)測點（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位）的監(jiān)測員進行了重新登記，加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。接到任務后，我局多次與醫(yī)院領導、設備科科長進行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的'核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全一致）進行匯總上報。根據(jù)省市局要求對一新報的III類產(chǎn)品進行注冊核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料存在疑問，經(jīng)過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。
組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護理液無證經(jīng)營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執(zhí)行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經(jīng)營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據(jù)群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉�，我局對區(qū)域內(nèi)一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強使用器械管理。
把醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設內(nèi)容，以創(chuàng)建省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機，加強使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領導，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡。二是推進農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程，實現(xiàn)醫(yī)療器械采購渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導供應商，每個街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導供應商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細則，組織協(xié)管員進行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現(xiàn)象，疲于應付；二是開辦驗收標準實用性不強，隱形眼鏡經(jīng)營準入條件過高，無證經(jīng)營現(xiàn)象較難在短時間內(nèi)得以遏制；鉆法律空子，免費體驗、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫(yī)療器械流通領域的日常監(jiān)管力度不夠。
20xx年，我們將繼續(xù)以“準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監(jiān)管。
1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級責任制”，強化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識和能力。
2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業(yè)、重點部門和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械等專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場秩序。
以植入人體的人工晶體等高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業(yè)為重點，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標準和有關規(guī)定，對企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運行情況進行檢查；對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進行全面調(diào)查。
3、加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量保證體系實施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務等，嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫(yī)療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。
4、認真貫徹《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設，鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設成果。開展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進農(nóng)村藥械配送工程和主導供應商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對性地加大醫(yī)療機構(gòu)藥械購進驗收、保管養(yǎng)護等與質(zhì)量密切相關環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴厲查處各類違法違規(guī)行為。
以進貨渠道和質(zhì)量管理為重點，加強對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風險醫(yī)療器械使用單位，加強對高風險醫(yī)療器械等重點品種監(jiān)管；加強醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測，及時糾正違法醫(yī)療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐，實施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過一年時間的努力，實現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進醫(yī)療器械誠信體系建設，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制。引導企業(yè)向社會公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進，原輔料檢驗合格方可投入生產(chǎn)，切實加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實質(zhì)量責任制。
醫(yī)療器械工作總結(jié)13
“醫(yī)療器械銷售是一門語言的藝術，它講究說學逗唱�！闭f到這您可能要說這不是說相聲嗎?其實銷售也是這樣的，要講究語言的精準性。下邊是一般銷售的語言技巧總結(jié)。
1、開場白：
你的自我介紹必須注明以下幾點：
你是誰?
你是代表哪家公司?
你的來意?
為什么他們要花時間聽你談話?
2、寒喧
你們的寒喧應該友好而簡短，你的形象和微笑應該有利于創(chuàng)造一種友好的氣氛。密切注意觀察你未來的客戶。買與不買的感覺通常是很明顯的。它告訴你，你應進入醫(yī)療器械銷售模式中的哪一步了。你或許已做成了一筆銷售業(yè)務。但另一方面，客戶可能對此根本不感興趣。他/她或許要么是持非常消級的態(tài)度，要么是根本不聽你在說些什么。
我們每一次拜訪新老客戶的時候，我們都會發(fā)現(xiàn)自己正面臨著以下三種可能出現(xiàn)的購買氛圍中的一種，積極的購買氛圍：客戶積極地傾向于購買。不必要作任何促銷游說，可以直接成交。
中性的購買氛圍：客戶既不積極地傾向于也不消極地對待購買.你就必須開始去發(fā)現(xiàn)他的需求。如果你銷售技巧運用得當，又有著足夠的產(chǎn)品知識，那么客戶就極有可能會購買。
消極的購買氛圍：客戶采取封閉的心態(tài)，他根本就不感興趣，有時還可能說出極其消極的話.在這種情況下，他們不可能作出任何購買的決定.那么我們需極短的時間內(nèi)把客戶至少引領到中性區(qū)域，否則你就根本沒有機會做成生意。
在首次拜訪新客戶時，可能出現(xiàn)的主要挑戰(zhàn)是怎樣把客戶從消極的.區(qū)域引領到中性區(qū)域，以使他們從心理和感情上作好接受新內(nèi)容的準備。許多知識豐富的專業(yè)醫(yī)療器械銷售人員認為包括寒喧在內(nèi)你一般只有25秒鐘不到的時間去羸得客戶的興趣。同時，越來越多的銷售人員堅持認為對于消極和冷漠的購買態(tài)度加緊催逼是無濟于事的。
3著力宣傳，誘發(fā)興趣
贏得客戶的興趣是我們在進行銷售時首先碰到的挑戰(zhàn)。如果我們同意加緊催逼無濟于事這種觀點的話，那么我們就只有一種選擇了：我們必須設法減少客戶的抵觸因素。為引起客戶的興趣，許多成功的醫(yī)療器械銷售人員都使用了一種類似于報紙為吸引讀者閱讀而采用標題的技巧，使你去買他的報紙或閱讀那篇文章。這一同樣的技巧在銷售中已被證明是極其有效的。
對于醫(yī)療器械銷售來說，這標題就是問一個概括性的問題或是一句說明，其唯一的目的就是激發(fā)起客戶的興趣。讓客戶跟著你走，達到最大的銷售宣傳效果。
醫(yī)療器械工作總結(jié)14
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的.企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內(nèi)容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構(gòu)為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質(zhì)量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)15
來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中，公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負責的業(yè)務，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領導和同事們的幫助和指導下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進步，現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報。
一、銷售業(yè)績狀況
在實習期以及實習期結(jié)束的這段時間里，在銷售任務上沒有給公司創(chuàng)造任何價值，沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務。
二、工作成績狀況
1、在產(chǎn)品認識上
通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應了公司環(huán)境，熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點等，以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導致產(chǎn)品價格高，但是由于其產(chǎn)品有特點和優(yōu)勢，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品都比較感興趣，對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼；
2、在客戶開發(fā)上
通過這段時間，每天通過網(wǎng)絡尋找客戶信息，網(wǎng)上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有
了很大的積累，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中；
3、在醫(yī)療耗材招標上
通過這段時間，關注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標工作，為產(chǎn)品中標后操作醫(yī)院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產(chǎn)品已中標，xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商，并同時操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標正在進行中，xx和xx已授權xx商貿(mào)參與投標，對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意，托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進行中，已有公司對投標產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標書，年前完成產(chǎn)品報價等相關事情；
三、銷售工作中存在的主要問題
經(jīng)過這段時間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。
1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的供貨價、進醫(yī)院建議價、產(chǎn)品詳細使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠；
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經(jīng)過部門領導的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高；
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷售任務
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的`工作時間，不斷開發(fā)新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務；
2、提高業(yè)務能力
通過平時與客戶的溝通交流，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業(yè)務能力；
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場
在平時的工作中，通過自身學習以及通過向客戶介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場，了解產(chǎn)品醫(yī)保報銷、醫(yī)院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題；
4、開發(fā)產(chǎn)品中標市場
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶及時跟進溝通，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標進展及時跟進，并時刻關注各地區(qū)、各省市耗材招標活動；
5、完成公司領導交辦的其他工作服從公司領導安排，協(xié)助完成公司其它部門工作，加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結(jié)，也是我個人20xx年的銷售工作總結(jié)，不足之處，請領導指正。
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