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保健食品安全管理制度
在我們平凡的日常里,很多場(chǎng)合都離不了制度,制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢?下面是小編精心整理的保健食品安全管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
保健食品安全管理制度1
藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。
。ǘ┻M(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
。ㄈ┵(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
。ㄋ模┵(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
。ㄎ澹┵(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
。┦谞I(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的'質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
保健食品安全管理制度2
衛(wèi)生管理制度
(一)公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
(二)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
。ㄈ┙(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
(四)任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。
。ㄎ澹﹤(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
。┎坏迷诮(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
。ㄆ撸┳⒁鈧(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
。ò耍缥脽、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
從業(yè)人員健康檢查制度
(一)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項(xiàng)目外,應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。
。ǘ┓不加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
。ㄈ﹩T工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
。ㄋ模┕景l(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
。ㄎ澹┟课粏T工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。
。┰趰弳T工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。
。ㄆ撸⿷(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度
。ㄒ唬└骷(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉(cāng)儲(chǔ)、服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品安全法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
。ǘ┵|(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的.質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
。ㄈ┡嘤(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
(四)新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
。ㄎ澹﹨⒓油獠颗嘤(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
。┢髽I(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
(七)培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
保健食品安全管理制度3
一、采購(gòu)制度
1、根據(jù)"按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)選購(gòu)"的原則,依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),庫(kù)存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購(gòu)貨計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過(guò)期失效造成損失。
2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。
4、加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書和樣品實(shí)樣,執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。
6、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:
。1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;
。2)無(wú)檢驗(yàn)合格證明的保健食品;
(3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;
(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品;
。5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
二、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,把好保健品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作;并加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案,簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料:
3.1、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。
3.2、首營(yíng)品種必須有《保健食品注冊(cè)批件》(《保健食品批準(zhǔn)證書》)、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》,保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書,以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP證書》。
3.3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營(yíng)審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后,報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。
5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的`。審核為主,對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。
6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)保健品;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在2天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。
8、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
三、衛(wèi)生管理制度
。ㄒ唬I(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度
1 、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
2 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。
5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
6 、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐。
7 、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告辦公室,辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。
。ǘ﹤}(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應(yīng)專區(qū)存放,所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。
2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無(wú)倒臵現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配臵齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
7、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、進(jìn)食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
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