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藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃書（精選5篇）
時(shí)間流逝得如此之快，我們的工作又進(jìn)入新的階段，為了在工作中有更好的成長，讓我們對(duì)今后的工作做個(gè)計(jì)劃吧。你所接觸過的計(jì)劃都是什么樣子的呢？以下是小編幫大家整理的藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃書，歡迎大家分享。
藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃書 1
為保證藥房員工能充分理解和掌握國家對(duì)藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動(dòng)技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥房經(jīng)營工作按部就班，有序推進(jìn)，保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實(shí)有效，備案可查，特制訂藥房員工培訓(xùn)計(jì)劃：
一、崗前培訓(xùn)：
培訓(xùn)內(nèi)容為國家政策法規(guī)規(guī)章，藥品經(jīng)營和驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等知識(shí)，培訓(xùn)時(shí)間為4學(xué)時(shí)，通過崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識(shí)，掌握藥品分類管理的概念和意義，了解國家對(duì)藥品經(jīng)營方面的政策法規(guī)和規(guī)章，培訓(xùn)后通過考試檢驗(yàn)培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。
二、政策法規(guī)培訓(xùn)
計(jì)劃在籌建裝修期間進(jìn)行，主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個(gè)專題用一天時(shí)間2小時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。
三、質(zhì)量管理制度
崗位責(zé)職，操作規(guī)程培訓(xùn)，計(jì)劃在領(lǐng)取到《藥品經(jīng)營許可證》試營業(yè)期間，理論結(jié)合實(shí)踐同步進(jìn)行，安排培訓(xùn)時(shí)間為每項(xiàng)制度（崗位責(zé)職、操作規(guī)程）1學(xué)時(shí)，共需要38個(gè)學(xué)時(shí)，通過培訓(xùn)，掌握藥房工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求，正確按制度從事藥品經(jīng)營和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以制度配合記錄進(jìn)行講解和分析，探討制度執(zhí)行的`重點(diǎn)難點(diǎn)，正確理解按制度操作對(duì)藥品經(jīng)營、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用120醫(yī)療人才網(wǎng)搜集整理。
四、藥品不良反應(yīng)知識(shí)及準(zhǔn)確上報(bào)藥品不良反應(yīng)案例培訓(xùn)：
計(jì)劃在正式營進(jìn)行該培訓(xùn)，安排培訓(xùn)時(shí)間為4學(xué)時(shí)，培訓(xùn)方式為聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員講解，通過培訓(xùn)，正確掌握和理解藥品不良反應(yīng)的概念，定義，藥品不良反應(yīng)上報(bào)的重要意義和上報(bào)方式，并通過培訓(xùn)，使員工在藥品經(jīng)營中，時(shí)刻牢記“藥品不良反應(yīng)”六字，防范藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生，特別是在推薦合并用藥的情況下規(guī)避合并用藥不良反應(yīng)事件的發(fā)生。
五、藥品知識(shí)培訓(xùn)
藥品分類管理知識(shí)培訓(xùn)，該項(xiàng)目的培訓(xùn)在日常經(jīng)營工作中隨時(shí)進(jìn)行，通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進(jìn)行藥房分類管理，要加強(qiáng)對(duì)新藥的引進(jìn)，并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強(qiáng)對(duì)新藥療效反饋和用戶意見。
通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動(dòng)態(tài)最新資訊，以及藥品市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，調(diào)整藥房藥品采購和銷售，對(duì)藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行排查清理，確保藥房為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
積極參加藥監(jiān)各類專題會(huì)議，及時(shí)掌握藥監(jiān)工作重點(diǎn)，配合藥監(jiān)部門好藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。
藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃書 2
一、需求分析
在藥店經(jīng)營過程中，平價(jià)和品牌競爭日益激烈，市場(chǎng)競爭不僅僅局限在質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)層面，更深層的是企業(yè)核心競爭力之爭。對(duì)藥店來說，其核心競爭力的基礎(chǔ)就是擁有優(yōu)秀的店員，店員的素質(zhì)是藥店生存和發(fā)展的關(guān)鍵。根據(jù)目前藥店的經(jīng)營現(xiàn)狀，將藥店的發(fā)展與店員的薪酬掛鉤，對(duì)店員進(jìn)行定期培訓(xùn)，設(shè)計(jì)科學(xué)合理的店員培訓(xùn)方案，培養(yǎng)出更多的高素質(zhì)店員，提高藥店發(fā)展的競爭力。
下面從三個(gè)方面來分析培訓(xùn)的需求：
（一）政策分析：SFDA先后頒布了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（局令xxx號(hào)）和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令26號(hào)）的相關(guān)法規(guī)文件，在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（局令20號(hào)）中單列“人員與培訓(xùn)”一個(gè)章節(jié)，對(duì)需要參加培訓(xùn)的人員、培訓(xùn)的形式、培訓(xùn)檔案等做了詳細(xì)的規(guī)定。在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令26號(hào)）第六條明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員�！庇纱丝闯觯鰹樗幤繁O(jiān)管部門一直注重人員培訓(xùn)，并提出了詳細(xì)的規(guī)定和要求，同時(shí)，這也是藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查時(shí)必查的'內(nèi)容。
（二）企業(yè)分析：由于藥店的發(fā)展速度太快，以致于產(chǎn)生了一種發(fā)展的不平衡，藥店相關(guān)的配套（如相關(guān)制度、人員的素質(zhì)等）措施和藥店的規(guī)模發(fā)展不相適應(yīng)。
20XX年SFDA并入衛(wèi)生部管理，醫(yī)藥流通體制改革進(jìn)入一個(gè)新時(shí)代。伴隨著社區(qū)醫(yī)療服務(wù)的進(jìn)一步深化，在社區(qū)醫(yī)療服務(wù)有關(guān)藥品零差價(jià)率和免掛號(hào)費(fèi)等政策的實(shí)施，對(duì)藥店經(jīng)營造成不可估量的沖擊，藥品零售市場(chǎng)競爭日益激烈。如何贏得市場(chǎng)，滿足患者需求，已成為藥品零售企業(yè)必須認(rèn)真對(duì)待的問題。藥店作為商業(yè)企業(yè)，其經(jīng)營的根本目的在于通過提供相應(yīng)藥學(xué)服務(wù)獲得贏利，贏利的產(chǎn)生來自于營業(yè)額的提高，而店員通過自身基本技能和職業(yè)素養(yǎng)為患者提供的藥學(xué)保健服務(wù)對(duì)營業(yè)額的提高和獲取利潤起著至關(guān)重要的作用。因此，只有提高藥店店員的總體服務(wù)水平，才能使零售藥店在激烈的競爭中贏得顧客，使藥店在同行業(yè)競爭中立于不敗之地。
�。ㄈ┤藛T分析：通過目前對(duì)藥店店員情況的調(diào)查和了解，以下現(xiàn)象存在普遍：
1、整體文化素質(zhì)偏低，大多數(shù)店員只具有中�；蚋咧形幕�
2、店員現(xiàn)有的藥品法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識(shí)不能適應(yīng)顧客日益增長的合理、安全、有效用藥需求。
3、零售藥店的店員，往往不能把店員作為自己的終生職業(yè)，店員流動(dòng)性大。
4、部分店員認(rèn)為藥店工作單調(diào)乏味，缺乏學(xué)習(xí)的動(dòng)力和激情，失去了進(jìn)一步提升的興趣。
針對(duì)上述情況，對(duì)店員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，提高他們的綜合素質(zhì)，激發(fā)他們的學(xué)習(xí)熱情，是藥店發(fā)展的必然趨勢(shì)。
二、店員培訓(xùn)目標(biāo)
�。ㄒ唬┘寄苣繕�(biāo)：
1、藥店店員必備的素質(zhì)：從業(yè)條件、職責(zé)、職業(yè)道德、思想品質(zhì)、服務(wù)規(guī)范、儀表禮儀、工作定位、心理定位；
2、藥店店員必備的技能：藥品分類、藥品陳列、藥品采購、藥品驗(yàn)收、藥品養(yǎng)護(hù)、藥品保管、藥品銷售、藥品盤點(diǎn)、藥品補(bǔ)貨、物價(jià)管理、交接班管理、接待顧客、顧客異議和抱怨的處理；
3、藥店店員必備的專業(yè)知識(shí)：藥品基礎(chǔ)知識(shí)、常用藥品介紹、常見疾病治療知識(shí)、中藥飲片知識(shí)、常用醫(yī)療器械知識(shí)、保健食品知識(shí)；
4、藥店店員能力的培養(yǎng)：語言表達(dá)能力、社交能力、思維能力、認(rèn)知能力；
5、培養(yǎng)良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣和技巧；
（二）培訓(xùn)目標(biāo)：
1、提高藥店銷售利潤；
2、提高工作質(zhì)量；
3、改善工作時(shí)效；
4、降低經(jīng)營成本和質(zhì)量成本；
5、讓店員認(rèn)識(shí)到自身素質(zhì)的提高與其經(jīng)濟(jì)收入緊密相關(guān)，以增強(qiáng)其學(xué)習(xí)意識(shí)，提高學(xué)習(xí)的興趣。
三、加強(qiáng)培訓(xùn)效果
有效培訓(xùn)需要多方積極參與，不僅是需要培訓(xùn)師的精心組織，更要培訓(xùn)學(xué)員的積極配合，為了達(dá)到良好的培訓(xùn)效果，培訓(xùn)前需要做好以下幾方面準(zhǔn)備工作：
第一、藥店管理者積極組織策劃；
第二、培訓(xùn)師要事先掌握店員的情況，精心準(zhǔn)備，因材施教；
第三、鼓勵(lì)店員帶著問題參加培訓(xùn)；第四、培訓(xùn)課上，除必要的知識(shí)點(diǎn)以外，各方還應(yīng)就藥店的經(jīng)營狀況、發(fā)展方向等各方面積極溝通，進(jìn)行廣泛的互動(dòng)交流。
藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃書 3
一、培訓(xùn)目標(biāo)
設(shè)定培訓(xùn)目標(biāo)是制定培訓(xùn)計(jì)劃的第一步。培訓(xùn)的直接目的是為了提高店員的技能。因此，在設(shè)定培訓(xùn)目標(biāo)時(shí)也要緊緊圍繞著“員工”。通過多長時(shí)間的培訓(xùn)，客品次、客單價(jià)、客單量等指標(biāo)提升多少，皆要設(shè)置具體的數(shù)值。當(dāng)然，數(shù)值是不能憑空想象的，要通過分析店員之前的銷售數(shù)據(jù)來確定。
二、培訓(xùn)原則
1、進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)
員工水平參差不齊，無差異培訓(xùn)非但達(dá)不到培訓(xùn)效果，也耽誤了員工的時(shí)間。因而在制定培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)，要先分析員工長處和短處，針對(duì)其不足，制定培訓(xùn)計(jì)劃。如店員A在兒科用藥上關(guān)聯(lián)銷售和療程售藥能力非常強(qiáng)，那么，企業(yè)在安排這類藥品的培訓(xùn)時(shí)，不必將店員A納入受訓(xùn)對(duì)象。
2、分疾病系統(tǒng)進(jìn)行專業(yè)服務(wù)能力的提升訓(xùn)練
企業(yè)可根據(jù)門店的銷售數(shù)據(jù)，以疾病系統(tǒng)為單元來安排關(guān)聯(lián)銷售和療程售藥的培訓(xùn)，逐步提升店員的專業(yè)服務(wù)能力。
3、制定激勵(lì)措施
制定系統(tǒng)的學(xué)習(xí)管理制度，如建立員工學(xué)習(xí)檔案，設(shè)定學(xué)分制，記錄員工的學(xué)習(xí)項(xiàng)目及考試分?jǐn)?shù)，學(xué)習(xí)成果與員工晉級(jí)、績效考核掛鉤，從而激發(fā)員工的學(xué)習(xí)熱情。
4、及時(shí)追蹤學(xué)習(xí)成果
店員培訓(xùn)后要及時(shí)進(jìn)行考試和效果評(píng)估，需謹(jǐn)記考試好的員工銷售能力未必就強(qiáng)，因此還要對(duì)對(duì)員工在受訓(xùn)品類上的銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行追蹤，評(píng)估培訓(xùn)效果，以便及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃，改善培訓(xùn)方式。
三、安排培訓(xùn)內(nèi)容及時(shí)間
1、對(duì)店員的聯(lián)合用藥療程用藥情況進(jìn)行了解
即對(duì)一線員工的.客單價(jià)、品單價(jià)、客單量以及客品次等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，據(jù)此評(píng)估關(guān)聯(lián)用藥水平和療程銷售水平，在此基礎(chǔ)上制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃。
2、制定聯(lián)合用藥培訓(xùn)方案
（1）按照病癥進(jìn)行專題劃分，如感冒專題、兒科常見病專題、痛風(fēng)專題等，每月為每位員工安排三個(gè)專題，員工學(xué)習(xí)結(jié)束后與其他員工分享，進(jìn)行場(chǎng)景對(duì)白演練，區(qū)域經(jīng)理與店長跟進(jìn)。店長組織人員評(píng)分，并進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。
（2）公司集中培訓(xùn)
企業(yè)可將中西成藥下各品類關(guān)聯(lián)用藥基礎(chǔ)作為課程，如心腦血管常見病及關(guān)聯(lián)用藥基礎(chǔ)，每月安排一次店員的集中培訓(xùn)。
�。�3）門店銷售場(chǎng)景模擬
門店每日組織店員進(jìn)行關(guān)聯(lián)銷售模擬場(chǎng)景演練，在模擬的過程中，不斷強(qiáng)化知識(shí)點(diǎn)，并將其用在銷售實(shí)際中。
3、制定療程用藥培訓(xùn)方案
企業(yè)先梳理出療程售藥目錄，按功能主治中類分出每類的目錄清單和每種藥的療程盒數(shù)，選定一定數(shù)量的品種，根據(jù)功能主治，設(shè)計(jì)一句話銷售話術(shù)，下發(fā)至門店。要求每位員工都要背過，并在實(shí)際銷售中運(yùn)營。
四、督導(dǎo)和激勵(lì)
1、要督導(dǎo)培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行過程，如公司可利用店長例會(huì)或片區(qū)經(jīng)理例會(huì)甚至是集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)的時(shí)機(jī)，隨機(jī)抽取相關(guān)人進(jìn)行關(guān)聯(lián)銷售的模擬演練，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)評(píng)。
2、每月或每季度公布門店及個(gè)人關(guān)聯(lián)銷售和療程銷售的各項(xiàng)指標(biāo)，月末或季度末對(duì)指標(biāo)增長較大的員工或保持好成績的員工記性表彰通報(bào)和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)店員起到激勵(lì)和鼓舞的作用。
藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃書 4
有調(diào)查結(jié)果表明，除了電視的廣告，藥店店員對(duì)消費(fèi)者購藥的影響大于其他各種的廣告媒體。由于絕大多數(shù)的患者對(duì)藥品及其相關(guān)知識(shí)不懂或知之甚少，當(dāng)?shù)陠T向消費(fèi)者推薦某種藥品時(shí)，約有74％的消費(fèi)者會(huì)接受店員的意見。而在零售市場(chǎng)上，面對(duì)消費(fèi)者更多的是藥店店員，店員是企業(yè)與消費(fèi)者之間的紐帶。
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入，藥品生產(chǎn)企業(yè)與零售企業(yè)會(huì)利用優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，店員培訓(xùn)活動(dòng)的開展將會(huì)增加兩者的深層合作。由此，許多企業(yè)認(rèn)識(shí)到拓展零售藥店、培訓(xùn)合格的藥店店員已成為競爭中有效的營銷策略。
一、店員不能主動(dòng)向消費(fèi)者推薦藥品的原因
1．不具備必要的專業(yè)知識(shí)，不能充分了解所推薦的藥品，所以沒有信心正確指導(dǎo)顧客購買使用。
2．不了解該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)情況，特別是企業(yè)人才、技術(shù)、資金、以及管理等方面的情況。
3．企業(yè)的醫(yī)藥代表與藥店店員未建立良好的關(guān)系。
4．對(duì)該企業(yè)藥品的質(zhì)量、療效不了解，缺乏信任，很難在自己的腦海里形成良好的印象。
二、消費(fèi)者沒有接受店員推薦藥品的主要原因
1．店員的專業(yè)知識(shí)不夠，對(duì)所推薦的藥品，患者不能明了。
2．產(chǎn)品無品牌，企業(yè)無知名度。
3．產(chǎn)品的價(jià)格偏高，不能承受，只好選擇其他品牌。
4．店員的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量較差，很難與消費(fèi)者交流。
5．具有明顯夸大其辭的宣傳，引起了消費(fèi)者的反感。
三、如何開展店員培訓(xùn)
做好活動(dòng)前的準(zhǔn)備、策劃、預(yù)算工作。設(shè)定目標(biāo)，寫出活動(dòng)安排，要具體到時(shí)間、地點(diǎn)、參加對(duì)象、人數(shù)、方式，會(huì)議的主題內(nèi)容、紀(jì)念品、費(fèi)用的預(yù)算等。
1．時(shí)間的'選擇：活動(dòng)時(shí)間可選擇在兩班交接班的時(shí)候，或節(jié)假曰、業(yè)余時(shí)間等，可根據(jù)實(shí)際情況而定。
2．活動(dòng)地點(diǎn)的選擇：可選擇在藥店的會(huì)議室，或租賃其他的活動(dòng)場(chǎng)所，如電影院、酒店的會(huì)議室等。
3．參加對(duì)象：店員、柜組長、店主任、店經(jīng)理、其他人員。
4．參加人數(shù)：每次60人左右為宜。
5．培訓(xùn)內(nèi)容：
(1)企業(yè)介紹，可以放映介紹本公司情況的光盤、幻燈片，發(fā)放其他宣傳資料；
(2)針對(duì)零售市場(chǎng)銷售品種，進(jìn)行公司產(chǎn)品及相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)介紹；
(3)服務(wù)禮儀；
(4)藥店管理的知識(shí)。
6．培訓(xùn)講師的聘請(qǐng)：
(1)可以是本公司的零售醫(yī)藥代表，自己熟悉內(nèi)容后，登臺(tái)講解企業(yè)相關(guān)知識(shí)；
(2)可請(qǐng)?jiān)谙嚓P(guān)方面有一定名望、熟悉本公司藥品、并與本公司有良好關(guān)系的當(dāng)?shù)嘏R床醫(yī)生/專家，講解醫(yī)藥及產(chǎn)品知識(shí)；
(3)可以聘請(qǐng)營銷和管理學(xué)方面的專家、教授．講授營銷管理以及公關(guān)服務(wù)禮儀。
藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃書 5
為了加強(qiáng)對(duì)本店質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)制、質(zhì)量管理水平、員工素質(zhì)的提升提出了更高的要求。依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，為了加強(qiáng)對(duì)員工進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品知識(shí)、崗位技能知識(shí)培訓(xùn)教育，不斷提高員工整體素質(zhì)和企業(yè)經(jīng)營水平，結(jié)合本店今年整體經(jīng)營規(guī)劃，特對(duì)20XX年度員工教育培訓(xùn)安排如下：
培訓(xùn)方式：
1、集體授課：主要通過集中授課，提高員工GSP、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、服務(wù)規(guī)范的認(rèn)識(shí)和掌握。
2、崗位培訓(xùn)：主要針對(duì)員工崗位操作技能的培訓(xùn)，包括對(duì)崗位質(zhì)量職責(zé)的講解，操作規(guī)程的講解及示范等。
除以下安排外，還將組織員工參加省、市、縣藥品監(jiān)督管理部門組織的相關(guān)培訓(xùn)教育。
3、考核獎(jiǎng)懲辦法：
1、要求全體員工要積極參加公司安排的質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，每次培訓(xùn)要建立考勤制度，對(duì)無故缺勤和遲到早退者將按曠工處理，并在當(dāng)月工資中扣除。
2、每階段安排的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作完成后，將進(jìn)行總結(jié)、考試，考試成績將作為公司有關(guān)崗位聘用、員工晉級(jí)、加薪的重要依據(jù)。
3、對(duì)不積極參加公司組織的各項(xiàng)培訓(xùn)，考試成績差，不能勝任本崗位工作的員工將予以處理。
培訓(xùn)內(nèi)容：
一、 藥品知識(shí)
(一)風(fēng)寒型：表現(xiàn)惡寒重、頭發(fā)輕、頭疼、關(guān)節(jié)痛、鼻塞聲重、留清鼻涕，不口渴，咳嗽時(shí)咳白稀痰，咽喉痛不明顯，舌不紅、苔薄白。宜宣肺散寒，辛溫解表等等
二、法律法規(guī)
1、什么是藥品的內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽?
答：藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。
2、藥品內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?
答：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。
包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。
3、藥品外標(biāo)簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?
答：藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。
4、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明哪些內(nèi)容?
答：用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。
5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，對(duì)其標(biāo)簽有什么要求?
答：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。
6、對(duì)于原料藥的標(biāo)簽，有什么要求?
答：原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。
7、藥品標(biāo)簽中的有效期，如何標(biāo)注?
答：應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至
”或者“有效期至XX”等。預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。
有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)XXXX年XX月XX日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)x年x月的'前一月。
8、藥品說明書中對(duì)“成份”項(xiàng)內(nèi)容該如何標(biāo)注?
答：藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。對(duì)于處方已列入國家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種，以及獲得中藥一級(jí)保護(hù)的品種，可不列此項(xiàng)。
9、藥品說明書和標(biāo)簽中藥品名稱、商標(biāo)的使用依據(jù)是什么?
答：藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。
GSP認(rèn)證相關(guān)知識(shí)
1、藥品的定義
答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
2、 藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
3、 藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
您對(duì)GSP認(rèn)證工作的理解、認(rèn)識(shí)?
GSP是指在藥品流通過程中，針對(duì)計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。
4、新《藥品管理法》何時(shí)實(shí)施?
《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。
5、如何確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。
答：
1）購進(jìn)的藥品除國家規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。
2）購進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3）藥品質(zhì)量穩(wěn)定，性能安全可靠，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
4）包裝，標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。
5）購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
6）購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù) ， 做到票、賬、貨相符，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄保存至超過有效期一年，但不少于3年。
質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款
答：必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。
7、首營企業(yè)及首營品種的概念是什么?
答：
1）首營企業(yè)是指：購進(jìn)藥品時(shí)，與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2）首營品種是指：本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)
8、首營企業(yè)的審核的內(nèi)容和流程
答：
1）對(duì)首營企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核，審核時(shí)應(yīng)提供以下資料：
A. 索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。
B.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書復(fù)印件(GSP或GMP)
C.有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、崗位證書等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)
2）首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營部填寫“首營企業(yè)審批表”附相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后，方可與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。
3）審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。
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