畢業(yè)藥廠實習(xí)報告
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一、實習(xí)目的
1實習(xí)單位簡介
xxx保稅區(qū)xxx合成制藥有限公司是xxx醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據(jù)GMP(已通過認證)標準建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于xxx保稅區(qū)內(nèi),1996年被市政府授予花園式企業(yè)稱號。20xx年兄弟公司xxx保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4、3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的6—apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟技術(shù)指標均已達到國際水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標準。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依托,以高新技術(shù)為動力,以現(xiàn)代治理為手段,以創(chuàng)、上規(guī)模為目標,以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟時代的到來。
2實習(xí)目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
。2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合;
。3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);
。4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
。5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
。6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應(yīng)社會能力。
二、實習(xí)內(nèi)容
2、1公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負責(zé)頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責(zé)對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
。1)合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300MT,車間員工操作崗位分為:反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。
2、2崗位實習(xí)內(nèi)容
。1)離心干燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標準;把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項
。2)熟悉車間布局和管線流向
。3)根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7—ACT進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
。4)把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
。5)使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作
。ㄒ唬╇x心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經(jīng)進料管進入高速旋轉(zhuǎn)的離心機轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉(zhuǎn),刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
。ǘ⿹u擺式顆粒機
工作原理:
電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅(qū)動制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn),使固體物料進入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。
。ㄈ┗剞D(zhuǎn)真空干燥機(雙錐)
工作原理:
干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時對設(shè)備內(nèi)膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程:
7—氨基頭孢三嗪(7—ACT)反應(yīng)—→離心干燥—→7—氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7—氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→包裝送進冷庫頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7—ACT和AE—活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應(yīng),待反應(yīng)溶液變混濁時進行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7—氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7—氨基頭孢烷酸(7—ACA)為原料,經(jīng)3—位三嗪環(huán)取代,先制得7—氨基頭孢三嗪(7—ACT)。
頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮氣保護,在溶媒中,由7—ACT和AE—活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進行反應(yīng)。
三、實習(xí)結(jié)果
在為期幾個月的實習(xí)里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在xxx集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí),認真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習(xí)過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
四、實習(xí)體會
實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在xxxxxx合成制藥有限公司為期的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
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