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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告（精選7篇）
時(shí)間流逝得如此之快，就算追也追不到，回顧這段時(shí)間的工作，我們?nèi)〉昧瞬诲e(cuò)的成績(jī)，是時(shí)候靜下心來(lái)好好寫寫述職報(bào)告了。那要怎么寫好述職報(bào)告呢？下面是小編為大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告（精選7篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告1
在院黨委的關(guān)心和指導(dǎo)下，在同事們的熱情幫助下，信息設(shè)備科認(rèn)真學(xué)習(xí)十九大文件精神，緊跟院黨委的工作思路，20xx年是我院發(fā)展轉(zhuǎn)型、推進(jìn)醫(yī)改、拓展市場(chǎng)、大力發(fā)展科研的關(guān)鍵年，我們科不斷理清工作思路，總結(jié)工作方法，在工作中認(rèn)真學(xué)習(xí)，不斷掌握工作方法積累經(jīng)驗(yàn)�，F(xiàn)就本年度重要工作情況簡(jiǎn)要總結(jié)如下：
一、信息系統(tǒng)維護(hù)。
新增醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)（PACS），與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)相連，使醫(yī)生在診治過(guò)程中可以直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò)調(diào)閱診斷圖像進(jìn)行診斷，提高醫(yī)生工作效率；繼續(xù)完善HIS及LIS系統(tǒng)，修正系統(tǒng)中存在的使用不便及錯(cuò)誤，實(shí)現(xiàn)HIS系統(tǒng)可查詢檢驗(yàn)結(jié)果、微信可查詢檢驗(yàn)結(jié)果、微信可查詢第三方檢驗(yàn)結(jié)果，在方便病人的同時(shí)又可以推廣我院公眾號(hào)；改進(jìn)微信連WIFI系統(tǒng)，在原有掃二維碼鏈接基礎(chǔ)上進(jìn)行升級(jí)，實(shí)現(xiàn)手機(jī)連接我院WIFI信號(hào)后自動(dòng)跳轉(zhuǎn)到我院微信公眾號(hào)并免費(fèi)上網(wǎng)，WIFI的應(yīng)用更加便捷，并有助于宣傳我院。
二、網(wǎng)絡(luò)信息發(fā)布。
微信公眾號(hào)及網(wǎng)站是我院文化建設(shè)及宣傳的重要手段，我們以單位為中心積極編稿發(fā)稿，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)宣傳優(yōu)勢(shì)。定向服務(wù)與突出重點(diǎn)相結(jié)合，創(chuàng)新欄目，辦好微信公眾號(hào)。針對(duì)院領(lǐng)導(dǎo)提出的要求，對(duì)版面進(jìn)行策劃重新設(shè)置了專欄，有意識(shí)的加強(qiáng)了文章和圖片的排版制作，力爭(zhēng)排版和圖片貼近實(shí)際、貼近生活，真實(shí)反映出我院的精神風(fēng)貌。爭(zhēng)取版面靈活、美觀，盡可能擴(kuò)大影響面，得到更多的關(guān)注。目前微信公眾號(hào)粉絲已接近一萬(wàn)人，增長(zhǎng)了兩倍多。重點(diǎn)結(jié)合我單位實(shí)際情況圖文并茂的開(kāi)展宣傳報(bào)道，開(kāi)辟了院內(nèi)動(dòng)態(tài)、精神文明、廉政建設(shè)、優(yōu)生優(yōu)育知識(shí)、科普等專欄進(jìn)行重點(diǎn)宣傳。先后發(fā)表院內(nèi)動(dòng)態(tài)35篇，精神文明20篇，廉政建設(shè)6篇，信息公開(kāi)8篇，對(duì)外交流5篇，招聘公告2篇，健康知識(shí)20篇等共計(jì)92篇。
三、新聞報(bào)道及宣傳拍攝工作。
今年是我院改革調(diào)整年，各種活動(dòng)及宣傳任務(wù)非常重，我們的相機(jī)隨時(shí)待命，積極主動(dòng)的完成各種拍攝任務(wù)，全年共完成各種活動(dòng)、精神文明建設(shè)、科室宣傳等各種拍攝任務(wù)96次
四、固定資產(chǎn)管理。
依據(jù)省財(cái)政廳和科技廳要求，順利完成了20××年度行政事業(yè)單位國(guó)有固定資產(chǎn)管理年報(bào)，在20××年固定資產(chǎn)清查基礎(chǔ)上，完成清查核實(shí)工作，按時(shí)報(bào)送資產(chǎn)清查核實(shí)工作材料。
五、統(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)送。
協(xié)助科技科報(bào)送重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)；根據(jù)衛(wèi)計(jì)委信息規(guī)劃處及信息中心要求報(bào)送《全名健康網(wǎng)絡(luò)與信息安全檢查工作》報(bào)告、《20××年度國(guó)家級(jí)重要信息系統(tǒng)和重點(diǎn)網(wǎng)站安全執(zhí)法檢查自查表》及自查報(bào)告。
六、信息設(shè)備管理和維修服務(wù)。
3號(hào)樓在20××年開(kāi)始投入使用，我們及時(shí)完成了樓層的監(jiān)控和無(wú)線覆蓋工作。隨著我院的發(fā)展，我們管理的服務(wù)器已經(jīng)達(dá)到七臺(tái)，各種軟件系統(tǒng)越來(lái)越多，HIS、LIS、PACS、微信推送及查詢、無(wú)線上網(wǎng)等各種系統(tǒng)，每一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題都嚴(yán)重影響我們的工作，電腦、打印機(jī)也越來(lái)越多，每天都有多起故障申報(bào)，其他還有空調(diào)維修，醫(yī)療設(shè)備，比如B超、培養(yǎng)箱、理療設(shè)備等等我們都積極并及時(shí)處理故障，保障業(yè)務(wù)科室工作順利進(jìn)行。
20xx年不知不覺(jué)已接過(guò)去，回顧這一年是有意義的、有價(jià)值的、有收獲的。在新的一年里，注定是我院發(fā)展轉(zhuǎn)型更艱巨的一年，我們決心在院黨委的領(lǐng)導(dǎo)和同事們的悉心關(guān)懷和指導(dǎo)下，通過(guò)自身的不懈努力，在工作上取得了更大的成績(jī)。
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告2
轉(zhuǎn)眼就到了年末，在過(guò)去的一年里，設(shè)備科切實(shí)提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設(shè)備的管理和維護(hù)、計(jì)量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)如下：
第一：作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
�。ㄒ唬┯行У爻袚�(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科的X線機(jī)、數(shù)字胃腸機(jī)，功能科彩超、檢驗(yàn)科的生化儀血球儀等，各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器，供應(yīng)室消毒鍋、消毒機(jī)，各科室工作及打印機(jī)等設(shè)備，院內(nèi)通訊設(shè)備及電路線路等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌�(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作；承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照二級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求，加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報(bào)表和操作流程。如：購(gòu)置前可行性論證、設(shè)備效能評(píng)估等。進(jìn)一步規(guī)范設(shè)備操作流程，建立使用登記，加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能，加強(qiáng)設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的監(jiān)管。
（三）加強(qiáng)設(shè)備管理市場(chǎng)化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹(shù)立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，按要求及時(shí)將強(qiáng)制檢驗(yàn)設(shè)備及部件及時(shí)送檢，對(duì)省級(jí)強(qiáng)檢設(shè)備及時(shí)申請(qǐng)檢驗(yàn)。CT機(jī)、生化分析儀、心電圖機(jī)、彩超機(jī)、B超機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、供養(yǎng)設(shè)備的氧壓表、供應(yīng)室的安全閥、透析室的水機(jī)等都按要求進(jìn)行了檢驗(yàn)。
（四）加強(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市技術(shù)監(jiān)督局及測(cè)試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如：B超、心電圖機(jī)、X光機(jī)、CT機(jī)、檢驗(yàn)儀器的計(jì)量檢測(cè)，保證設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。
（五）及時(shí)購(gòu)置更新設(shè)備，提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。近幾年，醫(yī)院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設(shè)備需求較大，而且舊設(shè)備面臨淘汰、報(bào)廢，需及時(shí)添置新設(shè)備。在院及集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)審批下，配合集團(tuán)采供部購(gòu)置了核磁，化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)儀、血球儀、ECT等設(shè)備。
（六）做好醫(yī)院電子門及電梯的運(yùn)行使用維護(hù)，醫(yī)院的電子門及電梯是我院每天使用頻率最高的設(shè)備，為了能夠使用質(zhì)量，我科定期對(duì)其檢查就維修，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修理，已杜絕在使用中發(fā)生意外情況，保障生產(chǎn)安全。
第二：維護(hù)好醫(yī)院電子病歷及HIS系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好遠(yuǎn)行。
�。ㄒ唬┳骱萌河�(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)；加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和維護(hù)；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問(wèn)題，保障電子病歷及HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。
�。ǘ┩晟栖浖到y(tǒng)，加強(qiáng)制度建設(shè)，做到數(shù)據(jù)每日備份，數(shù)據(jù)修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團(tuán)、醫(yī)院組織的各項(xiàng)學(xué)習(xí)活動(dòng)，加強(qiáng)科室內(nèi)部管理建設(shè)，思想上與集團(tuán)、醫(yī)院保持高度一致，同時(shí)不放松業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在各廠家工程師來(lái)訪時(shí)積極組織科室成員學(xué)習(xí)設(shè)備維修保養(yǎng)知識(shí)，了解高新設(shè)備動(dòng)態(tài)。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見(jiàn)和建議，我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下，進(jìn)一步加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí)，發(fā)揮好設(shè)備的管理職能，更好的為臨床科室服務(wù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告3
20xx年，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)、各部門的積極協(xié)助配合下，器械科試劑庫(kù)房各項(xiàng)工作始終圍繞著庫(kù)存貨物安全、庫(kù)存數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化、運(yùn)營(yíng)配送高效率、熱情服務(wù)高質(zhì)量的目標(biāo)開(kāi)展工作。建立建全了崗位工作職責(zé)，規(guī)范了各項(xiàng)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)程序；與此同時(shí)，主管領(lǐng)導(dǎo)還對(duì)試劑庫(kù)房冷藏設(shè)備進(jìn)行了升級(jí)改造，為醫(yī)院降低了能源消耗，節(jié)約了成本，方便了試劑的存儲(chǔ)與管理工作，大大提升了庫(kù)房安全系數(shù)。具體工作總結(jié)如下：
1、倉(cāng)庫(kù)計(jì)劃
認(rèn)真負(fù)責(zé)備貨、收貨、下送、確保主要庫(kù)存試劑的充足供應(yīng)，零星試劑及時(shí)上報(bào)采購(gòu)，定期上報(bào)庫(kù)存試劑缺損與積壓情況，合理調(diào)整、減少新增積壓庫(kù)存。充分發(fā)揮后備軍的作用。
2、試劑入庫(kù)
試劑進(jìn)庫(kù)時(shí)，必須憑送貨單檢查辦理入庫(kù)手續(xù)，拒絕不合格或手續(xù)不全的試劑入庫(kù)，杜絕只見(jiàn)發(fā)票不見(jiàn)實(shí)物的現(xiàn)象，必須查點(diǎn)試劑數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、合格證件等項(xiàng)目，如發(fā)現(xiàn)試劑數(shù)量、質(zhì)量、單據(jù)等不全時(shí)不得辦理入庫(kù)手續(xù)，檢查不合格的試劑一律退回。發(fā)貨單的填寫必須正確完整，供應(yīng)單位名稱應(yīng)寫全稱并與送貨單一致，收貨單上必須有倉(cāng)庫(kù)保管員及經(jīng)手人簽字，并且字跡清楚。
3、試劑出庫(kù)
各類試劑的發(fā)出，必須由主任（或指定人員）統(tǒng)一領(lǐng)取，領(lǐng)料員和庫(kù)管員都應(yīng)該對(duì)試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)正確后方可領(lǐng)取，領(lǐng)取后及時(shí)辦理出庫(kù)掃碼手續(xù)，使賬目準(zhǔn)確無(wú)誤，牢牢把握每一道關(guān)。
4、倉(cāng)庫(kù)管理
倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要保持清潔衛(wèi)生、物品堆放合理，貴重原試劑要特殊保管，嚴(yán)防失火、爆炸、失盜等事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)試劑失少或質(zhì)量上的問(wèn)題（如受潮、過(guò)期）要如實(shí)上報(bào)，做好倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)工作及時(shí)結(jié)出庫(kù)存數(shù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告4
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì)議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，抓源頭、管流通、控終端，堅(jiān)持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹(shù)立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過(guò)程中，一是按程序辦事，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí)，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識(shí)，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年，我科依法對(duì)48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更，為17戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達(dá)100%。對(duì)新開(kāi)辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開(kāi)辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，防止缺項(xiàng)開(kāi)辦、不規(guī)范開(kāi)辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開(kāi)展專項(xiàng)整治。
一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì)，曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等；使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書等列明的信息開(kāi)展驗(yàn)配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》，提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)；經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動(dòng)執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理，并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購(gòu)銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄，儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整；是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷售模式，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說(shuō)明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
（三）精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》，今年，我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一戶一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
（一）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái)，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。
�。ǘ⿲�(duì)口幫扶，助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái)，通過(guò)我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作，廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米，新增成品倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等，產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年xx余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個(gè)高端專利項(xiàng)目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度，開(kāi)展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī)，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園，并相繼打造開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí)，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái)，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷的專心做營(yíng)銷，擅長(zhǎng)物流的專心做物流，既節(jié)約了社會(huì)資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月，我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作；
6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；
8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告5
20xx年，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心領(lǐng)導(dǎo)下，各科室的緊密配合下，設(shè)備科基本完成了年度各項(xiàng)工作目標(biāo)和任務(wù)，為醫(yī)院的發(fā)展做出了一定的貢獻(xiàn)。設(shè)備科的主要工作內(nèi)容有：
一、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、管理、維護(hù)、保養(yǎng)、更新與報(bào)廢等。
二、根據(jù)醫(yī)用要求以及各臨床科室的要求，進(jìn)行醫(yī)用材料的采購(gòu)、存儲(chǔ)管理、發(fā)放等工作。
現(xiàn)對(duì)設(shè)備科全年工作情況作出如下簡(jiǎn)要總結(jié)：
一、科室建設(shè)管理工作
根據(jù)二甲要求標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購(gòu)制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度》、《不良事件處理制度》等各項(xiàng)工作制度。
根據(jù)新的規(guī)章制度，進(jìn)一步完善各項(xiàng)工作操作流程。如：《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程》、《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)流程》、《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作流程》、《不良事件處理流程》等。
提高科室的工作能力，參加血透技師、高壓氧艙技師培訓(xùn)，做到特種設(shè)備配備固定人員管理，樹(shù)立安全第一的思維意識(shí)，提高設(shè)備正常運(yùn)行的能力。進(jìn)一步規(guī)范機(jī)器操作流程，建立使用記錄，加強(qiáng)設(shè)備管理。
二、全院設(shè)備的管理與維護(hù)工作
1．在醫(yī)院基礎(chǔ)建設(shè)中發(fā)揮設(shè)備科的能力，20xx年年初醫(yī)院完成了門診綜合大樓的搬遷工作。在搬遷過(guò)程中，設(shè)備科起早貪黑，任勞任怨、盡心盡力做好搬運(yùn)工作，監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)設(shè)備的搬運(yùn)，確保門診綜合大樓的如期搬遷，完成各科室病床、床墊、儲(chǔ)物柜等分配安裝工作，組織了放射科、磁共振設(shè)備的搬遷工作。在最短時(shí)間內(nèi)完成各個(gè)科室的搬遷工作，合理安排設(shè)備科全體人員分頭行動(dòng)，確�？剖以O(shè)備安裝正常，投入使用。
2．有效的承擔(dān)起全院的'醫(yī)療設(shè)備維修與保養(yǎng)工作。如：空調(diào)系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、B超、腦電圖儀、血透機(jī)、水處理系統(tǒng)、洗胃機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等。使全院設(shè)備完好率達(dá)到90%以上，有效保障臨床科室的使用。
3．對(duì)新接收的設(shè)備如GE16排螺旋CT、大型C型臂數(shù)字減影血管造影機(jī)等進(jìn)行安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等工作。做好收集、整理、歸檔相關(guān)資料的.工作。
4．對(duì)手術(shù)室空調(diào)機(jī)房進(jìn)行加蓋，對(duì)空調(diào)的水冷機(jī)組起到保護(hù)作用，解決了去年水冷機(jī)組管路凍壞的問(wèn)題。將暖氣水分別與手術(shù)室、ICU的空調(diào)機(jī)組連接，在冬季為空調(diào)加熱，減少加熱器過(guò)度工作，并節(jié)約了大量電能。
5．對(duì)集中供氧系統(tǒng)、正負(fù)壓系統(tǒng)做到按照操作規(guī)程操作，定期檢查氧罐、正負(fù)壓室機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，做好機(jī)器運(yùn)行記錄；做好衛(wèi)生，保持室內(nèi)干凈清潔。
6．對(duì)于電梯等特種設(shè)備，采取設(shè)備科監(jiān)督管理，電梯公司配合維護(hù)的管理方式進(jìn)行管理。嚴(yán)格遵守相關(guān)流程，按時(shí)填寫運(yùn)行維護(hù)記錄。
7．加強(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施工作。配合市、自治區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測(cè)試所做好設(shè)備計(jì)量工作，提高設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。按要求及時(shí)將強(qiáng)制檢驗(yàn)設(shè)備及部件及時(shí)送檢，對(duì)有安全隱患的設(shè)施如高壓消毒設(shè)備、急救設(shè)備進(jìn)行鑒定和檢修。
三、醫(yī)用材料采購(gòu)、管理、發(fā)放工作
1．嚴(yán)格依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《醫(yī)療器械使用單位“六不準(zhǔn)”》，即：不準(zhǔn)從未取得合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械；不準(zhǔn)使用未取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械；不準(zhǔn)使用無(wú)產(chǎn)品合格證明文件的醫(yī)療器械；不準(zhǔn)使用過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；不準(zhǔn)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械；不準(zhǔn)違反標(biāo)簽和說(shuō)明書表示的要求貯存和使用醫(yī)療器械。
2．根據(jù)醫(yī)院制定的《供應(yīng)商資質(zhì)審核、評(píng)價(jià)備案制度》，在選擇供應(yīng)商時(shí)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核調(diào)查，選取最佳的產(chǎn)品。做好評(píng)價(jià)備案檔案，要求供應(yīng)商提供資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證明、委托授權(quán)書、質(zhì)量保證協(xié)議書等。并且要求科室對(duì)供貨商做出性能評(píng)價(jià)，記入評(píng)價(jià)備案中。
3．對(duì)于醫(yī)用高值耗材的采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告做到可追溯性全過(guò)程的綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴(yán)格依照《醫(yī)用高值耗材管理辦法》執(zhí)行。
4．為保障醫(yī)院工作任務(wù)的完成，按照應(yīng)急預(yù)案要求，進(jìn)行適宜的物資儲(chǔ)備，做出合理管理措施，既保證了物資的安全、及時(shí)有效供應(yīng)，也減少了資金的占用。
5．對(duì)于檢查指出設(shè)備科醫(yī)療耗材存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)不夠標(biāo)準(zhǔn)，存在安全隱患，已于11月將倉(cāng)庫(kù)轉(zhuǎn)移到更大的房間。
6．為方便臨床醫(yī)技科室，可以讓各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)每月提前10天制定領(lǐng)取物品計(jì)劃，設(shè)備科負(fù)責(zé)人審批后，庫(kù)房按照計(jì)劃出庫(kù)。
四、存在的問(wèn)題
1．隨著醫(yī)療設(shè)備的精密化，以及設(shè)備使用年限的增加，故障率提高，需要員工具備較強(qiáng)的專業(yè)能力進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作，我們對(duì)很多設(shè)備不了解，沒(méi)有維修資料，導(dǎo)致了一些故障只能請(qǐng)廠商工程師來(lái)維修，造成了成本的增加。
2．設(shè)備的使用檔案沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而且很多設(shè)備使用檔案不夠完善，記錄不夠及時(shí)。隨著設(shè)備的增加，使用量的頻繁，一定要做好使用維護(hù)記錄，為以后的維護(hù)工作提供方便。
3．由于設(shè)備更新，很多廢舊的設(shè)備都被送回設(shè)備科保管，但是沒(méi)有廢舊設(shè)備保管的場(chǎng)所，故將很多設(shè)備放置在氧罐的倉(cāng)庫(kù)里，應(yīng)該及時(shí)把廢舊設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢處理，騰出地方。
五、明年工作計(jì)劃
1．圍繞醫(yī)院制定的20xx年目標(biāo)，積極開(kāi)展工作，努力完成醫(yī)院制定的各項(xiàng)指標(biāo)。
2．加強(qiáng)設(shè)備精細(xì)化管理，加大對(duì)設(shè)備的監(jiān)督、維護(hù)力度，確保設(shè)備的完好率達(dá)到90%。逐步建立完善的設(shè)備維修體系，完善設(shè)備基礎(chǔ)檔案記錄和零配件的使用管理工作。
3．在節(jié)能降耗上，特別是用水、用電、用氣方面，加大設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)中的監(jiān)控工作，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)的前提，盡量做到節(jié)約能源，節(jié)約成本。
總之，在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下，在各科室的配合下，醫(yī)院在設(shè)備管理和維護(hù)以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面逐漸邁向規(guī)范化、制度化的新臺(tái)階。在今后的工作中，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)維護(hù)人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備工作規(guī)范化、制度化建設(shè)。為臨床一線提供更好的設(shè)備保障工作，為醫(yī)院取得更好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告6
在即將過(guò)去的去年里，我科順利的完成了院領(lǐng)導(dǎo)班子交辦的各項(xiàng)設(shè)備工作任務(wù)，為發(fā)展提供了可靠的硬件條件，取得了良好的社會(huì)平評(píng)價(jià)，現(xiàn)將去年我科的工作情況總結(jié)如下，請(qǐng)審視：
一、設(shè)備管理組織科學(xué)有效
在院領(lǐng)導(dǎo)班子的指導(dǎo)下，我院成立了科長(zhǎng)的設(shè)備科，負(fù)責(zé)全院的設(shè)備管理工作。同時(shí)，設(shè)備科下設(shè)了設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備維修、設(shè)備檔案管理以及醫(yī)療器械網(wǎng)上采購(gòu)等人員，健全了設(shè)備管理組織；同時(shí)，設(shè)備科制定了設(shè)備管理一系列的制度，為設(shè)備科的運(yùn)行提供了有力保障。去年11月，我科在創(chuàng)建三級(jí)醫(yī)院的工作中，發(fā)揮了重要的作用，為醫(yī)院順利創(chuàng)建三級(jí)醫(yī)院提供了基礎(chǔ)保障工作。
二、設(shè)備管理分工明確，相互協(xié)作，共同致力于醫(yī)院的發(fā)展
由于我院的發(fā)展，業(yè)務(wù)的擴(kuò)展使得醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量、種類大大增加，為我們的工作提出了新的難題，對(duì)此在張大軍科長(zhǎng)的帶領(lǐng)下，對(duì)設(shè)備科的職工按照特長(zhǎng)、專業(yè)進(jìn)行了科學(xué)的分工，使職工“人盡其才，才盡其用”，共同致力于提高我院的設(shè)備管理工作。根據(jù)我院的特點(diǎn)和三級(jí)醫(yī)院的要求，設(shè)備科下設(shè)醫(yī)療器械采購(gòu)組、設(shè)備維修組、設(shè)備保管組、設(shè)備檔案管理組以及計(jì)量器具管理組。
三、設(shè)備保障有力
在科長(zhǎng)的帶領(lǐng)下，設(shè)備科職工發(fā)揮的工作積極性，在設(shè)備保障方面任勞任怨，沒(méi)有因?yàn)樵O(shè)備科職工的問(wèn)題而發(fā)生任何醫(yī)療事故，贏得了院領(lǐng)導(dǎo)和臨床各科的好評(píng)。為保障良好的醫(yī)療秩序，我科執(zhí)行了每天24小時(shí)值班制度。在設(shè)備的采購(gòu)和管理上，一向秉承嚴(yán)格、公正、清廉的張大軍同志有著幾十年的設(shè)備科公正經(jīng)驗(yàn)；在人員技術(shù)上，既有設(shè)備維修高超的蔡勇同志，也有李鑫、謝誠(chéng)等新生力量注入。共同致力于保障我院設(shè)備的管理工作。
四、去年新增設(shè)備情況
從去年1月到去年11月(12月設(shè)備票據(jù)未出)，我院新增醫(yī)療設(shè)備697臺(tái)，合計(jì)金額110萬(wàn)元；其中五萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備16臺(tái)；去年共招標(biāo)采購(gòu)2批次，共計(jì)4854600元；醫(yī)療設(shè)備有所更新，設(shè)備更加先進(jìn)，符合了三級(jí)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。
五、科室文化建設(shè)
去年，我科職工積極參加了醫(yī)院的各項(xiàng)活動(dòng)，包括醫(yī)院“拔河比賽”、三臺(tái)縣“青年足球比賽”和縣級(jí)籃球比賽。同時(shí)，在去年參加“年終春節(jié)聯(lián)歡晚會(huì)”，極大的提高了我科職工的文化生活。
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人述職報(bào)告7
20xx年，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)、各部門的積極協(xié)助配合下，器械科試劑庫(kù)房各項(xiàng)工作始終圍繞著庫(kù)存貨物安全、庫(kù)存數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化、運(yùn)營(yíng)配送高效率、熱情服務(wù)高質(zhì)量的目標(biāo)開(kāi)展工作。建立建全了崗位工作職責(zé)，規(guī)范了各項(xiàng)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)程序；與此同時(shí)，主管領(lǐng)導(dǎo)還對(duì)試劑庫(kù)房冷藏設(shè)備進(jìn)行了升級(jí)改造，為醫(yī)院降低了能源消耗，節(jié)約了成本，方便了試劑的存儲(chǔ)與管理工作，大大提升了庫(kù)房安全系數(shù)。具體工作總結(jié)如下：
1、倉(cāng)庫(kù)計(jì)劃
認(rèn)真負(fù)責(zé)備貨、收貨、下送、確保主要庫(kù)存試劑的充足供應(yīng)，零星試劑及時(shí)上報(bào)采購(gòu)，定期上報(bào)庫(kù)存試劑缺損與積壓情況，合理調(diào)整、減少新增積壓庫(kù)存。充分發(fā)揮后備軍的作用。
2、試劑入庫(kù)
試劑進(jìn)庫(kù)時(shí)，必須憑送貨單檢查辦理入庫(kù)手續(xù)，拒絕不合格或手續(xù)不全的試劑入庫(kù)，杜絕只見(jiàn)發(fā)票不見(jiàn)實(shí)物的現(xiàn)象，必須查點(diǎn)試劑數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、合格證件等項(xiàng)目，如發(fā)現(xiàn)試劑數(shù)量、質(zhì)量、單據(jù)等不全時(shí)不得辦理入庫(kù)手續(xù)，檢查不合格的試劑一律退回。發(fā)貨單的填寫必須正確完整，供應(yīng)單位名稱應(yīng)寫全稱并與送貨單一致，收貨單上必須有倉(cāng)庫(kù)保管員及經(jīng)手人簽字，并且字跡清楚。
3、試劑出庫(kù)
各類試劑的發(fā)出，必須由主任（或指定人員）統(tǒng)一領(lǐng)取，領(lǐng)料員和庫(kù)管員都應(yīng)該對(duì)試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)正確后方可領(lǐng)取，領(lǐng)取后及時(shí)辦理出庫(kù)掃碼手續(xù)，使賬目準(zhǔn)確無(wú)誤，牢牢把握每一道關(guān)。
4、倉(cāng)庫(kù)管理
倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要保持清潔衛(wèi)生、物品堆放合理，貴重原試劑要特殊保管，嚴(yán)防失火、爆炸、失盜等事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)試劑失少或質(zhì)量上的問(wèn)題（如受潮、過(guò)期）要如實(shí)上報(bào)，做好倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)工作及時(shí)結(jié)出庫(kù)存數(shù)。
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