論轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與中藥組分配伍研究

論轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與中藥組分配伍研究

　　中藥是我國的傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)，自國家提出中藥現(xiàn)代化以來，中藥便由傳統(tǒng)中藥的黑、粗、大開始逐步走向現(xiàn)代化中藥的三效(高效、速效、長效)、三小(劑量小、毒性小、副作用小)、三方便(便于儲(chǔ)藏、便于攜帶、便于服用)，跟上現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的步伐。盡快與世界接軌。因此，當(dāng)前中藥研究者面臨的重大問題是如何加快現(xiàn)代化中藥新藥研究走進(jìn)臨床的步伐。中藥組分配伍在中藥新藥研究急需新出路時(shí)應(yīng)運(yùn)而生，是中藥新藥研究一種新的模式。隨著近年來轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的興起，更好地運(yùn)用轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)將會(huì)加快現(xiàn)代化中藥新藥研究的發(fā)展，從而使中藥更好地服務(wù)于臨床疾病的治療，服務(wù)于人類健康。

　　1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的提出及意義轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是指將生物醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究成果快速有效地轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，即從“實(shí)驗(yàn)室到臨床” 的轉(zhuǎn)化，又從臨床應(yīng)用中提出新的問題回到實(shí)驗(yàn)室，為實(shí)驗(yàn)研究提出新的研究思路。1992年，首次提出“bench to bed-side”(B to B)的概念 。1993年，英國Nature雜志中首次出現(xiàn)“轉(zhuǎn)化研究”這一術(shù)語。 1996年，英國Lancet雜志正式提出“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”這一名詞 。2003年，美國國立衛(wèi)生研究院(NationalInstitutes of Health，NIH)明確提出了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究路線圖。2006年NIH成立了臨床與科研成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)委員會(huì)以推進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，至2009年已有38所轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心成立。隨著實(shí)驗(yàn)研究的不斷深入，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究和臨床之間脫節(jié)現(xiàn)象也日漸凸顯，實(shí)驗(yàn)研究成果難以轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用中，導(dǎo)致兩者之問無法進(jìn)行交流和合作。很多新藥研究實(shí)驗(yàn)表明對(duì)模型動(dòng)物有良好效果，而對(duì)人體卻不能發(fā)揮作用，所以傳統(tǒng)的新藥研發(fā)模式不僅浪費(fèi)了大量的資源和人力，而且很難篩選出適用于臨床的新藥。5000—10000個(gè)的轉(zhuǎn)化項(xiàng)目最多有250個(gè)項(xiàng)目能夠進(jìn)入臨床前的研究，其中只有5個(gè)項(xiàng)目能進(jìn)人臨床試驗(yàn)。因此，科研工作者開始反思并提出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念，旨在實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研究向臨床治療的轉(zhuǎn)化，提升人們的健康水平，一經(jīng)提出，很快受到全球醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注�，F(xiàn)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)成為生命科學(xué)發(fā)展的新趨勢。

　　對(duì)于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的轉(zhuǎn)化方向和路徑，有人認(rèn)為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)只是從基礎(chǔ)到I臨床單向轉(zhuǎn)化模式，更多人認(rèn)為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究是實(shí)驗(yàn)室研究到臨床的雙向模式。其實(shí)可以說，轉(zhuǎn)化方式是豐富多彩的，同時(shí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究也是多學(xué)科的交叉合作。曾任美國國家科學(xué)院(United States National Academy of Sciences，NAS)院長、Sciences雜志總編輯Albes ，在談及“轉(zhuǎn)化研究的藝術(shù)”時(shí)指出只有通過完全不同領(lǐng)域知識(shí)的交叉結(jié)合，才能擁有創(chuàng)新；通過促進(jìn)不同領(lǐng)域的科研工作者進(jìn)行大腦“風(fēng)暴”的交流與碰撞，從而在重大的科學(xué)研究挑戰(zhàn)上創(chuàng)造出新的途徑，刺激創(chuàng)新。正因?yàn)檗D(zhuǎn)化方式的豐富多彩和多學(xué)科的交叉合作，才為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)注入了無限的生機(jī)，從而使其更好地在基礎(chǔ)與臨床轉(zhuǎn)化中發(fā)揮作用。

　　2 中藥組分配伍研究中藥組分配伍是以中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論相結(jié)合的學(xué)術(shù)思想為指導(dǎo)，遵循傳統(tǒng)方劑配伍理論與原則，在搞清有效藥效物質(zhì)和作用機(jī)制的基礎(chǔ)上，以組效關(guān)系為基礎(chǔ)，優(yōu)化配伍組分，根據(jù)臨床病證，篩選出有效的中藥處方。中藥組分配伍是中藥配伍的新模式。該模式是從復(fù)方中各層次(部位一組分一成分)藥效物質(zhì)出發(fā)的研究模式，近年來成為現(xiàn)代中藥研究的重要內(nèi)容之一。

　　2．1 中藥組分配伍研究模式 中藥組分配伍模式主要包括單味藥組分配伍、針對(duì)病理環(huán)節(jié)的組分配伍、方劑組分配伍。

　　2．1．1 單味藥組分配伍從組分的角度出發(fā)，中藥所含的成分復(fù)雜，本身是個(gè)復(fù)方。只是成分的配比是固定的，如果適當(dāng)?shù)恼{(diào)整其有效成分比例，或可出現(xiàn)不同藥物效應(yīng)。研究發(fā)現(xiàn)丹酚酸B對(duì)腫瘤壞死因子損傷大鼠心肌細(xì)胞有較強(qiáng)的促進(jìn)增殖的作用，丹參酮ⅡA具有較好抗氧化的能力；對(duì)乳酸脫氫酶釋放的降低能力兩者配伍后要優(yōu)于兩者的單獨(dú)使用，其中8：2組是最優(yōu)配比組? 。實(shí)驗(yàn)表明，酸棗仁中3種具有鎮(zhèn)靜催眠作用的有效組分(總皂苷、總黃酮、總生物堿)最佳配伍組合具有與原藥材相同的療效。通過對(duì)復(fù)方丹參注射液治療冠心病心絞痛患者進(jìn)行對(duì)照發(fā)現(xiàn)，丹參多酚酸鹽注射液治療后明顯改善了患者血清內(nèi)皮素和一氧化氮水平、心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)問及硝酸甘油用量等情況。

　　2．1．2 針對(duì)病理環(huán)節(jié)的組分配伍針對(duì)病理環(huán)節(jié)的組分配伍也稱標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)組分配伍 ，它是應(yīng)用中藥的現(xiàn)代知識(shí)，以中藥的有效部位或成分為基礎(chǔ)，結(jié)合傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，針對(duì)主要病理環(huán)節(jié)選擇藥物，將某些具有相同或相輔作用的組分進(jìn)行配伍，對(duì)比配伍藥效，進(jìn)行優(yōu)化研究，找出新的有效方劑。三七總皂苷和淫羊藿苷配伍實(shí)驗(yàn)研究證明能夠明顯促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖，當(dāng)兩者配比為5：2時(shí)，具有明顯的促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖作用和鈣化作用，從而證明其配伍合理性。兩者配伍還可以通過降低腦組織中乙酰膽堿脂酶活性顯著性預(yù)防和治療具有空間學(xué)習(xí)和記憶障礙的B一淀粉樣肽25．35側(cè)腦室注射大鼠。 有研究采用正交設(shè)計(jì)優(yōu)化鉤藤總堿和萊菔子總堿的配比發(fā)現(xiàn)，兩者組分配伍能夠有效降低血壓，最佳配比為25 gig和30 Ixg／gⅢJ。兩種標(biāo)準(zhǔn)物的不同比例配伍顯現(xiàn)了不同的作用，這為中藥組分配伍研究提供了理論支持，從而表明中藥組分配伍對(duì)中藥新藥研發(fā)的重要性。

　　2．1．3 方劑組分配伍方劑組分配伍是通過對(duì)臨床有效方劑和經(jīng)典名方進(jìn)行有效成分篩選，以病證結(jié)合為基礎(chǔ)，針對(duì)關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)與作用途徑進(jìn)行配伍優(yōu)化研究，從而選擇最佳配伍方劑。下瘀血湯組分配伍通過抑制轉(zhuǎn)化生長因子一mRNA表達(dá)而發(fā)揮對(duì)免疫性肝纖維化大鼠模型的肝細(xì)胞保護(hù)作用。單一方劑有效組分配伍研究更有利于其根據(jù)臨床病癥選擇最佳配比。有實(shí)驗(yàn)證明具抗氧化作用中藥有效組分甘草總黃酮、銀杏葉提取物、淫羊藿總黃酮、黃芪總苷配伍能夠有效地清除多環(huán)芳烴和1一二苯基2一三硝基苯肼而發(fā)揮良好的抗氧化作用¨引。清熱解毒中藥黃芩、桅子等有效組分配伍可能通過抑制腫瘤壞死因子一僅和白介素一6等細(xì)胞因子過度產(chǎn)生對(duì)內(nèi)毒素致大鼠感染性腦損傷有保護(hù)作用。因此，功效相似方劑組分配伍對(duì)相對(duì)應(yīng)的病癥具有選擇性的協(xié)同調(diào)節(jié)作用，從而發(fā)揮良好的治療作用。研究表明，丹參和紅花水溶性組分配伍可以通過抑制血小板聚集，防治血栓形成保護(hù)心肌缺血后再灌注損傷的大鼠心肌 。附子總堿與干姜組分配伍可以調(diào)控急性心力衰竭心陽虛衰證大鼠腎素。血管緊張素．醛固酮系統(tǒng)。藥對(duì)配伍是對(duì)經(jīng)典有效藥對(duì)進(jìn)行配伍研究，將更有助于闡明方劑配伍理論的科學(xué)性。

　　2．2 中藥組分配伍的意義

　　2．2．1 有利于闡明中藥藥效物質(zhì)及其作用機(jī)制有關(guān)中藥有效組分配伍的藥效物質(zhì)基本明確，作用機(jī)制也相對(duì)清楚。有實(shí)驗(yàn)通過使用石菖蒲不同部位成分對(duì)大鼠灌胃后測定腦組織的成分發(fā)現(xiàn)，欖香素、B一細(xì)辛醚,一細(xì)辛醚等能透過血腦屏障發(fā)揮直接作用，而這正有可能是石菖蒲治療腦病的物質(zhì)基礎(chǔ)。丹酚酸B與三七總皂苷配伍可以通過抑制缺氧復(fù)氧內(nèi)皮細(xì)胞問黏附分子的表達(dá)，降低中性粒細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞黏附率而發(fā)揮保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞損傷的作用 。

　　2．2．2 有利于中藥配伍的穩(wěn)定性 傳統(tǒng)中藥方劑在I臨床使用中常常出現(xiàn)療效不穩(wěn)等問題。一味中藥往往有很多種復(fù)雜的成分，中藥復(fù)方的成分就更是繁雜，這將不利于質(zhì)量的控制。按照功效對(duì)有效組分進(jìn)行提取分離，在方劑配伍理論指導(dǎo)下進(jìn)行配伍，有利于配伍組分的控制，這將會(huì)更好的做到質(zhì)量的穩(wěn)定可控。

　　2．2．3 有利于中藥新藥開發(fā)與長久發(fā)展通過對(duì)中藥不同有效組分配伍的研究，可以選出最佳配伍組合。根據(jù)臨床病癥，篩選出有效的中藥處方，為中藥新藥研究提供新方向和新思路，這將更有利于中藥新藥開發(fā)。有效組分的提取及合理配伍將會(huì)減少傳統(tǒng)中藥配伍中不對(duì)癥成分的浪費(fèi)，長遠(yuǎn)來說，這將有利于中藥的合理利用及長久發(fā)展。

　　3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與中藥組分配伍研究的關(guān)系轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)的是基礎(chǔ)與臨床雙向互動(dòng)的過程，其實(shí)傳統(tǒng)中藥由中國古代臨床應(yīng)用到如今的中藥現(xiàn)代化基礎(chǔ)研究，再到現(xiàn)在基于臨床的創(chuàng)新中藥研究的發(fā)展過程就屬于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的范疇。對(duì)于新藥研究與開發(fā)來說，中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式就是臨床一基礎(chǔ)一臨床。中藥新藥研究與開發(fā)可以通過對(duì)經(jīng)典名方、基于臨床經(jīng)驗(yàn)的特色中藥復(fù)方和民間經(jīng)驗(yàn)方，進(jìn)行中藥組分配伍研究和優(yōu)化設(shè)計(jì)篩選出可用于臨床有效方劑。那么，中藥新藥研究與開發(fā)可以在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)宗旨的指導(dǎo)下，利用中藥有效組分配伍的手段，創(chuàng)造出真正有價(jià)值的新藥和好藥。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)需要藥理、化學(xué)、臨床醫(yī)藥學(xué)、生物信息學(xué)等多學(xué)科的交叉合作才能夠順利進(jìn)行。因此，更多的與其他學(xué)科進(jìn)行交流合作，將更有利于中藥組分配伍研究，從而促進(jìn)中藥新藥研究與開發(fā)。中藥組分配伍研究是當(dāng)代中藥新藥研究與開發(fā)的重要方向之一。

　　實(shí)踐證明，中醫(yī)藥理論將是指導(dǎo)中藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的哲學(xué)理念，也是指導(dǎo)中藥現(xiàn)代化研究的科學(xué)理念。

　　2007年，Nature雜志發(fā)表的論文《一種文化的平衡》(A culture in the balance)中提到系統(tǒng)生物學(xué)能否將傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)和西方醫(yī)學(xué)拉攏 。系統(tǒng)生物學(xué)是通過整合各組分的信息，以數(shù)學(xué)或圖畫方式建立描述系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和行為的模型。系統(tǒng)生物學(xué)為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)提供了主要的技術(shù)支持和理論來源，這將會(huì)直接推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。系統(tǒng)生物學(xué)將會(huì)是闡述中醫(yī)學(xué)的最有力的手段。因此，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和中醫(yī)藥學(xué)可以利用系統(tǒng)生物學(xué)進(jìn)行對(duì)接，而這種對(duì)接將會(huì)更有利于中醫(yī)藥理論指導(dǎo)中藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，從而推動(dòng)中藥新藥研究與開發(fā)。 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的提出為基礎(chǔ)研究工作者敲響了警鐘，不能一味地投身于科研中而忘了其最終意義——服務(wù)于臨床。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是以患者為核心，通過臨床工作者和實(shí)驗(yàn)研究者交流溝通，進(jìn)行“實(shí)驗(yàn)研究與臨床”相交互的一種治療模式。中藥組分配伍是中藥研究發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，因中藥有效組分配伍而創(chuàng)制的新藥制劑在防治疾病方面發(fā)揮了重要作用。深入研究中藥配伍，尋找新方法和新模式，將更有利于創(chuàng)新中藥新藥研究與開發(fā)。因此，21世紀(jì)初王永炎和張伯禮院士。提出的“以組分配伍來研制中藥的新型模式”受到了廣泛的關(guān)注，并得到國家資金支持，現(xiàn)已取得了一系列的成果。

　　中藥組分配伍研究的最終目的就在于尋求有效的中藥組分配伍，創(chuàng)造出更有效的制劑，更好地服務(wù)于臨床。因此，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的推進(jìn)和發(fā)展，對(duì)中藥新藥研究開發(fā)即是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)。充分發(fā)揮轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在中藥組分配伍中的作用，將會(huì)幫助中藥組分配伍達(dá)到其最終目的。

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