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      2. 委托生產(chǎn)合同

        時間:2022-07-31 12:46:25 委托合同 我要投稿

        委托生產(chǎn)合同集錦7篇

          隨著時間的推移,我們用到合同的地方越來越多,簽訂合同可以使我們的合法權(quán)益得到法律的保障。那么大家知道合同的格式嗎?下面是小編精心整理的委托生產(chǎn)合同7篇,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

        委托生產(chǎn)合同集錦7篇

        委托生產(chǎn)合同 篇1

          第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。

          第二條:乙方責(zé)任:

          1.乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。

          2.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

          3.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

          4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

          5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

          6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

          第三條:甲方責(zé)任:

          1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。

          2.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。

          3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

          4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

          5.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。

          6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

          第四條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

          第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

          第六條:由甲方負(fù)責(zé)物料的采購、運(yùn)輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負(fù)責(zé)取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣

          4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗,并在向我公司交貨時提交檢驗報告書。

          4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請驗單后應(yīng)立即對委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗,并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗報告書。

          委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核。

          車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產(chǎn)過程、原料、加工品交接、儲運(yùn)進(jìn)行監(jiān)控并負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善

          質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

          ●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗。

          ●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。

          7.3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:

          b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計、采購方、儲運(yùn)方、檢驗方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點、檢驗方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等。

          ●藥品須留樣至其有效期后一年。

          委托生產(chǎn)品交接、儲運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行

          8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。

          9、委托生產(chǎn)合同終止時,委托方應(yīng)當(dāng)及時辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。

          一、服務(wù)種類及價格

          1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);

          2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。

          二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。

          三、付款方式

          1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項目啟動費(fèi)。乙方收到甲方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

          2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。

          收款單位:_________

          開戶銀行:_________銀行帳號:_________

          匯入地點:_________財務(wù)電話:_________

          四、交貨條款

          1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

          2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

          3、交貨地點:_________

          4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。

          五、交貨標(biāo)準(zhǔn)

          乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

          六、違約責(zé)任

          本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費(fèi)用。

          七、保密責(zé)任

          乙方有責(zé)任對甲方委托生產(chǎn)的項目實行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

          八、產(chǎn)品使用限制

          乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實驗用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理

          九、附加條款:_________。

          十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

          十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

          乙方:_______________甲方:_______________

          代表(簽字):_______代表(簽字):_______

          _______年____月____日_______年____月____日

          簽訂地點:___________簽訂地點:___________

        委托生產(chǎn)合同 篇2

          甲方:_________

          地址:_________

          郵編:_________

          電話:_________

          傳真:_________

          e-mail:_________

          乙方:_________

          地址:_________

          郵編:_________

          電話:_________

          傳真:_________

          e-mail:_________

          甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商,就乙方委托甲方服務(wù)達(dá)成本合同,以期共同遵守執(zhí)行:

          一、服務(wù)種類及價格:

          1、甲方為乙方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);

          2、由乙方提供甲方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到甲方要求,由乙方負(fù)責(zé)解決。

          二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。

          三、付款方式:

          1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項目啟動費(fèi)。甲方收到乙方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

          2、生產(chǎn)完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產(chǎn)完成報告(包括實驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_________元,甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。

          收款單位:_________

          開戶銀行:_________銀行帳號:_________

          匯入地點:_________財務(wù)電話:_________

          四、交貨條款:

          1、生產(chǎn)期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

          2、供貨日期:自甲方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

          3、交貨地點:_________

          4、運(yùn)輸方式:甲方采取快遞方式發(fā)貨。

          五、交貨標(biāo)準(zhǔn):

          甲方為乙方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,甲方向乙方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。甲方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到elisa陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

          六、違約責(zé)任:

          本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的.所有費(fèi)用。

          七、保密責(zé)任:

          甲方有責(zé)任對乙方委托生產(chǎn)的項目實行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

          八、產(chǎn)品使用限制:

          甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,乙方只能作為實驗用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。

          九、附加條款:_________。

          十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

          十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由甲方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

          甲方:_________ 乙方:_________

          代表(簽字):_________ 代表(簽字):__________

          ________年____月____日 _________年____月____日

          簽訂地點:_________ 簽訂地點:_________

        委托生產(chǎn)合同 篇3

          合同登記編號:________

          委托方(甲方):_________

          受理方(乙方):_________

          甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_________(產(chǎn)品名稱)代理“中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證”(簡稱“3c認(rèn)證”)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議,并自愿嚴(yán)格遵守本協(xié)議中的各項條款。

          一、甲方須按乙方要求向乙方及時提供代理所需的基礎(chǔ)材料,并確保材料的真實,合法和有效。因甲方提供的材料的非真實合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔(dān)。甲方申請認(rèn)證需提交以下基礎(chǔ)材料:

          1.產(chǎn)品工作原理圖,電氣線路圖,總裝圖等結(jié)構(gòu)圖;

          2.關(guān)鍵元器件和(或)主要原材料清單;

          3.同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異性說明;

          4.其他需要的文件。

          二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo),起草相關(guān)申報材料,代辦相關(guān)手續(xù),確保準(zhǔn)備充分,體系可行。

          三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機(jī)密的義務(wù),不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動。

          四、乙方向甲方收取咨詢,代理費(fèi)_________元人民幣(大寫)。認(rèn)證申請受理費(fèi),型式試驗費(fèi),工廠審查費(fèi)根據(jù)國家統(tǒng)一定價由甲方直接向認(rèn)證和檢測機(jī)構(gòu)交納,乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費(fèi)用按實際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。

          五、擬申請認(rèn)證的產(chǎn)品名稱及具體型號或規(guī)格:_________

          六、簽定協(xié)議后,甲方即向乙方支付咨詢,代理費(fèi)總費(fèi)用的50%,即_________元人民幣,作為乙方的代理啟動金,現(xiàn)場審核通過后三日內(nèi)付清余款。

          七、乙方在_________月_________日完成咨詢,代辦事項,并保證甲方獲得中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。如因甲方遞交樣品檢驗項目不合格,進(jìn)行整改和復(fù)審時間不計算在內(nèi),或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認(rèn)真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認(rèn)可)仍有延遲,及存在不可抗拒因素時,可適當(dāng)順延。

          八、若乙方無故中途停辦,應(yīng)返還甲方所收取的全部服務(wù)費(fèi)用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的,甲方所付費(fèi)用不予返還。

          九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效,審核通過后本協(xié)議自行失效。

          十、爭議的處理

          1.本合同受中華人民共和國法律管轄并按其進(jìn)行解釋。

          2.本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決,也可由有關(guān)部門調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第_________種方式解決:

         。1)提交_________仲裁委員會仲裁;

         。2)依法向人民法院起訴。

          十一、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

          甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

          代表人(簽字):_________ 代表人(簽字):_________

          簽定日期:_________年___月___日

          簽定地點:______省______市(縣)

          甲方:_________

          法定代表人:_________

          乙方:_________

          法定代表人:_________

          甲方因工作需要,特根據(jù)《中華人民共和國合同法》之規(guī)定,聘請乙方的稅務(wù)師為稅務(wù)顧問。經(jīng)雙方協(xié)商訂立下列條款,共同遵照執(zhí)行。

          一、稅務(wù)顧問的工作范圍和職責(zé):

          (1)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)設(shè)計

         。2)企業(yè)類型的選擇

         。3)注冊地的選擇

         。4)公司形式的選擇

          (5)融資比例的確定

         。6)投資形式與規(guī)模的選擇

         。7)從事行業(yè)的選擇

          (8)合同形式的選擇

         。9)銷售形式的選擇

          (10)股東借款、稅后利潤不分紅超過一年需繳個人所得稅的應(yīng)對措施咨詢

          (11)個人所得稅咨詢

         。12)政策咨詢(含最新政策與行業(yè)政策兩個方向)

          (13)稅務(wù)籌劃咨詢

         。14)協(xié)調(diào)稅務(wù)關(guān)系、調(diào)節(jié)稅務(wù)爭議

          二、甲方應(yīng)為稅務(wù)顧問工作的正常進(jìn)行提供以下條件:

         。1)甲方應(yīng)提供乙方要求的全部資料并保證資料的真實、合法、完整。如果甲方提供的資料不及時、不全面給乙方工作造成重復(fù),由此產(chǎn)生附加工作量,甲方有義務(wù)支付額外費(fèi)用。如果甲方提供的資料不真實,造成偷稅、欠稅以及由此而受到處罰,由甲方負(fù)完全責(zé)任;

         。2)為乙方提供必要的工作條件及合作;

         。3)按本協(xié)議書之規(guī)定向乙方及時足額支付顧問服務(wù)費(fèi)用;

          三、稅務(wù)顧問的工作方式:稅務(wù)顧問原則上采取“隨時聯(lián)系制”與“定期走訪制”相結(jié)合的工作方式。

          四、服務(wù)費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用

         。1)雙方同意就乙方依本協(xié)議提供的服務(wù),甲方應(yīng)按下述規(guī)定向乙方支付顧問服務(wù)費(fèi):

          a.服務(wù)費(fèi)總額:人民幣_________元;

          b.在本協(xié)議簽署之日,甲方向乙方全額支付顧問服務(wù)費(fèi),即人民幣_________元。

          (2)如甲方無故終止履行協(xié)議已收的顧問費(fèi)用不退,如乙方無故終止協(xié)議已收的顧問費(fèi)用全部退還甲方。

         。3)乙方在與相關(guān)政府部門協(xié)調(diào)聯(lián)系時,如需必要應(yīng)酬的,經(jīng)甲方同意并由甲方主持,該應(yīng)酬費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

          (4)如因委托的顧問事項遇到重大問題,致使乙方實際工作量有較大幅度增加,甲方應(yīng)在了解實際情況后,與乙方協(xié)商酌情調(diào)增顧問費(fèi)用。

         。5)乙方去甲方現(xiàn)場辦公或為甲方服務(wù)發(fā)生的必要的交通、飲食費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。

          (6)到外埠為甲方辦理業(yè)務(wù),除以上規(guī)定,外埠差旅、通訊、住宿及飲食費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。

          五、乙方在顧問期間向甲方出具的書面資料,僅限于前述委托項目之用,不得另做它用,由于使用不當(dāng)所造成的后果,乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。稅務(wù)顧問在處理乙方日常涉稅工作時,或應(yīng)甲方委托從事稅務(wù)籌劃、稅務(wù)代理、稅務(wù)審計、稅務(wù)評估等工作時,將按乙方有關(guān)稅務(wù)師收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)另行收費(fèi),雙方另行協(xié)商簽署協(xié)議,但乙方應(yīng)按80%優(yōu)惠收費(fèi)。雙方對其依本協(xié)議履行義務(wù)時所獲得的對方的相關(guān)信息負(fù)有保密義務(wù),該保密義務(wù)應(yīng)當(dāng)不受時間限制而持續(xù)有效。

          六、本合同履行期限為_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止。乙方負(fù)責(zé)甲方此期間的稅務(wù)顧問工作。

          七、違約責(zé)任:甲乙雙方按照《中華人民共和國合同法》的規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

          八、雙方未盡事宜另簽補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

          九、本合同自甲、乙雙方簽字、蓋章后生效。

          十、本合同一式_________份,甲、乙雙方各執(zhí)_________份。

          甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

          法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

          電話:_________ 電話:_________

          傳真:_________ 傳真:_________

          地址:_________ 地址:_________

          郵編:_________ 郵編:_________

          稅務(wù)登記號:_________ 稅務(wù)登記號:_________

          帳號:_________ 帳號:_________

          開戶銀行:_________ 開戶銀行:_________

          _________年____月____日 _________年____月____日

          簽訂地點:_________ 簽訂地點:_________

        委托生產(chǎn)合同 篇4

          合同編號:___________

          甲方:______________________

          乙方:______________________

          簽訂地點:__________________

          根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國種子法》及有關(guān)規(guī)定,雙方本著互利互惠、公平合理的原則,經(jīng)協(xié)商一致,就_____年甲方委托乙方生產(chǎn)農(nóng)作物種子及原種、自交系的具體事宜簽訂本合同:

          一、甲方的權(quán)利和義務(wù)

          1.甲方為乙方有償提供生產(chǎn)所需的親本種子,具體品種、數(shù)量根據(jù)實際需要確定,價格為每公斤_______。本種子款作為乙方的墊底資金,待秋季收購種子時,從種子款中扣除。

          2.甲方提供的親本種子必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)或提前說明質(zhì)量情況。甲方要為乙方提供種子生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和親本特征性的說明材料,以供乙方具體實施時作為參考依據(jù),乙方在嚴(yán)格執(zhí)行甲方所提供技術(shù)方案的前提下,若花期不遇,責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

          3.在種子生產(chǎn)過程中,甲方可派工作人員巡回檢查,并協(xié)助乙方指導(dǎo)種子生產(chǎn)管理工作。

          4.甲方必須全部收購乙方為其生產(chǎn)的經(jīng)檢驗合格的種子,同時也有權(quán)拒收經(jīng)檢驗不合格的種子,如雙方對檢驗結(jié)果有爭議,可共同協(xié)商,向雙方同意的質(zhì)檢部門申請仲裁。

          二、乙方的權(quán)利和義務(wù)

          1.乙方負(fù)責(zé)落實符合制種所需的田塊,制種田必須覆膜,灌、排便利,旱、澇保收的基本農(nóng)田,確保雜交制種隔離區(qū)在_______米以上。

          2.乙方生產(chǎn)種子的整個過程必須遵守國家相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,生產(chǎn)出的種子必須達(dá)到國家二級以上標(biāo)準(zhǔn),否則甲方有權(quán)拒絕收購。乙方要為甲方提供或辦理三證:《種子生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)地檢疫合格證》、《農(nóng)作物種子質(zhì)量合格證》。未經(jīng)甲方許可,乙方不得以任何理由生產(chǎn)、銷售、私自留用甲方提供的親本材料和雜交種,否則要賠償甲方因此而遭股的經(jīng)濟(jì)損失。

          3.乙方所生產(chǎn)的合格種子必須全部交售給甲方,預(yù)計畝產(chǎn)_______公斤,具體以花檢后雙方估產(chǎn)數(shù)為準(zhǔn)。

          4.乙方未按甲方技術(shù)方案要求執(zhí)行,造成花期不員,責(zé)任由乙方負(fù)責(zé)。

          三、交貨時間、地點和包裝

          1.交貨時間:_______年_______月_______日前

          2.交貨地點:_____________________________

          3.包裝:_______公斤紡織袋

          四、具體品種、面積、價格及結(jié)算方式

          作物

          品種

          面積

         。ó)

          預(yù)算產(chǎn)量

          (萬公斤)

          質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(%)

          價格

          純度

          凈度

          水分

          發(fā)芽率

         。ㄔ/公斤)

          玉米

          雜交種

          ≥96

          ≥98

          ≤13

          ≥85

          1.以上價格為含包裝物發(fā)到甲方指定地點的價格。種子交貨水分≤____%,結(jié)算水分____%。

          2.結(jié)算方式:發(fā)貨期間至春節(jié)前付發(fā)貨款的____%,余款于_______年_______月_______日前全部支付完畢。

          五、種子的取樣與檢測

          種子發(fā)貨前后,雙方共同按標(biāo)準(zhǔn)取樣封存,并做室內(nèi)檢驗。樣品保存期為兩年。甲方提完貨_______天內(nèi),必須將種子的凈度、純度、水分、發(fā)芽率檢驗結(jié)果通報給乙方,逾期視為合格。

          六、違約責(zé)任

          經(jīng)雙方核實后,違約方要賠償守約方因其違約而造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。

          七、因不可抗力的自然因素造成的損失,雙方應(yīng)同時進(jìn)行檢查,協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

          八、甲、乙雙方因農(nóng)作物種子委托生產(chǎn)發(fā)生爭議可以通過協(xié)商、調(diào)解解決,如協(xié)商或者調(diào)解不成,可采取以下第( )種方式解決:

          1.向______________仲裁委員會申請仲裁;

          2.向______________人民法院提起訴訟。

          九、其它未盡事宜按國家有關(guān)規(guī)定雙方協(xié)商解決。本合同一式_______份,雙方各持_______份,簽字蓋章即生效執(zhí)行。有效期_______年。

          甲方:_____________________ 乙方:_____________________

          住所:_____________________ 住所:_____________________

          法定代表人:_______________ 法定代表人:_______________

          委托代理人:_______________ 委托代理人:_______________

          電話:_____________________ 電話:_____________________

          郵編:_____________________ 郵編:_____________________

          _______年_______月_______日 _______年_______月_______日

        委托生產(chǎn)合同 篇5

          委托方(甲方):

          受托方(乙方):

          根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

          一、委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定

          哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計到20_年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認(rèn)證。

          二、委托項目

          甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:

          三、雙方職責(zé):

          (一)、甲方責(zé)任

          1、甲方按時提供生產(chǎn)品種計劃給乙方。

          2、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察,并有權(quán)利對委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。

          3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。

          4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。

          5、甲方對乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。

          (二)、乙方責(zé)任

          1、乙方必須按照GMP的相關(guān)要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細(xì)粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。

          2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對其負(fù)有保管義務(wù),如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。

          3、乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格后通知甲方。

          4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗記錄。

          5、乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄,批生產(chǎn)、檢驗記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù),同時提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術(shù)資料,如果甲方要求保密,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。

          6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗合格后,在甲方所在地進(jìn)行交貨,乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及承擔(dān)運(yùn)費(fèi)。

          加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取相應(yīng)措施,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。

          四、委托費(fèi)用

          以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)(具體價格雙方商定,達(dá)成一致)。

          五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議,由甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,在人民法院訴訟解決。

          六、其它規(guī)定

          1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件等相關(guān)資料,證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

          2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊批件等相關(guān)資料,證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

          3、加工生產(chǎn)時甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場所,負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓,待問題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實反饋給甲方。

          4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計,發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決。

          5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。

          6、甲方有權(quán)力對乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場所檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。

          七、違約責(zé)任

          1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達(dá)到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成的一切損失等)。

          2、乙方必須嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。

          3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。

          4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。

          5、乙方負(fù)責(zé)對甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。

          八、爭議處理

          本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。

          九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。

          十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。

          甲方:

          代表人(簽字):

          乙方:

          代表人(簽字):

          簽訂時間:年月日

        委托生產(chǎn)合同 篇6

          甲方(委托方):

          聯(lián)系方式:

          地址:

          乙方(受托方):

          聯(lián)系方式:

          地址:

          甲、乙雙方在平等互利、自愿的基礎(chǔ)上,經(jīng)充分協(xié)商,就甲方委托乙方生產(chǎn)“_________”事宜,達(dá)成如下協(xié)議:

          一、甲方責(zé)任

          1、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售。

          2、甲方負(fù)責(zé)提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量文件,包括生產(chǎn)工藝、物料要求、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、成品出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等。

          3、甲方負(fù)責(zé)提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的所有原輔料、包材。

          4、對生產(chǎn)的前三批,甲方應(yīng)對乙方的生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。

          5、甲方定期派專人對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督,定期對產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗。

          6、生產(chǎn)過程中乙方需甲方協(xié)助時,甲方有協(xié)助的義務(wù)。

          7、甲方承擔(dān)最終產(chǎn)品的批準(zhǔn)放行責(zé)任。負(fù)責(zé)對每批產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性留樣。

          8、甲方按照雙方協(xié)定的價格向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。

          二、乙方責(zé)任

          1、乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)淮,提供合格的產(chǎn)品,并負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制。

          2、乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品取樣及全程檢驗。

          3、乙方應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄,保存至產(chǎn)品有效期后一年。

          4、乙方對甲方提供的技術(shù)和質(zhì)量文件,負(fù)保密的義務(wù)。

          5、乙方應(yīng)允許甲方對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查或質(zhì)量審計,并予以協(xié)助。

          6、未經(jīng)甲方同意,乙方不得將受托產(chǎn)品委托第三方生產(chǎn)。

          7、乙方應(yīng)按照甲方的計劃及時安排生產(chǎn),按時供給甲方產(chǎn)品。

          三、加工量、加工費(fèi)用及付款方式

          1、每次加工量__________________________________。

          2、加工費(fèi)用:

          產(chǎn)品名稱:______________________________________。

          規(guī)格:___________________________________________。

          加工費(fèi):_________________________________________。

          成品率(%):_____________________________。

          3、根據(jù)實際產(chǎn)成品數(shù)量次月結(jié)算上一個月的加工費(fèi)用,乙方開據(jù)正式發(fā)票。

          四、風(fēng)險

          在本協(xié)議規(guī)定的相應(yīng)履行期限內(nèi),在甲方遲延接受或無故拒收期間發(fā)生的損失,甲方應(yīng)承擔(dān)責(zé)任,并賠償乙方由此造成的損失。

          五、其它

          1、規(guī)定提貨結(jié)算時間自乙方通知日起不超過_______天。乙方給甲方提供貨物_______天之內(nèi),甲方應(yīng)結(jié)清所有加工費(fèi)。

          2、在合同規(guī)定的履行期限內(nèi),由于不可抗力造成的損失,雙方協(xié)商解決。

          3、加工過程中發(fā)生糾紛時,甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成時任何一方可向_________人民法院起訴。

          4、本合同簽字之日生效,合同履行完畢后即失效。

          5、本合同正本一式_______份,甲乙雙方各執(zhí)_______份。

          甲方(簽章):

          簽訂日期:_______年_______月_______日

          簽約地點:

          乙方(簽章):

          簽訂日期:_______年_______月_______日

          簽約地點:

        委托生產(chǎn)合同 篇7

          委托方:(以下簡稱“甲方”)

          受托方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

          法定代表人:

          地址:

          依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議,雙方共同遵守。

          第一條:委托生產(chǎn)品種及方式

          1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字__”),甲方負(fù)責(zé)本品的銷售,乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn),以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。

          2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來源。

          3、甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。

          第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)

          (一)乙方責(zé)任:

          1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。

          2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

          3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

          4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

          5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

          6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

          7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

          (二)甲方責(zé)任:

          1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。

          2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。

          3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

          4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

          5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。

          6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

          7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

          第三條:驗收標(biāo)準(zhǔn)

          1、本品的驗收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

          2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。

          3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。

          第四條:生產(chǎn)計劃及交貨期限

          1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。

          2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。

          3、甲乙雙方一致確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

          第五條:結(jié)算價格及付款方式

          1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用,委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。

          2、甲方在驗收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。

          3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價,可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。

          第六條:交貨地點及方式

          1、本品的交貨地點為乙方成品庫。

          2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。

          第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序

          每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評價,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗,甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求:

          1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;

          2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;

          3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗證;

          4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;

          5、所有必要的檢查和檢驗均已進(jìn)行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;

          6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;

          7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。

          第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。

          第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。

          第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議,甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。

          第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

          甲方:

          時間:

          乙方:法定代表人:

          時間:

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