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      2. 醫(yī)院藥房自查整改報告

        時間:2024-03-21 07:41:28 整改報告 我要投稿

        醫(yī)院藥房自查整改報告

          隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,我們使用報告的情況越來越多,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?以下是小編為大家收集的醫(yī)院藥房自查整改報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

        醫(yī)院藥房自查整改報告

        醫(yī)院藥房自查整改報告1

          對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標(biāo)準(zhǔn)》文件精神,醫(yī)院迅即作出部署,并按照標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格開展自查自糾,重點在制度的建設(shè)與執(zhí)行,人員的培訓(xùn),完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進(jìn)用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”。現(xiàn)將自查狀況匯報如下。

          一、高度重視,落實職責(zé)

          加強組織領(lǐng)導(dǎo),組織機構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓,以對患者高度負(fù)責(zé)的精神,深刻認(rèn)識到加強藥品管理人極端重要性,健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。以王勇院長為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責(zé)人,以藥劑科科長車章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責(zé)人,并設(shè)置了以藥劑科主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理部門,具體負(fù)責(zé)我院藥品使用質(zhì)量管理工作,切實加強藥品質(zhì)量管理。

          二、明確職責(zé),注重人才培養(yǎng)

          強化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓(xùn),使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢,建立分健康檔案,加強藥劑人員藥政法規(guī)學(xué)習(xí)、強化藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級藥劑人員藥品管理職責(zé),充分保證藥品質(zhì)量。

          三、強制度,重落實,促管理。

          一是進(jìn)一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的.完善,制定了進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質(zhì)量保證有法可依,有法可做,二是重點強化制度的落實,做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購銷合同;強化藥品購進(jìn)管理,從計劃、審核、采購到驗收嚴(yán)格把關(guān),對購進(jìn)藥品名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄,有質(zhì)量問題的一律不予入庫,從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量;強化對藥品效期實行動態(tài)管理,以先進(jìn)先出為原則,近效期藥品及時報告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫(yī)院損失;強化在庫藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調(diào)劑管理,保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題,排查用藥隱患,真正促進(jìn)藥房規(guī)范化管理。

          四、增硬件,抓軟件,軟硬兼施保質(zhì)量。

          醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量,配置多臺空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施,并強化軟件管理,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放,嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品,建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄,做到時時監(jiān)控。加強處方調(diào)劑管理,按要求保存處方,定期對處方進(jìn)行點評,促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應(yīng)上報工作,加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

          存在不足:

          1、制度還有待進(jìn)一步完善。

          2、部分藥品(陰涼庫)儲存條件待改善。

          3、藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。

          4、未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。

        醫(yī)院藥房自查整改報告2

          按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施gsp的要求,我公司對實施gsp工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查,現(xiàn)將我公司實施gsp認(rèn)證工作及自查情況報告如下:

          一、企業(yè)概況

          我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來,即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營業(yè)室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人,占全體員工的75%。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養(yǎng)護(hù)人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品xx;經(jīng)營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。

          二、gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)

          自營業(yè)開始,我企業(yè)對照“gsp及其實施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。

          1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。

          由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同志組成:分別是xx質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、xx質(zhì)量管理員、xx質(zhì)量驗收員并(兼任養(yǎng)護(hù)員)、xx法人兼保管員。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。

          2、人員與培訓(xùn)。

          人員組成:本企業(yè)法人兼保管員和采購員:xx,男、31歲,(禮儀醫(yī)學(xué))專業(yè);中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得gsp上崗證。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xx,女、29歲,(應(yīng)用生物技術(shù))專業(yè);大專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,有良好的工作經(jīng)驗,經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護(hù)員兼驗收員:xx,女、31歲,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了營業(yè)員上崗證;培訓(xùn)情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計劃,計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓(xùn)計劃),并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動。直接接觸藥品的'工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫(yī)院進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。

          3、設(shè)施設(shè)備情況

          本藥房營業(yè)室面積xx平方米、其中陰涼區(qū)面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調(diào),和一臺掛壁式空調(diào),營業(yè)區(qū)一臺,陰涼區(qū)一臺,庫房(掛室空調(diào)機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個),市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個,數(shù)據(jù)經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調(diào)試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設(shè)備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗合格,設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé),能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。

          4、藥品進(jìn)貨管理

          在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營企業(yè)、首營品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

          5、藥品檢查驗收的管理。

          我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負(fù)責(zé),在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達(dá)100%。

          6、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

          我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按gsp要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,倉庫做到了庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),陰涼區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。庫區(qū)購置了消滅火器,符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求,對藥品進(jìn)行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個,陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實行色標(biāo)管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

          7、銷售與售后服務(wù)。

          在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設(shè)立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

          8、自查情況

          我企業(yè)成立自查組,由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核;二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;三是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。通過gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

        醫(yī)院藥房自查整改報告3

          xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發(fā)新藥品經(jīng)營許可證。藥房的經(jīng)營地址:清原滿族自治縣夏家堡鎮(zhèn)猴石村經(jīng)營方式:零售藥房,本店經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

          我藥房從業(yè)人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓(xùn)1名,設(shè)中西藥品柜5組,并按gsp要求進(jìn)行分類擺放,無經(jīng)營特殊管理藥品,并購置了空調(diào)機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,以及辦公設(shè)備等。

          我藥房依照gsp實施細(xì)節(jié),經(jīng)過自查整改、完善,使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實,從而提高藥房質(zhì)量管理水平,現(xiàn)將實施工作狀況以及自查狀況

         。ㄒ唬┕芾砺氊(zé)

          為全面開展、實施gsp認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和gsp要求,修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。

         。ǘ┤藛T與培訓(xùn)

          藥店目前共有人員2人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,藥士職稱。熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張賀高中學(xué)歷,省局培訓(xùn)。均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

          藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)4次,其中藥品管理法制培訓(xùn)1次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)1次,參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)1次,我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

         。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備

          我店營業(yè)場所36m,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備,主要有冷藏柜1臺,藥架5個,空調(diào)1臺,溫濕度計1只,鼠夾2個,避光用窗簾等。

         。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收

          我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

          對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等資料進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。

         。ㄎ澹╆惲信c儲存

          陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對陳列藥品按時進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。

          我店每按時對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在6個月內(nèi)的.藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

          藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標(biāo)管理。

         。╀N售與服務(wù)

          我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

          我店于20xx年11月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位,因新版gsp要求提高,我藥房需要進(jìn)一步完善,現(xiàn)提出延期認(rèn)證申請,期望藥監(jiān)局主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

        醫(yī)院藥房自查整改報告4

          xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

          1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

          2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

          3、依據(jù)gsp標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

          4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的.陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

          5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

          6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

          7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

          8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

          同時,本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

          對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:

          1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

          2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

          總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和gsp認(rèn)證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

        醫(yī)院藥房自查整改報告5

          我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)將自查情況匯報如下:

          門店經(jīng)營地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

          (一)機構(gòu)與人員

          門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護(hù)員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷。xxx,營業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

         。ǘ┰O(shè)施與設(shè)備

          門店經(jīng)營面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

          (三)制度與管理

          門店制定了能保證質(zhì)量的'規(guī)章制度:

          1、質(zhì)量管理制度20個;

          2、崗位職責(zé)6個;

          3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應(yīng)的表格及檔案。

          以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

        醫(yī)院藥房自查整改報告6

          根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的要求,我藥房對實施gsp工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施gsp認(rèn)證工作及自查狀況報告如下:

          一、藥店基本概況:

          本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

          二、質(zhì)量管理與制度

          由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《gsp》要求。

          三、人員與培訓(xùn)

          為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

          四、設(shè)施與設(shè)備

          本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

          五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

          根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

          驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

         。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。

         。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

         。3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

          (4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的'復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)狀況,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。

          六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

          我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按gsp要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營狀況和gsp的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

          七、銷售與售后服務(wù)

          為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。

          八、計算機軟件系統(tǒng)

          計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版gsp應(yīng)用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

          九、自查狀況

          我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施gsp管理狀況進(jìn)行自查和整改:

          一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。

          通過gsp自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

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