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生物科技公司管理制度(通用15篇)
在充滿活力,日益開(kāi)放的今天,大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢?下面是小編整理的生物科技公司管理制度,歡迎大家分享。
生物科技公司管理制度 篇1
1、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國(guó)家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。
2、工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、防護(hù)鞋,戴口罩、手套和護(hù)目鏡。
3、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無(wú)害化處理。
4、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對(duì)病人操作前洗手或手消毒。
5、無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。
6、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。
7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放。
8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即消毒處理,防止擴(kuò)散。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10、對(duì)劇毒化學(xué)物品,壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全,防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí),一定要遵守操作程序,以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開(kāi)關(guān),關(guān)好門窗,注意防盜。
12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。
13、對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行,不得延誤。
14、保護(hù)好防火設(shè)施,保持應(yīng)急通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離。
生物科技公司管理制度 篇2
1目的
為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全,防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件,保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)包括一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
3職責(zé)
3.1生物安全委員會(huì):負(fù)責(zé)對(duì)管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評(píng)估報(bào)告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評(píng)估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo),生物安全重大事項(xiàng)的
3.2單位法人:對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布,負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障,負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會(huì)辦公室:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。
3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂,應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。
3.5人事管理部門:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。
3.6教育培訓(xùn)管理部門:負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。
3.7實(shí)驗(yàn)室主任:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實(shí)驗(yàn)人員:應(yīng)自覺(jué)遵守相關(guān)制度,自覺(jué)學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格按照操作程序開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備,有做好個(gè)人防護(hù)和對(duì)他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。
3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4管理要求
4.1培訓(xùn)要求:所有實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過(guò)傳染病防治知識(shí)、生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格,持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性,并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對(duì)被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評(píng)估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物安全知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn),中途發(fā)生換崗的,上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況,資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時(shí)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評(píng)估。
4.2準(zhǔn)人要求:
4.2.1人員控制:只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開(kāi)展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下,易感人員或具有免疫缺陷、過(guò)敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)工作人員是否有上述情況,應(yīng)事先進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作,并負(fù)有最終責(zé)任。
4.2.2項(xiàng)目準(zhǔn)入:實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批,未經(jīng)許可不得超范圍開(kāi)展髙致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.3安全計(jì)劃:實(shí)驗(yàn)室必須制訂年度安全計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢査一次,情況發(fā)生變化的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。
4.4生物安全自查要求:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査,每月不得少于一次,檢查后應(yīng)形成書(shū)面的檢查記錄報(bào)生物安全管理部門備案,并及時(shí)整理歸檔。
4.5個(gè)體防護(hù)要求:所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn),個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,不使用標(biāo)識(shí)不淸、破損的防護(hù)用品,按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫(gè)人防護(hù)裝備及類型,正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。
進(jìn)人二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服,戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個(gè)人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù),不得隨意降低防護(hù)等級(jí)。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。
從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過(guò)3人),禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作,以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
4.6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求:進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前,需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作,填寫實(shí)驗(yàn)材料清單,禁止實(shí)驗(yàn)過(guò)程中隨意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室,而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場(chǎng)所的污染及可能帶來(lái)的安全隱患。
4.7實(shí)驗(yàn)清單要求:進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單,內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。
4.8記錄要求:進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,自覺(jué)按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作,不得隨意改變操作程序,同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄,包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況,從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整,不得用記號(hào)筆、鉛筆等不能長(zhǎng)久保存的筆記錄。
4.9消毒要求:實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后,在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前,要及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒,要求詳見(jiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版,確保消毒規(guī)范有效。
4.10廢棄物處理要求:病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。
4.11設(shè)施設(shè)備要求:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類,對(duì)不同的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施,保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后,應(yīng)由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過(guò)濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證,每年至少—次。
生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)驗(yàn)證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求:病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行,相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽(yáng)性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù),按期交菌(毒)種庫(kù)、生物樣本庫(kù)統(tǒng)一保存,并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報(bào)生物安全管理部門備案?(所)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工作毒種的安全管理,應(yīng)對(duì)工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管,形成過(guò)程性記錄,定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng)、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責(zé)任落實(shí):?jiǎn)挝幻磕陸?yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書(shū),各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書(shū),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。
4.14外來(lái)人員管理:外來(lái)人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會(huì)辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn),持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn),考核合格后,簽訂安全承諾書(shū),在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展工作,不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)、研究工作,原則上不給予門禁授權(quán),確實(shí)需要授權(quán)的部門應(yīng)以書(shū)面形式報(bào)生物安全管理部門審批,并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù),并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開(kāi)展工作,所在部門對(duì)物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。
外來(lái)設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營(yíng)銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。
4.15門禁管理:實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入,走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格遵照物流、人流分開(kāi),實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門,使實(shí)驗(yàn)室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉,以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。
4.16實(shí)驗(yàn)人員能力評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測(cè)、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評(píng)估,評(píng)估材料及時(shí)報(bào)生物安全管理部門備案。
4.17責(zé)任追究:若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。
4.18應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
4.19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督,未盡事宜由院長(zhǎng)(主任)辦公會(huì)議討論決定。
5依據(jù)
5.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。
5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》。
5.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。
生物科技公司管理制度 篇3
一、實(shí)驗(yàn)室工作人員要熱愛(ài)實(shí)驗(yàn)與儀器管理工作,樹(shù)立為教學(xué)服務(wù)的思想,面向教學(xué),面向師生。
二、實(shí)驗(yàn)必須在任課教師指導(dǎo)下進(jìn)行,對(duì)所做實(shí)驗(yàn)必須向?qū)W生提出要求和注意事項(xiàng),講清實(shí)驗(yàn)要領(lǐng)、設(shè)備性能和操作規(guī)程。
三、實(shí)驗(yàn)室工作人員與任課教師密切配合,提前一周準(zhǔn)備好課堂演示和實(shí)驗(yàn)分組實(shí)驗(yàn)。
四、學(xué)生實(shí)驗(yàn)要分好實(shí)驗(yàn)小組,固定座位,由實(shí)驗(yàn)小組長(zhǎng)收發(fā)實(shí)驗(yàn)器材,組織本組實(shí)驗(yàn)。
五、要愛(ài)護(hù)國(guó)家財(cái)產(chǎn),教師未講之前嚴(yán)禁隨便動(dòng)用儀器、藥品和工具。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,一切實(shí)驗(yàn)設(shè)備不得無(wú)故損壞。危險(xiǎn)劇毒藥品嚴(yán)加控制,計(jì)量使用,不得私自帶出室外。
六、嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度。
七、保持實(shí)驗(yàn)室整潔,做完實(shí)驗(yàn)將儀器、藥品放回規(guī)定地方,并認(rèn)真進(jìn)行清掃。
生物科技公司管理制度 篇4
(一)人員管理
1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人,其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外,從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3、必須經(jīng)過(guò)較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。
4、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。
5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。
(二)環(huán)境、設(shè)施管理
1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志,注明病原微生物,實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開(kāi)關(guān)的洗手池、干手器。
4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗(yàn)證合格。
5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。
6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。
(三)病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理
1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。
2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有:
①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平;
、谡莆障嚓P(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;
、塾行У刂贩乐共≡⑸飻U(kuò)散和感染措施;
、鼙WC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;
、莶杉^(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本來(lái)源,采集過(guò)程和方法等做詳細(xì)記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送,并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。
(四)操作管理
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù),菌(毒)種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2、指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo),記錄者簽字確認(rèn)。
3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺(jué)參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。
4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。
7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物,應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。
11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。
12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。
13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。
14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報(bào)告。
15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套,脫手套后以及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。
生物科技公司管理制度 篇5
一、人員準(zhǔn)入條件
1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。
2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來(lái)人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。
3、外來(lái)參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
二、生物安全日常管理
(一)操作準(zhǔn)則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。
2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的`手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。
4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達(dá)生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
(二)生物安全行為規(guī)范
1、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2、在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。
2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。
三、常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理
實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物科技公司管理制度 篇6
一、微生物實(shí)驗(yàn)室主任為該實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。
二、布局分實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū),二者之間應(yīng)有效分隔。實(shí)驗(yàn)區(qū)的人流、物流應(yīng)符合從清潔到污染的要求。
三、保證室內(nèi)空氣流通,定時(shí)進(jìn)行空氣消毒。保證地面和物體表面的清潔,工作結(jié)束后應(yīng)使用含氯消毒劑進(jìn)行消毒,遇污染時(shí)及時(shí)消毒。
四、在實(shí)驗(yàn)室靠門口處配備洗眼裝置和非觸式水龍頭。備有洗手液,配備快速消毒洗手液。
五、嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的各項(xiàng)防范措施。
六、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒,并有書(shū)面記錄。
七、微生物實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室主任須指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
八、正確處理醫(yī)療廢物,對(duì)于菌(毒)種、生物樣本、及其感染性材料或污染物等,應(yīng)選用高壓蒸汽滅菌法處理。
九、微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員每年定期接受醫(yī)院感染管理培訓(xùn)和生物安全培訓(xùn)。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗
十、院感辦監(jiān)控人員接到實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄露或?qū)嶒?yàn)室感染報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查:確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄露后,于2小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。
十一、醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人或疑似傳染病病人,就診的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生主管部門。
生物科技公司管理制度 篇7
1.目的
做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。
2.適用范圍
實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)相關(guān)工作
3.職責(zé)
(1)檢驗(yàn)科主任職責(zé)
、儇(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理;
②熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);
③決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;
、鼙O(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);
、荻ㄆ诮M織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);
⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。
(2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)組長(zhǎng)職責(zé)
、偈煜(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí);
、谙蛏锇踩瘑T會(huì)提交所開(kāi)展項(xiàng)目的“微生物危害評(píng)估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程”;
、圬(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。
(3)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)
、偈煜に邢嚓P(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程,了解實(shí)驗(yàn)室安全原理和所從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)潛在的危險(xiǎn)掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);
、谠诳浦魅位蚪M長(zhǎng)的指導(dǎo)下,開(kāi)展對(duì)病人的各項(xiàng)檢測(cè)工作;
③負(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序;
(4)實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來(lái)自任何級(jí)別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。
4.具體要求
(1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和準(zhǔn)入
①實(shí)驗(yàn)室要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);
②嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
、蹖(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng);
(2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;
(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗(yàn)技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測(cè)流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對(duì)細(xì)菌室檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),新項(xiàng)目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評(píng)估后方可開(kāi)展。不得開(kāi)展超出二級(jí)生物安全防護(hù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
(4)對(duì)違章操作造成實(shí)驗(yàn)室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
(5)對(duì)于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。
、賹(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗(yàn)臺(tái)面污染等均視為安全事故;
②要填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報(bào)告給國(guó)家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門。
③人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),要及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方法。
(6)各項(xiàng)檢驗(yàn)只接收來(lái)自本院的臨床標(biāo)本,不接收臨床背景不清楚的外來(lái)標(biāo)本。外來(lái)標(biāo)本檢、驗(yàn)須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗(yàn)科主任同意,方可檢驗(yàn)。
(7)嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標(biāo)本丟失、盜搶。檢驗(yàn)后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯2000mg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過(guò)的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗(yàn)用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。
(8)實(shí)驗(yàn)室建筑條件要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
(9)配備必要的個(gè)人防護(hù)設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴(yán)格采用二級(jí)生物安全防護(hù)。
(10)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),要先消毒,后維修。
生物科技公司管理制度 篇8
(一)各種儀器、標(biāo)本、模型都要分類、編號(hào),要按國(guó)家教育部頒布的《配備目錄》分類、編號(hào)、入帳,做到帳目、卡片、標(biāo)簽、實(shí)物的統(tǒng)一。每學(xué)期清點(diǎn)一次,每年底與總務(wù)處對(duì)帳一次,做到物物有帳,帳物相符,帳帳相符。
(二)儀器設(shè)備應(yīng)分科分類存,定位入柜陳列有序。按儀器性能要求做好防塵、防潮、防壓、防磁、防腐、避光等工作,損壞的儀器要及時(shí)維修,使儀器設(shè)備經(jīng)常處以完好狀態(tài)。
(三)易燃、易爆、劇毒、放射性物品要設(shè)專室、專櫥或地窖保管,專人專鎖管理,嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)品管理使用制度。
(四)對(duì)于新添置的精密貴重儀器,要通過(guò)學(xué)習(xí),弄清性能方可使用,并建立使用、維修跟蹤記錄卡,以備查。
(五)對(duì)儀器和標(biāo)本要定期保養(yǎng),及時(shí)維修。臘葉標(biāo)本、剝制的鳥(niǎo)類,哺乳動(dòng)物標(biāo)本,每年放入適量的衛(wèi)生球,以防蟲(chóng)蛀。浸制動(dòng)植物標(biāo)本,玻片標(biāo)本,每年要檢查封口,及時(shí)補(bǔ)充固定液。金屬品定期涂凡士林。
(六)對(duì)不宜用濕布擦的生物模型,應(yīng)用雞毛撣拂試,拂試不到的深凹處用橡皮球吹去灰塵。
(七)一切儀器、藥品、實(shí)驗(yàn)材料的領(lǐng)用和歸還均應(yīng)辦理登記手續(xù),并檢查儀器的完好情況,對(duì)于損壞丟失的儀器按有關(guān)規(guī)定處理。任何人不得以任何理由長(zhǎng)期使用。
(八)除教學(xué)活動(dòng)外,教學(xué)儀器一般不外借。外單位借用應(yīng)經(jīng)校長(zhǎng)審批,出據(jù)借條,定期歸還。對(duì)私人一律不準(zhǔn)外借。
(九)任何教師使用演示實(shí)驗(yàn),分組實(shí)驗(yàn),應(yīng)提前一天與一周填交實(shí)驗(yàn)通知單,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)按時(shí)準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)器材、藥品,并作必須檢查,確保實(shí)驗(yàn)成功。
(十)按教材要求,開(kāi)足實(shí)驗(yàn)。
(十一)實(shí)驗(yàn)人員如有變動(dòng),學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)監(jiān)交,按帳點(diǎn)物,逐件交接,由三方簽字才算交接完畢。
生物科技公司管理制度 篇9
一、分子生物實(shí)驗(yàn)室主要進(jìn)行與分子生物學(xué)密切相關(guān)的實(shí)驗(yàn),其它實(shí)驗(yàn)應(yīng)在預(yù)防醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
二、實(shí)驗(yàn)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備運(yùn)行記錄制度,記錄儀器運(yùn)行狀況、使用時(shí)間及使用人員等。發(fā)現(xiàn)儀器有故障,須立即向管理教師報(bào)告,嚴(yán)禁擅自處理、拆卸、調(diào)整儀器主要部件,凡自行拆卸者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將給予嚴(yán)重處罰。儀器用后切斷電源,各種按鈕回到原位,并做好清潔工作。
三、實(shí)驗(yàn)區(qū)域按實(shí)驗(yàn)內(nèi)容相對(duì)固定,嚴(yán)禁隨意更換實(shí)驗(yàn)區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室公用物品用完之后按原樣放回,不得擅自借出或帶出到其它實(shí)驗(yàn)室。不得私自配制實(shí)驗(yàn)室各房門、抽屜、柜子鑰匙,不得私自在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝其它設(shè)備。
四、實(shí)驗(yàn)人員在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中必須穿著實(shí)驗(yàn)服,無(wú)特殊原因不允許穿著涼鞋,短褲或短裙。
五、如無(wú)特殊實(shí)驗(yàn)要求,除接觸有毒、有害的試劑、樣品以外,勿佩帶實(shí)驗(yàn)手套,以防交叉污染。禁止用接觸過(guò)有毒有害試劑或樣品的手套觸摸實(shí)驗(yàn)室內(nèi)公共區(qū)域的一切物品。
六、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中使用的試劑有些對(duì)人體有較大危害的,應(yīng)特別注意實(shí)驗(yàn)人員自身安全和避免污染環(huán)境。所有物品再利用或丟棄前均須確保其對(duì)人體和環(huán)境的無(wú)毒害性。
七、實(shí)驗(yàn)后請(qǐng)自覺(jué)整理好實(shí)驗(yàn)物品,清潔臺(tái)面,隨時(shí)保持實(shí)驗(yàn)區(qū)域的整潔衛(wèi)生,離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前,必須洗手,并脫下實(shí)驗(yàn)服。離室前檢查電源、水源是否關(guān)好,嚴(yán)防差錯(cuò)事故。
八、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,進(jìn)食,聽(tīng)音樂(lè)等可能對(duì)實(shí)驗(yàn)研究及儀器性能造成影響或與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的一切活動(dòng)。
九、所有實(shí)驗(yàn)人員須遵守實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生值日的安排,定期值日,保證實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生,發(fā)現(xiàn)任何安全隱患請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系管理教師。
十、實(shí)驗(yàn)室、儀器及藥品的其他使用規(guī)定請(qǐng)參照相關(guān)規(guī)定。
生物科技公司管理制度 篇10
第一章總則
第一條為了維護(hù)公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,規(guī)范公司管理,明確各職能部門和職員行為規(guī)范,提高公司管理水平及辦事效率,根據(jù)《中華人民共和國(guó)公司法》以及本公司《公司章程》,結(jié)合本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)和管理要求,特制訂本制度。
第二章公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置
第二條公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置為:董事會(huì)、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總經(jīng)理辦公室、財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、市場(chǎng)營(yíng)銷部。
第三條董事會(huì)是公司最高權(quán)力機(jī)構(gòu)。公司實(shí)行在董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,總經(jīng)理在董事會(huì)的授權(quán)范圍內(nèi),全權(quán)管理公司行政、人事、財(cái)務(wù)、生產(chǎn)、銷售等一切正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé)。
第四條公司設(shè)副總經(jīng)理若干名。副總經(jīng)理在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)總經(jīng)理授權(quán),承擔(dān)各自分管部門的工作職責(zé),接受總經(jīng)理考核,并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。
第五條各職能部門在分管副總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作,接受主管副總經(jīng)理的管理和考核,并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。
第三章總經(jīng)理職責(zé)
第六條根據(jù)《公司章程》,總經(jīng)理在董事會(huì)的授權(quán)范圍內(nèi)行使下列職權(quán):
。ㄒ唬┲鞒止镜慕(jīng)營(yíng)管理工作;
。ǘ┙M織實(shí)施公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;
(三)擬定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案;
。ㄋ模⿺M定公司的基本管理制度;
。ㄎ澹┲贫ü镜木唧w規(guī)章;
。┨嵴(qǐng)聘任或者解聘公司副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人;
。ㄆ撸┢溉位蛘呓馄赋龖(yīng)由董事會(huì)聘任或解聘的管理人員;
。ò耍┕菊鲁淌谟璧钠渌殭(quán)。
第四章總經(jīng)理辦公會(huì)議
第八條為完善公司現(xiàn)代企業(yè)制度,規(guī)范公司治理結(jié)構(gòu),有效防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)公司經(jīng)濟(jì)及各項(xiàng)事業(yè)持續(xù)、穩(wěn)步、快速發(fā)展,進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)的科學(xué)管理建設(shè),認(rèn)真履行總經(jīng)理工作班子的職責(zé),充分發(fā)揮經(jīng)營(yíng)層有職有權(quán)經(jīng)營(yíng)管理企業(yè)的作用,公司實(shí)行總經(jīng)理工作會(huì)議制度。
第九條總經(jīng)理辦公會(huì)議成員由公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理組成,監(jiān)事會(huì)成員列席會(huì)議,總經(jīng)理辦公室文秘列席并做好會(huì)議記錄。
第十條總經(jīng)理辦公會(huì)議的形式:
(一)例會(huì):每逢周一上午召開(kāi),例行檢查上周各項(xiàng)工作的計(jì)劃執(zhí)行情況,布置本周工作。
(二)各種專業(yè)會(huì)議。如公司營(yíng)銷工作會(huì)議、采購(gòu)供應(yīng)工作會(huì)議、技術(shù)開(kāi)發(fā)工作會(huì)議、財(cái)務(wù)工作會(huì)議、人力資源工作會(huì)議、綜合經(jīng)濟(jì)會(huì)議(即季度經(jīng)濟(jì)分析會(huì)議、半年及年度經(jīng)濟(jì)分析會(huì)議)等。專業(yè)會(huì)議須列出召開(kāi)時(shí)間和召集人。
。ㄈ┛偨(jīng)理特別辦公會(huì)議。即公司所遇突發(fā)或其他特別工作而召開(kāi)的不定期的總經(jīng)理辦公會(huì)議。
第十一條總經(jīng)理辦公會(huì)議的參加人員:
(一)例會(huì),由總經(jīng)理主持會(huì)議,總經(jīng)理辦公會(huì)議成員參加。
。ǘ└鞣N專業(yè)會(huì)議,由總經(jīng)理指定辦公會(huì)議成員中的分管副總經(jīng)理主持,公司相關(guān)專業(yè)部門的人員參加會(huì)議。
。ㄈ┛偨(jīng)理特別辦公會(huì)議,由總經(jīng)理主持,并由總經(jīng)理指名的有關(guān)人員參加會(huì)議。
第十二條總經(jīng)理辦公會(huì)議的所有內(nèi)容必須在公司會(huì)議記錄本上進(jìn)行記錄,該記錄本由專人保管。
第十三條除例會(huì)外,總經(jīng)理辦公會(huì)議一般應(yīng)提前一天將會(huì)議通知、會(huì)議議題及有關(guān)材料送達(dá)總經(jīng)理辦公會(huì)議成員。
第十四條總經(jīng)理辦公會(huì)議成員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)地行使職權(quán),遵守保密紀(jì)律,維護(hù)公司領(lǐng)導(dǎo)班子的團(tuán)結(jié)。
第十五條總經(jīng)理有權(quán)對(duì)辦公會(huì)議議題做出決議。在董事會(huì)授權(quán)的范圍內(nèi),由各分管副總經(jīng)理落實(shí)決議的具體實(shí)施;超出董事會(huì)授權(quán)范圍的,需將會(huì)議內(nèi)容形成文字紀(jì)要報(bào)請(qǐng)董事會(huì)決議后再行實(shí)施。
第五章副總經(jīng)理及各部門基本職責(zé)
第十六條副總經(jīng)理主持分管部門的日常管理工作,提出工作計(jì)劃,監(jiān)督和落實(shí)計(jì)劃執(zhí)行,檢查工作進(jìn)度,協(xié)調(diào)內(nèi)外關(guān)系,對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé),當(dāng)好總經(jīng)理助手。
第十七條總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)完善公司的行政管理機(jī)制,規(guī)范行政管理制度,檢查各項(xiàng)制度落實(shí)情況,維護(hù)公司日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,并負(fù)責(zé)人力資源管理、考勤、公司有關(guān)文件檔案和辦公用品及設(shè)施的管理,對(duì)各職能部門和員工進(jìn)行科學(xué)求實(shí)的考核。
第十八條財(cái)務(wù)部的主要職責(zé)為:負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)制度的建立和完善,科學(xué)、及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地核算公司各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng),加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理,做好財(cái)務(wù)計(jì)劃、分析,實(shí)施內(nèi)部控制和監(jiān)督,努力降低成本,提高資金使用效率。
第十九條生產(chǎn)技術(shù)部的職責(zé):負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、組織和管理產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝及生產(chǎn)原輔材料和產(chǎn)成品的儲(chǔ)存保管,生產(chǎn)設(shè)備的引進(jìn)、使用和管理,以及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等工作。生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,科學(xué)安排生產(chǎn)計(jì)劃、降低消耗、杜絕浪費(fèi)、努力提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)成品率。
第二十條市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)在進(jìn)行必要的市場(chǎng)調(diào)查的前提下,制定公司營(yíng)銷方案和實(shí)施策略,高效率、低成本地組織市場(chǎng)銷售,考察、選擇經(jīng)銷商,規(guī)范市場(chǎng)銷售行為,協(xié)調(diào)公司與經(jīng)銷商以及經(jīng)銷商之間的關(guān)系,降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),確保公司利益的最大化和及時(shí)、安全回收銷售貨款。同時(shí),做好市場(chǎng)調(diào)研,及時(shí)反饋市場(chǎng)信息,為公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供有價(jià)值的決策依據(jù)。
第六章公司員工守則
第二十一條公司員工必須遵守公司員工守則,做到:
。ㄒ唬┳窦o(jì)守法,忠于職守,愛(ài)崗敬業(yè)。
。ǘ┚S護(hù)公司聲譽(yù),保護(hù)公司利益,嚴(yán)守公司機(jī)密。
(三)服從領(lǐng)導(dǎo),關(guān)心下屬,團(tuán)結(jié)互助。
。ㄋ模⿶(ài)護(hù)公物,勤儉節(jié)約,杜絕浪費(fèi)。
。ㄎ澹┎粩鄬W(xué)習(xí),注重素質(zhì),精通業(yè)務(wù)。
。┓e極進(jìn)取,勇于開(kāi)拓,求實(shí)創(chuàng)新。
第七章人力資源管理
第二十二條公司實(shí)行全員招聘制,公司所有員工均需與公司簽訂《勞動(dòng)用工合同》,雙方按合同條款各自履行職責(zé)和義務(wù)。
第二十三條公司員工的聘用形式,根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要和崗位性質(zhì)的不同,采取不同的管理形式,具體分為長(zhǎng)期聘用和臨時(shí)聘用兩種形式。聘用期在一年(含一年)以上的為長(zhǎng)期聘用,聘用期在一年以內(nèi)的為臨時(shí)聘用。
第二十四條長(zhǎng)期聘用員工采取試用工制,試用期不長(zhǎng)于三個(gè)月。試用期員工與公司簽訂《試用期勞動(dòng)用工合同》。
生物科技公司管理制度 篇11
1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。
2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),持證上崗、
3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。
4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。
5、儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。
6、儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。
7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。
9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長(zhǎng)期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。
12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。
13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。
14、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。
生物科技公司管理制度 篇12
一、發(fā)生損壞、遺失儀器設(shè)備的事故后,當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)寫出書(shū)面報(bào)告,詳細(xì)說(shuō)明情況。由中心主任會(huì)同儀器設(shè)備管理員提出初步處理意見(jiàn),并報(bào)系領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門。
二、系負(fù)責(zé)人、中心負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員、儀器設(shè)備管理人員組成鑒定小組,進(jìn)行鑒定、凡屬責(zé)任事故,當(dāng)事人要承擔(dān)責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償。凡屬非責(zé)任事故,可以不賠償,但要研究事故原因,防止再次出現(xiàn)事故。
三、在計(jì)算經(jīng)濟(jì)賠償時(shí)可考慮以下情況:
1、損壞、遺失配件的,只計(jì)算配件的損失價(jià)值。
2、局部損壞可以修復(fù)的,只計(jì)算修理費(fèi)。
3、損壞后質(zhì)量顯著下降,但仍能使用的,應(yīng)按其質(zhì)量下降程度酌情計(jì)算損失價(jià)值。
4、損壞或遺失儀器設(shè)備一般可按新舊程度合理折價(jià)。
四、賠償償還期一般不得超過(guò)半年。賠償金額較大,賠償者一次交款有困難時(shí),可申請(qǐng)分期或緩期交清。屬于幾個(gè)人共同承擔(dān)責(zé)任事故的,應(yīng)根據(jù)各人責(zé)任大小和認(rèn)識(shí)態(tài)度,分別承擔(dān)賠償費(fèi)。
五、賠償費(fèi)的收入作為修理或補(bǔ)充儀器設(shè)備的經(jīng)費(fèi)。
生物科技公司管理制度 篇13
第一章總則
第一條為加強(qiáng)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理,維護(hù)環(huán)境安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條本辦法適用于進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑,是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的,主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測(cè)、治理和修復(fù)的一種或者多種微生物菌種。
第三條國(guó)家對(duì)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理,實(shí)行檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)制度。
第四條環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人,并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和應(yīng)急處置的能力。進(jìn)口環(huán)保用微生物菌劑,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。
第五條環(huán)境保護(hù)部對(duì)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門依照本辦法對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一管理全國(guó)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作;國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑實(shí)施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。
第六條環(huán)境保護(hù)部會(huì)同國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì),負(fù)責(zé)對(duì)微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進(jìn)行評(píng)審。
第二章樣品入境
第七條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交下列材料,先行申請(qǐng)辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù):
(一)進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者與境外經(jīng)營(yíng)者簽訂的微生物菌劑進(jìn)口合同或者合同意向書(shū)的復(fù)印件;
(二)進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作的專業(yè)學(xué)歷或者資格證書(shū)復(fù)印件;
(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案;
(四)出口國(guó)政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明;
(五)微生物菌劑在出口國(guó)的生產(chǎn)和應(yīng)用情況;
(六)擬進(jìn)口用于檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)樣品的最低數(shù)量和規(guī)格;
(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。
前款所列材料,應(yīng)當(dāng)用中文或者中、英文對(duì)照文本,一式三份。
第八條省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理進(jìn)口樣品申請(qǐng)之日起30日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,材料齊備、內(nèi)容屬實(shí)的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
必要時(shí),省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以組織專家進(jìn)行技術(shù)審查,審查合格的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進(jìn)口樣品的數(shù)量和規(guī)格!董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份,一份用于樣品檢疫審批,一份用于樣品環(huán)境安全評(píng)價(jià)數(shù)量核銷。
第九條直屬檢驗(yàn)檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。樣品入境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單,對(duì)樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。對(duì)樣品查驗(yàn)合格的,準(zhǔn)予入境。
第三章樣品環(huán)境安全評(píng)價(jià)
第十條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)委托微生物檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)。接受委托的檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)是從事微生物研究的合格實(shí)驗(yàn)室(glp),或者中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的國(guó)家級(jí)專業(yè)機(jī)構(gòu)。
第十一條樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測(cè)規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評(píng)價(jià)導(dǎo)則》,對(duì)進(jìn)口微生物菌劑進(jìn)行檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià),出具樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)結(jié)論的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)微生物菌劑的微生物學(xué)檢測(cè)鑒定;
(二)微生物菌劑的安全性試驗(yàn);
(三)微生物菌劑的評(píng)價(jià);
(四)微生物菌劑的衛(wèi)生學(xué)安全評(píng)價(jià);
(五)微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評(píng)價(jià);
(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評(píng)價(jià)。
檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,還應(yīng)當(dāng)附具下列內(nèi)容:
(一)微生物菌劑出口國(guó)已有的環(huán)境安全評(píng)價(jià)資料;
(二)檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其代理機(jī)構(gòu)資質(zhì)信息。
樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,一式三份。
第十二條樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)束后,檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將微生物菌劑樣品全部安全銷毀,不得保留或者移作他用。
第十三條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將樣品全數(shù)交驗(yàn)。檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,核對(duì)樣品數(shù)量和規(guī)格;對(duì)數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的,不得出具樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
第四章樣品環(huán)境安全證明
第十四條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
第十五條省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者提交的樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)進(jìn)行審核,簽署審核意見(jiàn),連同申報(bào)材料、檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告一式三份報(bào)環(huán)境保護(hù)部。環(huán)境保護(hù)部自收到申報(bào)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),將申報(bào)材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì)。
第十六條環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審,提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見(jiàn)》,報(bào)環(huán)境保護(hù)部。
第十七條《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見(jiàn)》,應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者申報(bào)的微生物菌劑主要成分與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果是否一致;
(二)微生物菌劑中是否含有對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險(xiǎn)或者較大風(fēng)險(xiǎn)的微生物菌種(群);
(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國(guó)進(jìn)行安全生產(chǎn)和使用;
(四)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作專業(yè)學(xué)歷或者資格;
(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案是否可行。
第十八條環(huán)境保護(hù)部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見(jiàn)》,對(duì)檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)合格的微生物菌劑,出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第十九條同一進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者的同一商品(項(xiàng)目)名稱微生物菌劑,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)一個(gè)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑,有兩個(gè)以上商品(項(xiàng)目)名稱的,應(yīng)當(dāng)報(bào)環(huán)境保護(hù)部備案。
第二十條《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。有效期屆滿后仍然需要進(jìn)口該微生物菌劑的,進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第二十一條任何單位和個(gè)人不得轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變?cè)臁董h(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第五章出入境衛(wèi)生檢疫審批與報(bào)檢查驗(yàn)
第二十二條進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定,向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)。進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者還應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境保護(hù)部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)準(zhǔn)予進(jìn)出口的,出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。
第二十三條口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報(bào)檢,實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢疫查驗(yàn),并按照有關(guān)規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),經(jīng)符合性檢驗(yàn)及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)合格的,方可放行。
第二十四條口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑,應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn);對(duì)首次檢驗(yàn)已經(jīng)合格的,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。
第六章后續(xù)監(jiān)管
第二十五條進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施,制定事故處置應(yīng)急預(yù)案。進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理記錄。
第二十六條進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前,將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口計(jì)劃,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。
第二十七條環(huán)保用微生物菌劑在進(jìn)出口、生產(chǎn)或者使用過(guò)程中,出現(xiàn)異常情況,或者有新的科學(xué)依據(jù)證明對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危害的,環(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,監(jiān)督進(jìn)口單位銷毀該微生物菌劑,并向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)有關(guān)情況。
第二十八條進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地的,應(yīng)當(dāng)分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門辦理備案變更。
第七章罰則
第二十九條違反本辦法規(guī)定,樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)束后,未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的,由檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責(zé)令改正;拒不改正的,可以處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款,并由環(huán)境保護(hù)主管部門指定有能力的單位代為銷毀,所需費(fèi)用由違法者承擔(dān)。檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)出具虛假樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)論的,環(huán)境保護(hù)部不再受理該評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)做出的樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
第三十條偽造或者涂改檢疫單、證的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。違反本辦法規(guī)定,轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變?cè)臁董h(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的,或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的,由環(huán)境保護(hù)部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,直屬檢驗(yàn)檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十一條違反本辦法規(guī)定,未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理記錄,或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案的,由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令改正;拒不改正的,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。
第八章附則
第三十二條有關(guān)國(guó)際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進(jìn)口國(guó)法律的規(guī)定以及合同約定,需要對(duì)出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進(jìn)行環(huán)境安全評(píng)價(jià)和環(huán)境安全證明的,參照本辦法第三、四章執(zhí)行。
第三十三條進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動(dòng)植物安全的,應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定,并辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫特許審批。
第三十四條進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者委托代理進(jìn)口申請(qǐng)的,其代理人除提交第七條規(guī)定的申請(qǐng)材料外,還應(yīng)當(dāng)提供與進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者簽訂的協(xié)議以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件。
第三十五條《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容,由環(huán)境保護(hù)部統(tǒng)一制定。
生物科技公司管理制度 篇14
一、根據(jù)國(guó)家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn),制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范,定期評(píng)價(jià)和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。
二、評(píng)價(jià)本院工作中所涉及的生物危險(xiǎn)程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。
三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國(guó)家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī),開(kāi)展生物安全宣傳、教育工作,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員,加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。
五、組織、指導(dǎo)生物安全工作,對(duì)我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況。
六、對(duì)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評(píng)估、生物安全審查及核準(zhǔn)。
七、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件,對(duì)生物安全問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并進(jìn)行整改檢查。
八、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,并報(bào)上級(jí)有關(guān)管理部門。
九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。
生物科技公司管理制度 篇15
1、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的 微生物 室, 不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3、從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行, 工作場(chǎng)所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。
5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程, 保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段, 確保報(bào)告準(zhǔn)確無(wú)誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況 ,并 對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。
醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。