藥房管理規(guī)章制度制定
在不斷進步的時代，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編整理的藥房管理規(guī)章制度制定，歡迎大家分享。
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一，調(diào)劑人員務(wù)必具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德，對工作認真負責，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。配方人員要以認真負責的態(tài)度，根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥，非我中心處方不予調(diào)配。
二，收方時，對處方資料審查核對無誤后，方可調(diào)配，如處方資料不委妥或錯誤時，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
三，配方時應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標準，不得估量取藥，診處方及搶救用藥保證隨到隨配。配方應(yīng)細心迅速和準確，嚴格執(zhí)行核對制度，計價配方，核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
四，對已發(fā)出的藥品原則上不予退回，如特殊狀況，確需退藥時，只限有限注射劑和原包裝片，丸劑，經(jīng)醫(yī)師用紅筆開出退方，方可退回。調(diào)劑室的分裝人員務(wù)必詳細復核在藥袋上寫清藥名，含量及數(shù)量。
五，調(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置，用后放回原處。貯藥瓶應(yīng)保留原包裝，并每日檢查開零藥品批號。
六，對毒藥、貴重藥品，當日核對，發(fā)現(xiàn)問題或錯長錯短及時核對。
七，藥品要定期檢查有效期，嚴防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生工作人員注意個人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生，工作時間應(yīng)持續(xù)肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時間有事離崗要請假，不得擅自脫崗。非本室人員不得入內(nèi)。
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1、藥劑人員應(yīng)按時開窗，規(guī)范著裝，掛牌上崗，堅守崗位，履行職責，實行首問職責制，做好窗口服務(wù)工作。
2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學專業(yè)技術(shù)人員。
3、調(diào)劑處方時務(wù)必做到"四查十對":查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
4、調(diào)配處方時，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配;
5、內(nèi)含法定"特殊藥品"的處方調(diào)配，應(yīng)按其有關(guān)"管理辦法"的規(guī)定執(zhí)行;
6、藥師簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)當在本機構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對檢查者均需在處方上簽字;
7、發(fā)藥時，應(yīng)將病人姓名、服用方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上，核對無誤后交給患者，并進行用法用量交待。
8、專人負責藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計、報表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期，定期盤存，及時補充藥品，重點藥品每日統(tǒng)計。
9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放，對外包裝、藥名相似的藥品存放有特殊標簽標識。每日登記溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時報告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進先出、近期先出的原則進行。
10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
11、工作時間有事離開時應(yīng)請假，不能擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。工作場所內(nèi)禁止吸煙、會客等，嚴禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進入工作場所。
12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如出現(xiàn)差錯事故應(yīng)及時處理。
13、嚴禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計藥品用量，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
14、認真搞好安全保衛(wèi)工作，下班前關(guān)好門、窗、水、電等。
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1、司藥人員收方后應(yīng)對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。
2、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。
3、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止藥品過期失效，蟲蛀霉爛變質(zhì)。
4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。藥店管理制度。對需臨時炮制的中藥材，應(yīng)切實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
5、處方調(diào)配需嚴格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
6、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。
7、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)持續(xù)清潔，并按固定地點放置，用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。
8、注意安全保衛(wèi)工作，防止貴重藥品人盜，設(shè)立消防設(shè)備，防止火災(zāi)。
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為了加強本藥店的消防安全管理，貫徹預(yù)防為主、防消結(jié)合的消防工作方針，預(yù)防和減少火災(zāi)危害，履行消防安全職責，保障消防安全，根據(jù)《中華人民共和國消防法》，制定本辦法。
一．消防安全責任
法人職責：
（一）企業(yè)法人是本公司的消防安全責任人，對本藥店的消防安全工作全面負責；
�。ǘ┴瀼貓�(zhí)行消防法規(guī)，保障本藥店消防安全符合規(guī)定，掌握本藥店的消防安全情況；
（三）為本藥店的消防安全提供必要的經(jīng)費和組織保障；
（四）確定逐級消防安全責任，批準實施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；
�。ㄎ澹┙M織防火檢查，督促落實火災(zāi)隱患整改，及時處理涉及消防安全的重大問題；
（六）組織制定符合本藥店實際的滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案。
二.企業(yè)負責人職責：
（一）制訂年度消防工作計劃和督促實施日常消防安全管理工作；
�。ǘ┲朴喯腊踩贫群捅Ｕ舷腊踩牟僮饕�(guī)程并檢查督促其落實；
（三）擬訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案；
�。ㄋ模⿲嵤┓阑饳z查和火災(zāi)隱患整改工作；
�。ㄎ澹┰趩T工中組織開展消防知識、技能的宣傳教育和培訓，組織滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案的實施和演練；
�。┫腊踩熑稳宋械钠渌腊踩芾砉ぷ�。
三．消防安全管理
（一）藥店應(yīng)當對動用明火實行嚴格的消防安全管理。禁止在具有火災(zāi)、爆炸危險的場所使用明火；
�。ǘ⿷�(yīng)當保障疏散通道、安全出口暢通，嚴禁占用疏散通道，在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為；
�。ㄈ⿷�(yīng)當遵守國家有關(guān)規(guī)定及上級公司關(guān)于易燃易爆和危險品的搬運和儲存辦法，對易燃易爆危險物品的使用、儲存、運輸實行嚴格的消防安全管理；
�。ㄋ模┌l(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)當立即實施滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案，務(wù)必做到及時報警，迅速撲救火災(zāi)，及時疏散人員；
（五）保護現(xiàn)場，接受事故調(diào)查，如實提供火災(zāi)事故的情況，協(xié)助公安消防機構(gòu)調(diào)查火災(zāi)原因，核定火災(zāi)損失，查明火災(zāi)事故責任。未經(jīng)公安消防機構(gòu)同意，不得擅自清理火災(zāi)現(xiàn)場。
四．防火檢查和隱患的整改
�。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應(yīng)當每日對用電、用水、安全出口等有否違章，是否暢通，是否完好進行檢查，并填寫巡查記錄，巡查人員應(yīng)當在巡查記錄上簽名；
�。ǘ⿲z查存在的火災(zāi)隱患，應(yīng)當及時予以消除。
（三）火災(zāi)隱患整改完畢，負責整改的人員應(yīng)當將整改情況記錄報送消防安全責任人存檔備查。
五．消防安全宣傳教育和培訓
�。ㄒ唬⿷�(yīng)當通過多種形式開展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對員工每年至少進行一次有關(guān)消防法規(guī)、消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；消防設(shè)施的性能、滅火器材的使用方法；報火警、撲救初起火災(zāi)以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓，提高全員的消防意識。
�。ǘ┓e極參加國家的消防日活動，配合當?shù)叵啦块T做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識。
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為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)<醫(yī)療機構(gòu)管理條例>及<實施細則>、<中華人民共和國藥品管理法>及<實施條例>、<山東省藥品使用條例>、<山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范>、<山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法>等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復印件、專業(yè)技術(shù)職稱復印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體，并建立健康檔案。
三、學習制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的'人員應(yīng)當理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。
第二章藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應(yīng)當以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不貼合規(guī)定要求的，不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品，相對濕度持續(xù)在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當定期進行檢查和養(yǎng)護，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當與診療范圍相適應(yīng)，務(wù)必憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當做好詳細記錄，至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后，務(wù)必按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行<醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范>的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當按照<處方管理辦法>和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi)。
五、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照<藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法>、<山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法>等的相關(guān)規(guī)定進行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，用心配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫(yī)療器械管理
按照<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>的相關(guān)規(guī)定進行管理。
從取得<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>的生產(chǎn)企業(yè)或者取得<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用;使用過的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫<可疑醫(yī)療器械不良事件報告表>并上報。
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責制度，并嚴格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按<醫(yī)療機構(gòu)管理條例>中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物按照<醫(yī)療廢物管理條例>中相關(guān)規(guī)定處理。
4、本制度自公布之日起施行。
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1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品；嚴禁采購假藥、劣藥；嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件（委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限），加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件；企業(yè)登記事項如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)（經(jīng)營）方式和范圍及其質(zhì)量信譽（證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務(wù)好）。
7、購進首營藥品時，藥品采購員應(yīng)及時索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機結(jié)合起來。
14、藥品采購員應(yīng)注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。
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（一）藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。
（二）進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
（三）購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。
�。ㄋ模┵忂M藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
�。ㄎ澹┵忂M進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。
�。┦谞I企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
�。ㄆ撸┵忂M藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
�。ò耍┒ㄆ趯r貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1—2次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。
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