質(zhì)量信息的管理制度12篇
在當下社會,很多場合都離不了制度,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。一般制度是怎么制定的呢?以下是小編為大家收集的質(zhì)量信息的管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
質(zhì)量信息的管理制度1
1、質(zhì)量信息收集范偉廣、種類多,收集渠道以文件的形式收、發(fā)及網(wǎng)絡(luò)傳送等,對其進行歸檔分類,按要求進行篩選上報。
2、質(zhì)量信息的發(fā)布保證準確、及時、客觀、公正。
3、根據(jù)質(zhì)量信息發(fā)布的目的確定信息發(fā)布的形式。發(fā)布的質(zhì)量信息包括來源、分析評價依據(jù)、結(jié)論等基本內(nèi)容。
4、質(zhì)量信息報送工作遵循保證內(nèi)容準確、促進信息交流、實現(xiàn)信息共享的工作原則。
5、對發(fā)生遲報、漏報、瞞報、虛報的,在查明情況后,對有關(guān)單位進行通報批評,并追究相關(guān)人員的責任。
6、各項目收到質(zhì)量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以執(zhí)行。
7、項目部安質(zhì)部負責對質(zhì)量信息反饋情況進行檢查驗證。
質(zhì)量信息的管理制度2
(1質(zhì)量信息分為內(nèi)部信息和外部信息
一、內(nèi)部信息的內(nèi)容:工區(qū)質(zhì)量方針、目標及管理體系運行情況;質(zhì)量管理工作的意見和建議;內(nèi)部檢查時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
二、外部信息的內(nèi)容:
1、有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、標準和條例時及時傳遞到工區(qū)。
2、對外部相關(guān)方提出的有關(guān)質(zhì)量意見或申訴,工區(qū)相關(guān)的部門應(yīng)提出處理意見或建議,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準,形成處理決定后盡快答復(fù)。
3、工區(qū)及各作業(yè)隊收到建設(shè)單位、監(jiān)理等上級單位的質(zhì)量信息時要及時傳遞到工區(qū)。
(2質(zhì)量信息交流形式:
信息交流可通過口頭傳達、書面文件、工程簡報、電話、傳真、互聯(lián)網(wǎng)等一切可利用的途徑。
質(zhì)量信息的管理制度3
一、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2—3名;信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設(shè)1—2名。
二、協(xié)管員、信息員的條件:
。ㄒ唬┳袷貒曳、法規(guī);
。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感;
。ㄈ┰诋?shù)鼐哂休^高威信;
。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。
三、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓(xùn)。
四、協(xié)管員、信息員的主要職責:
(一)協(xié)管員的職責:
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;
2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸、法?guī)及藥品基本知識;
3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
。ǘ┬畔T的職責:
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計信息。
2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
五、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀律:
。ㄒ唬┎坏美寐殭(quán)從事藥品經(jīng)營活動;
(二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
(三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
六、獎勵與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。
質(zhì)量信息的管理制度4
一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神,特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件:
(一)遵守國家法律、法規(guī);
。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感;
。ㄈ┰诋?shù)鼐哂休^高威信;
。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓(xùn)。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責:
。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識;
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
。ǘ┬畔T的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀律:
。ㄒ唬┎坏美寐殭(quán)從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外);
。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉,收受禮品、禮金;
。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。
質(zhì)量信息的管理制度5
一、適用范圍
適用于公司質(zhì)量信息管理、傳遞和溝通及質(zhì)量管理工作的改進。
二、相關(guān)文件
1.《管理手冊》
2.《事故、事件、不符合糾正預(yù)防措施管理程序》
3.《內(nèi)審管理控制程序》
4.《管理評審控制程序》
三、實施職責
1.本程序由工程部負責管理;
2.外部信息收集、內(nèi)部信息發(fā)布由工程部部負責;
3.項目部按規(guī)定內(nèi)容負責信息的上報。
四、工作流程
4.1信息分類
4.1.1外部質(zhì)量信息
<1>國家、地方有關(guān)質(zhì)量方面的法律法規(guī);
<3>上級主管部門有關(guān)質(zhì)量方面的規(guī)定;
4.1.2內(nèi)部質(zhì)量信息
1、項目質(zhì)量施工組織設(shè)計
2、年度工程質(zhì)量總結(jié)
3、考核實施情況
4、不合格品匯總
5、工程質(zhì)量信息
4.2信息的收集和傳遞
4.2.1外部信息的收集和傳遞
4.2.1.1外部信息的收集通過各級政府的網(wǎng)站、上級主管部門來文、協(xié)作單位來文等渠道獲取。
4.2.1.2對收集到的外部信息由本部門負責人確認后,視信息內(nèi)容按文件資料控制要求及時傳達到相關(guān)單位。
4.2.2內(nèi)部信息的傳遞
4.2.2.1工程部對外報送的報表需經(jīng)公司主管經(jīng)理審批后進行報送;
4.2.2.2項目部上報的質(zhì)量信息要及時傳遞給公司主管經(jīng)理;
4.2.2.3工程部需發(fā)布的質(zhì)量信息以文件、通知及視頻會議的形式及時傳達到各項目部。
4.3內(nèi)部各項信息報送要求:
4.3.1項目質(zhì)量施工組織設(shè)計
a.報送時間:在工程開工半個月內(nèi)。
b.編審要求:按要求進行編審。
4.3.2質(zhì)量檢驗計劃
a.報送時間:在各專業(yè)(單項)開工半個月內(nèi)。
b.編審要求:按要求進行編審。
c.如果在施工過程中,因圖紙晚到或其它原因需補充或變更的,經(jīng)監(jiān)理審批后,及時報送。
4.3.3年度工程質(zhì)量總結(jié)
a.報送時間:在本年度12月20日前報送
b.編制要求:圍繞本工程施工進度、工程質(zhì)量驗收、監(jiān)督檢查情況、質(zhì)量管理工作的創(chuàng)新以及對公司質(zhì)量管理有何意見和建議等各方面進行總結(jié)。
4.3.4項目考核實施情況
a.報送時間: 25日
b.報送內(nèi)容及報送方式:依據(jù)項目部制訂的考核辦法,實施考核,并留有考核記錄。報送可在工程質(zhì)量信息中體現(xiàn)。
4.3.5不合格品報表
a.報送時間:輕微不合格、一般不合格、監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和反饋單每月25日前報;發(fā)生質(zhì)量事故后12小時內(nèi)報出。
b.報送格式要求:
輕微不合格、一般不合格品:執(zhí)行《不合格品控制程序的有關(guān)要求》。
監(jiān)理下發(fā)的整改通知單和其反饋單:按其整改通知單和反饋單的記錄格式,以電子郵件、復(fù)印件或傳真件報送。
4.3.6工程質(zhì)量信息(年報)
a.報送時間:管理評審前一周
b.編制要求:主要編制內(nèi)容有:重大工序質(zhì)量檢查驗收情況、工程質(zhì)量的閃光點、質(zhì)量驗收情況、監(jiān)督(質(zhì)檢)檢查情況、存在問題及整改情況、下一步工作計劃、需公司協(xié)調(diào)的問題等。
4.4工程質(zhì)量信息的處置及改進:對于信息反應(yīng)的問題及處置及改進措施,執(zhí)行《事故、事件、不符合糾正預(yù)防措施管理控制程序。
質(zhì)量信息的管理制度6
質(zhì)量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過程中各種質(zhì)量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理,不斷提高質(zhì)量管理水平。必須做到以下幾點:
。ㄒ唬┵|(zhì)量反饋的含義
質(zhì)量信息:主要分產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息兩個方面。
產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋是指生產(chǎn)的全過程中(包括開發(fā)設(shè)計一制造一售后服務(wù))各階段、各部門、各環(huán)節(jié)、名工序,在發(fā)現(xiàn)前階段,前部門,上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質(zhì)量不良因素,以及用戶反映的各種質(zhì)量問題時,進行的質(zhì)量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。
工作質(zhì)量信息反饋是指企業(yè)的任何部門、任何個人,對其他部門和其他人員的活動對產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度達不到要求時,而進行的信息反饋和處理。
。ǘ┵|(zhì)量反饋方法、原則及程序
1.質(zhì)量反饋可分為廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋和廠外質(zhì)量信息反饋兩大類。
2.質(zhì)量信息必須以書面形式按規(guī)定及時反饋。
3.質(zhì)量反饋的基本原則是后對前、下對上。
4.質(zhì)量反饋一般按照質(zhì)量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質(zhì)量信息的處理效率,除必要的定期質(zhì)量信息反饋以外,各部門應(yīng)選用最佳傳遞路線,盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。
(三)質(zhì)量信息的處理
1.質(zhì)量的反饋中心是全質(zhì)辦,各種規(guī)定的定期質(zhì)量報表及重要的質(zhì)量信息應(yīng)及時報送全質(zhì)辦,全質(zhì)辦必須對每個信息及時反饋處理。
2.各責任部門在接到全質(zhì)辦或有關(guān)部門的質(zhì)量信息后,一般問題必須在三天內(nèi)作出反饋處理。
。ㄋ模┩鈪f(xié)、外購件質(zhì)量反饋
1.廠際質(zhì)量保證體系內(nèi)協(xié)作廠的質(zhì)量問題,由各部門書面直接反饋給全質(zhì)辦,由全質(zhì)辦按廠際質(zhì)保體系的要求,負責填報質(zhì)量反饋表及時反饋給協(xié)作配套廠,同時存檔備查。
2.外購件和質(zhì)保體系以外的其他外協(xié)件的.質(zhì)量問題,各部門可超反饋到職能科室(如外購件反饋到供運科、外協(xié)件反饋到到供運科、外協(xié)件反饋到生產(chǎn)調(diào)度室),由職能科室與外協(xié)廠或生產(chǎn)廠解決,職能科室應(yīng)將聯(lián)系落實情況填寫產(chǎn)品質(zhì)反饋表報全質(zhì)辦。反饋時間,如果在上述的時間內(nèi)質(zhì)量問題沿未笪到解決,有關(guān)職能部門應(yīng)報全質(zhì)辦
或分管廠長,以作進一步研究和采取措施。
。ㄎ澹┯脩魜硇艁碓L及用戶走訪
1.用戶來信來訪中所涉及的問題,由各部門填寫“質(zhì)量信息反饋卡”向全質(zhì)辦反饋,其中可由部門直接解決的,則由該部門負責組織解決,并將措施意見和處理結(jié)果填寫在“質(zhì)量信息卡”上,報全質(zhì)辦存檔。
2.在調(diào)查走訪過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,由調(diào)查者整理后填寫“質(zhì)量信息反饋表”報全質(zhì)辦,由全質(zhì)辦負責組織反饋處理。
質(zhì)量信息的管理制度7
1、目的:建立藥房收集和查詢質(zhì)量信息的管理,確保對質(zhì)量信息的利用。
2、依據(jù):《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),
3、適用范圍:門店質(zhì)量信息的收集和查詢管理工作。
4、責任:質(zhì)量負責人
5、內(nèi)容:
5.1門店應(yīng)樹立預(yù)防為主的經(jīng)營理念,建立有效地收集和查詢所經(jīng)營藥品質(zhì)量信息的途徑,關(guān)注來自顧客和社會各方面的藥品信息,及時處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問題,防范和降低藥品風險和財產(chǎn)損失。
5.2質(zhì)量信息收集和查詢包括:
5.2.1藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質(zhì)量通知,例如:有關(guān)停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。
5.2.2藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質(zhì)量信息,例如:不合格藥品、不良反應(yīng)的信息及質(zhì)量公告信息。
5.2.3顧客反映的有關(guān)藥品質(zhì)量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況,顧客對藥品質(zhì)量的投訴意見、重大質(zhì)量事故、服務(wù)質(zhì)量問題等。
5.2.4重大質(zhì)量問題的通報。
6、根據(jù)門店經(jīng)營特點,收集和查詢并健全采購、驗收、銷售以及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息,制訂相應(yīng)的質(zhì)量信息反饋程序,由質(zhì)量負責人負責將信息分類、匯總和處理,進行質(zhì)量分析利用,采取避免和防范措施,并審核。
7、認真分析和研究顧客對藥品質(zhì)量的反饋信息,聽取顧客對所反映的藥品質(zhì)量問題的評價意見。做好顧客意見的反饋和處理,及時向質(zhì)管科反映。
質(zhì)量信息的管理制度8
為了及時掌握藥品質(zhì)量信息,進一步提高藥品質(zhì)量更好地為保障人民身體健康服務(wù)。企業(yè)精神在藥房得到認真貫徹,特制訂本制度。
一、質(zhì)量信息主要以商店質(zhì)量員為主,負責收集上級質(zhì)量主管部門及國家藥品監(jiān)督管理部門下達的有關(guān)質(zhì)量方面的文件,及時傳達文件精神及有關(guān)質(zhì)量信息,布置質(zhì)量工作計劃;
二、質(zhì)量信息的類別內(nèi)容:
1、在庫養(yǎng)護檢查,出庫復(fù)核檢查。醫(yī)學教育網(wǎng)|收集整理發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量有疑問時。填寫質(zhì)量信息反饋單上報企業(yè)質(zhì)量管理部門;
2、接受顧客來信來訪并做好記錄,及時將處理結(jié)果告訴顧客及上級主管部門;
3、做好藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品的停售和反饋工作;
4、將藥檢所抽檢藥品化驗結(jié)果匯總歸檔。
三、屬于個別、少量、局部的藥品質(zhì)量問題,由質(zhì)量員處理,大批量的嚴重的藥品質(zhì)量問題上報企業(yè)有關(guān)負責人;
質(zhì)量信息的管理制度9
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。
3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。
4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、實用、經(jīng)濟。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準確反饋。
質(zhì)量信息的管理制度10
一、總則:
為加強企業(yè)現(xiàn)代化管理水平,搞好企業(yè)決策和改進基層管理工作,特制訂本制度。
二、本公司成立質(zhì)量信息管理組,由工程部、生產(chǎn)部、采購業(yè)務(wù)部等人員兼職組成。
三、質(zhì)量信息的來源:
1.內(nèi)部信息主要搜集作業(yè)、統(tǒng)計、定額、產(chǎn)品質(zhì)量等信息;
2.外部信息主要搜集有關(guān)工藝技術(shù)、產(chǎn)品發(fā)展形式、經(jīng)濟、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等信息。
四、質(zhì)量信息管理組的職責:
1.質(zhì)量信息管理組每月應(yīng)召開一次例會,每季應(yīng)進行一次總結(jié),并應(yīng)定期檢查總結(jié)工作情況,及時提供符合本公司情況的有關(guān)資料,為生產(chǎn)服務(wù);
2.質(zhì)量信息管理組成員必須樹立'質(zhì)量第一'的思想,積極參加質(zhì)量信息的搜集和管理工作。
五、信息管理:
1.信息的整理:包括信息的分類、比較、分析、選擇等,為本公司的決策提供所需要的信息。
2.傳遞:按照本公司質(zhì)量信息傳遞系規(guī)定進行傳遞。
3.質(zhì)量信息由工程部歸口管理,并負責登記、分類歸擋管理;
六、質(zhì)量信息組職責:
1.質(zhì)量信息組必須根據(jù)本管理制度第三條款的內(nèi)容,積極搜集有益于本公司質(zhì)量控制、生產(chǎn)和發(fā)展的信息;
2.對搜集到的信息進行整理、分析并提供給公司進行決策。
質(zhì)量信息的管理制度11
1為確保質(zhì)量管理工作的有效開展,建立高效暢通的質(zhì)里信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),特制定本制度。
2質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。
3藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。
4質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容
4.1國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等;
4.2藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告:
4.3市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向;
4.4藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力;
4.5藥店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。
4.6客戶及消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。
5按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度,對質(zhì)量信息實行分級管理
5.1 a類信息:指對藥店有重大影響,需要藥店最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策,并由藥店各部門協(xié)同配合處理的信息;
5.2 b類信息:指涉及藥店兩個以上部門,需由領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息;
5.3 c類信息:可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。
6質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。
7質(zhì)量信息的收集方法
7.1藥店內(nèi)部信息:
通過統(tǒng)計報表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息。
通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。
通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞;
通過有效方式收集職工意見、建議,了解質(zhì)量信息。
7.2藥店外部信息:
通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息。
通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關(guān)信息。
通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息。
通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息。
通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。
8質(zhì)量信息的處理
8.1 a類信息:由藥店領(lǐng)導(dǎo)判斷決策,質(zhì)量管理部負責組織傳遞并督促執(zhí)行。
8.2 b類信息:由主管部門協(xié)調(diào)決策,質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。
8.3 c類信息:由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。
9質(zhì)量管理部對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式,在24小時內(nèi)及時向主管負責人及有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
10各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息及時報質(zhì)量管理部,經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后,以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。
質(zhì)量信息的管理制度12
(1)為確保進、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
(2)質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心,負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。
(3)質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:
、賴液托袠I(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。
、诠┴泦挝坏娜藛T、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。
、弁懈偁帉κ值馁|(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。
、芷髽I(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面)。
、菟幤繁O(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
⑥消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。
(4)質(zhì)量信息的收集原則為準確、及時、適用、經(jīng)濟。
(5)質(zhì)量信息的收集方法:
、 企業(yè)內(nèi)部信息
A、通過統(tǒng)計報定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息;
B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息;
C、通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;
D、通過多種方式收集職工意見、建議,了解質(zhì)量信息。
、谄髽I(yè)外部消息
A、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息
B、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息;
C、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息;
D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。
(6)質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策,質(zhì)管組負責組織傳遞并督促執(zhí)行。
(7)建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋,確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
(8)員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部,再由質(zhì)量管理部分析匯總報報企業(yè)負責人審閱,然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工,此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份,存檔。
(9)如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋,連續(xù)出現(xiàn)兩次者,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
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