企業(yè)自查報(bào)告范文集合7篇
在當(dāng)下這個(gè)社會中，報(bào)告使用的頻率越來越高，不同種類的報(bào)告具有不同的用途。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報(bào)告格式嗎？下面是小編為大家整理的企業(yè)自查報(bào)告7篇，希望對大家有所幫助。
企業(yè)自查報(bào)告 篇1
第一部分：企業(yè)基本情況介紹;成立日期，法人是誰，經(jīng)營地址，注冊資金，經(jīng)營范圍，主營業(yè)務(wù)是什么，何時(shí)被認(rèn)定為增值稅一般納稅人;
第二部分，稅負(fù)的原因：前三個(gè)月收入，稅金，稅負(fù)。具體根據(jù)企業(yè)情況，解釋稅負(fù)的原因：
1、行業(yè)特點(diǎn);
2、銷售分淡季旺季，全年收入稅負(fù)不低。
3、簽定大筆供貨合同，需要準(zhǔn)備庫存。
4、受市場影響，銷售不旺，產(chǎn)品積壓等等，都是企業(yè)稅負(fù)抵的原因。
第三部分：如何解決稅負(fù)低的情況：擴(kuò)大銷售，提高產(chǎn)品質(zhì)量;減少庫存等等。
以上解釋一定注意要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和經(jīng)營特點(diǎn)，千萬不要為了解釋而解釋，如果書面解釋不通就很有可能會被稅務(wù)機(jī)關(guān)稽查部門進(jìn)一步檢查！
稅局在進(jìn)行企業(yè)納稅稽查時(shí)，內(nèi)部有稽查的要求和相關(guān)文件范文，如果與稅官關(guān)系處理得好，可以讓他提供一份，稅局對外，沒有格式要求，但一般都是根據(jù)每個(gè)稅種的內(nèi)容和要求來寫的，如果要自寫，根據(jù)某個(gè)特定稅種的性質(zhì)特點(diǎn)來寫。也可以簡略扼要的寫，試著寫一下，看是否符合要求
某某稅局
根據(jù)統(tǒng)一要求我單位自 某年某月某日開始，至某年某月某日止對我單位某一段時(shí)間內(nèi)的，增值稅，所得稅進(jìn)行了詳查，對相關(guān)數(shù)據(jù)又進(jìn)行了計(jì)算，審理，除少數(shù)個(gè)別的地方我們按企業(yè)的數(shù)據(jù)作了反映，未按稅法予以調(diào)正外，其他基本正確，未發(fā)現(xiàn)其他遺漏稅收的情況。我們擬在匯算清繳前將應(yīng)調(diào)整的稅收都有調(diào)整過來。也盼望你們下來給我們工作的指導(dǎo)，
此致
某某單位日期
企業(yè)自查報(bào)告 篇2
為認(rèn)真落實(shí)南鄭縣安全生產(chǎn)工作會議精神，切實(shí)做好我鎮(zhèn)的安全生產(chǎn)工作，確保安全生產(chǎn)形勢穩(wěn)定。我鎮(zhèn)通過全面深入的檢查，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任和政府安全監(jiān)管責(zé)任，徹底排查治理事故隱患，解決安全管理上存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，有效和堅(jiān)決遏制事故的發(fā)生。我鎮(zhèn)于20xx年1月14日開始，用5天時(shí)間，由鎮(zhèn)安監(jiān)站牽頭組織工商、公安、交警部門聯(lián)合開展了春節(jié)安全生產(chǎn)大檢查大整治，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)健全。
為了認(rèn)真貫徹落實(shí)縣政府關(guān)于20xx年春節(jié)安全生產(chǎn)大排查大整治工作精神，鎮(zhèn)黨委、政府高度重視，1月12日召開了相關(guān)駐鎮(zhèn)單位和科室負(fù)責(zé)人會議，認(rèn)真分析研究了我鎮(zhèn)安全生產(chǎn)大排查大整治工作形勢，同時(shí)鎮(zhèn)政府成立了以鎮(zhèn)長楊侃為組長、黨委副書記宋文虎、紀(jì)委副書記劉佳為副組長、相關(guān)單位和科室負(fù)責(zé)人為成員的鎮(zhèn)安全生產(chǎn)大排查大整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公地點(diǎn)設(shè)在鎮(zhèn)安監(jiān)站，負(fù)責(zé)辦理日常工作。
二、全面部署，夯實(shí)責(zé)任。
根據(jù)南鄭縣人民政府辦公室《關(guān)于切實(shí)做好安全生產(chǎn)大檢查大整治工作的通知》和縣安委會《關(guān)于開展安全生產(chǎn)大排查大整治活動的通知》文件精神，結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際，下發(fā)了《新集鎮(zhèn)關(guān)于切實(shí)做好安全生產(chǎn)大排查大整治活動的通知》，對全鎮(zhèn)安全生產(chǎn)大排查大整治工作做了具體安排。明確了工作范圍和重點(diǎn),具體了工作內(nèi)容,細(xì)化了工作時(shí)間。本次大排查大整治活動實(shí)行條塊結(jié)合、以塊為主、分級負(fù)責(zé)工作機(jī)制。各村負(fù)責(zé)轄區(qū)大排查大整治工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各企業(yè)單位的大排查大整治工作,駐鎮(zhèn)各職能單位負(fù)責(zé)本行業(yè)的大排查大整治工作。
三、認(rèn)真檢查、及時(shí)督查。
安全生產(chǎn)大排查大整治活動開展以來，我鎮(zhèn)認(rèn)真組織相關(guān)單位開展安全生產(chǎn)大檢查，全鎮(zhèn)共出動186人次，對到西成客專施工企業(yè)和轄區(qū)內(nèi)學(xué)校、重點(diǎn)企業(yè)、加油站、網(wǎng)吧、超市、飯店、單位等進(jìn)行安全生產(chǎn)檢查，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患,當(dāng)場向負(fù)責(zé)人指出,并限時(shí)整改。在檢查的同時(shí),加強(qiáng)對職能單位的督查,對工作不深不細(xì)的單位提出了工作要求。
四、大力宣傳，營造氛圍。
我鎮(zhèn)以國務(wù)院安全生產(chǎn)電視電話會議精神為契機(jī)，大力開展安全生產(chǎn)宣傳，通過廣播、宣傳欄、橫幅、標(biāo)語等形式，對此次安全生產(chǎn)大檢查活動進(jìn)行宣傳，使村民、企業(yè)、單位都對安全生產(chǎn)高度重視，同時(shí)加強(qiáng)對安全生產(chǎn)法律法規(guī)和安全知識的宣傳，營造“關(guān)愛生命、關(guān)注安全”的社會氛圍。
五、加強(qiáng)值班和信息報(bào)送
我鎮(zhèn)根據(jù)實(shí)際情況，落實(shí)具體的值班人員，并明確值班人員的職責(zé)，要及時(shí)掌握安全生產(chǎn)動態(tài)，確保信息渠道暢通，對出現(xiàn)的各種突發(fā)事故和異常情況必須立即上報(bào)，同時(shí)根據(jù)事故發(fā)生的行政村，要及時(shí)通知村干部進(jìn)行配合處理，力爭把事故造成的損失控制在最低限度。同時(shí)，我們每周以周報(bào)和統(tǒng)計(jì)表的方式，向縣上及時(shí)互通情況。
春節(jié)安全生產(chǎn)工作是一項(xiàng)重要、艱巨的工作，這根弦時(shí)刻不敢放松。在后階段的工作中，我們將進(jìn)一步夯實(shí)安全生產(chǎn)工作責(zé)任，進(jìn)一步完善全鎮(zhèn)安全生產(chǎn)工作制度，繼續(xù)加大安全隱患的排查治理力度，加大宣傳教育力度，強(qiáng)化安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查，做到警鐘長鳴，防患于未然，為全鎮(zhèn)人民創(chuàng)造一個(gè)安全和諧的春節(jié)環(huán)境。
企業(yè)自查報(bào)告 篇3
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)"六五"保密法制宣傳教育中期檢查督導(dǎo)工作方案的通知》精神，深刻領(lǐng)會新形勢下加強(qiáng)保密工作的重要性。經(jīng)過落實(shí)檢查，現(xiàn)將我處保密工作情況說明如下。
一、高度重視，切實(shí)加強(qiáng)保密管理工作
組織處室成員認(rèn)真學(xué)習(xí)各項(xiàng)規(guī)章制度和保密制度，并加強(qiáng)文檔保管和計(jì)算機(jī)的安全使用與管理。并在具體落實(shí)中，對處室成員進(jìn)行了逐機(jī)、逐項(xiàng)自查，不留死角，確保安全工作到位。
二、明確責(zé)任，嚴(yán)格要求
1、我處嚴(yán)格執(zhí)行保密管理制度，指定專人保管和收發(fā)文檔 ，對涉密文件保持高度警覺，嚴(yán)格按程序辦理并及時(shí)歸檔。處室重要文件資料指定專人負(fù)責(zé)保管，對過期沒有保存價(jià)值的文件資料也必須交由廳指定人員進(jìn)行銷毀處理。
2、我處無涉密計(jì)算機(jī);
3、我處個(gè)人計(jì)算機(jī)已全部安裝反病毒軟件，并設(shè)置定期升級、定期全盤殺毒，以確保個(gè)人計(jì)算機(jī)安全無漏洞!。
4、已落實(shí)設(shè)置雙硬盤隔離措施，所有涉密文件都只存放于辦公系統(tǒng)內(nèi)網(wǎng)，確保了涉密計(jì)算機(jī)不上網(wǎng)，上網(wǎng)計(jì)算機(jī)不涉密。
5、個(gè)人U盤或移動硬盤不存放涉密資料，以防資料外泄。
三、進(jìn)一步加強(qiáng)保密管理工作，確保保密工作落到實(shí)效
通過自查，我處的保密工作做到制度到位、管理到位、檢查到位，但也存在一定的問題，主要是計(jì)算機(jī)防范技術(shù)有待學(xué)習(xí)提高，參加法律法規(guī)的宣傳和教育活動不夠。
我們將繼續(xù)加強(qiáng)保密法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，以增強(qiáng)處室成員的保密意識和法制觀念，牢固樹立保密無小事的思想，進(jìn)一步提高保密管理水平。
企業(yè)自查報(bào)告 篇4
根據(jù)*地稅直查(20xx)2002號文件要求，我公司高度重視*省地稅局直屬分局對企業(yè)所得稅的此次稽查，成立專門的自查工作小組，組織相關(guān)財(cái)務(wù)人員學(xué)習(xí)，采取了自查與聘請稅務(wù)師事務(wù)所稅務(wù)專業(yè)人員協(xié)助相結(jié)合的方式，于20xx年7月13日-17日針對企業(yè)所得稅進(jìn)行自查。目前，自查工作已基本完成，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、本次自查的時(shí)間范圍和涉及的稅種范圍
本公司本次自查主要為20xx至20xx年度的企業(yè)所得稅的繳納情況。
二、自查工作的原則
1、高度重視，認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按照國家財(cái)經(jīng)稅收相關(guān)法規(guī)，對本公司20xx至20xx年度在經(jīng)營過程中涉及的各類稅種進(jìn)行徹底的清查，力求做到不疏忽、不遺漏。
2、把握契機(jī)，認(rèn)真做好自查自糾工作，提前化解稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。我公司結(jié)合實(shí)際情況，進(jìn)行認(rèn)真全面的自查，徹底清理違法及不規(guī)范涉稅事項(xiàng)，并以此為契機(jī)，加強(qiáng)我公司稅務(wù)基礎(chǔ)管理工作，并改善我局稅務(wù)管理工作的盲點(diǎn)弱點(diǎn)，提高我公司的稅務(wù)工作管理水平。
三、自查結(jié)果
經(jīng)過為期一周的自查工作，我公司20xx年—20xx年稅務(wù)工作基本遵守國家相關(guān)稅收及會計(jì)法律法規(guī)，依法申報(bào)繳納各項(xiàng)稅費(fèi)。但工作當(dāng)中難免存在疏漏，問題主要反映在未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則按年分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用、購買無形資產(chǎn)直接費(fèi)用化、無須支付的應(yīng)付款項(xiàng)未計(jì)入應(yīng)納稅所得額等。
通過此次自查，我公司 20xx年—20xx年應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅13，096、18元;其中：20xx年應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅4，580、76元;20xx年應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅 8，515、42元。具體情況如下：
1、20xx年度
我公司所得稅自查問題主要反映在沒有按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則按年分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用上面，申報(bào)企業(yè)所得稅時(shí)少調(diào)增應(yīng)納稅所得額13，881、10元，應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅額4，580、76元，具體調(diào)增事項(xiàng)明細(xì)如下：
項(xiàng)目金額
未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用13，881、10
調(diào)增應(yīng)納稅所得額小計(jì)13，881、10
應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅4，580、76
(1)未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額：我公司20xx年未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用13，881、10元，根據(jù)《企業(yè)所得稅稅前扣除辦法》(國稅發(fā)【20xx】084號文)第四條的規(guī)定，我公司應(yīng)將未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用調(diào)增應(yīng)納稅所得額，調(diào)增應(yīng)納稅所得額13，881、10元。
2、20xx年度
我公司所得稅自查問題主要反映在購買無形資產(chǎn)直接費(fèi)用化、無須支付的應(yīng)付款項(xiàng)未計(jì)入應(yīng)納稅所得額上面，申報(bào)企業(yè)所得稅時(shí)合計(jì)少調(diào)增應(yīng)納稅所得額34，061、67元，應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅額8，515、42元，具體調(diào)增事項(xiàng)明細(xì)如下：
項(xiàng)目金額
購買無形資產(chǎn)直接費(fèi)用化14，061、67
無須支付的應(yīng)付款項(xiàng)20，000、00
調(diào)增應(yīng)納稅所得額小計(jì)34，061、67
應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅8，515、42
(1)購買無形資產(chǎn)直接費(fèi)用化：我公司20xx年11月購入財(cái)務(wù)軟件14，300、00元直接計(jì)入了當(dāng)期費(fèi)用，根據(jù)《企業(yè)所得稅稅前扣除辦法》(國稅發(fā)【20xx】084號文)的規(guī)定，應(yīng)將該無形資產(chǎn)分期攤銷，應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額14，061、67元。
(2)無需支付的應(yīng)付款項(xiàng)應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額：我公司無需支付的20xx年應(yīng)付萊思軟件公司20，000、00元，軟件公司現(xiàn)己合并，并且該公司一直未催收該筆款項(xiàng)，根據(jù)*地稅直函【20xx】89號文中“對于農(nóng)電提成余額、無需支付的應(yīng)付款項(xiàng)應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額”的規(guī)定，應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額20，000、00元。
企業(yè)自查報(bào)告 篇5
縣統(tǒng)計(jì)局《關(guān)于開展全縣勞動工資統(tǒng)計(jì)專項(xiàng)巡查的通知》(涇統(tǒng)[20xx]42號)文件下發(fā)以后，我公司高度重視，積極開展勞動工資統(tǒng)計(jì)自查工作，按文件要求，逐項(xiàng)自查，現(xiàn)將我公司相關(guān)情況匯報(bào)如下：
一、基本情況自查
我公司按統(tǒng)計(jì)法法律法規(guī)和《勞動工資統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度》的相關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)真實(shí)完整的統(tǒng)計(jì)資料，無遲報(bào)、拒報(bào)統(tǒng)計(jì)資料的'事件發(fā)生。
(一)勞動統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)工作情況：我公司統(tǒng)計(jì)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)為辦公室人事科，設(shè)置1名專人負(fù)責(zé)勞動工資統(tǒng)計(jì)工作，按規(guī)定建立了統(tǒng)計(jì)臺帳并存有勞動統(tǒng)計(jì)原始記錄。
(二)主要統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)情況：20xx年上報(bào)的在崗職工和其他從業(yè)人員人數(shù)、勞動報(bào)酬等指標(biāo)數(shù)據(jù)上報(bào)數(shù)與自查數(shù)基本相符。
二、自查主要內(nèi)容
1、統(tǒng)計(jì)人員尚無《統(tǒng)計(jì)從業(yè)資格證》;
2、統(tǒng)計(jì)人員按規(guī)定設(shè)置和保存統(tǒng)計(jì)原始記錄、統(tǒng)計(jì)臺帳;
3、自覺支持和配合各種統(tǒng)計(jì)調(diào)查和統(tǒng)計(jì)執(zhí)法檢查;
4、能夠及時(shí)向本地統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)上報(bào)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的統(tǒng)計(jì)資料，無遲到、拒報(bào)統(tǒng)計(jì)資料行為;
5、未接到當(dāng)?shù)亟y(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和有關(guān)部門要本單位提供不實(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的要求。
三、自查情況
我公司能夠?qū)W習(xí)和貫徹《統(tǒng)計(jì)法》，沒有發(fā)生有關(guān)機(jī)構(gòu)和人員偽造、篡改統(tǒng)計(jì)資料，打擊報(bào)復(fù)統(tǒng)計(jì)人員的情況;沒有發(fā)生嚴(yán)重違法行為失察和阻撓、限制或干擾統(tǒng)計(jì)執(zhí)法檢查;不存在擅在自開展統(tǒng)計(jì)調(diào)查或者變更統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度內(nèi)容的行為;沒有發(fā)生違法公布統(tǒng)計(jì)資料，違法泄漏統(tǒng)計(jì)調(diào)查對象資料的行為;我公司設(shè)立統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)，并設(shè)置統(tǒng)計(jì)人員、指定統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人;能夠及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)和完整地向統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)報(bào)送統(tǒng)計(jì)資料。
四、存在問題及整改措施
統(tǒng)計(jì)人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，無統(tǒng)計(jì)資格證書。我公司將要求統(tǒng)計(jì)人員參加相關(guān)的統(tǒng)計(jì)繼續(xù)教育培訓(xùn)，確保統(tǒng)計(jì)人員持證上崗，符合統(tǒng)計(jì)有關(guān)要求。
企業(yè)自查報(bào)告 篇6
根據(jù)縣紀(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步開展領(lǐng)導(dǎo)干部登記報(bào)告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)工作的通知》的文件要求，縣廣播電影電視事業(yè)發(fā)展中心認(rèn)真開展了領(lǐng)導(dǎo)干部登記報(bào)告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)工作。中心對照文件要求，落實(shí)專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作�，F(xiàn)把自查自糾情況總結(jié)匯報(bào)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、及時(shí)部署。
廣電中心高度重視此項(xiàng)工作，認(rèn)真抓好自查自糾工作，落實(shí)上級文件規(guī)定，確保自查自糾工作不走過場。召開了黨組辦公會議，貫徹文件精神，明確職責(zé)任務(wù)，對領(lǐng)導(dǎo)干部登記報(bào)告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)工作進(jìn)行了宣傳、部署。
二、統(tǒng)一思想，措施得力。
積極采取有效措施，扎實(shí)開展了領(lǐng)導(dǎo)干部登記報(bào)告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)工作。逐條進(jìn)行對照文件精神，樹立廣電系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)干部清正廉潔、勤政為民的良好形象。
三、認(rèn)真填報(bào)，公示上報(bào)。
黨組要求登記對象如實(shí)填寫《利辛縣領(lǐng)導(dǎo)干部經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)登記報(bào)告表》和個(gè)人承諾書，安排專人負(fù)責(zé)登記報(bào)告的事項(xiàng)辦理。對中心1名正科級干部、2名副科級干部進(jìn)行了登記核查。核查發(fā)現(xiàn)，廣電中心3名副科級以上領(lǐng)導(dǎo)干部中，沒有1人參與經(jīng)商辦企業(yè)、沒有1人存在在經(jīng)濟(jì)實(shí)體或社會團(tuán)體中兼職取酬情況的現(xiàn)象、沒有1人存在配偶子女及其配偶經(jīng)商辦企業(yè)情況的現(xiàn)象。并與5月16日至5月18日將登記內(nèi)容和舉報(bào)電話在中心公示欄進(jìn)行了公示。
四、重溫規(guī)定、提高認(rèn)識。
通過這次行動在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行自查自糾。認(rèn)真組織領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)了《xx法》、《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》、《中國共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》等文件，教育領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)一步筑牢思想道德防線、廉潔從政、勤政為民、高效服務(wù)，為的快速發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
企業(yè)自查報(bào)告 篇7
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順利通過認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置
公司實(shí)行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
�。�1）制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括
片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施
總倉儲面積為xx，其中化學(xué)原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險(xiǎn)品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施
公司檢驗(yàn)室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
�。ㄈ┰O(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。
根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
�。ㄋ模┪锪�
物料的購入、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
�。ㄎ澹┬l(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏**分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗(yàn)證
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
xx年度進(jìn)行的驗(yàn)證有：
�。ㄆ撸┪募�
按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
（九）質(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ�、培�?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
�。ㄊ┊a(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
�。ㄊ唬┩对V與不良反應(yīng)報(bào)告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應(yīng)檔案，確�；颊哂盟幇踩�。
�。ㄊ┳詸z
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過程中及時(shí)填寫自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
xx年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到gmp要求。
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