【精選】企業(yè)自查報(bào)告模板7篇
隨著個(gè)人素質(zhì)的提升,我們使用報(bào)告的情況越來(lái)越多,其在寫(xiě)作上具有一定的竅門。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報(bào)告格式嗎?以下是小編精心整理的企業(yè)自查報(bào)告7篇,歡迎閱讀與收藏。
企業(yè)自查報(bào)告 篇1
我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任》過(guò)程中,得到了公司管理層的高度重視,依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局年第119號(hào)公告要求,組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及實(shí)施條例,學(xué)習(xí)最新頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī),公司成立了質(zhì)量安全小組,認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)實(shí)施有管理。對(duì)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)的14個(gè)方面及76項(xiàng)進(jìn)行了全面的自查。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨查驗(yàn)制度,仔細(xì)核對(duì)每批原料的檢驗(yàn)合格證明,確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的所有原料,均符合國(guó)家食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),絕對(duì)不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康,對(duì)所有原料來(lái)源及質(zhì)量均嚴(yán)格監(jiān)控,請(qǐng)廣大消費(fèi)者放心飲用我司產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過(guò)程控制嚴(yán)格按公司規(guī)定的SOP執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護(hù)等嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全方位控制。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。做到出廠產(chǎn)品批批進(jìn)行檢驗(yàn),并如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告,對(duì)不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行委托檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)都符合法律、法規(guī)規(guī)定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄;對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行。
六、食品標(biāo)簽符合食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多,為了避免過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題,對(duì)使用的產(chǎn)品標(biāo)簽做到批批核對(duì)。
七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺(tái)帳。建立SPC系統(tǒng),批批錄入系統(tǒng),從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫(kù)、配送、銷售等過(guò)程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關(guān),符合食品安全法規(guī)定。
八、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已收錄最新標(biāo)準(zhǔn),并已向質(zhì)監(jiān)局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品,我司將嚴(yán)格按照法律規(guī)定進(jìn)行處置。每月進(jìn)行產(chǎn)品追溯演練,對(duì)于食品召回的相關(guān)程序不斷進(jìn)行梳理、更新。
十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理制度,嚴(yán)格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時(shí)必須持健康證上崗,并每年對(duì)從業(yè)人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品,已在市質(zhì)監(jiān)局備案,并保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的要求。
十二、公司按相關(guān)規(guī)定建立消費(fèi)者投訴受理制度,保存消費(fèi)者投訴受理記錄。對(duì)消費(fèi)者投訴做到及時(shí)處理,給消費(fèi)者滿意的答復(fù)。
十三、公司主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息,并做出反應(yīng),同時(shí)建立并保存相關(guān)記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案,并定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)及時(shí)糾正并解決。每年做一次食品安全應(yīng)急預(yù)案演習(xí)。
《落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任》以來(lái),在過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題得到了及時(shí)改進(jìn),公司全體員工的法律法規(guī)意識(shí)得到了加強(qiáng),企業(yè)是“質(zhì)量安全第一責(zé)任人”的意識(shí)得到了提高。今后,我公司將嚴(yán)格質(zhì)量管理,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,努力為消費(fèi)者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。
企業(yè)自查報(bào)告 篇2
1、員工營(yíng)銷行為與中小企業(yè)準(zhǔn)入情況:
在營(yíng)銷中小企業(yè)當(dāng)中堅(jiān)持合法合規(guī),未強(qiáng)制要求中小企業(yè)將一定比例貸款返存我行,未要求搭售理財(cái)產(chǎn)品和保險(xiǎn)等。對(duì)中小企業(yè)的準(zhǔn)入,未設(shè)置不正當(dāng)門檻。
2、中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價(jià)與收費(fèi)情況:
對(duì)中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價(jià)嚴(yán)格執(zhí)行人民銀行利率政策規(guī)定,按照我行信貸政策要求,考慮企業(yè)自身資質(zhì)。不存在對(duì)企業(yè)隨意收取附加費(fèi)用。
3、信貸制度執(zhí)行情況:
嚴(yán)格按照轉(zhuǎn)授權(quán)書(shū)的規(guī)定審查、審批中小企業(yè)授信業(yè)務(wù);嚴(yán)格按照授信批復(fù)書(shū)的要求落實(shí)審查、審批意見(jiàn);
不存在違反分行信貸投向政策,將信貸資源投向不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展方向與我行規(guī)定禁止進(jìn)入的中小企業(yè)的情況;
按照我行貸后檢查要求,落實(shí)對(duì)中小企業(yè)的貸后檢查工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門并采取防控措施。
4、中小企業(yè)信貸資產(chǎn)管理情況:
授信的中小企業(yè)信貸整體質(zhì)量較好,個(gè)別暫時(shí)受市場(chǎng)等因素影響,如原材料價(jià)格上漲,盈利暫時(shí)受到一定程度影響。
對(duì)中小企業(yè)信貸資金能采用受托支付的嚴(yán)格執(zhí)行受托支付,控制資金流向,對(duì)自主支付的貸款資金嚴(yán)格監(jiān)控其流向,企業(yè)提供詳細(xì)的資金支付申請(qǐng)書(shū),打印對(duì)賬單備查等,不存在企業(yè)將銀行信貸資金通過(guò)不同渠道直接或轉(zhuǎn)手進(jìn)行民間借貸的;積極向中小企業(yè)推廣貿(mào)易項(xiàng)下的融資產(chǎn)品,如銀票、信用證。
企業(yè)自查報(bào)告 篇3
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,順利通過(guò)認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
。ㄒ唬C(jī)構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學(xué)歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置
公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡(jiǎn)介
董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅(jiān)持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn),能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn),其中外訓(xùn)xx人次,內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
。ǘ⿵S房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無(wú)煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良,周圍道路通暢,交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無(wú)花灌木與草坪,無(wú)雜草,無(wú)露土地面,無(wú)垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專門的物流通道;不同用途的`廠房,根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
。1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括
片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局,同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車間面積,10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化,濕度控制在18-26,相對(duì)濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房?jī)?nèi)照明在300以上,廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間
位于廠區(qū)東側(cè),為獨(dú)立廠房,總面積為xx,其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx,提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整,無(wú)脫落,無(wú)霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,并參照30萬(wàn)級(jí)管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施
總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx,其中化學(xué)原料庫(kù)xx,中藥材庫(kù)xx(含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx),包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx,危險(xiǎn)品庫(kù)xx,中間品庫(kù)xx,并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施
公司檢驗(yàn)室面積xx,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。
。ㄈ┰O(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管,安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理,經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。
根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格,并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
。ㄋ模┪锪
物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn),其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開(kāi),原藥材與凈藥材分開(kāi);物料分別按其狀態(tài)情況(待驗(yàn)、合格、不合格)等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用,殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù),庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。
。ㄎ澹┬l(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo),并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏**分,避免了混用,不同潔凈級(jí)別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
。(yàn)證
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組,提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
xx年度進(jìn)行的驗(yàn)證有:
。ㄆ撸┪募
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄,物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
(八)生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,無(wú)隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào),在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě),液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí),不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期,并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
。ň牛┵|(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
。ㄊ┊a(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應(yīng)檔案,確保患者用藥安全。
。ㄊ┳詸z
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達(dá)到gmp要求。
企業(yè)自查報(bào)告 篇4
一、安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況
為明確責(zé)任,成立了以公司總經(jīng)理為第一責(zé)任人,以各科室主要負(fù)責(zé)人為成員的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組。在工作中樹(shù)立“以人為本,安全第一”的理念,對(duì)各科室負(fù)責(zé)人提出了“管生產(chǎn)必須管安全,管安全必須懂生產(chǎn)”的高層次要求。公司配備了專職安全員,并制定了適合公司特點(diǎn)的安全生產(chǎn)崗位責(zé)任制,并對(duì)安全生產(chǎn)責(zé)任制進(jìn)行了層層分解,嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任主體,真正做到了職責(zé)明確、責(zé)任到人、各司其職,確保了安全生產(chǎn)工作的順利開(kāi)展。
二、自查情況
(一)消防設(shè)施方面:公司市場(chǎng)營(yíng)銷科原料場(chǎng)、各班組消防設(shè)備齊備,有消防箱及消防標(biāo)致,干粉滅火器均在有效期內(nèi)。逐級(jí)落實(shí)消防安全責(zé)任制,完善應(yīng)急救援預(yù)案,加強(qiáng)應(yīng)急演練。對(duì)辦公場(chǎng)所、
生產(chǎn)班組等消防設(shè)施進(jìn)行專項(xiàng)檢查、整改。重點(diǎn)對(duì)消防設(shè)施、滅火器材、進(jìn)行仔細(xì)排查,確保萬(wàn)無(wú)一失。在有氧氣瓶、乙炔瓶的地方嚴(yán)禁吸煙。
(二)設(shè)備安全方面:公司組織人員重點(diǎn)檢查壓力容器和管網(wǎng)管道等有無(wú)使用許可證,是否經(jīng)過(guò)定期檢測(cè)檢驗(yàn)。對(duì)前期巡查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)車間部分電源線外漏,未加任何防護(hù),現(xiàn)已全部進(jìn)行了改善。原料堆積場(chǎng)地電纜被來(lái)往車輛壓壞或鏟斷,現(xiàn)已全部進(jìn)行了更換并對(duì)其加固。對(duì)特殊操作人員是否持證上崗,設(shè)備運(yùn)行狀況是否良好,要嚴(yán)防各種設(shè)施帶病運(yùn)行,特殊操作人員持證上崗。
(三)公司辦公室加強(qiáng)車輛管理方面;要求司機(jī)嚴(yán)格遵守城市、公路交通管理有關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)職業(yè)道德,確保行車安全。及時(shí)糾正和嚴(yán)厲打擊疲勞駕駛,超速超載等違法違規(guī)行為,經(jīng)常對(duì)車輛安全性能進(jìn)行全面檢查,防止病車上路,配備好消防器材,防止自燃和火災(zāi)事故發(fā)生,保證車輛行駛安全。
三、重大危險(xiǎn)源確定及應(yīng)急情況
根據(jù)公司自身情況,通過(guò)對(duì)工作中的不安全行為,物品的不安全狀態(tài),作業(yè)環(huán)境的不安全因素等進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),并識(shí)別出重大危險(xiǎn)源,通過(guò)制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案或管理方案達(dá)到預(yù)防事故發(fā)生的目的。公司所識(shí)別出的重大危險(xiǎn)源有:①.高處作業(yè);②.管網(wǎng)爆裂;③.機(jī)械傷害;④.火災(zāi)、爆炸;⑤.洪水; ⑥.施工用電。公司專職安全員,定期對(duì)水解車間、原料堆積場(chǎng)、配電室、罐區(qū)和鍋爐工段等重點(diǎn)部位進(jìn)行巡查,并嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)檢查制度,每月至少進(jìn)行一次大檢查,在巡查或檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的安全隱患均制定整改措施,明確整改期限,同時(shí)加強(qiáng)監(jiān)督及檢查,確保隱患整治取得實(shí)效。
公司針對(duì)重大危險(xiǎn)源分別制定了火災(zāi)、防汛、管網(wǎng)爆裂等專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案,預(yù)案中救援程序和救援措施完善,預(yù)案間相互協(xié)調(diào)、銜接緊密。公司對(duì)各種預(yù)案進(jìn)行了培訓(xùn)及演練,并做到相關(guān)人員應(yīng)知應(yīng)會(huì),熟練掌握。
四、存在不足
(一)、公司部分供電線路老化,急需更換,以免夏季運(yùn)行期用電負(fù)荷加重時(shí)發(fā)生火災(zāi)隱患。
(二)、公司自動(dòng)鍋爐改造,員工操作技能有再進(jìn)一步提高,及加強(qiáng)自動(dòng)鍋爐安全操作知識(shí)培訓(xùn),以保證鍋爐運(yùn)行正常。
(三)、部分員工安全意識(shí)和安全素質(zhì)有待進(jìn)一步提高,須繼續(xù)采取多種形式,做好安全生產(chǎn)宣傳工作,特別是強(qiáng)化生產(chǎn)安全、消防安全宣傳工作,進(jìn)一步提高公司職工的安全生產(chǎn)意識(shí)。
企業(yè)自查報(bào)告 篇5
中心辦公室:
根據(jù)《關(guān)于對(duì)油田印章管理情況進(jìn)行檢查的通知》要求,為有效防范因印章管理不善引發(fā)案件風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)管理科對(duì)本科室印章管理使用情況進(jìn)行了一次全面自查,科室現(xiàn)有印章4枚,包括社區(qū)管理服務(wù)中心企業(yè)管理科章、中國(guó)石化集團(tuán)江漢石油管理局廣華社區(qū)管理服務(wù)中心企管辦預(yù)算專用章、中國(guó)石化集團(tuán)江漢石油管理局合同章,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行印章使用審批、登記制度。印章使用前由用印人在《印章登記簿》上真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確地進(jìn)行了登記,由有權(quán)簽字人簽字同意后用印。未出現(xiàn)過(guò)未經(jīng)審批使用印章的情況,且加蓋印章份數(shù)與審批、登記數(shù)相符。特殊合同文本等,加蓋印章時(shí)使用合規(guī)。
二、保管嚴(yán)密,認(rèn)真落實(shí)專人保管。企業(yè)管理科印章和概預(yù)算印章由辦公室*****同志負(fù)責(zé)保管和使用,合同專用章和責(zé)任制考核委員會(huì)印章由辦公室****同志負(fù)責(zé)保管和使用。印章不隨意亂放、不隨意外借使用,未發(fā)生未經(jīng)批準(zhǔn)將公章攜帶外出單位使用的情況。
三、認(rèn)真落實(shí)“誰(shuí)掌管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行隨用隨蓋,領(lǐng)導(dǎo)不預(yù)簽,人在章在,人離章收的操作要求。印章專管員調(diào)離、外出,均按規(guī)定辦理了交接手續(xù)。
四、在對(duì)合同專用章的管理上,我們嚴(yán)格執(zhí)行專人專管。目前廣華社區(qū)合同專用章由企管科法律事務(wù)辦公室合同員
尋翔同志負(fù)責(zé)管理,并按規(guī)定的程序使用并建立了合同專用章使用登記臺(tái)帳。此外,在合同專用章的使用上,我們嚴(yán)格執(zhí)行“三性”審查,一份合同從擬出初稿到合同準(zhǔn)備實(shí)施,必須經(jīng)過(guò)經(jīng)濟(jì)性、技術(shù)性和法律性審查,具體分工為法律事務(wù)工作人員嚴(yán)把法律關(guān)系關(guān),相關(guān)科室對(duì)合同的經(jīng)濟(jì)性和技術(shù)性進(jìn)行審核,再由中心主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批,才能加蓋合同專用章。不存在將合同專用章交由合同主管部門以外的其它人員攜帶外出的現(xiàn)象。
中國(guó)石化集團(tuán)江漢石油管理局廣華社區(qū)管理服務(wù)中心企業(yè)管理科章
中國(guó)石化集團(tuán)江漢石油管理局廣華社區(qū)管理服務(wù)中心企管辦預(yù)算專用章
中國(guó)石化集團(tuán)江漢石油管理局合同章GS-01
中國(guó)石化集團(tuán)江漢石油管理局廣華社區(qū)管理服務(wù)中心考核委員會(huì)章
二〇XX年五月三日
企業(yè)自查報(bào)告 篇6
沒(méi)有好的管理,就沒(méi)有好的效益。為抓好安全管理工作,強(qiáng)化源頭管理,切實(shí)把安全隱患排查整改作為防范事故發(fā)生的重要措施和手段,把安全工作進(jìn)一步做好做實(shí)、做細(xì),保證我公司安全工作順利開(kāi)展,特將安全管理制度的執(zhí)行情況、行車安全、車輛安全設(shè)施、綜治安全等方面進(jìn)行了全面自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況逐一報(bào)告。
公司設(shè)有安全員負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)日常管理工作,并不斷建立健全安全規(guī)章制度,使公司各項(xiàng)安全管理制度比較完善,安全管理人員能嚴(yán)格履行工作職責(zé),抓好安全管理,能夠及時(shí)學(xué)習(xí)、貫徹、落實(shí)國(guó)家、省、市有關(guān)安全工作的文件;公司有健全的各項(xiàng)安全制度,管理人員不但熟知和了解,更能嚴(yán)格遵守相關(guān)的安全制度;公司有安全領(lǐng)導(dǎo)小組,并能定期進(jìn)行安全檢查、指導(dǎo)、考核。嚴(yán)格落實(shí)安全管理制度和安全管理人員,管理到人、責(zé)任到人、制度到人。各崗位有明確的崗位責(zé)任和要求,安全管理人員層層簽訂了安全工作責(zé)任書(shū);制定相關(guān)安全管理實(shí)施細(xì)則,并有完善的安全基礎(chǔ)工作考核標(biāo)準(zhǔn);有安全工作會(huì)議制度及安全工作會(huì)議記錄,嚴(yán)格的執(zhí)行定期的安全檢查制度;有突發(fā)事件的緊急預(yù)案和安全預(yù)警機(jī)制;車輛GPS監(jiān)控中心保持24小時(shí)管理,落實(shí)到人,對(duì)不服從管理的車輛從重從嚴(yán)處理。
每月主持召開(kāi)安全生產(chǎn)例會(huì),能及時(shí)傳達(dá)上級(jí)會(huì)議精神和落實(shí)工作布置。與安全直接責(zé)任人、與部門專職綜治安全管理人員、與各車輛車主能層層簽訂目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)。有制訂應(yīng)急救援預(yù)案;有開(kāi)展各種安全知識(shí)宣傳教育活動(dòng),并定期對(duì)員工、駕駛員進(jìn)行安全技能培訓(xùn),有培訓(xùn)考核記錄并入檔保存。確立安全重點(diǎn)部位并有定期檢查,每月開(kāi)一次安全例會(huì),每季度有一次自查自改,規(guī)定每半年和年終進(jìn)行一次安全大檢查,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)整改。對(duì)車輛消防器材與配套設(shè)備能落實(shí)“三定”管理,安全工作的落實(shí)及安全檢查情況有記錄資料并存檔。公司內(nèi)部已建立安全信息檔案,對(duì)不安定因素做好疏導(dǎo)化解整改工作。公司無(wú)群體斗毆和集體上訪、罷工罷駛等事件發(fā)生。有制訂安全檢查計(jì)劃,堅(jiān)持對(duì)所屬車輛進(jìn)行巡查或例檢。每次安全檢查有車輛、所檢查的項(xiàng)目、檢查人員與被檢查車輛負(fù)責(zé)人簽名記錄,并把安全工作列入車輛每季檢查與考評(píng)。在安全檢查中發(fā)現(xiàn)的不安全隱患能及時(shí)整改。對(duì)上級(jí)機(jī)關(guān)發(fā)出的整改通知能按時(shí)整改并書(shū)面報(bào)告整改情況;對(duì)安全隱患有整改情況記錄和有關(guān)人員簽認(rèn)的資料存檔。 總之,這次
自查我們做到了認(rèn)真細(xì)致,通過(guò)自查進(jìn)一步提高全體員工的安全意識(shí)。我們將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位,警鐘常鳴,永不放松。
鄭州嘉駿運(yùn)輸有限公司
20xx年6月23日
企業(yè)自查報(bào)告 篇7
一、企業(yè)概況
實(shí)收資本xxxx,公司下設(shè)工程部、財(cái)務(wù)部、銷售部、辦公室等職能科室。目實(shí)現(xiàn)銷售收入xxxxxx元。
二、自查情況
根據(jù)貴局大檢查安排意見(jiàn),我們重點(diǎn)對(duì)本企業(yè)20xx年至20xx年5月底以前的納稅情況進(jìn)行了自查,自查結(jié)果為:
1。 營(yíng)業(yè)稅檢查情況:截止20xx年5月底,本企業(yè)少繳營(yíng)業(yè)稅:xxx元;城建稅:xxx元;教育費(fèi)附加:xx元;土地增值稅:xxx元;水利基金:2xxx元;少繳稅的主要原因是:20xx年6月公司競(jìng)拍土地12。64畝,當(dāng)時(shí)的成交價(jià)為每畝地500萬(wàn)元,原計(jì)劃土地拿到后能盡快開(kāi)工建設(shè),加快資金回籠,但由于在拆遷過(guò)程中個(gè)別住戶設(shè)置障礙,以至于拖到現(xiàn)在無(wú)法拆遷,加之大部分住戶的安置補(bǔ)償、過(guò)渡費(fèi)等費(fèi)用使企業(yè)資金周轉(zhuǎn)出現(xiàn)了嚴(yán)重的困難,因此造成了稅款的拖欠。
2。 代扣稅檢查情況
根據(jù)稅務(wù)局要求,我們對(duì)建筑企業(yè)的稅收情況進(jìn)行了認(rèn)真的監(jiān)督,并積極進(jìn)行了代扣代繳,盡管如此目前還有一些問(wèn)題:
、儆捎诠こ涛礇Q算,目前已付工程款xx元,工程款暫未代扣稅金。
②其他由于正在辦理外派證,已付xx元,暫未代扣稅金。
經(jīng)過(guò)自查,我們充分認(rèn)識(shí)到了自己的錯(cuò)誤,除積極補(bǔ)交稅款外,在今后的工作中我們一定認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī),學(xué)習(xí)稅收知識(shí),改正錯(cuò)誤,遵紀(jì)守法,照章納稅,為國(guó)家富強(qiáng),企業(yè)發(fā)展盡我們應(yīng)盡的義務(wù)。
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