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      2. 藥房自查報告

        時間:2023-03-08 09:22:39 自查報告 我要投稿

        藥房自查報告【熱門】

          在不斷進步的時代,越來越多人會去使用報告,通常情況下,報告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。你所見過的報告是什么樣的呢?下面是小編為大家整理的藥房自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

        藥房自查報告【熱門】

        藥房自查報告1

          為更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場競爭,藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:

          一、管理職責

          1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。

          2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。

          3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。

          A、各崗位質(zhì)量責任

          (1)藥店負責人質(zhì)量責任;

          (2)藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任;

          (3)藥店驗收員質(zhì)量責任;

         。4)藥店養(yǎng)護員質(zhì)量責任;

          (5)藥店保管員質(zhì)量責任;

         。6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責任;

         。7)藥店采購員質(zhì)量責任;

         。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責任。

          B、質(zhì)量管理制度

         。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;

         。2)藥品購進管理制度;

          (3)藥品驗收管理制度;

         。4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度;

         。5)藥品陳列管理制度;

         。6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;

         。7)藥品銷售及處方管理制度;

         。8)藥品分類管理制度;

         。9)駐店藥師管理制度;

         。10)拆零藥品管理制度;

         。11)藥品效期管理制度;

         。12)不合格藥品管理制度;

         。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;

         。14)中藥飲片進、銷、存管理制度;

         。15)質(zhì)量事故報告管理制度;

          (16)質(zhì)量信息管理制度;

          (17)藥品不良反應(yīng)報告管理制度;

          (18)退貨藥品管理制度;

          (19)養(yǎng)護設(shè)備、計量器具管理制度;

         。20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;

         。21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;

          (22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;

         。23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;

          (24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

          C、管理程序

          (1)、首營企業(yè)審核管理程序;

          (2)、首營品種審核管理程序;

         。3)藥品購進管理程序;

         。4)藥品驗收管理程序;

         。5)藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序;

          (6)不合格藥品管理程序。

          二、人員與培訓(xùn)

          1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

          2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。

          3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。

          4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

          5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。

          三、設(shè)施和設(shè)備

          1、本藥店營業(yè)面積50平方米,藥店的'營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

          2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標志齊全、醒目。

          3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。

          4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

          5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計,冰箱。

          6、計量器具、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次,并記錄完整。

          四、進貨與驗收方面

          1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

          2、藥品由質(zhì)量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

          3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

          五、陳列儲存方面

          1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

          2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

          3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整。

          4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。

          5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。

          6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

          六、銷售與服務(wù)方面

          1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。

          2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時,能嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

          3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導(dǎo)。

          4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。

          5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

          6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目。《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

          7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊。

          8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。

          七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理

          我店負責人負責指導(dǎo)計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護;通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

          整改措施:通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡(luò)維護,請教計算機專業(yè)人員,認真研究學習,操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。

          八、其它方面

          1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

          2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

          3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

          4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

          5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

          九、存在問題

          通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請GSP認證,請受理指正。

        藥房自查報告2

          根據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號文件要求,結(jié)合我中心的實際情況,根據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標準的要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下

          一、基本情況

          我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu),承擔著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為6平方米,因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規(guī)范化藥房管理小組,先后制定了13項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,強化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

          二、主要實施過程和自查情況

         。ㄒ唬┕芾砺氊

          1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

          2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

          3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

         。ǘ┘訌娊逃嘤(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

          1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、中心制度、工作程序、責任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。

          2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

         。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備

          1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

          2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

          設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。

         。ㄋ模┻M貨管理

          1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

          2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

          (五)儲存于養(yǎng)護

          1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

          2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

         。┨厥馑幤返墓芾恚菏褂玫乃幤穼嵭袑H藢9窆芾。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

          (七)藥品的`調(diào)撥與處方的調(diào)配

          1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

          2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

          3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

          4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢

          記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

         。ò耍┧幤凡涣挤磻(yīng)工作的實施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

          三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

          中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

          1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

          2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

          3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。

          4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。我中心對照“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標準進行自查內(nèi)審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

        藥房自查報告3

        陜西省醫(yī)療保險管理中心:

          陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險管理中心要求,根據(jù)《關(guān)于核查20xx年度省級兩定醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神,結(jié)合附件表2的量化考核評定標準,組織本店員工對20xx年履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

          一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理

          1.嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列,貼有明顯的區(qū)別標識。

          2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實行抄方(復(fù)。┝舸嬷贫。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔,未出現(xiàn)過處方藥不憑處方銷售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。

          3.我店藥品在收貨驗收、陳列養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)嚴格按照國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范運作,嚴把質(zhì)量關(guān),未出現(xiàn)過一粒假劣藥品,未因藥品質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門查處立案的情形。

          4.刷卡人員認真核對醫(yī)療保險卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。

          5.醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡,在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作,維護了基金的安全運行。

          二、醫(yī);A(chǔ)管理

          1.高度重視,加強學習,完善醫(yī)保管理責任體系。我店進一步健全了醫(yī)療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻,同時懸掛醫(yī)保定點標牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學習醫(yī)保政策,定期對員工進行相關(guān)培訓(xùn),以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)服務(wù)于顧客,杜絕違規(guī)操作,依法執(zhí)業(yè)。

          2.醫(yī)保刷卡電腦專人專機操作,并要求操作人員學習相關(guān)制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全,公司對醫(yī)保刷卡專用電腦進行了鎖定監(jiān)控管理,禁止員工登錄互聯(lián)網(wǎng)站,確保了設(shè)施的安全性以及數(shù)據(jù)及時準確地上傳。

          3.能夠積極配合經(jīng)辦機構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)過程及醫(yī)療費用進行監(jiān)督及時提供相關(guān)資料;按時參加醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)召開的會議,及時查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應(yīng)。

          三、醫(yī)療費用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理

          1.醫(yī)保刷卡人員能夠嚴格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作,并按時提交報送結(jié)算報表。

          2.配備有專人對醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進行錄入更新,定期維護醫(yī)保信息系統(tǒng),確保醫(yī)保刷卡工作的順利進行。

          四、問題總結(jié)

          經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問題,首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng);其次是在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

          針對以上存在的問題,我們提出相應(yīng)的`改正措施是:

          1.加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

          2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

          3.定期對物品的陳放情況進行檢查,對未達標的人員給予一定的處罰。

          4.及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

          最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

        藥房自查報告4

        縣醫(yī)療保障局:

          我曉李飛刀分店定點零售藥店,根據(jù)縣醫(yī)療保障局要求,結(jié)合《國家醫(yī)療保障關(guān)于做好20xx年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知》醫(yī)保發(fā)[20xx]14號,根據(jù)《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》的有關(guān)要求,結(jié)合實際,認真對照量化考核標準,組織本店員工對醫(yī)療保障局下達的文件要求學習及《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

          1、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《縣城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和保險暫行規(guī)定》和最近學習的《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》;

          2、認真組織和學習醫(yī)保政策及嚴格實行打擊欺詐騙保政策,不套刷醫(yī)保,不串換藥品,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚

          3、店員積極為參保人員服務(wù),沒有出售假藥劣藥,至今無任何投訴發(fā)生。

          4、藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

          存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

          1、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng)。

          2、在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外。

          3、服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。

          4、對店內(nèi)設(shè)備的`醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。5、本店存在記帳客戶多,庫存存在問題是難免。6、拆零藥品也是存在問題。

          7、因為我店是連鎖,零售價是由公司定價,我們沒有權(quán)限變動,有些老客戶要優(yōu)惠對待,有時沒有按照公司價出售。

          針對以上問題,我們店的整改措施是:

          1、加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

          2、提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

          3、及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

          希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

        藥房自查報告5

          為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

          一、基本情況

          二、主要實施過程和自查情況

          (一)管理職責

          我院成立了藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

          (二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

          1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

          2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

          (三)設(shè)施設(shè)備

          我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

          (四)進貨管理

          1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家基本藥物制度政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

          2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

          (五)儲存于養(yǎng)護

          1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

          2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

          (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

          (七)藥品的調(diào)撥與處方的`調(diào)配

          1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

          2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

          3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

          4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

          (八)藥品不良反應(yīng)工作的實施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

          三、存在問題

          一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè),但仍然存在一些問題:

          1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求;

          2、對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;

          3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

          對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

        藥房自查報告6

          為了進一步提升醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)文件要求認真實行了自查,現(xiàn)將相關(guān)情況報告如下:

          一、基本情況

          我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu),承擔著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營,強化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

          二、主要實施過程和自查情況

          (一)管理職責

          我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

          (二)增強教育培訓(xùn),提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

          1、為提升全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均實行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

          2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

          (三)設(shè)施設(shè)備

          我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步增大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

          (四)進貨管理

          1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

          2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批實行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一實行登記。

          (五)儲存于養(yǎng)護

          1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件實行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

          2、每天做好溫濕度記錄,即時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題即時上報。

          (六)特殊藥品的'管理:針對特殊藥品按照規(guī)定實行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

          (七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

          1、藥房嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度實行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

          2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

          3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

          4、對藥品質(zhì)量信息即時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

          (八)藥品不良反應(yīng)工作的實施:對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況實行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,即時上報上級主管部門,并即時追回藥品,并對患者實行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

          三、存有問題

          一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,增強了自身建設(shè),但仍然存有一些問題:

          1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求;

          2、對員工的培訓(xùn)還有待進一步增強;

          3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

          對存有的問題我院一定會逐一落實,持續(xù)檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

        藥房自查報告7

          藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的'概念,以滿足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

          藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵,也是患者最關(guān)心的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。

          同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)在:在陰涼柜中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域,另加強業(yè)務(wù)學習,提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

        藥房自查報告8

          為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范處方,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門診處方進行自查。

          檢查過程中確實發(fā)現(xiàn)一些不合理處方,現(xiàn)總結(jié)如下:

          一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章

          二、 處方的用法用量不合理

          三、 外用藥品和口服藥品同時開具在一張?zhí)幏缴?/p>

          四、 重復(fù)給藥

          五、 診斷和用藥不相符

          我們在實際工作中,一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方,在第一時間會和醫(yī)師溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對以后的.工作進行改進,改進措施如下:

          一、 院內(nèi)藥學部門成立處方點評小組

          二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通

          三、 定期對藥劑科人員進行培訓(xùn)

          四、 定期和臨床醫(yī)師進行藥學交流

          綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障用藥安全,是一項長期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應(yīng)該更加認真和努力。

        藥房自查報告9

        沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局:

          診所,接縣局關(guān)于《“夯實基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營,確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》文件的精神通知,現(xiàn)將自查自糾報告匯報如下:

          1、診所依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

          2、嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

          3、依照相關(guān)標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

          4、診所已設(shè)立診所負責人,并負責處方的審核,從事藥品經(jīng)營管理,保管。養(yǎng)護人員都已經(jīng)過了縣藥監(jiān)局的專業(yè)培訓(xùn),并考核合格。診所全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

          5、診所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測合格。

          6、診所已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的.協(xié)議書,購進發(fā)票完整。

          7、購進的藥品,嚴格按照規(guī)定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

          8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

          9、診所內(nèi)沒有違法的藥品廣告和宣傳資料。

          10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學習,并有記錄

          11、診所內(nèi)設(shè)有顧客意見博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

          12、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。

          我診所將嚴格按照,縣局本次開展《“夯實基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營,確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》指示精神,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗宗旨,讓顧客滿意,讓每個顧客吃上安全有效放心的藥。

          特此報告請審查

          報告人:xx診所

          報告時問:20xx年5月2日

        藥房自查報告10

        XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:

          根據(jù)XX年月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的.問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:

          一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

          整改措施:及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。

          整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

          責任人:XX

          檢查人:XX

          完成日期:20xx年XX月XX日

          二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

          整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。

          整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。

          責任人:XX

          檢查人:XX

          完成日期:20xx年XX月XX日

          三、養(yǎng)護設(shè)備未及時維護。

          整改措施:及時將養(yǎng)護設(shè)備進行維護并記錄。整改結(jié)果:養(yǎng)護設(shè)備已維護并記錄。

          責任人:XX

          檢查人:XX

          完成日期:20xx年XX月XX日

          四、XXXX年度從業(yè)人員未進行健康體檢。

          整改措施:及時組織員工到醫(yī)院進行健康體檢并記錄。整改結(jié)果:已組織員工進行健康體檢并記錄。

          責任人:XX

          檢查人:XX

          完成日期:XXXX年XX月XX日

        藥房自查報告11

        食品藥品監(jiān)督管理局:

          我們醫(yī)院藥房(庫)現(xiàn)有員工八人,全部為藥學專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規(guī)定,認真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標準》,我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對照《標準》進行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進了認真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報如下:

          1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學歷,持證上崗。

          2、藥房(庫)統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認真貫徹執(zhí)行。

          3、我們醫(yī)院所有藥品的購進統(tǒng)一招標進行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。

          4、所有購進的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進驗收記錄。

          5、我院藥房(庫)與診斷治療等區(qū)域嚴格分開,環(huán)境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

          6、藥房嚴格按醫(yī)院核定的'診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的標志明顯。藥品與非藥品分開,內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區(qū),并且標志明顯。

          7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統(tǒng)計標示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

          8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的行為。

          9、嚴格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。

          10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準使用的藥品。

          11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。

          12、藥房(庫)全體人員每年按規(guī)定進行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。

          我院藥房(庫)積極開展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠信守法經(jīng)營,努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫)符合規(guī)范藥房合格標準的要求。

        藥房自查報告12

          于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

          一、設(shè)施與設(shè)備

          藥房注冊地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號,是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米,本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

          設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)臵有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)臵標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿,門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。

          二、機構(gòu)與人員

          根據(jù)藥房實際情況需要,企業(yè)負責人和處方審核員xx,負責處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學院,藥學專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱,從事藥品經(jīng)營管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負責督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負責組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學院,中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學中藥學專業(yè),負責藥品采購工作;營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學化學工程與工藝專業(yè),F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學歷,其中3人為藥學相關(guān)專業(yè)學歷。

          我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。

          我藥房的負責人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。

          三、制度與管理

          為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:

          1、藥品采購管理制度

          2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

          3、藥品驗收管理制度

          4、藥品陳列管理制度

          5、藥品銷售管理制度

          6、處方藥銷售的管理制度

          7、拆零藥品的管理制度

          8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

          9、憑證與記錄管理制度

          10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

          11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

          12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理

          13、藥品有效期管理制度

          14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

          15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

          16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學服務(wù)管理制度

          17、人員培訓(xùn)及考核管理制度

          18、藥品不良反應(yīng)管理制度

          19、計算機系統(tǒng)的管理制度

          20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

          21、企業(yè)負責人崗位職責

          22、采購員崗位職責

          23、質(zhì)量管理員崗位職責

          24、藥品驗收員崗位職責

          25、藥品營業(yè)員崗位職責

          26、處方審核員崗位職責

          27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責

          28、養(yǎng)護員崗位職責

          29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責

          30、藥品采購操作規(guī)程

          31、藥品驗收操作規(guī)程

          32、藥品銷售操作規(guī)程

          33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

          34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

          35、藥品拆零銷售操作規(guī)程

          36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程

          37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

          38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

          四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:

          1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準。必要時應(yīng)當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

          2.對首營企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

          3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

          采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。

          4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù):在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的`執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

          6.做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務(wù)技能上對員工加強藥學專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學習,不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關(guān)規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。

          銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責,培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

          7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)臵顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

          按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。

          在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強學習,培訓(xùn)。認真對待每一項工作任務(wù)。

        藥房自查報告13

          為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫(yī)院藥房的情況實行了認真、全面查,自查情況如下:

          一、藥房工作人員認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

          二、制定了學習計劃,業(yè)務(wù)人員定期實行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的`學習,提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

          三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

          四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

          五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。

          六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng),即時維修。

          七、定期對儲存和陳列藥品實行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

          八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。

          九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,即時銷毀。

          十、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負責藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級相關(guān)部門報告。

          十一、每月盤點一次,帳物相符

        藥房自查報告14

          為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:

          一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

          二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

          三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的'資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

          四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

          五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。

          六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

          七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。

          八、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負責藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。

          九、每月盤點一次,確保帳物相符。

          存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:

          1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;

          2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強;

          3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

          總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個新的高度。

        藥房自查報告15

          根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的'要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

          一、企業(yè)概況:

          本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

          二、質(zhì)量管理與制度

          由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

          三、人員與培訓(xùn)

          為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

          四、設(shè)施與設(shè)備

          本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

          五、藥品進貨、驗收管理

          根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

          驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

          (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

         。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

         。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

         。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

          六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

          我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

          安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

          七、銷售與售后服務(wù)

          為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

          八、計算機軟件系統(tǒng)

          計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

          九、自查情況

          我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

          一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

          通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

          為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

          1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

          負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

          2、中藥飲片購進管理:

          (1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的'時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

         。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

         。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

          (4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

         。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

          3、中藥飲片驗收管理:

         。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

         。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。

         。3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。

         。4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

         。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

         。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

          4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:

         。1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。

         。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

         。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。

         。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進行糾正,具體情況如下:

          1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

          2、處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

          以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

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