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醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)
日子如同白駒過(guò)隙，不經(jīng)意間，一年的工作即將收尾，有過(guò)困惑，更有希望和喜悅，這時(shí)候，最關(guān)鍵的年終總結(jié)怎么能落下！那么如何做出一份高質(zhì)量的年終總結(jié)呢？下面是小編收集整理的醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)，歡迎大家分享。
醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)1
春去冬來(lái)，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭�；厥准磳⒊蔀檫^(guò)去的20xx年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過(guò)及后續(xù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展，一年來(lái)質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來(lái)的工作總結(jié)如下：
一、20xx年質(zhì)量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞GSP認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GSP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司GSP認(rèn)證和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。
1、積極推進(jìn)GSP認(rèn)證實(shí)施。
從1月份起公司啟動(dòng)GSP認(rèn)工作以來(lái)，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門(mén)，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于20xx年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓(xùn)，多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí)醫(yī)藥公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)針對(duì)GSP重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。
重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)臵方案，對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù)GSP要求和公司實(shí)際需要設(shè)臵了計(jì)算機(jī)崗位人員，明確了操作權(quán)限，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。
完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等GSP認(rèn)證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，著重強(qiáng)調(diào)GSP認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯(cuò)的問(wèn)題，查漏補(bǔ)缺，盡力改善。
組織開(kāi)展了四次GSP內(nèi)審，對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改落實(shí)。7月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過(guò)了XXX省認(rèn)證評(píng)審中心的驗(yàn)收，取得了GSP認(rèn)證證書(shū)。
2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人20xx年共審批首營(yíng)企業(yè)XXX家，首營(yíng)品種XXX個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
準(zhǔn)確及時(shí)的收集了20xx年度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)XXX條，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門(mén)。共傳遞質(zhì)量信息XXX例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司全年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫(kù)xx批次，全部合格。
3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)管。
GSP認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由GSP認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來(lái)，對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。
協(xié)助公司辦公室開(kāi)展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制GSP手冊(cè)XXX本，并做員工培訓(xùn)6次（新版GSP零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版GSP經(jīng)驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發(fā)部、XXXXX連鎖公司20xx年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。（共計(jì)培訓(xùn)XXX人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì)10次。
協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問(wèn)題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門(mén)店資料的準(zhǔn)備與申報(bào)，修改等工作。對(duì)連鎖公司進(jìn)行新版GSP認(rèn)證工作的指導(dǎo)和檢查，制定出內(nèi)審方案二套。指導(dǎo)修訂XXXXX質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開(kāi)店長(zhǎng)、門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作會(huì)議六次（新版GSP認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管工作等）。
4、積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實(shí)。
從1月份至今，除GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收外，其余共接受市藥監(jiān)局、稽查局監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查累計(jì)15次，督促整改并提交整改報(bào)告4份。對(duì)檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題和情況及時(shí)上報(bào)落實(shí)處理。參加藥監(jiān)局召開(kāi)的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議、質(zhì)量會(huì)議8次，參加民主測(cè)評(píng)會(huì)會(huì)議5次。
5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準(zhǔn)備和驗(yàn)收工作。6月份完成公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的資料準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工作。10月份完成公司注冊(cè)地址（門(mén)牌號(hào)碼變更）資料的準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工作。完成質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法一套。
6、積極參與公司的工作安排和各項(xiàng)活動(dòng)。
�、侔磿r(shí)參加公司的績(jī)效考核工作；
�、趨⒓优渌椭行牡谋P(pán)點(diǎn)；
�、壑谱鱔XXXXXXXXX；
�、軈⒓覺(jué)XXX產(chǎn)品包裝問(wèn)題的調(diào)查；
�、輩⒓覺(jué)XXXX園區(qū)的除草活動(dòng)5次；
�、尥瓿蓪�(duì)中藥飲片XXXXXX質(zhì)量的調(diào)查工作；
�、邊⒓舆B鎖公司三八、五一、十一等會(huì)員日兌獎(jiǎng)活動(dòng)；
�、嘀贫ǔ錾霞�(jí)部門(mén)檢查連鎖門(mén)店工作流程圖一份。
二、質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題
質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門(mén)，GSP明確賦予其獨(dú)立的'質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與GSP的要求還相差甚遠(yuǎn)，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
1、質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營(yíng)過(guò)程需要發(fā)展和完善。
公司剛剛通過(guò)GSP認(rèn)證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立GSP的新理念，依然是今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)性完成，另一方面需外在的管理制度來(lái)約束，規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng)新能力等與同行先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級(jí)階段。
2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。
質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門(mén)有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷(xiāo)部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。
3、管理權(quán)限微弱，缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司管理活動(dòng)的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門(mén)，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對(duì)等，明顯影響部門(mén)的工作效率。
4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。
公司雖然花了大量的人力、財(cái)力、物力來(lái)編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
5、獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位。
公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。
三、20xx年的重點(diǎn)工作
1、提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。
�、偈菄�(yán)格對(duì)待質(zhì)量管理人員的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷要求，人員聘用要提高門(mén)檻。
②是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，派人員外出學(xué)習(xí)、強(qiáng)化質(zhì)量驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員操作技能培訓(xùn)等方式，提高藥品質(zhì)量管理人員的素質(zhì)。
③是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量管理人員隊(duì)伍，使其嚴(yán)把藥品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)，杜絕不合格商品進(jìn)入公司，防止不合格商品出庫(kù)銷(xiāo)售。
2.加強(qiáng)監(jiān)督管理。
要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對(duì)銷(xiāo)售過(guò)程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GSP要求組織銷(xiāo)售，加強(qiáng)各采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處，確保藥品質(zhì)量。
3.堅(jiān)持GSP培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。
GSP培訓(xùn)是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途徑，通過(guò)各種各樣的培訓(xùn)，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識(shí)和技能。20xx年要繼續(xù)配合公司辦公室開(kāi)展GSP培訓(xùn)，進(jìn)一步改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。
在日常工作中我認(rèn)識(shí)到作為一名質(zhì)量管理人員堅(jiān)持原則的重要性，在與其他部門(mén)開(kāi)展相關(guān)工作時(shí)，要就實(shí)反應(yīng)問(wèn)題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問(wèn)題。
同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公司實(shí)現(xiàn)飛速發(fā)展的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。讓我們?cè)诠绢I(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，團(tuán)結(jié)一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實(shí)細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為保證藥品質(zhì)量安全和推動(dòng)公司創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大作用和做出新貢獻(xiàn)。
醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)2
過(guò)去的一年中，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，在質(zhì)量副總的指導(dǎo)下，在各科室密切配合下，通過(guò)科室人員的共同努力，20xx年度的各項(xiàng)相關(guān)質(zhì)量管理工作基本按預(yù)定計(jì)劃和要求完成，確保了公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展�，F(xiàn)就一年來(lái)的質(zhì)管工作總結(jié)匯報(bào)如下：
一、20XX年度質(zhì)管主要工作回顧：
1、完善公司質(zhì)量管理體系建設(shè)：
一是根據(jù)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局各次監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理不足之處進(jìn)行完善工作。
二是按照公司質(zhì)量管理制度和相關(guān)計(jì)劃的規(guī)定，完成了年度質(zhì)量方針目標(biāo)檔案、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檔案、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檔案和省局平臺(tái)的風(fēng)險(xiǎn)排查自查的月報(bào)工作、質(zhì)量信息的收集傳遞、各項(xiàng)質(zhì)量檔案整理、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況考核、完成年度溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作、溫濕度設(shè)施設(shè)備的極冷和極熱驗(yàn)證、過(guò)期失效藥品的確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等各類(lèi)新修訂藥品GSP要求的質(zhì)量管理工作。
三是在公司質(zhì)量管理體系文件指導(dǎo)下，及時(shí)解決驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)雀鱾�(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題，努力提升公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各崗位的質(zhì)量管理水平。
2、加強(qiáng)公司日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作：
首先根據(jù)新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規(guī)定，20xx年度共審核并建檔首營(yíng)企業(yè)46家，首營(yíng)品種378個(gè)品規(guī)（其中中藥飲片55個(gè)、非藥品8個(gè)），購(gòu)貨單位112家。對(duì)單位和產(chǎn)品的近效期資質(zhì)及時(shí)督促業(yè)務(wù)人員索取和更換，完成商品資料維護(hù)和變更317條，供貨單位資料變更1130條，供貨單位銷(xiāo)售員資料變更588條，購(gòu)貨單位資料變更3712條，購(gòu)貨單位采購(gòu)員及收貨員資料變更1845條。審核發(fā)放公司銷(xiāo)售、采購(gòu)、收貨委托書(shū)總計(jì)1076人次，保證了公司所經(jīng)營(yíng)藥品和供銷(xiāo)單位的合法性。
其次準(zhǔn)確及時(shí)的收集了20xx年度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)218條，并進(jìn)行分析匯總，傳遞反饋給相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。共傳遞匯總后的質(zhì)量信息28次，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家和省市局藥品質(zhì)量公告上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，啟動(dòng)藥品召回工作2次，因下游單位均銷(xiāo)售完畢而終止。
再次是加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共銷(xiāo)毀2批次6個(gè)品規(guī)（縣局集中銷(xiāo)毀5個(gè)品種），主要原因?yàn)檫^(guò)期失效所致（破損1個(gè)）。
還有協(xié)助公司人事科開(kāi)展質(zhì)量教育、培訓(xùn)和其他工作。培訓(xùn)主要涉及崗位技能、崗位知識(shí)、崗位相關(guān)制度及操作流程等。相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師參加了20xx年度的繼續(xù)教育并通過(guò)考核，同時(shí)協(xié)助人事科完成執(zhí)業(yè)藥師再次或變更注冊(cè)工作。
3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)督：
20XX年度，公司質(zhì)量管理工作重心是日常經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的全過(guò)程質(zhì)量控制。
4、積極配合各級(jí)食藥監(jiān)局進(jìn)行有關(guān)檢查等相關(guān)工作：
20xx年度藥品抽驗(yàn)共6次，其中市藥檢所藥品抽驗(yàn)2次，縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局4次，對(duì)檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題和情況及時(shí)上報(bào)落實(shí)處理。接受縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局監(jiān)督日常監(jiān)督檢查4次，對(duì)檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題和情況及時(shí)落實(shí)處理、完成整改并提交整改報(bào)告1份。
5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作：
20xx年度質(zhì)管工作基本均能按照既定計(jì)劃進(jìn)行，其中1月份完成溫濕度設(shè)備的極冷驗(yàn)證工作，2月份完成風(fēng)險(xiǎn)前瞻評(píng)估工作，6月份完成公司溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作及設(shè)備校準(zhǔn)工作，8月份完成公司溫濕度設(shè)備的極熱驗(yàn)證工作，12月份完成年度各項(xiàng)評(píng)審、內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量方針目標(biāo)等工作，同時(shí)啟動(dòng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更換服務(wù)器和軟件升級(jí)工作。
二、20xx年度質(zhì)量管理工作存在的問(wèn)題：
新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認(rèn)證工作，但同時(shí)明確藥品GSP為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常工作中必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，公司質(zhì)量管理工作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，其在公司整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，總體表現(xiàn)與新修訂藥品GSP的要求還有差距，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1、質(zhì)量管理工作在經(jīng)營(yíng)過(guò)程需要發(fā)展和完善：
隨著新修訂藥品管理法的頒布實(shí)施，現(xiàn)有監(jiān)管環(huán)境的改變和未來(lái)監(jiān)管力度（如專(zhuān)職檢查員的設(shè)立）的提升，要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領(lǐng)會(huì)其全員質(zhì)量管理的內(nèi)涵還是今后首要任務(wù)。因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)地完成，另一方面也需要嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束，規(guī)范其行為。兩者相輔相成，缺一不可，管理既可以產(chǎn)生效益，也可以最大限度避免風(fēng)險(xiǎn)。目前公司質(zhì)量管理工作的能力水平與同行業(yè)中的先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理工作仍處于不斷完善的階段。
2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)：
質(zhì)管科內(nèi)部（驗(yàn)收）、質(zhì)管科與其他部門(mén)之間均存在工作脫節(jié)現(xiàn)象，不能有效地結(jié)合在一起，使得某個(gè)點(diǎn)的質(zhì)量管理有時(shí)與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)脫節(jié)，特別是相關(guān)崗位人員在規(guī)定的操作流程中的工作執(zhí)行力度和責(zé)任心均有待加強(qiáng)等。（典型個(gè)案：福建太平洋制藥有限公司生產(chǎn)的消字號(hào)紅花油產(chǎn)品，自購(gòu)進(jìn)到銷(xiāo)售出庫(kù)整個(gè)流程5個(gè)崗位均沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，最終由客戶(hù)反饋出問(wèn)題）。
3、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠：
公司雖然花費(fèi)大量的人力、財(cái)力、物力來(lái)編制和修訂質(zhì)量管理體系文件。但是部分質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地按規(guī)定進(jìn)行組織實(shí)施，真正地落到實(shí)處，在某些具體程序的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力（如上述2中所提典型個(gè)案）。工作中細(xì)節(jié)管理不完善，有關(guān)記錄未做到及時(shí)跟進(jìn)。
三、20xx年質(zhì)量管理的重點(diǎn)工作：
1、全面準(zhǔn)備，完成藥品經(jīng)營(yíng)許可證的換證工作。
2、提高全員質(zhì)量管理水平：
加大全員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的力度，提高崗位人員的素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊(duì)伍，使其堅(jiān)持原則、據(jù)實(shí)反應(yīng)問(wèn)題、有效履職，嚴(yán)把藥品進(jìn)銷(xiāo)存各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制工作，杜絕不合格產(chǎn)品進(jìn)入公司，防止不合格產(chǎn)品出庫(kù)銷(xiāo)售。同時(shí)建議重點(diǎn)崗位人員在職在崗，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，復(fù)核等至少有一人在崗位從事與其相關(guān)的工作，做好相關(guān)記錄，完善相關(guān)崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的相關(guān)操作流程、環(huán)節(jié)等的記錄和檔案。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理：
嚴(yán)格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規(guī)定，加大對(duì)日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各環(huán)節(jié)和流程的質(zhì)量管理力度，加強(qiáng)購(gòu)、銷(xiāo)、儲(chǔ)、運(yùn)中關(guān)鍵控制點(diǎn)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量管理責(zé)任落到實(shí)處，確保藥品質(zhì)量，避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責(zé)，踐行質(zhì)量責(zé)任，以自身為中心，做好上下左右個(gè)流程的銜接工作。同時(shí)建議各科室做好部門(mén)內(nèi)各崗位人員的責(zé)任細(xì)化工作，權(quán)責(zé)到人。
4、堅(jiān)持繼續(xù)教育培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用：
教育培訓(xùn)是提升公司質(zhì)量管理水平的重要手段和途徑，通過(guò)按照計(jì)劃和規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，促使全員掌握與各自本職工作相關(guān)的所必須具備的知識(shí)和技能。20xx年度要繼續(xù)協(xié)助人事科開(kāi)展繼續(xù)教育培訓(xùn)和新入職員工、轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)工作，進(jìn)一步提高培訓(xùn)質(zhì)量，提升培訓(xùn)水平。
5、以人為本，人盡其用：
隨著新修訂藥品管理法等的相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家政策的變化，公司的生存環(huán)境受到嚴(yán)重威脅。建議公司以人為本，樹(shù)立以人為中心的管理理念，增強(qiáng)員工的公司認(rèn)同感，充分調(diào)動(dòng)公司員工的積極性，發(fā)揮員工主觀能動(dòng)性，為公司發(fā)展獻(xiàn)言獻(xiàn)策。在工作中做到量才而用，發(fā)揮員工整體的凝聚力和創(chuàng)造性，為公司發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
四、20xx年公司業(yè)務(wù)發(fā)展建議：
在20xx年的業(yè)務(wù)發(fā)展中，個(gè)人觀點(diǎn)是守住根本，避免風(fēng)險(xiǎn)。守住根本是發(fā)展縣域內(nèi)的業(yè)務(wù)，避免風(fēng)險(xiǎn)是規(guī)避新修訂藥品管理法頒布實(shí)施后的嚴(yán)重處罰。
1、近兩三年以來(lái)，縣域內(nèi)客戶(hù)數(shù)量和整體購(gòu)進(jìn)量有所減少，原因有（僅供參考）：
�、匐娚逃绊懀ㄋ帋煄偷染�(xiàn)上平臺(tái)采購(gòu)）；
�、谏嫌喂⿷�(yīng)商業(yè)務(wù)下沉（濟(jì)南、德州、河北等公司的業(yè)務(wù)通過(guò)物流或直接送貨，延伸到診所、衛(wèi)生室、單體藥店）；
�、弁鈱脴I(yè)務(wù)人員品種對(duì)縣域內(nèi)市場(chǎng)的沖擊（縣域內(nèi)市場(chǎng)就這么大，其經(jīng)營(yíng)的相同品種與公司原經(jīng)營(yíng)品種有沖突，如常用的感冒類(lèi)、止咳類(lèi)、抗生素類(lèi)品種等，有的同類(lèi)品種(如小沖、阿莫西林等)商品資料超70個(gè)品規(guī)）。外屆業(yè)務(wù)人員品種是一把雙刃劍，初期能給公司帶來(lái)部分收入，但其產(chǎn)品市場(chǎng)形成以后，即使不再依賴(lài)公司，換家公司、甚至私下送貨也能繼續(xù)發(fā)展，而公司想要搶回市場(chǎng)困難較大；
�、芸蛻�(hù)資質(zhì)效期或校驗(yàn)問(wèn)題（主要是村級(jí)衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)許可證過(guò)期和到期未校驗(yàn)，衛(wèi)生院、診所、單體藥店也均存在資質(zhì)或委托書(shū)、質(zhì)量協(xié)議不能及時(shí)更新，現(xiàn)用現(xiàn)更、現(xiàn)用后更、臨時(shí)抱佛腳現(xiàn)象較多）。
2、針對(duì)以上原因的個(gè)人解決建議（僅供參考）：縣域內(nèi)業(yè)務(wù)是公司賴(lài)以生存的根本。
①對(duì)于電商和上游供應(yīng)商業(yè)務(wù)下沉情況，公司要選擇適銷(xiāo)對(duì)路品種，同時(shí)做好日常業(yè)務(wù)的配送服務(wù)工作！合理規(guī)劃送貨路線(xiàn)、縮短送貨周期、送貨要及時(shí)、送貨覆蓋的下游單位要全！
�、谕饨鐦I(yè)務(wù)人員品種需要控制：公司經(jīng)營(yíng)的品種品規(guī)已經(jīng)得到認(rèn)可或市場(chǎng)銷(xiāo)量不小的，禁止這類(lèi)人員的品種進(jìn)入；規(guī)范此類(lèi)人員品種進(jìn)銷(xiāo)存行為，形成完整的閉環(huán)（除了上下游資質(zhì)建立以外，所有進(jìn)銷(xiāo)存運(yùn)的環(huán)節(jié)均由公司進(jìn)行，其個(gè)人不得參與）才能切實(shí)避免此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)。
�、劭蛻�(hù)資質(zhì)效期、校驗(yàn)問(wèn)題可以由其衛(wèi)生院、或衛(wèi)生室法人出具延期換證或校驗(yàn)證明，公司按其證明事項(xiàng)更新資料并存檔備查（這樣做可以減少業(yè)務(wù)損失，但存在的風(fēng)險(xiǎn)是檢查時(shí)是否認(rèn)可有待討論）。衛(wèi)生院、診所、單體藥店的資質(zhì)或委托書(shū)質(zhì)量協(xié)議必須按規(guī)定及時(shí)索取后更新，保證業(yè)務(wù)不斷流！
20xx年是公司發(fā)展進(jìn)程中的關(guān)鍵一年，也是新修訂藥品管理法全面實(shí)施的第一年，質(zhì)量管理工作責(zé)任重大。讓我們?cè)诠绢I(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，團(tuán)結(jié)一致，以更加良好的精神面貌，更加扎實(shí)細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，為保證公司進(jìn)銷(xiāo)存中藥品質(zhì)量安全、順利通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證工作和推動(dòng)公司發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
醫(yī)藥公司質(zhì)量部年終總結(jié)3
質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，各部門(mén)的配合下，八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并于十二月份又順利的通過(guò)了GSP認(rèn)證。在此期間，質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門(mén)，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的思想，在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)能夠嚴(yán)格把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營(yíng)，對(duì)樹(shù)立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽(yù)起到了重要作用。現(xiàn)對(duì)本部門(mén)在20xx年工作做如下總結(jié)：
一、質(zhì)量管理方面
根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。
為了確保公司銷(xiāo)售的合法性，銷(xiāo)售客戶(hù)的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開(kāi)戶(hù)，全年共開(kāi)戶(hù)1429家，并向國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)了國(guó)藥編碼。
為了保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時(shí)傳遞到各個(gè)部門(mén)，以便公司員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級(jí)決策。
對(duì)于首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購(gòu)進(jìn)，在審批過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，同時(shí)也保證了經(jīng)營(yíng)品種的合法性，全年共審核首營(yíng)企業(yè)62家，首營(yíng)品種202個(gè)，并建立了首營(yíng)品種檔案。對(duì)新增品種還做了品種信息的維護(hù)。
為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行了藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)考核，大多數(shù)員工在專(zhuān)業(yè)技能方面有所提高，同時(shí)也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。
按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對(duì)各部門(mén)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行全面考核，并對(duì)執(zhí)行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。
不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對(duì)不合格藥品的報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目前為止，無(wú)不合格藥品報(bào)告，這有賴(lài)于各部門(mén)的相互配合和對(duì)不合格藥品的嚴(yán)格把控。
二、藥品驗(yàn)收方面
公司質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照《藥品驗(yàn)收細(xì)則》的要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品與銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，特別是對(duì)藥品外包裝檢查，驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令的要求，對(duì)外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷(xiāo)后退回驗(yàn)收藥品671批次。并對(duì)新增品種建立了商品字典，在國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了品種信息的維護(hù)。
三、藥品養(yǎng)護(hù)方面
藥品養(yǎng)護(hù)員遵循“三、三、四”原則對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)主營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護(hù)了1092批次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)了118批次。
為保證庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件，養(yǎng)護(hù)員每天進(jìn)行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校正。養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備每季度進(jìn)行檢查，并對(duì)所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷(xiāo)，并報(bào)相關(guān)部門(mén)，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷(xiāo)70批次。
在過(guò)去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責(zé)，為公司經(jīng)營(yíng)的正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門(mén)永無(wú)止境的學(xué)問(wèn)，在今后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)集思廣益，不斷開(kāi)辟新的思路，將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門(mén)各崗位，讓每一位員工自覺(jué)自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習(xí)慣，這才是我們所要達(dá)到的目的。
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