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      2. 醫療器械質量承諾書

        時間:2023-06-19 10:34:37 承諾書 我要投稿

        醫療器械質量承諾書5篇

        醫療器械質量承諾書1

          為保證人民群眾用械安全有效,我單位現承諾:

        醫療器械質量承諾書5篇

          一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定,依法規范、誠信生產。

          二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

          三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

          四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。

          五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍,開展醫療器械的'廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

          六、保證對上市后的產品進行跟蹤,一旦出現質量問題或不良事件,立即按規定及時上報并采取召回措施。

          七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督,積極配合有關部門的監督檢查。

          如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

          承諾單位:(蓋章)

          承諾單位法定代表人:(簽字)

          二〇**年 *月* 日

          注:本承諾書一式兩份,企業留存一份,主管部門留存一份。

        醫療器械質量承諾書2

          為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:

          1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;

          2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;

          3、我方所提供的醫療器械均提供規范的'售后服務;

          4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

          5、本質量保證書長期有效。

          XXXXXXXX醫用設備有限公司

          20xx年8月1日

        醫療器械質量承諾書3

          為加強質量管理,用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹立良好的企業形象,依據《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定,我公司做出以下保證:

          一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。

          二、醫療器械、耗材等用具的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家標準和行業標準。

          三、首次購入醫療器械、耗材等用具,應提供完整的證照和授權手續,已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

          四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題,造成用戶產生糾紛并造成經濟損失的.,有供貨公司承擔。

          五、對所經營產品負責,對不合格及不符合要求的產品包退包換,在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。

          六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。

          嘉善元比金醫療用品銷售有限公司(蓋章):

        醫療器械質量承諾書4

          為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:

          1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;

          2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;

          3、我方所提供的.醫療器械均提供規范的售后服務;

          4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

          5、本質量保證書長期有效。

          承諾單位:(蓋章)

          承諾單位法定代表人:(簽字)

          二〇**年 *月* 日

        醫療器械質量承諾書5

          為加強質量管理,用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹立良好的企業形象,依據《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定,我公司做出以下保證:

          一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。

          二、醫療器械、耗材等用具的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家標準和行業標準。

          三、首次購入醫療器械、耗材等用具,應提供完整的`證照和授權手續,已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

          四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題,造成用戶產生糾紛并造成經濟損失的,有供貨公司承擔。

          五、對所經營產品負責,對不合格及不符合要求的產品包退包換,在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。

          六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。

          承諾單位:(蓋章)

          承諾單位法定代表人:(簽字)

          二〇**年 *月* 日

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