質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求1
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行情況；
2、協(xié)助管理者代表組織實(shí)施公司內(nèi)部審核和外部審核，向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；
3、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施有效實(shí)施、忠告性通知和不良事件報(bào)告及持續(xù)改進(jìn)工作；
4、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)不合格品的評(píng)審和處置工作；
5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程質(zhì)量的檢測(cè)和測(cè)量；
7、負(fù)責(zé)客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時(shí)處理；
8、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制和計(jì)量管理等工作；
9、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平；
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他相關(guān)工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求2
1、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè)；
2、工藝用水的定期監(jiān)測(cè)；
3、產(chǎn)品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告；
4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測(cè)及測(cè)試工作；
5、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成日常安排的工作；
6、部門內(nèi)體系文件的起草；
7、驗(yàn)證相關(guān)工作；
8、負(fù)責(zé)部門人員工作安排，整體協(xié)調(diào)；
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求3
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)并有效實(shí)施；
2、組織制定和晚上公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并貫徹落實(shí)，建立并維護(hù)質(zhì)量體系，監(jiān)督公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況；
3、負(fù)責(zé)公司各類產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及執(zhí)行，組織培訓(xùn)，指導(dǎo)操作；
4、完成公司交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求4
1、在生產(chǎn)過程中開發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系，包括程序和作業(yè)文件的審核；
2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量；
3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)處理客戶抱怨，組織團(tuán)隊(duì)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施，完成跟蹤驗(yàn)證工作；提交各類質(zhì)量事故處理文件；
4、了解客戶的.政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行；
5、利用管理手段對(duì)工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動(dòng)；
6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計(jì)技術(shù)；
7、對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具；
8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，APQP、PPAP文件。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求5
1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量，負(fù)責(zé)組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質(zhì)維護(hù)和能力升級(jí)
2、認(rèn)真、如實(shí)審核采樣原始記錄表、相關(guān)報(bào)告內(nèi)容，及時(shí)反饋質(zhì)量信息；
3、規(guī)劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)與考核，改進(jìn)與維護(hù)中心材料實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)能力資質(zhì)，負(fù)責(zé)組織CMA等實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)申請(qǐng)與認(rèn)可；接待政府主管機(jī)構(gòu)檢查；
4、及時(shí)處理客戶投訴，跟進(jìn)客戶投訴處理的結(jié)果，調(diào)查質(zhì)量事故原因；
5、組織開展公司的質(zhì)量目標(biāo)管理工作，包括目標(biāo)制定、達(dá)成情況匯總、報(bào)告，并對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行指導(dǎo)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；
6、上級(jí)部門安排的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求6
1、監(jiān)督、控制物料來料品質(zhì)，及時(shí)反饋供應(yīng)商來料品質(zhì)問題，跟蹤供應(yīng)商整改效果；
2、協(xié)助資材部做好供應(yīng)商和外協(xié)廠的評(píng)估和管理工作；
3、內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定，對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)；
4、參與新供應(yīng)商的評(píng)估、資質(zhì)確認(rèn)；
5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡，確定質(zhì)量控制點(diǎn)；
6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質(zhì)量和最終檢驗(yàn)的控制；
7 、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果；
8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展，履行必要的改進(jìn)措施，并根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果做好相關(guān)預(yù)防改進(jìn)措施；
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制。
10、負(fù)責(zé)客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作；
11、負(fù)責(zé)儀器的校驗(yàn)及管理工作；
12、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理工作，建立、完善部門內(nèi)部各項(xiàng)工作制度和流程；
13、完成上級(jí)交辦的其它事項(xiàng)。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求7
1、制定和優(yōu)化本部門日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測(cè)量器具管理制度；
2、制定和優(yōu)化本部門的部門職能、崗位職責(zé)、工作流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；
3、組織實(shí)施工藝規(guī)程的貫徹和工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況檢查，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作；
4、主持事業(yè)部?jī)?nèi)部質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)；
5、對(duì)常見質(zhì)量問題進(jìn)行持續(xù)有效的跟蹤，對(duì)后期改善提供相應(yīng)數(shù)據(jù)；
6、制定事業(yè)部?jī)?nèi)部質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施；
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求8
1、根據(jù)CFDA，CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并跟蹤和更新；
2、整理與產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證有關(guān)的文檔；
3、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測(cè)進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料；
4、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料；
5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導(dǎo)；
6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報(bào)等。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求9
1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)
2、組織建立質(zhì)量管理體系確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行
3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)
5、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃，
6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性
7、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)
8、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作
9、有對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)
10、定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對(duì)存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施
11、有權(quán)制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為
12、對(duì)本部門員工的各項(xiàng)考核、獎(jiǎng)懲有決定權(quán)
13、定期對(duì)全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求10
1、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo)，落實(shí)本部門的質(zhì)量分目標(biāo)，并組織實(shí)施
2、熟悉鋁塑復(fù)合材料性能的進(jìn)料、過程、成品出貨品質(zhì)控制
3、熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉QC七大手法
4、負(fù)責(zé)召開品質(zhì)協(xié)調(diào)會(huì)議，會(huì)同制造中心開展重大質(zhì)量改善和成本降低項(xiàng)目
5、協(xié)同采購科評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量體系，選擇合適的供應(yīng)商
6、組織開展對(duì)質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作
7、全面負(fù)責(zé)部門人員培訓(xùn)、考核、任免及日常管理
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求11
1、檢驗(yàn)人員管理、工作安排及培訓(xùn)
2、客戶端投訴和客退品處理
3、質(zhì)量體系運(yùn)行和維護(hù)
4、檢驗(yàn)文件編制及修訂
5、過程質(zhì)量管控和改善
6、供應(yīng)商質(zhì)量管理
7、新產(chǎn)品導(dǎo)入
8、MES系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護(hù)和更新
9、上級(jí)安排的其他工作
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求12
1、對(duì)QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開展負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施與紫杉醇原料藥有關(guān)的質(zhì)量管理工作，并進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
3、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量文件的審核，檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況，并提出改進(jìn)意見。
4、負(fù)責(zé)QA部質(zhì)量小組的工作計(jì)劃安排和工作開展的追蹤和跟進(jìn)。
5、負(fù)責(zé)制定公司年度確認(rèn)和驗(yàn)證總計(jì)劃和年度總結(jié)，并追蹤實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計(jì)工作，并追蹤實(shí)施。
7、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊(cè)報(bào)備文件的起草和相關(guān)工作。
8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和QA部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。
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