醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)
在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責(zé)使用的情況越來(lái)越多，明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé)，能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理，科學(xué)的進(jìn)行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？以下是小編收集整理的醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)1
崗位職責(zé):
1、全程負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械植入物的`生物學(xué)評(píng)價(jià)、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)工作;
2、主導(dǎo)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作，按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品技術(shù)要求，編寫(xiě)匯總產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)技術(shù)文檔;
3、與國(guó)家主管部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中內(nèi)外部事項(xiàng);
4、與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開(kāi)展相關(guān)工作，確保產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)順利進(jìn)行;
5、實(shí)時(shí)掌握研究國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)，翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供建議，對(duì)公司內(nèi)部進(jìn)行法規(guī)類的培訓(xùn);
6、主導(dǎo)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作、外部溝通、實(shí)驗(yàn)方案確定等;
7、主導(dǎo)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和管理，與醫(yī)院的溝通;
8、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
任職要求:
1、熟悉三類植入醫(yī)療器械注冊(cè)流程，有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，并成功注冊(cè)產(chǎn)品
2、熟悉iso13485標(biāo)準(zhǔn)及gmp體系，接受過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是三類植入醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，了解行業(yè)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)情況;
4、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
5、辦公軟件應(yīng)用熟練，英語(yǔ)水平良好，能獨(dú)立查閱國(guó)外文獻(xiàn);
6、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)2
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)新供應(yīng)商質(zhì)量審核和老供應(yīng)商年審工作。
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理檔案維護(hù)工作。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)、交期和服務(wù)等售后管理工作。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的各項(xiàng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)認(rèn)證項(xiàng)目,維護(hù)及更新fda,歐盟ce,加拿大醫(yī)療機(jī)械銷售證中的產(chǎn)品認(rèn)證工作。
5. 整理產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)、完成產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)文檔工作。
6.按照驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)完成驗(yàn)貨報(bào)告或第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)貨,及時(shí)反饋或現(xiàn)場(chǎng)解決驗(yàn)貨中出現(xiàn)的各類狀況。
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的其他事務(wù)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,能適應(yīng)出差;
2、英語(yǔ)4級(jí)-6級(jí),具有良好的英語(yǔ)書(shū)面閱讀能力。
3、熟悉企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、適應(yīng)能力強(qiáng),工作有自主性,能獨(dú)立完成業(yè)務(wù)及其他工作;
5、執(zhí)行力較強(qiáng),有良好的組織能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)3
1、全面負(fù)責(zé)公司的賬務(wù)工作，獨(dú)立處理全盤(pán)帳務(wù)程序，工業(yè)會(huì)計(jì)優(yōu)先;
2、財(cái)務(wù)預(yù)算、決算、審核、監(jiān)督工作，按照公司及政府有關(guān)部門(mén)要求及時(shí)編制各種財(cái)務(wù)報(bào)表并報(bào)送相關(guān)部門(mén);
3、負(fù)責(zé)員工報(bào)銷費(fèi)用的審核、憑證的編制和登帳;
4、對(duì)已審核的原始憑證及時(shí)填制記帳;
5 、熟悉稅法，依據(jù)專業(yè)知識(shí)，與客戶供應(yīng)商有效溝通;
6、編制成本管理計(jì)劃，提供成本資料，提出降低成本的控制措施和建議;
7、統(tǒng)計(jì)、核對(duì)和分析來(lái)自各部門(mén)成本相關(guān)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行成本核算。
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