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      2. 質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)

        時間:2023-04-20 09:06:24 崗位職責(zé) 我要投稿

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)

          現(xiàn)如今,大家逐漸認識到崗位職責(zé)的重要性,一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢?以下是小編幫大家整理的2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé),歡迎大家分享。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)1

          實施來料檢驗和質(zhì)量監(jiān)督。

          對產(chǎn)品相關(guān)活動(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測試等)實施過程控制并確保實施。

          在包裝過程中對來料和收到的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查,并對可執(zhí)行的.包裝批記錄進行初步審核。

          執(zhí)行公司內(nèi)部標簽打印的檢驗和放行。

          留樣管理。

          對GxP環(huán)境進行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個流程和GxP___實踐提供數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢分析。

          管理和監(jiān)督外部活動,第三方實驗室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測活動等。

          執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性,適用性和GxP符合性。

          對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

          支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。

          參與與驗證相關(guān)的活動。

          協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核

          安排的其他工作。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)2

          1、負責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令,向供應(yīng)商下單,按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關(guān)工作。

          2、負責(zé)督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP,收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì),保證經(jīng)營的.合法性和安全性。

          3、負責(zé)藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份,確保各記錄符合法規(guī)要求。

          4、負責(zé)外購商品的在庫養(yǎng)護工作,配合財務(wù)進行每月定期盤點,效期預(yù)警,庫存量預(yù)警,不合格產(chǎn)品管理。

          5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴,及不良反應(yīng)報告等售后服務(wù)工作,認真跟進,做好記錄。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)3

          1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標,制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和。

          2、負責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,保證質(zhì)量管理體系的正常運行。

          3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對記錄進行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量,并向上級報告。

          4、制定年度質(zhì)量管理體系運行計劃(質(zhì)控計劃),并組織實施。

          5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃,并組織實施。

          6、負責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的.項目整改。

          7、制定實驗室內(nèi)部的質(zhì)量改進計劃和措施,不斷提高檢驗質(zhì)量。

          8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價和實驗室間能力比對活動。

          9、負責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。

          10、負責(zé)實驗室物料、設(shè)備的日常管理和驗收工作。

          11、協(xié)助部門負責(zé)人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)4

          1、品質(zhì)類文書的收集,做成,內(nèi)容初步確認。

          2、品質(zhì)不良的`對應(yīng)(包括聯(lián)絡(luò)廠家反饋不良事件,收集8D報告,初步確認8D報告內(nèi)容)。

          3、品質(zhì)系統(tǒng)維護———按照客戶的系統(tǒng)要求,定期從廠家處收集相關(guān)品質(zhì)文書,確認內(nèi)容以后上傳系統(tǒng),完成客戶品質(zhì)系統(tǒng)維護。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)5

          1、輔導(dǎo)銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規(guī)程》、《銷售管理規(guī)程》的規(guī)定提供醫(yī)院銷售客戶的相關(guān)資料,填寫《新增、變更客戶審批表》。

          2、負責(zé)醫(yī)院銷售客戶的質(zhì)量初審及登記流轉(zhuǎn)。

          3、負責(zé)新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經(jīng)營范圍、委托書等內(nèi)容的系統(tǒng)錄入。

          4、負責(zé)銷售客戶的`國藥編碼的申報、下載及系統(tǒng)錄入。

          5、負責(zé)銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)6

          1、根據(jù)部門的工作規(guī)劃,制定和實施供應(yīng)商質(zhì)量管理的工作計劃,確保供應(yīng)商質(zhì)量管理工作計劃的達成。

          2、根據(jù)工作需要,建立、完善供應(yīng)商質(zhì)量管理相關(guān)制度與流程,確保各項工作順利開展。

          3、根據(jù)部門的質(zhì)量目標,協(xié)助質(zhì)量目標的完成,促進部門質(zhì)量目標的達成;

          4、根據(jù)工作需要,協(xié)調(diào)解決供應(yīng)商來料質(zhì)量問題,確保各項工作的順利開展;

          5、根據(jù)項目需求,協(xié)助、參與新供應(yīng)商的開發(fā)、考核、評審等工作,確保供應(yīng)商資質(zhì)符合公司要求;

          6、根據(jù)文件《大族智能裝備集團供應(yīng)商來料質(zhì)量評級及處罰辦法》,對供應(yīng)商采取評級、整改、處罰、淘汰管理,確保供應(yīng)商來料品質(zhì)的提升;

          7、根據(jù)工作需要,定期對供應(yīng)商提供質(zhì)量培訓(xùn),確保供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量符合公司要求;

          8、根據(jù)工作需要,收集和管理供應(yīng)商質(zhì)量類相關(guān)文檔,確保供應(yīng)商質(zhì)量類文檔的`完整性;

          9、根據(jù)工作需要,分析和處理供應(yīng)商質(zhì)量問題,統(tǒng)計索賠費用并反饋,反饋采購部追責(zé)供應(yīng)商。

          10、在權(quán)限范圍內(nèi),審核相關(guān)文件流程,以達到工作的規(guī)范性;

          11、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)7

          1、出具月度經(jīng)營管理報表,細分至大區(qū)、分區(qū);協(xié)助建立分析體系;

          2、從財務(wù)角度分析業(yè)務(wù)存在的問題點,協(xié)助業(yè)務(wù)部門梳理業(yè)務(wù)流程,指導(dǎo)區(qū)域并提出有效的解決方案;

          3、定期出具月度及年度經(jīng)營考核數(shù)據(jù)結(jié)果;

          4、管理報表線上化推進;

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)8

          1、負責(zé)指導(dǎo)各公司/事業(yè)部QEHS管理體系的建立及運行;

          2、負責(zé)針對QEHS管理體系運行進行風(fēng)險評估并針對風(fēng)險制定應(yīng)對措施;

          3、負責(zé)建立完善集團內(nèi)外部滿意度調(diào)查制度并進行落地實施;

          4、協(xié)助審計專員完成體系審計相關(guān)工作并根據(jù)審計結(jié)果針對體系建立提出改進建議;

          5、負責(zé)集團體系管理部相關(guān)制度文件的建立以及落地實施。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)9

          1、負責(zé)實驗室每月質(zhì)量目標及年度計劃的信息收集;

          2、負責(zé)生物試劑以及實驗方面的質(zhì)量體系維護工作;

          3、起草、修訂、審核質(zhì)量體系文件;

          4、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時提出解決辦法,修訂質(zhì)量標準;

          5、負責(zé)產(chǎn)品售后質(zhì)量跟蹤調(diào)查,對反饋質(zhì)量意見提出解決辦法;

          6、其他部門負責(zé)人交辦的.工作。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)10

          1、負責(zé)制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。

          2、負責(zé)進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。

          3、負責(zé)參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理,并監(jiān)督處理方案的設(shè)施。

          4、負責(zé)檢查各工序作業(yè)質(zhì)量,關(guān)鍵工序的預(yù)防措施改進。

          5、負責(zé)組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審,監(jiān)督,跟蹤處理方案執(zhí)行情況。

          6、負責(zé)特殊過程作業(yè)及質(zhì)量類技術(shù)工種人員的`崗位資格評定及年度確認條件的審核。

          7、負責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證及監(jiān)控顧客投訴信息,督促質(zhì)量分析與改進,跟蹤、驗證改進效果。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)11

          1、負責(zé)質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實施,包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實;

          2、負責(zé)進行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審計劃的編制,組織內(nèi)審和管理評審實施,不符合項的'整改等;

          3、過程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗、過程質(zhì)量控制、量具計量、不合格品管理;

          4、收集主管機構(gòu)的要求、法律法規(guī)的要求,并建檔保存;填報認證資料,與質(zhì)量認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)認證事宜;

          5、質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、管理、歸檔;

          6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)12

          1、負責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;

          2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,負責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;

          3、負責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運行;

          4、負責(zé)規(guī)范公司新客戶的`首營資料及新產(chǎn)品的建檔流程

          5、負責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護

          6、負責(zé)省標系統(tǒng)、藥交中心平臺維護

          7、負責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)13

          1、負責(zé)公司所有OEM產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和成品檢驗;

          2、對關(guān)鍵、特殊工序品質(zhì)的控制、檢驗與監(jiān)督;

          3、工序產(chǎn)品的不良品提出解決方案;

          4、對工序產(chǎn)品的'品質(zhì)檢驗方法和標準提出改善意見或建議,并制定出相應(yīng)標準;

          5、產(chǎn)品過程填制相應(yīng)記錄,上報上級部門留檔;

          6、負責(zé)供應(yīng)商的審核及品控部門的流程制定;

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)14

          1、根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標準要求,負責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進行全過程質(zhì)量監(jiān)控;

          2、檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異常現(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進行處理,對出現(xiàn)偏差的調(diào)查、分析是否合理;

          3、對生產(chǎn)原始記錄進行審核,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據(jù)。

          4、協(xié)助QA主管對不合格品進行調(diào)查、分析和處理;

          5、負責(zé)產(chǎn)品及物料的`取樣工作,參與有GMP認證相關(guān)工作。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)15

          1、負責(zé)產(chǎn)品的到貨驗收,對產(chǎn)品進行基礎(chǔ)信息核對、數(shù)量復(fù)核、信息反饋,產(chǎn)品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗報告查看等。

          2、參與產(chǎn)品的`出庫放行,對產(chǎn)品進行基礎(chǔ)信息核對、數(shù)量復(fù)核、信息反饋等。

          3、負責(zé)產(chǎn)品的標簽確認、首件確認、抽檢、放行并記錄等。

          4、協(xié)同庫區(qū)產(chǎn)品溫濕度的監(jiān)控、庫區(qū)蟲鼠害控制;質(zhì)量信息的收集、反饋;質(zhì)量應(yīng)急預(yù)案的實施等。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)16

          1、負責(zé)實驗室資質(zhì)評審,客戶、監(jiān)管部門審核及實驗室內(nèi)審對接與跟進;

          2、負責(zé)實驗室質(zhì)量體系文件、記錄、檔案的管理,及檢測數(shù)據(jù)備份;

          3、負責(zé)實驗室人員檔案的建立與維護,人員培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)督的.實施與跟蹤監(jiān)督;

          4、負責(zé)實驗室能力驗證、實驗室比對及實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制計劃實施;

          5、協(xié)助處理實驗室質(zhì)量事故、客訴及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事務(wù)。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)17

          1、負責(zé)質(zhì)量體系的維護、監(jiān)督、稽核及改進,以及相關(guān)文件的起草工作。

          2、協(xié)助公司內(nèi)審、外審、管理評審的策劃和組織,相關(guān)工作的聯(lián)絡(luò)及執(zhí)行。

          3、負責(zé)內(nèi)審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實。

          4、負責(zé)糾正預(yù)防措施有效性的'跟蹤、驗證。

          5、負責(zé)公司文件控制的管理及維護。

          6、協(xié)助相關(guān)部門制定流程文件及更新,流程文件的審核及梳理工作,監(jiān)督各部門文件的執(zhí)行。

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)18

          1.負責(zé)首營供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。

          2.負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的.審核。

          3.負責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行質(zhì)量管理體系,實施動態(tài)管理,并建立檔案和目錄清單,保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性

          4.建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案

          5.對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時解決并給予答復(fù)、上報。

          6.負責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作

          7.配合質(zhì)量負責(zé)人完成各類審計工作及制作相關(guān)材料

        2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)19

          1、負責(zé)維系經(jīng)營質(zhì)量體系建設(shè)及維護;

          2、負責(zé)維系質(zhì)量體系文件編寫、審核及修訂;

          3、負責(zé)經(jīng)營活動中,相關(guān)記錄的`審核、完善;

          4、負責(zé)公司醫(yī)療器械管理文件的相關(guān)操作的完善工作;

          5、負責(zé)經(jīng)營產(chǎn)品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

          6、負責(zé)經(jīng)營產(chǎn)品出入庫的操作。

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