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      2. 質(zhì)量負責人崗位職責

        時間:2024-11-12 09:37:35 思穎 崗位職責 我要投稿

        質(zhì)量負責人崗位職責(精選21篇)

          在日常生活和工作中,我們每個人都可能會接觸到崗位職責,制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧,以下是小編精心整理的質(zhì)量負責人崗位職責,希望對大家有所幫助。

        質(zhì)量負責人崗位職責(精選21篇)

          質(zhì)量負責人崗位職責 1

          1、組織制定詳細的質(zhì)量管理制度、規(guī)范和標準,并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后負責實施;

          2、負責組織實施質(zhì)量計劃以及質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督產(chǎn)品或者工程質(zhì)量問題;

          3、按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的原材料和生產(chǎn)設(shè)備的'質(zhì)量,保證原材料及設(shè)備達到企業(yè)生產(chǎn)要求;

          4、對產(chǎn)品或工程實施質(zhì)量監(jiān)督,負責及時發(fā)現(xiàn)并解決施工過程中的質(zhì)量問題;對質(zhì)量事故進行調(diào)查分析并撰寫質(zhì)量事故調(diào)查報告;

          5、組織質(zhì)量部門人員完成質(zhì)量認證工作;

          6、負責質(zhì)量部門的日常工作,負責人員工作安排,保證工作能及時完成;

          7、負責部門人員的培訓(xùn)和業(yè)績考核工作。

          質(zhì)量負責人崗位職責 2

          職責描述:

          1、負責建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;

          2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

          3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;

          4、對本部門出現(xiàn)的.不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。

          任職要求:

          1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;

          2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;

          3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);

          5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;

          6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

          7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。

          質(zhì)量負責人崗位職責 3

          1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;

          2、負責質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制,組織訂正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;

          3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

          4、負責內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長,評價內(nèi)審員的工作和水平;

          5、對管理體系的'運行舉行平時監(jiān)督和檢查;

          6、組織內(nèi)部管理體系核查、方案、實施和總結(jié)報告,驗證管理體系運行的有效性;

          7、參加處理客戶的投訴,對外部配合和支持的資質(zhì)審查。

          質(zhì)量負責人崗位職責 4

          1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;

          2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;

          3、負責實驗室質(zhì)量目標的管理,審核實驗室各質(zhì)量目標完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標改進工作的落實情況;

          4、負責實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;

          5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;

          6、負責組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;

          7、負責實驗室質(zhì)量改進工作的.組織、實施,協(xié)調(diào);

          8、負責客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。

          質(zhì)量負責人崗位職責 5

          1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;

          2、負責質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;

          3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

          4、負責內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長,評價內(nèi)審員的工作和水平;

          5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查;

          6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告,驗證管理體系運行的.有效性;

          7、參與處理客戶的投訴,對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。

          質(zhì)量負責人崗位職責 6

          1、目的:

          為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量。

          2、依據(jù):

          《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第55條。

          3、適用范圍:

          適用于質(zhì)量管理人員。

          4、責任

          質(zhì)量管理人員對本職責的實施負責。

          5、工作內(nèi)容:

          5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。

          5.2負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

          5.3負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

          5.4負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

          5.5負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

          5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:

          5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決;

          5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決;

          5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。

          5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

          5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認、否決。

          5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。

          5.8負責質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的.處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。

          5.9負責藥品驗收的管理,負責指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。

          5.10負責收集和分析藥品質(zhì)量信息

          6、直接責任:

          6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。

          6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

          6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。

          7、考核指標:

          7.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。

          7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。

          7.3首營企業(yè)和首營品種的準確性。

          7.4各項崗位職責完成情況。

          8、任職資格:

          8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

          8.2熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學技術(shù)、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

          8.3具有職業(yè)責任感,能堅持原則。

          質(zhì)量負責人崗位職責 7

          一、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負責質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責;

          二、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權(quán);

          三、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實施和維護公司質(zhì)量管理制度的`有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;

          四、定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問題;

          五、負責對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批;

          六、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;

          七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施;

          八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據(jù)企業(yè)負責人的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。

          質(zhì)量負責人崗位職責 8

          1.負責質(zhì)量管理及控制

          2.負責醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的.變更和維護,與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作

          3.負責市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

          4.負責組織、建立及維護公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作

          5.負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告

          質(zhì)量負責人崗位職責 9

          1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);

          2、負責組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;

          3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標、年度工作計劃,落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn);

          4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進行動態(tài)管理;

          5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質(zhì)量檢查;

          6、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

          7、負責假劣藥品的報告;

          8、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的`審核;

          9、按內(nèi)審小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審,對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;負責匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄,形成內(nèi)審報告,經(jīng)質(zhì)量負責人審核后,報企業(yè)負責人批準;

          10、指導(dǎo)風險管理政策的執(zhí)行,確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。

          11、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,負責對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價。

          質(zhì)量負責人崗位職責 10

          職責描述

          1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;

          2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

          3、對質(zhì)量管理活動負責,行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權(quán);

          4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的'活動,并行使決定權(quán);

          5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

          職位要求

          1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;

          2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn),具有內(nèi)審員證書;

          3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;

          4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗;

          5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

          質(zhì)量負責人崗位職責 11

          1、在專業(yè)監(jiān)理工程師的'指導(dǎo)下開展工作;

          2、檢查施工單位投入工程項目的人力、材料、主要設(shè)備及其使用、運行狀況,并做好檢查記錄;

          3、復(fù)核或從施工現(xiàn)場直接獲取工程計量的有關(guān)數(shù)據(jù)并簽署原始憑證;

          4、按設(shè)計圖紙及有關(guān)標準,對施工單位的工藝過程或施工工序進行檢查和記錄,對加工制作及工序施工質(zhì)量檢查結(jié)果進行記錄;

          5、擔任旁站工作,發(fā)現(xiàn)問題及時指出并報告。

          6、做好監(jiān)理日記和有關(guān)的監(jiān)理記錄。

          質(zhì)量負責人崗位職責 12

          (1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)人員擔任。 完成操作后,認真清潔,物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負責人的領(lǐng)導(dǎo)下進行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。

          (2) 做好和檢查配制前的各項準備工作,包括:熟悉配制方法;填寫配制單;檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,安全生產(chǎn)。

          按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄,內(nèi)容真實、完整,填寫規(guī)范。 濾器處理情況;了解水質(zhì)檢查是否合格;檢查所用原、輔料是否符合標準;各種機械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。

          (3) 嚴格按照普通制劑的'操作常規(guī)進行配制,按處方量稱取,經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。

          經(jīng)檢驗合格后,方可進行分裝。分裝后,負責配制器具的清洗及其它清場工作。

          (4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時,應(yīng)注意安全防護,并選擇合適的容器進行配制和包裝。

          質(zhì)量負責人崗位職責 13

          1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行,負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實;

          2、負責本公司質(zhì)量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;

          3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故,負責糾正措施/預(yù)防措施的'審查和組織跟蹤驗證;

          4、負責組織內(nèi)審策劃,委派內(nèi)審員,審批內(nèi)部審核計劃,簽發(fā)內(nèi)部審核報告;

          5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題,采取糾正或預(yù)防措施,并進行跟蹤驗證;

          6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

          7、負責檢測報告的審核、簽發(fā);

          8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

          質(zhì)量負責人崗位職責 14

          1、在總監(jiān)理工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,帶領(lǐng)監(jiān)理員開展監(jiān)理工作;

          2、熟悉相關(guān)工程設(shè)計、施工圖紙、施工管理和有關(guān)的.施工規(guī)范,并按要求指導(dǎo)規(guī)范施工單位工作;

          3、負責水電設(shè)計監(jiān)理,電氣項目的技術(shù)、質(zhì)量、計量和檢查工作;

          4、堅持經(jīng)常性的檢查、監(jiān)督和旁站,及時對施工單位在工地的人力、設(shè)備、材料等提出要求和建議。

          質(zhì)量負責人崗位職責 15

          1、負責質(zhì)量體系的建立、實施和維持。

          2、負責質(zhì)量方針、目標、手冊、程序的宣傳貫徹。、

          3、負責質(zhì)量體系審核年度計劃的制定并組織內(nèi)審。

          4、協(xié)助站長進行管理評審。

          5、向站長報告質(zhì)量體系運行的'業(yè)績。

          質(zhì)量負責人崗位職責 16

          1、貫徹執(zhí)行集團公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和特種設(shè)備管理文件,保證本項目的質(zhì)量目標的實現(xiàn)。

          2、負責特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作,對進場的特種設(shè)備檢查有無安全合格標志,對無安全檢驗合格標志的設(shè)備要督促進行檢驗或責令停用。

          3、負責對特種設(shè)備安裝、改造進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患,應(yīng)當及時向項目負責人和安全生產(chǎn)管理機構(gòu)報告;對違章指揮、違章操作的,應(yīng)當立即制止。

          4、對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后,聯(lián)系特種設(shè)備檢驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢驗,檢驗合格的設(shè)備辦理《安全檢驗合格》標志手續(xù);負責向特種設(shè)備的'注冊地辦理特種設(shè)備注冊登記手續(xù)。

          5、負責對本項目對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機;流動式起重機;廠內(nèi)機動車輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。

          6、建立項目部特種設(shè)備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報送特種設(shè)備統(tǒng)計年報。

          7、制定現(xiàn)場特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。

          質(zhì)量負責人崗位職責 17

          1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。

          2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;

          3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;

          4、確保完成所有必要的檢驗;

          5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

          6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;

          7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;

          8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);

          9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

          10、評估和批準物料供應(yīng)商

          11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的'數(shù)據(jù);

          12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;

          13、負責對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。

          14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進行;

          15、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;

          16、負責組織gmp自檢工作;

          17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

          18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。

          質(zhì)量負責人崗位職責 18

          1、 負責醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章,行使質(zhì)量否決權(quán)。

          2、 組織編制質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、檢查、督促實施。

          3、 審核供貨單位、購進產(chǎn)品及購貨單位合法資格,建立質(zhì)量檔案。

          4、 收集分析質(zhì)量信息,負責質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的'調(diào)查處理及報告。

          6、 負責指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。

          7、 負責不合格品的審核,對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。

          8、 負責組織儲運設(shè)施設(shè)備校準及驗證工作。

          9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

          質(zhì)量負責人崗位職責 19

          一、全面負責質(zhì)量體系的運行,并組織質(zhì)量體系審核工作;

          二、負責質(zhì)量事故的處理;

          三、負責檢測質(zhì)量爭議的處理,并向所長報告結(jié)果;

          四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的'有效工作,負責接受偏離的反饋和組織糾正;

          五、組織編制質(zhì)量文件,建立質(zhì)量保證體系;

          六、負責《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查;

          七、負責報怨的處理。

          質(zhì)量負責人崗位職責 20

          1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán),全面管理公司質(zhì)量工作。

          2、組織制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量工作計劃,總經(jīng)理批準后負責組織實施。

          3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機構(gòu),確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審,實施質(zhì)量改進。

          4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負責人批準后,負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。

          5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風險評估。

          6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設(shè)備設(shè)施驗證工作,批準方案及報告。

          7負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

          8、負責對各部門質(zhì)量指標執(zhí)行情況進行考核,對質(zhì)量目標、計劃的實施負責。

          9、負責質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。

          10指導(dǎo)計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的'設(shè)置。

          11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。

          12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。

          質(zhì)量負責人崗位職責 21

          崗位職責:

          1、負責全面質(zhì)量管理工作。

          2、負責復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導(dǎo)催促文件的落實。

          3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的考核。

          4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負責。

          5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。

          6、參加自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的`驗收,幫助組織開展質(zhì)量管理教導(dǎo)與培訓(xùn)。

          7、上級領(lǐng)導(dǎo)支配的其他工作。

          任職資歷:

          1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。

          2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)。

          3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。

          4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書,認識新版GSP。

          5、高度責任感,具管理本事,會基礎(chǔ)的計算機操作本事,擅長交流協(xié)調(diào)。

          6、可以自立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

          7、身體健康無任何傳染疾病。

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