醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書
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醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書1
甲方(供貨方)：XX藥業(yè)有限公司 乙方(購貨方)：
加強質量管理，為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領域中的質量，防止不合格的藥品流入市場，保障人民用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和有關規(guī)定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商，自愿達成如下協(xié)議：
一、 甲乙雙方必須依據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關手續(xù)及資料，方可建立業(yè)務關系。供方業(yè)務員必須向購方出示加蓋公章的授權委托書原件和身份證復印件才能與購方進行業(yè)務活動。
二、 供方向購方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件：
1、藥品質量符合國家質量標準和有關質量要求;醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
2、藥品、醫(yī)療器械的`包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。
3、對于進口藥品、醫(yī)療器械，供方需向購方提供加蓋供方質量管理部門印章的口岸檢驗報告書和進口注冊證復印件。
三、 甲乙雙方在提、送貨時，雙方當面清點數(shù)量。乙方在驗收時發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時，可持有效證明于當日要求甲方補貨、換貨。
四、 乙方應按GSP要求對供方所供藥品進行驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售，因購方管理不善造成的藥品質量問題一概與供方無關。乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的，由乙方負責。
五、 甲、乙雙方有義務向對方及時反饋有關經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的質量、藥品不良反應等信息，并友善提供建議以及意見。
六、 藥品、醫(yī)療器械按相關規(guī)定要求運輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運，內(nèi)放冰袋，確保藥品質量。
七、
八、
甲方(供貨方)：XX藥業(yè)有限公司 乙方(購貨方)：
委托代表： 委托代表：
簽訂時間： 年 月 日 簽訂時間： 年 月 日
本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經(jīng)甲乙雙方確認蓋章后生效。 甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。
醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書2
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養(yǎng)護不善而造成產(chǎn)品質量問題由購貨方負責。
為了加強醫(yī)療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
甲方：_______________(以下簡稱甲方) 乙方：_______________(以下簡稱乙方) 為確保乙方所有商場在銷售的商品質量，保護消費者的'合法權益，提高甲、乙雙方企業(yè)管理水平，根據(jù)國家商品質量法規(guī)和寧波市流通領域商品準入工程操作規(guī)程，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議： 甲方供給乙方的所有商品必須符合國家及地方的法律、法規(guī)，如甲方出現(xiàn)《浙江省查處生產(chǎn)、經(jīng)銷假冒偽劣商品行為條例》第六條情況(詳見附表一)之一時，乙方將立即停止甲方所有商品在乙方的銷售、凍結甲方在乙方的所有貨款，在甲方承擔乙方所有損失(包括乙方信譽損失賠償金_______-_____萬元)后對甲方的所有商品作永久的清場處理，情節(jié)嚴重觸犯刑法的，乙方將移交司法部門依法追究刑事責任。
住戶入住后，有關住宅質量的來信來訪、投訴，本公司將直接或委托物業(yè)管理公司及時給予書面答復和妥善處理。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(IS013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
對于經(jīng)甲方入廠檢驗合格的物料，在正常貯存條件下的有效期內(nèi)，半年在生產(chǎn)使用過程中判為不合格的，乙方應無條件接受退貨或換貨，所造成的損失由乙方負責。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
對涉及結構安全的試塊、試件及有關資料，在建設單位或工程監(jiān)理單位見證下現(xiàn)場取樣。并送具有相應資質等級的質量檢測單位進行質量檢測。
醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
日期：
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