藥品的管理制度
在現(xiàn)實社會中,各種制度頻頻出現(xiàn),制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構(gòu)成。那么什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編為大家收集的藥品的管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品的管理制度1
1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學(xué)管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標志明顯,排列有序,堆放整齊,零整分開,安全整潔;各實驗室必須負責任地將本實驗室存放藥品的.柜子管理好,并搞好維護保養(yǎng)工作,防止霉爛變質(zhì),發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應(yīng)措施。
3、當出現(xiàn)本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的藥品時,必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。
4、定期檢查本實驗室藥品柜的安全和數(shù)量,保證本實驗室藥品的供應(yīng),盡量避免積壓,對于包裝陳舊、過期失效的藥品,必須及時清理;如有本室不再使用或很少使用的藥品,要及時轉(zhuǎn)出,以便物盡其用,避免浪費。
5、采購藥品和藥品進庫,要做好登記,并根據(jù)驗收單檢查外觀、質(zhì)量、品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理,藥品驗收完畢后要及時上架,按科學(xué)管理要求擺放,不能隨意擺放。
6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識,上班后要開窗通風,下班前要關(guān)好門窗、切斷電源盒鎖好門。
8、庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火,外人不得進入庫房,發(fā)現(xiàn)安全隱范應(yīng)立即報告。
藥品的管理制度2
為嚴格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類危險化學(xué)藥品,確保管理到位,保證師生生命財產(chǎn)安全,維護社會平安,特制定本制度。
一、學(xué)校危險化學(xué)藥品必須落實專人管理。危險化學(xué)藥品室必須符合“三鐵”要求,實行雙門雙鎖雙人管理,管理人員必須具有高度的責任感,工作作風嚴謹,工作態(tài)度踏實,嚴于職守,自覺遵守有關(guān)法律法規(guī)。
二、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品必須實行專柜存放,至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯,并要完善各項防范措施。存放室20米內(nèi)不得持有明火、吸煙,不得在存放室50米范圍內(nèi)進行電焊、電割等有明火花、帶電作業(yè)。
三、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品的.名稱、數(shù)量,除學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)和管理人員掌握外,對其它人員一律保密。
四、管理人員必須將各類危險化學(xué)藥品建立詳細帳冊,包括總帳、明細帳、領(lǐng)用審批單、領(lǐng)用記錄冊。
五、管理人員必須將危險化學(xué)藥品按規(guī)定分門別類存放,并在存放處貼上標簽,注明“危險”字樣。領(lǐng)用劇毒、易腐蝕和易制毒化學(xué)藥品,必須持有分管領(lǐng)導(dǎo)簽字的審批單,并辦理登記手續(xù)。用剩要全部收回、入帳。
六、管理人員必須做好危險化學(xué)藥品的防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作,避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。
七、學(xué)校要做好危險化學(xué)藥品存放室的防火、防盜工作,要按照規(guī)定配備防火、防盜設(shè)施,照明線路應(yīng)定期檢查,保證安全,消除隱患。
八、購買危險化學(xué)藥品,實驗室必須提交單獨書面申請報告學(xué)校,由學(xué)校按有關(guān)程序?qū)徟蠓娇傻接匈Y質(zhì)的教學(xué)儀器站購買。
九、危險化學(xué)藥品自然失效,需要報廢,管理人員必須提出申請,經(jīng)主管部門審核、查驗、確認可以報廢時,由學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)簽字,方可作報廢處理。
十、實驗產(chǎn)生的有毒或腐蝕性廢物、污水,要按環(huán)保部門的規(guī)定處理,嚴禁隨地倒放。
十一、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對校內(nèi)各類危險化學(xué)藥品要定期檢查、清點,如有可疑情況,要及時調(diào)查處理。學(xué)校發(fā)生危險化學(xué)藥品被盜、丟失事件應(yīng)迅速上報,并通知公安部門查處。
十二、對玩忽職守,不嚴格手續(xù),造成事故者,視其情節(jié)輕重,給予行政處分,直至追究法律責任。
藥品的管理制度3
1、藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應(yīng)工作,根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要,按時編制藥品采購計劃交科主任審查,院長批準后執(zhí)行。藥品的庫存量,在供銷正常情況下一般為二至四個月,特殊情況可適當增減。
2、采購人員應(yīng)自覺遵守財務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定,謙潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準采購假劣藥品和非藥品,堅持按主渠道進藥品。
3、按“藥品管理法”規(guī)定進行藥品采購,認真執(zhí)行藥品采購計劃,積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),要搞好經(jīng)濟管理,保證資金合理流動避免藥品積壓和浪費。
4、若遇急癥或特殊情況用藥,應(yīng)立即外出采購,以供病人急需。
5、藥品采購人員應(yīng)嚴格執(zhí)行濟南市衛(wèi)生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的規(guī)定,對于臨床需要,未在招標范圍內(nèi)的品種,需將計劃報請濟南市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標辦公室采購。對臨床更換廠家、產(chǎn)地的品種,及時請示藥學(xué)部主任,批準后執(zhí)行。
6、及時向科(部)內(nèi)提供療效好、價格低的新藥信息。
7、購進、調(diào)進和退庫的藥品,由采購人員按照原始發(fā)票,會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項,進行檢收核對無誤后,采購保管或驗收人在進貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員,填寫一式三聯(lián),第一聯(lián)留存、備查,第二聯(lián)記帳憑證,第三聯(lián),隨原始單據(jù)交財務(wù)部門力理報銷。
供貨廠商、供貨人員資質(zhì)文件備案制度:
1、選擇的供貨商、供貨廠家應(yīng)該是在國內(nèi)外有一定知名度的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)。
2、供貨的藥品生產(chǎn)企業(yè)要提供《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書、工商注冊證書等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
3、供貨的'藥品經(jīng)營企業(yè)要提供《藥品經(jīng)營許可證》、GSP證書、工商注冊證書等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
4、藥品營銷員要提供身份證復(fù)印件,提供藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品營銷委托書。
5、以上各種資質(zhì)證明文件,要經(jīng)過科主任審閱,長期存檔。
藥品的管理制度4
一、為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的'合格藥品。
三、陳列的藥品必須是經(jīng)過本藥店驗收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。
四、藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應(yīng)放置準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥飲片與其他藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
五、拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。
六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。
七、中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。
八、對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員處理。
九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
藥品的管理制度5
一、實驗儀器設(shè)備是進行實驗教學(xué),提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障,是學(xué)校的固定資產(chǎn),要加強管理,愛護使用,充分發(fā)揮其作用。
二、實驗室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號、入帳,建立總帳、分類帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應(yīng)定櫥定位,做到分類科學(xué)、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。
四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。
五、各種儀器設(shè)備要定期維護保養(yǎng),實驗中損壞的儀器應(yīng)及時修理,確保教學(xué)儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標準或教材的`變化,要及時更新補充新的儀器,保持教學(xué)儀器數(shù)量和品種的動態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時要進行登記,限量發(fā)放,如有剩余,要如數(shù)回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。
七、實驗室工作人員如有調(diào)動,必須辦理移交手續(xù)。按帳點物,逐件交接,遇有帳物不符時,要查明原因,按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。
藥品的管理制度6
藥品入庫管理制度
一.藥品采購回來后首先辦理入庫手續(xù),由才后人員向庫房管理員逐件交接。庫房管理員要根據(jù)采購計劃單的項目認真清點多要入庫藥品的數(shù)量,并檢查好藥品的規(guī)格、通用名稱、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價格、質(zhì)量,做到數(shù)量、規(guī)格、品種準確無誤,質(zhì)量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(或在入庫登記簿上共同簽字確認)。
二.庫房管理員需按所購藥品名稱、供應(yīng)商、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、品種等做好入庫登記。
三.庫房管理員要對所有庫存物品進行登記建賬,并定期核查帳實情況,藥劑科應(yīng)當定期盤庫。
四.藥品入庫,要按照不同的種類、規(guī)格、功能和要求分類、分別儲存。
五.藥品數(shù)量準確、價格不串。做到賬、卡、物、金相符合。
六.精密、易碎及貴重藥品要輕拿輕放,嚴禁擠壓、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七.做好防火、防盜、防潮、防凍、防鼠工作。
八.倉庫經(jīng)常開窗通風,保持庫室內(nèi)整潔。
藥品出庫管理
一.藥品出庫,請用人應(yīng)當填寫請用申請單,庫房管理人員要做好出庫記錄(記載項目與入庫登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
二.藥品出庫實行“現(xiàn)進現(xiàn)出、推陳出新”的.原則,做到保管條件差的先出,包裝簡易的先出,易變質(zhì)的先出。
三.本著“厲行節(jié)約,杜絕浪費”的原則發(fā)放藥品,做到物盡其用。
四.對于相關(guān)科室專用物品的領(lǐng)用也須由科室制定出庫計劃,庫房管理人員要做好出庫記錄(記載項目與入庫登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
五.領(lǐng)用人不得進入庫房,防止出現(xiàn)差錯。
六.藥劑科對物品出庫情況進行檢查核實,對出庫物品使用情況進行監(jiān)督檢查。
藥品的管理制度7
1藥品應(yīng)標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
2距失效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的.藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量管理人員。
3藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。
4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。
7及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
8嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
藥品的管理制度8
一、各學(xué)校實驗室化學(xué)藥品管理要按照旅順口區(qū)制定的學(xué)校實驗室化學(xué)藥品管理制度執(zhí)行。
二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火。
三、化學(xué)藥品由化學(xué)實驗員專管。
四、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,并采用科學(xué)的保管辦法;瘜W(xué)藥品有的有毒,有的有腐蝕性,有的易變質(zhì),因此應(yīng)妥善保存,保存時應(yīng)注意以下幾點:
1、防潮解。對吸水性、吸濕性強的或與CO2反應(yīng)的物質(zhì)盡量少與空氣接觸。如:強堿、P2O5、濃H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、堿石灰、水玻璃、漂白等。
2、防風化。對常溫下易失水的物質(zhì)應(yīng)密封放在陰涼處。如:碳酸鈉晶體等。
3、防分解。對見光受熱易分解的要用棕色瓶保存于陰涼或黑暗處。如:AgNO3、濃HNO3、AgI、H2O2等;蚣铀芰洗芊獗4妫纾禾妓釟浒。
4、防氧化。強還原性物質(zhì)應(yīng)密封防止與空氣接觸。如:Na2SO3、Na2S、KI等;或加入還原劑防止其氧化如二價鐵鹽溶液保存時可加入少量鐵屑;也可以用液封的方法隔絕空氣,如鈉、鉀保存在煤油里。
5、防粘連。防止玻璃與強堿性物質(zhì)反應(yīng)而粘連。如:NaOH、Na2SiO3等。
6、防腐蝕。防止橡膠被強氧化性物質(zhì)腐蝕。如:HNO3、KMnO4等。
7、防揮發(fā)。對揮發(fā)性強的應(yīng)密封放在陰暗處。如:濃HNO3、濃鹽酸、濃氨水、溴水、苯、醛、汽油等液態(tài)有機物。
8、防水解。配制易水解的物質(zhì)應(yīng)防水解。如:FeCl3溶液配制時加鹽酸。
9、防污染。對有毒性的.物質(zhì)應(yīng)采取防污染措施。如:液溴、二甲苯、苯酚等。
10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故發(fā)生。實驗時要常備沙土濕布等。
五、對危險藥品要嚴加管理:
1、危險藥品必須存入專用倉庫或?qū)9,加鎖防范。
2、互相發(fā)生化學(xué)使用的藥品應(yīng)隔開存放。
3、危險藥品都要嚴加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。
4、對劇毒、強腐蝕、易爆易燃藥品,學(xué)校要根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法,并要定期清點。
5、危險藥品倉庫(或柜)周圍和內(nèi)部嚴禁有火源。
6、教學(xué)用不上的危險藥品,應(yīng)及時調(diào)出,變質(zhì)失效的要及時銷毀,銷毀時要注意安全,不得污染環(huán)境。
7、劇毒藥品,用后剩余部分應(yīng)隨時存入危險藥品庫(或柜)。
8、下列經(jīng)常使用的危險藥品,化學(xué)藥品室可保存一瓶,重量不能超過規(guī)定限額,多余的應(yīng)存放在危險藥品庫(或柜)內(nèi);無水乙醇100g,氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等500g,溴100g,濃硝酸和濃硫酸1000g,工業(yè)乙醇5Kg。
六、學(xué)校應(yīng)成立專門安全檢查小組,定期進行安全檢查,核對化學(xué)藥品賬物及安全措施等情況,特別是對危險化學(xué)藥品要逐一清點,對劇毒化學(xué)藥品要定期稱重。
藥品的管理制度9
1、實驗室按照學(xué)期計劃采購化學(xué)藥品,化學(xué)藥品的保管要由可靠的、有化學(xué)專業(yè)知識的人專管,實行崗位責任制。
2、藥品存放和使用要建帳,登記。所有藥品必須有明顯的標志,對字跡不清的標簽要及時更換,對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用,并要進行妥善處理,處理時要注意安全,不得污染環(huán)境。
3、化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類存放,做到分類科學(xué),定櫥定位,加貼櫥標櫥卡。存放時無機物可按酸、堿、鹽分類,鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等,有機物可按官能團分類,如烴、醇、酚、酮、酸等;ハ喟l(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放,見光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、潮解的要密封;長期不用的,應(yīng)蠟封。
4、實驗室不要長期存放大量的化學(xué)藥品,,要制定合理的`儲存量,注意化學(xué)藥品的存放期限,使用時遵照先進先出的原則,避免變質(zhì)。
5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品,鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準與水接觸,不準放置于潮濕的地方儲存。
6、藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
7、要經(jīng)常檢查室內(nèi)藥品,注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。
8、藥品室要設(shè)有通風櫥,藥品室負責人要定期打開通風設(shè)備通風,進藥品室之前也要先通風排除有害氣體。
9、保持藥品室清潔、通風、陰涼、干燥,有防火、防盜設(shè)施,禁止吸煙和使用明火,負責人要定期檢查。危險化學(xué)藥品按照危險品管理制度執(zhí)行。
藥品的管理制度10
1制定目的:
確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t 713-20xx、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷庫設(shè)計規(guī)范》。
3范圍:
適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4術(shù)語和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時,應(yīng)索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
5.5驗收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6冷藏藥品的'貯藏、養(yǎng)護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運輸
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運輸工具。
8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。
8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應(yīng)根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內(nèi)容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時報告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測
9.1冷藏藥品應(yīng)進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時間設(shè)置不得超過30分鐘/次。
9.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
9.4溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警,應(yīng)有專人及時處置,并做好溫度超標報警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置,對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄,溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運輸時,根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達。
9.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進行校驗,保持準確完好。
10冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。
10.2冷藏藥品運輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試,并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進行運輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國家qc/t 450-20xx標準要求、冷庫符合國家《gb50072冷庫設(shè)計規(guī)范》標準要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存3年。
11人員配備要求
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。
藥品的管理制度11
1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認:
(1)國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。
(2)質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標識不符,包裝污染、破碎及超過有效期的.藥品,并報質(zhì)量管理員確認為不合格的
(3)各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
(4)符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認,即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區(qū),并做好“不合格藥品臺帳”記錄.
4、入庫驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量管理員,由質(zhì)量管理員確認后,提出處理意見進行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護或出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售,填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗。復(fù)驗合格,摘除黃牌;不合格,將不合格品移入不合格品區(qū),填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售,立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)立即清查,集中存放于不合格區(qū)內(nèi),按要求上報。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,均應(yīng)及時報質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析,分清質(zhì)量責任,制定處理和預(yù)防措施.
9、對于包裝破損或者包裝不符合規(guī)定的不合格藥品,可由采購員根據(jù)協(xié)議及時聯(lián)系退貨處理;對過期失效藥品、超過供貨商負責期的有質(zhì)量問題藥品、屬假劣藥品范圍的不合格藥品應(yīng)報廢,并在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行銷毀處理。
10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
藥品的管理制度12
1、目的
使化驗室的化學(xué)藥品質(zhì)量處于受控狀態(tài),滿足檢測工作的.需要。
2、適用范圍
本制度適用于化驗室對化學(xué)藥品各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和管理。
3、職責
3.1化驗室班長負責對化學(xué)藥品和庫房安全進行管理。
3.2按照相關(guān)采購制度負責對藥品的采購和驗收。
3.3藥品管理人員按要求對化學(xué)藥品進行管理。
4、工作程序
4.1化驗庫房嚴禁煙火,嚴禁無關(guān)人員進入;藥品必須按規(guī)定放置。藥品標簽清楚牢固。
4.2實驗室使用的化學(xué)試劑應(yīng)由專人負責保管,嚴格分類安全存放,定期檢查使用和保管情況。
4.3劇毒、致癌藥品應(yīng)由兩人、專柜、雙鎖并建立專帳保管。領(lǐng)用時應(yīng)有班長批準,填寫劇毒物品領(lǐng)用單,與負責保管人員共同到庫房按需用量稱取,登記領(lǐng)用日期并簽字,該試劑配制時應(yīng)有兩人在場,所配溶液由領(lǐng)用人加鎖存放。
4.4易燃、易爆等物品存儲庫房需具備通風、防爆、防火、恒壓等安全措施并保持整潔。嚴格執(zhí)行危險物品的操作制度,嚴防撞擊、翻滾、磨擦,做到輕裝輕放。
4.5庫房應(yīng)配備專用消防器材及滅火水拴。設(shè)置的消防器材應(yīng)經(jīng)常檢查,保證完好,并不得隨便借作它用。
4.6發(fā)生火警時,及時向公安消防部門報告,并迅速采取滅火措施。
5、相關(guān)文件
6、相關(guān)記錄
藥品的管理制度13
1.根據(jù)國務(wù)院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。
2.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。
3.醫(yī)院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請換證。
4.放射產(chǎn)品必須從生產(chǎn)企業(yè)直接采購,不得經(jīng)過任何中介單位和個人。
5.放射性藥品的使用科室為核醫(yī)學(xué)科。核醫(yī)學(xué)科必須具備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。
6.放射性藥品的'采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領(lǐng)藥計劃單》,藥劑科采購人員復(fù)核后交藥劑科主任、分管院長審批,定點采購。
7.放射性藥品的應(yīng)存放于指定的活性實驗室內(nèi),并有安全防護措施。
8.放射性藥品的質(zhì)量檢查驗收,不良反應(yīng)收集由核醫(yī)學(xué)科負責。
9.放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應(yīng)分類處理,并按照國家環(huán)保和輻射防護的有關(guān)規(guī)定處置。
藥品的管理制度14
1、為方便消費者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質(zhì)量,特制定本制度。
2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
3、藥店應(yīng)指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書,且身體健康。
4、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
5、拆零后的藥品,應(yīng)相對集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標簽。
6、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。
7、藥品拆零銷售時,應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的`拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。
8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
9、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。
10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
藥品的管理制度15
ee一中實驗室藥品、易燃易爆物品安全管理制度
一、實驗室藥品由專人負責,藥品按規(guī)定擺放整齊,每個藥品柜有標簽,標明藥品名稱及數(shù)量。
二、藥品領(lǐng)用須經(jīng)負責人同意,填寫領(lǐng)用單。一般情況下只允許實驗教師領(lǐng)取,其他人員領(lǐng)用需經(jīng)教務(wù)處批準方可填單領(lǐng)用。
三、每年藥品購買由藥品負責人報計劃,教務(wù)處審批,總務(wù)處購買,再由藥品負責人驗收入庫。
四、藥品管理每年盤點一次,購進藥品與耗用明確,報教務(wù)處備案。
五、藥品室需設(shè)立危毒藥品專柜,須上兩把鎖,由兩位實驗教師分別管理其中一把鑰匙。取用藥品,需兩位老師同時在場。
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