（必備）醫(yī)療質(zhì)量管理制度
現(xiàn)如今，人們運(yùn)用到制度的場(chǎng)合不斷增多，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。我敢肯定，大部分人都對(duì)擬定制度很是頭疼的，下面是小編為大家收集的醫(yī)療質(zhì)量管理制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度1
1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項(xiàng)工作中。
2、醫(yī)院要建立質(zhì)量保證體系，即建立院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織，配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
�。�1）樹(shù)立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力求為滿足病人的需要，保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。
�。�2）質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。
�。�3）系統(tǒng)管理的思想。
�。�4）標(biāo)準(zhǔn)化管理的.思想。
（5）科學(xué)性與實(shí)用性統(tǒng)一的思想。
�。�6）對(duì)新招聘來(lái)院人員進(jìn)行嚴(yán)格的崗位教育，學(xué)習(xí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé)教育。
3、開(kāi)展全院性質(zhì)教育。每季度由院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)在院周會(huì)上通報(bào)醫(yī)療質(zhì)量檢查情況，表?yè)P(yáng)質(zhì)量好的科室和人員，批評(píng)差的科室及個(gè)人。各科要傳達(dá)到每位職工。
4、各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。
5、對(duì)質(zhì)量觀念弱者要進(jìn)行強(qiáng)化教育。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度2
一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門(mén)組織，銷(xiāo)售部門(mén)協(xié)助進(jìn)行。且應(yīng)加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌器械的質(zhì)量跟蹤。
二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購(gòu)到銷(xiāo)售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。
三、質(zhì)量跟蹤從采購(gòu)工作開(kāi)始，從購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、到銷(xiāo)售出庫(kù)記錄，對(duì)售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪（寫(xiě)信、傳真、電話），走訪及召開(kāi)座談會(huì)等形式進(jìn)行，由銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)。
四、質(zhì)管部門(mén)負(fù)責(zé)資料的`分類匯總，及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門(mén)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度3
科室醫(yī)療管理制度的重要性體現(xiàn)在：
1.保障患者安全：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程和質(zhì)量控制，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的生命安全。
2.提升服務(wù)質(zhì)量：明確的職責(zé)分工和流程管理，可以提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。
3.維護(hù)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定：合理的人員管理和績(jī)效考核，能激發(fā)醫(yī)護(hù)人員的積極性，保持團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定。
4.符合法規(guī)要求：遵守國(guó)家和地方的醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)，避免因違規(guī)操作導(dǎo)致的'法律風(fēng)險(xiǎn)。
5.促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展：通過(guò)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，推動(dòng)科室和整個(gè)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度4
第一項(xiàng) 首診負(fù)責(zé)制度
1、第一次接診的醫(yī)師或科室為首診醫(yī)師和首診科室，首診醫(yī)師對(duì)患者的檢查、診斷、治療、搶救、轉(zhuǎn)院和轉(zhuǎn)科等工作負(fù)責(zé)，并認(rèn)真書(shū)寫(xiě)醫(yī)療文書(shū)。
2、首診醫(yī)師必須詳細(xì)詢問(wèn)病史，進(jìn)行體格檢查、必要的輔助檢查和處理，并認(rèn)真記錄病歷。對(duì)診斷明確的患者應(yīng)積極治療或提出處理意見(jiàn)；對(duì)危重或診斷尚未明確的患者應(yīng)在對(duì)癥治療的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師或有關(guān)科室醫(yī)師會(huì)診。
3、首診醫(yī)師下班前，應(yīng)將患者移交接班醫(yī)師，把患者的病情及需注意的事項(xiàng)交待清楚，并認(rèn)真做好交接班記錄。
4、對(duì)急、危、重患者，首診醫(yī)師應(yīng)采取積極措施負(fù)責(zé)實(shí)施搶救。如為非所屬專業(yè)疾病或多科疾病，應(yīng)組織相關(guān)科室會(huì)診或報(bào)告醫(yī)務(wù)科組織會(huì)診。危重癥患者如需檢查和住院者，首診醫(yī)師應(yīng)陪同或安排醫(yī)務(wù)人員陪同護(hù)送。
5、被邀會(huì)診的科室醫(yī)師須按時(shí)會(huì)診，執(zhí)行醫(yī)院會(huì)診制度。會(huì)診意見(jiàn)必須向邀請(qǐng)科室醫(yī)師書(shū)面交待。
6、兩個(gè)科室的醫(yī)師會(huì)診意見(jiàn)不一致時(shí)，需分別請(qǐng)示本科上級(jí)醫(yī)師，直至本科主任。若雙方仍不能達(dá)成一致意見(jiàn)，由首診醫(yī)師負(fù)責(zé)處理并上報(bào)醫(yī)務(wù)科或總值班協(xié)調(diào)解決，不得推諉。
7、復(fù)合傷或涉及多科室的危重患者搶救，在未明確由那一科室主管之前，除首診科室負(fù)責(zé)診治外，所有的有關(guān)科室須執(zhí)行危重患者搶救制度，協(xié)同搶救，不得推諉，不得擅自離去。各科室分別進(jìn)行相應(yīng)的處理并及時(shí)做病歷記錄。
8、首診醫(yī)師對(duì)需要緊急搶救的患者，須先搶救，同時(shí)由患者陪同人員辦理掛號(hào)和交費(fèi)等手續(xù)，不得以強(qiáng)調(diào)掛號(hào)、交費(fèi)等手續(xù)未完成而延誤搶救時(shí)機(jī)。
9、首診醫(yī)師搶救急、危、重癥患者，在患者病情穩(wěn)定之前不宜轉(zhuǎn)院，因醫(yī)院病床、設(shè)備和技術(shù)條件所限，須由副主任及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師或科主任或副主任親自察看病情，決定是否可以轉(zhuǎn)院，對(duì)需要轉(zhuǎn)院而病情允許轉(zhuǎn)院的患者，須由責(zé)任醫(yī)師協(xié)同急診科聯(lián)系120指揮中心，并按120患者轉(zhuǎn)運(yùn)有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行轉(zhuǎn)院，并對(duì)病情記錄、途中注意事項(xiàng)、護(hù)送等均須作好交代和妥善安排。
10、急診科嚴(yán)格限制以“共管”形式管理跨科、跨專業(yè)患者，預(yù)檢分診時(shí)應(yīng)根據(jù)患者的主訴與病情程度分清主次，由一科為主管理患者，其他科室以會(huì)診的形式協(xié)助診治。若無(wú)法分清主次，則首診科室全面負(fù)責(zé)，其他相關(guān)科室會(huì)診。
11、對(duì)符合轉(zhuǎn)重癥醫(yī)學(xué)科繼續(xù)治療條件的，首診醫(yī)師需及時(shí)聯(lián)系重癥醫(yī)學(xué)科，并辦理相關(guān)轉(zhuǎn)科事宜。
12、凡在接診、診治、搶救患者或轉(zhuǎn)院過(guò)程中未執(zhí)行上述規(guī)定、推諉患者者，要追究首診醫(yī)師、當(dāng)事人和各相關(guān)科室的責(zé)任。
第二項(xiàng) 三級(jí)查房制度
查房實(shí)行正（副）主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師三級(jí)查房。危重者入院后當(dāng)天要有上級(jí)醫(yī)師查房；夜間病重者入院后，次日要有上級(jí)醫(yī)師查房記錄，二級(jí)醫(yī)師書(shū)寫(xiě)三級(jí)醫(yī)師查房記錄，一級(jí)醫(yī)師書(shū)寫(xiě)二級(jí)醫(yī)師查房記錄，查房前各級(jí)醫(yī)師對(duì)需要進(jìn)行討論診斷和治療的病例，事前應(yīng)查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，作好充分準(zhǔn)備，以提高查房質(zhì)量。
1、三級(jí)醫(yī)師查房規(guī)定
�。�1）每周查房1-2次，應(yīng)由二級(jí)醫(yī)師、住院醫(yī)師、進(jìn)修醫(yī)師、護(hù)士長(zhǎng)和有關(guān)人員參加。
�。�2）解決疑難病例，審查新入院及危重病人的診療計(jì)劃，決定大手術(shù)及特殊檢查，新的治療方案及參加全科會(huì)診。
�。�3）抽查醫(yī)囑、病歷（特別檢查是哪級(jí)醫(yī)師查房，記錄書(shū)寫(xiě)的質(zhì)量）、護(hù)理質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)缺陷、糾正錯(cuò)誤、指導(dǎo)實(shí)踐、不斷提高醫(yī)療水平。
（4）利用典型、特殊病例，進(jìn)行教學(xué)查房，以提高教學(xué)水平。
（5）聽(tīng)取醫(yī)師、護(hù)士對(duì)醫(yī)療護(hù)理工作及管理方面的.意見(jiàn)，提出解決問(wèn)題的辦法或建議，以提高管理水平。
2、二級(jí)醫(yī)師查房規(guī)定
�。�1）一般患者每周查房3次，一般患者入院后，二級(jí)醫(yī)師首次查房不得超過(guò)48小時(shí)。應(yīng)有本病房住院醫(yī)師、進(jìn)修醫(yī)師、實(shí)習(xí)醫(yī)師、責(zé)任護(hù)士參加。
�。�2）對(duì)所管病人分組進(jìn)行系統(tǒng)查房，確定診斷及治療方案、手術(shù)方式、檢查措施，了解病情變化以及療效判定。
�。�3）對(duì)危重病人應(yīng)每日隨時(shí)進(jìn)行巡視檢查和重點(diǎn)查房，提出有效和切實(shí)可行處理措施，必要時(shí)進(jìn)行晚查房。
�。�4）對(duì)新入院病人，如一周后仍診斷不明或治療效果不好的病例，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查與討論，查明原因。
（5）疑難危急病例或特殊病例，應(yīng)及時(shí)向科主任匯報(bào)并安排上級(jí)醫(yī)師查房。
�。�6）對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病和其他典型病例進(jìn)行每周一次的教學(xué)查房，結(jié)合實(shí)際，系統(tǒng)講解，不斷提高下級(jí)醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平。
�。�7）負(fù)責(zé)修改和指導(dǎo)一級(jí)醫(yī)師書(shū)寫(xiě)的各種醫(yī)療記錄，以提高書(shū)寫(xiě)水平。檢查病歷、各項(xiàng)醫(yī)療記錄、診療進(jìn)度及醫(yī)囑執(zhí)行情況、治療效果，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，糾正錯(cuò)誤。
（8）檢查指導(dǎo)住院醫(yī)師工作，避免和杜絕醫(yī)療差錯(cuò)事故的發(fā)生，簽發(fā)會(huì)診，特殊檢查申請(qǐng)單，審查特殊藥品處方及病歷首頁(yè)并簽字。
�。�9）協(xié)助科主任決定病人的入院、轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院?jiǎn)栴}。
�。�10）注意傾聽(tīng)醫(yī)護(hù)人員和病人對(duì)醫(yī)療、護(hù)理、生活飲食、醫(yī)院管理各方面意見(jiàn)，協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)搞好病房管理。
3、一級(jí)醫(yī)師查房規(guī)定
�。�1）對(duì)所管的病人每日至少查房2次，早晚查房一次，上午、下午下班前各巡視一次，危重病人和新入院病人及手術(shù)病人重點(diǎn)查房并增加巡視次數(shù)，發(fā)現(xiàn)新的病情變化及時(shí)處理。
�。�2）對(duì)危急、疑難的新入院病例和特殊病例及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。
（3）及時(shí)修改被帶教醫(yī)師書(shū)寫(xiě)的病歷和各種醫(yī)療記錄、醫(yī)療文件等。
�。�4）向?qū)嵙?xí)醫(yī)師講授診斷要點(diǎn)、體檢方法、治療原則、療效判定、診療操作要點(diǎn)、手術(shù)步驟及分析檢查結(jié)果的臨床意義。
�。�5）檢查當(dāng)日醫(yī)囑執(zhí)行情況，病人飲食及生活情況，并主動(dòng)征求病員對(duì)醫(yī)療、護(hù)理和管理方面的意見(jiàn)。
�。�6）作好上級(jí)醫(yī)師查房的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，介紹病情或報(bào)告病歷。
第三項(xiàng) 會(huì)診制度
會(huì)診制度是為了加強(qiáng)各科室間的醫(yī)療協(xié)作，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全；在臨床工作中，凡遇疑難、危重病例或診斷不明確、疑與其它學(xué)科有關(guān)的病例，須及時(shí)申請(qǐng)會(huì)診。
1、會(huì)診醫(yī)師須做到：
（1）詳細(xì)閱讀病歷，了解患者的病情，親自診察患者，補(bǔ)充、完善必要的檢查；
�。�2）會(huì)診醫(yī)師須詳細(xì)記錄會(huì)診意見(jiàn)，提出具體診療意見(jiàn)并開(kāi)出本科醫(yī)囑，會(huì)診記錄包括會(huì)診意見(jiàn)和建議、會(huì)診醫(yī)師的科室、會(huì)診時(shí)間及會(huì)診醫(yī)師簽名等；
�。�3）必須充分尊重病人的知情權(quán)，對(duì)患者需要自費(fèi)或部分自費(fèi)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度5
醫(yī)療用品管理制度的重要性不言而喻，它直接影響到醫(yī)療服務(wù)的.質(zhì)量和患者安全。有效的管理制度可以：
1.確保醫(yī)療用品的質(zhì)量，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
2.提高資源利用率，降低醫(yī)療成本。
3.維護(hù)良好的醫(yī)患關(guān)系，提升醫(yī)院形象。
4.促進(jìn)醫(yī)療工作的規(guī)范化，提高工作效率。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度6
醫(yī)療藥品管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的核心組成部分，旨在確保藥品的安全、有效、合理使用，防止藥品濫用和誤用，保障患者的生命安全和健康權(quán)益。它涵蓋了藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用、廢棄等多個(gè)環(huán)節(jié)，涉及到醫(yī)療質(zhì)量控制、藥品管理法規(guī)遵守、患者服務(wù)等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述：
1. 藥品采購(gòu)：明確采購(gòu)流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、價(jià)格談判等，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。
2. 儲(chǔ)存管理：規(guī)定藥品的儲(chǔ)存條件、有效期管理、盤(pán)點(diǎn)制度，防止藥品過(guò)期、變質(zhì)。
3. 分發(fā)與使用：設(shè)定藥品調(diào)配、發(fā)放的.規(guī)程，確保醫(yī)生處方的準(zhǔn)確執(zhí)行，減少用藥錯(cuò)誤。
4. 廢棄藥品處理：制定廢棄藥品的回收、銷(xiāo)毀程序，防止環(huán)境污染和非法流通。
5. 藥品信息管理：建立藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，記錄藥品信息，支持臨床決策。
6. 法規(guī)遵守：確保藥品管理制度符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，定期進(jìn)行合規(guī)性審查。
7. 員工培訓(xùn)：定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥品知識(shí)和管理制度的培訓(xùn)，提升其藥品管理能力。
8. 藥品質(zhì)量監(jiān)控：實(shí)施藥品質(zhì)量追蹤，定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，確保藥品安全有效。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度7
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度書(shū)是一份詳細(xì)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)、管理和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的文檔，旨在確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全及效率。它涵蓋了人力資源管理、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制、財(cái)務(wù)與物資管理、患者權(quán)益保護(hù)、醫(yī)療糾紛處理等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述：
1. 人力資源管理：包括員工招聘、培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估、職務(wù)晉升和職業(yè)發(fā)展路徑等，以確保醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力和職業(yè)道德。
2. 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制：涉及醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、診療流程、患者滿意度調(diào)查和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制，以提升醫(yī)療服務(wù)水平。
3. 財(cái)務(wù)與物資管理：規(guī)定財(cái)務(wù)管理政策、預(yù)算制定、成本控制和醫(yī)療器械采購(gòu)、維護(hù)流程，保證機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)健康運(yùn)行。
4. 患者權(quán)益保護(hù)：涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)、醫(yī)療信息保密及患者投訴處理機(jī)制，維護(hù)患者的.合法權(quán)益。
5. 醫(yī)療糾紛處理：建立公正、公平的糾紛解決程序，包括內(nèi)部調(diào)解、外部仲裁和法律訴訟，以降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度8
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料（以下簡(jiǎn)稱藥包材）的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作，保證抽驗(yàn)工作的質(zhì)量，保障人民用藥用械安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)工作以公共財(cái)政為保障，遵循客觀、公正，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，合法合理的原則，實(shí)行管理、抽樣與檢驗(yàn)分開(kāi)，行政、事務(wù)與技術(shù)分離的制度。
第三條核查、復(fù)驗(yàn)、余樣和樣品的退還以及質(zhì)量公告的發(fā)布。
第四條本規(guī)定所指質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)包括監(jiān)督性抽驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)。
監(jiān)督性抽驗(yàn)是指xx市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市食品藥品監(jiān)管局）根據(jù)國(guó)家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)是指根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)管局的要求，為掌握、了解全國(guó)和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量狀況所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
摸底性抽驗(yàn)是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，市場(chǎng)或使用中存在較多問(wèn)題，而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行調(diào)查和摸底的抽驗(yàn)。
第五條市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
市食品藥品監(jiān)管局稽查處（以下簡(jiǎn)稱局稽查處）具體負(fù)責(zé)抽驗(yàn)工作計(jì)劃的制定、組織實(shí)施及協(xié)調(diào)；組織發(fā)布質(zhì)量公告；依法組織對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進(jìn)行行政處罰。
市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)業(yè)務(wù)處室、局稽查大隊(duì)及各區(qū)（縣）分局承擔(dān)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作；有特殊技術(shù)要求的抽樣工作由市食品藥品監(jiān)管局委托相應(yīng)檢驗(yàn)（測(cè)）部門(mén)承擔(dān)。
第六條xx市藥品檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱市藥檢所）及各區(qū)域藥品檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱區(qū)域藥檢所）承擔(dān)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
xx市醫(yī)療器械檢測(cè)所（以下簡(jiǎn)稱市醫(yī)療器械檢測(cè)所）和市藥檢所承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)（測(cè)）范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)（測(cè)）工作；認(rèn)定范圍外的醫(yī)療器械檢驗(yàn)（測(cè)）工作由市食品藥品監(jiān)管局委托國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他醫(yī)療器械檢測(cè)部門(mén)承擔(dān)。
xx市食品藥品包裝材料測(cè)試所（以下簡(jiǎn)稱市食品藥品包裝材料測(cè)試所）承擔(dān)藥包材的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
第二章質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的計(jì)劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質(zhì)量情況，會(huì)同局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及檢驗(yàn)（測(cè)）部門(mén)制訂，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
第八條市食品藥品監(jiān)管局每年十二月下旬下達(dá)下一年度的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。
年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容包含：全年的抽驗(yàn)量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)（測(cè)）量的分配、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)內(nèi)容、監(jiān)督性抽驗(yàn)的結(jié)構(gòu)等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局下達(dá)的年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃中藥品抽驗(yàn)內(nèi)容制定，并報(bào)局稽查處備案。
藥品評(píng)價(jià)性和摸底性抽驗(yàn)，醫(yī)療器械及藥包材抽驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的范圍內(nèi)制訂抽驗(yàn)方案。
藥品評(píng)價(jià)性和摸底性方案及藥包材抽驗(yàn)方案由局稽查處會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)（測(cè)）部門(mén)制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗(yàn)（測(cè)）項(xiàng)目和抽驗(yàn)范圍等內(nèi)容。
醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案由局稽查處會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)（測(cè)）部門(mén)制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗(yàn)（測(cè)）依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)（測(cè)）項(xiàng)目、檢驗(yàn)（測(cè)）結(jié)果判定規(guī)則、復(fù)驗(yàn)受理?xiàng)l件及檢驗(yàn)（測(cè)）樣品退還等內(nèi)容。
第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗(yàn)計(jì)劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)方案向各抽樣單位下達(dá)《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗(yàn)（測(cè)）任務(wù)書(shū)》。
第十一條監(jiān)督性抽驗(yàn)的重點(diǎn)為：
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；急救藥品和醫(yī)療器械；
�。ㄈ┢贩N易混淆的中藥材和飲片；
�。ㄋ模└骷�(jí)質(zhì)量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
（五）質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
�。┍O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
�。ㄆ撸┍臼嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品和醫(yī)療器械；
�。ò耍┡R床使用不良反應(yīng)較多的藥品和醫(yī)療器械；
�。ň牛┦袌�(chǎng)和使用中質(zhì)量投訴較集中的產(chǎn)品；
（十）列入國(guó)家和本市重點(diǎn)監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械；
�。ㄊ唬﹪�(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和xx市食品藥品監(jiān)管局認(rèn)為需要監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗(yàn)重點(diǎn)品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽樣工作應(yīng)當(dāng)由兩名或兩名以上抽樣人員實(shí)施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗(yàn)（測(cè)）任務(wù)書(shū)》。
第十四條抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全，抽樣過(guò)程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。
第十五條有下列情況之一的，不予抽樣：
�。ㄒ唬悠钒b破損的；
�。ǘ┧幤贰⑨t(yī)療器械剩余有效期少于三個(gè)月的，藥包材剩余保質(zhì)期少于九十天的，監(jiān)督抽驗(yàn)中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放經(jīng)檢驗(yàn)（測(cè)）或驗(yàn)收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施。
第十七條抽樣單位進(jìn)行抽樣應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位有關(guān)人員到場(chǎng)。
第十八條抽樣人員實(shí)施抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查被抽樣品的包裝情況及儲(chǔ)存條件，據(jù)實(shí)填寫(xiě)《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》（附件一）；涉案樣品的抽樣，應(yīng)當(dāng)在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結(jié)束后，抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽”》（附件二）將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應(yīng)當(dāng)保證檢驗(yàn)的進(jìn)行，一般為檢驗(yàn)量的三倍。
對(duì)于小型藥店、個(gè)體診所等不能抽取檢驗(yàn)三倍量的，可以抽取檢驗(yàn)量的一點(diǎn)五至兩倍。
第二十條對(duì)于被抽樣單位提出藥品（藥包材）檢驗(yàn)剩余樣品（以下稱余樣）退還要求的，抽樣單位應(yīng)當(dāng)在《藥品（藥包材）抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請(qǐng)余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽》和《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；無(wú)法加蓋被抽樣單位公章的，可以由被抽樣單位的相關(guān)部門(mén)章代替；被抽樣對(duì)象為個(gè)人的，由該個(gè)人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在完成抽樣后的三日內(nèi)將所抽取的樣品移送至承擔(dān)檢驗(yàn)（測(cè)）任務(wù)的檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)。移送前，樣品應(yīng)當(dāng)保存在符合其儲(chǔ)存條件的樣品庫(kù)中；樣品的運(yùn)輸和移送過(guò)程不得影響被抽樣品的質(zhì)量。
不易搬運(yùn)或需要特殊運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備性醫(yī)療器械，完成抽樣后，可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)移送至指定的檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)；被抽樣單位有檢測(cè)設(shè)備和條件的，可以由檢測(cè)部門(mén)根據(jù)醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案在現(xiàn)場(chǎng)直接檢測(cè)。
第二十三條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在抽樣后的二十四小時(shí)內(nèi)將抽樣信息輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)”。
第四章檢驗(yàn)（測(cè)）
第二十四條承擔(dān)檢驗(yàn)（測(cè)）的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定核查樣品，確認(rèn)符合后予以簽收。
有下列情況之一的，不予簽收：
（一）由于樣品包裝破損、抽樣量不足而造成檢驗(yàn)（測(cè)）無(wú)法進(jìn)行的；
�。ǘ端幤罚ㄡt(yī)療器械）（藥包材）抽樣記錄及憑證》填寫(xiě)不清或內(nèi)容不符的；
�。ㄈ端幤罚ㄡt(yī)療器械、藥包材）封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存樣品應(yīng)當(dāng)符合樣品儲(chǔ)存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗(yàn)的藥品應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說(shuō)明。
評(píng)價(jià)性和摸底性抽驗(yàn)的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)下達(dá)的抽驗(yàn)方案中確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的`醫(yī)療器械、藥包材應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，按照注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
第二十七條藥品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十五個(gè)工作日內(nèi)完成，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。涉案樣品檢驗(yàn)周期為十個(gè)工作日，特殊案件樣品的檢驗(yàn)周期為三個(gè)工作日。
醫(yī)療器械檢測(cè)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的四十五個(gè)工作日內(nèi)完成，并出具檢測(cè)報(bào)告書(shū)。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)。
藥包材檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的三十五個(gè)工作日內(nèi)完成，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)。
第二十八條由于下列情況需要延長(zhǎng)檢驗(yàn)（測(cè)）周期的，檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知抽樣單位和局稽查處，并說(shuō)明延長(zhǎng)理由。
�。ǘ┎糠謾z驗(yàn)（測(cè)）項(xiàng)目需要委托其他有資質(zhì)的檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)（測(cè)）的；
�。ㄈz驗(yàn)（測(cè)）方法需要進(jìn)一步確定的；
�。ㄋ模┯许�(xiàng)目檢驗(yàn)（測(cè)）不合格，需要換人或換儀器復(fù)檢（測(cè)）的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應(yīng)當(dāng)按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》的有關(guān)要求進(jìn)行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案進(jìn)行。
第三十條區(qū)域藥檢所對(duì)部分項(xiàng)目無(wú)法檢驗(yàn)的樣品，應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)將全部樣品轉(zhuǎn)交至市藥檢所檢驗(yàn)，由市藥檢所出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結(jié)果為不合格且須移送至市藥檢所復(fù)試的樣品，區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并在一個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)相應(yīng)的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到市藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后的一個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)報(bào)告合成工作，并在報(bào)告書(shū)中注明復(fù)試項(xiàng)目的檢驗(yàn)單位。
第三十二條不合格檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明當(dāng)事人復(fù)驗(yàn)的權(quán)利、時(shí)限、復(fù)驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)時(shí)提交的有關(guān)資料等事項(xiàng)。
第三十三條承擔(dān)摸底性抽驗(yàn)的檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)（測(cè)）后的五個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)（測(cè)）結(jié)果以書(shū)面總結(jié)形式報(bào)局稽查處。
第三十四條檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告簽發(fā)后的三個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)，并且將檢驗(yàn)（測(cè)）結(jié)論輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)”。
第五章檢驗(yàn)（測(cè)）結(jié)果的告知和核查
第三十五條檢驗(yàn)（測(cè)）結(jié)論為合格的，檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)可每周一次性集中將檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)一式兩份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
需要余樣退還的，檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在合格報(bào)告書(shū)中告知退樣數(shù)量、領(lǐng)取余樣期限等有關(guān)事項(xiàng)。
第三十六條從本市生產(chǎn)企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)（測(cè)）為不合格的，檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)（測(cè)）后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)一份報(bào)局稽查處，二份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十七條從經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)（測(cè)）為不合格的，檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)（測(cè)）后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)一份報(bào)局稽查處，三份發(fā)給抽樣單位，其中二份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告后的五個(gè)工作日內(nèi)分別送達(dá)被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)。
第三十八條從經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)（測(cè)）為不合格的，檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)（測(cè)）后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)三份報(bào)局稽查處，二份送達(dá)抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十九條涉及外�。▍^(qū)、市）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的，局稽查處應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告書(shū)起的三個(gè)工作日內(nèi)制作核查函，隨附不合格檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告書(shū)原件兩份和核查回單，送達(dá)不合格品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)請(qǐng)求核查。
第六章復(fù)驗(yàn)
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出；請(qǐng)求復(fù)驗(yàn)的，可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向市藥檢所書(shū)面申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書(shū)面申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢測(cè)報(bào)告書(shū)之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出；請(qǐng)求復(fù)測(cè)的，可以在收到不合格檢測(cè)報(bào)告書(shū)之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)向原檢測(cè)機(jī)構(gòu)書(shū)面申請(qǐng)復(fù)測(cè)，也可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)書(shū)面申請(qǐng)復(fù)測(cè)。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出；請(qǐng)求復(fù)驗(yàn)的，可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書(shū)面申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書(shū)面申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。
第四十一條受理復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)（測(cè)）機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在七個(gè)工作日內(nèi)對(duì)當(dāng)事人的復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的條件進(jìn)行審核，告知當(dāng)事人是否受理的決定，并書(shū)面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的，不予受理：
（一）國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目；
（四）樣品明顯不均勻或者不夠檢驗(yàn)需要量的；
�。ㄎ澹┮呀�(jīng)申請(qǐng)過(guò)復(fù)驗(yàn)并有復(fù)驗(yàn)結(jié)論的；
�。┎话匆�(guī)定交納檢驗(yàn)費(fèi)用的。
第四十二條復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為市藥品檢驗(yàn)所的，市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)通知原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供其檢驗(yàn)后的留樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)；原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到通知后的三個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的，市藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢驗(yàn)后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的其他藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，市食品藥品包裝材料測(cè)試所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢測(cè)后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論，并書(shū)面告知申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測(cè)所應(yīng)當(dāng)在作出受理復(fù)驗(yàn)決定并在收到留樣之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論，并書(shū)面告知申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測(cè)試所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論，并書(shū)面告知申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
第七章檢驗(yàn)（測(cè)）后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請(qǐng)，檢驗(yàn)合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材，其數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上所注明的退樣數(shù)量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測(cè)樣品、余樣品和留樣品。
第八章質(zhì)量公告
第四十七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果由市食品藥品監(jiān)管局以質(zhì)量公告的形式通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)站和市局的網(wǎng)站定期向社會(huì)公布。
本市的質(zhì)量公告每季度一期，每季度第一個(gè)月發(fā)布上季度的質(zhì)量公告。
第四十八條在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)并被受理的，暫不予公告。
第四十九條質(zhì)量公告發(fā)布前，由局稽查處按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織核實(shí)。
第五十條公告不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正。
第九章附則
第五十一條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)收費(fèi)按照國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、國(guó)家財(cái)政部、xx市財(cái)政局、xx市物價(jià)局制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及市食品藥品監(jiān)管局《xx市食品藥品監(jiān)督管理局抽驗(yàn)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)財(cái)務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度9
1.保障員工福利：良好的醫(yī)療費(fèi)管理制度能提高員工滿意度，增強(qiáng)員工的`歸屬感和忠誠(chéng)度。
2.控制企業(yè)成本：通過(guò)合理的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)算管理，防止醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)，保持企業(yè)財(cái)務(wù)穩(wěn)定。
3.遵守法規(guī)：符合國(guó)家關(guān)于員工福利的法律法規(guī)，避免潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)。
4.提升效率：明確的報(bào)銷(xiāo)流程和標(biāo)準(zhǔn)可以提高報(bào)銷(xiāo)處理效率，減少管理負(fù)擔(dān)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度10
醫(yī)療保險(xiǎn)管理制度職責(zé)主要涉及以下幾個(gè)核心領(lǐng)域：
1. 制度設(shè)計(jì)與實(shí)施
2. 保險(xiǎn)理賠管理
3. 風(fēng)險(xiǎn)控制與合規(guī)性
4. 客戶服務(wù)與關(guān)系維護(hù)
5. 數(shù)據(jù)分析與政策優(yōu)化
內(nèi)容概述：
1. 制度設(shè)計(jì)與實(shí)施：制定和更新醫(yī)療保險(xiǎn)政策，確保符合國(guó)家法律法規(guī)，同時(shí)滿足公司和員工的需求。
2. 保險(xiǎn)理賠管理：處理保險(xiǎn)索賠，審核醫(yī)療費(fèi)用的合理性，確保公平公正。
3. 風(fēng)險(xiǎn)控制與合規(guī)性：識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，如欺詐行為，制定預(yù)防措施，確保制度的.合規(guī)運(yùn)行。
4. 客戶服務(wù)與關(guān)系維護(hù)：處理客戶咨詢，解決投訴，提升客戶滿意度。
5. 數(shù)據(jù)分析與政策優(yōu)化：通過(guò)對(duì)理賠數(shù)據(jù)的分析，調(diào)整保險(xiǎn)條款，提高制度效率。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度11
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度是一套系統(tǒng)性的規(guī)則和程序，旨在確保醫(yī)療服務(wù)的安全、有效和高效。它涵蓋了從預(yù)防、診斷到治療的全過(guò)程，旨在提高患者滿意度，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)院的整體運(yùn)營(yíng)效率。
內(nèi)容概述：
1、診療標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程：明確各科室、各崗位的診療流程和操作標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療服務(wù)的'一致性和專業(yè)性。
2、 質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)估：設(shè)立定期的質(zhì)量檢查和評(píng)估機(jī)制，對(duì)醫(yī)療活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問(wèn)題。
3、醫(yī)療安全：制定嚴(yán)格的醫(yī)療安全規(guī)定，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，保護(hù)患者權(quán)益。
4、患者滿意度：通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查等方式收集患者反饋，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。
5、員工培訓(xùn)與發(fā)展：提供持續(xù)的醫(yī)療知識(shí)更新和技能提升培訓(xùn)，保證醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)素質(zhì)。
6、信息管理：確保醫(yī)療信息的準(zhǔn)確、完整和保密，推動(dòng)電子醫(yī)療記錄的使用。
7、醫(yī)療設(shè)備管理：定期維護(hù)和校準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備，確保其正常運(yùn)行和準(zhǔn)確度。
8、應(yīng)急處理：建立應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃，應(yīng)對(duì)突發(fā)醫(yī)療事件。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度12
為進(jìn)一步提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院診療工作，落實(shí)院科兩級(jí)質(zhì)量管理與質(zhì)量控制，確保醫(yī)院質(zhì)量與安全，特制定本制度。
一、建立健全院科兩級(jí)質(zhì)量管理體系
�。ㄒ唬┽t(yī)院成立醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)
1、人員組成：由院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能科室及臨床、醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人組成。
2、職責(zé)：
（1）在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)全院醫(yī)院質(zhì)量與安全管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
�。�2）委員會(huì)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本院實(shí)際，修訂和完善醫(yī)院質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)全院醫(yī)院質(zhì)量與安全進(jìn)行全面監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)，促進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量與安全持續(xù)提高。
�。�3）檢查和指導(dǎo)各科醫(yī)院質(zhì)量與安全管理小組制定切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案，落實(shí)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理目標(biāo)、計(jì)劃、效果評(píng)價(jià)及獎(jiǎng)懲措施。
�。�4）開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量意識(shí)教育，對(duì)新職工和進(jìn)修、實(shí)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，進(jìn)行質(zhì)量管理教育。
（5）定期對(duì)醫(yī)院質(zhì)量與安全問(wèn)題進(jìn)行分析研討，及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能科室反饋，提出提高醫(yī)院質(zhì)量與安全的具體措施和建議，提出修訂和完善管理規(guī)定的意見(jiàn)。
（6）定期召開(kāi)各質(zhì)量管理委員會(huì)全體會(huì)議，遇有特殊情況隨時(shí)召開(kāi)，研討質(zhì)量與安全問(wèn)題，總結(jié)工作。
�。�7）醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)的執(zhí)行部門(mén)是質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)執(zhí)行醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)議定事項(xiàng)，承辦委員會(huì)日常事務(wù)工作。
�。ǘ┛剖页闪①|(zhì)量與安全管理小組
1、人員組成：由科主任、副主任、護(hù)士長(zhǎng)及高年資醫(yī)師、護(hù)師組成。
2、職責(zé)：
�。�1）在醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)指導(dǎo)下，對(duì)本科室質(zhì)量與安全進(jìn)行經(jīng)常性檢查。
�。�2）檢查本科室質(zhì)量上的薄弱環(huán)節(jié)、不安全因素以及診療常規(guī)、操作規(guī)范、醫(yī)院規(guī)章制度、各級(jí)各類人員崗位職責(zé)的落實(shí)情況。
�。�3）依據(jù)檢查情況提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)，與目標(biāo)管理績(jī)效考核掛鉤。
�。�4）定期向病院質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告本科室質(zhì)量與安全管理工作情況以及對(duì)增強(qiáng)病院質(zhì)量與安全管理掌握工作的意見(jiàn)和建議。
�。�5）每月至少召開(kāi)一次科室質(zhì)控小組會(huì)議，分析探討科內(nèi)質(zhì)量與安全狀況、存在問(wèn)題以及改進(jìn)措施，做好會(huì)議記錄。
二、診療質(zhì)量監(jiān)督管理的方式
�。ㄒ唬┛萍�(jí)監(jiān)控：即定點(diǎn)監(jiān)控，每月進(jìn)行一次，由各科室自我進(jìn)行檢查監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。
�。ǘ┰杭�(jí)監(jiān)控：
1、每一個(gè)月監(jiān)控：每一個(gè)月一次，由質(zhì)量管文科、醫(yī)務(wù)科、熏染管文科、照顧護(hù)士部等科室進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)控目標(biāo)主要為病案質(zhì)量、各種統(tǒng)計(jì)指標(biāo)、病院熏染、傳染病報(bào)告等；對(duì)科級(jí)監(jiān)控情況進(jìn)行匯總、評(píng)價(jià)；同時(shí)對(duì)住院病歷進(jìn)行抽查；對(duì)單病種質(zhì)量及醫(yī)療缺陷進(jìn)行監(jiān)控；不定期對(duì)重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行督查。
2、每季監(jiān)控：每季度進(jìn)行一次，由院長(zhǎng)對(duì)全院醫(yī)院質(zhì)量與安全進(jìn)行考核與綜合評(píng)價(jià)，提出處理意見(jiàn)；并對(duì)科級(jí)監(jiān)控情況進(jìn)行評(píng)價(jià)；同時(shí)由醫(yī)院病案室對(duì)已出院的.病案進(jìn)行檢查。
3、環(huán)節(jié)監(jiān)控：對(duì)各項(xiàng)醫(yī)療活動(dòng)中的質(zhì)量與安全進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
4、終末監(jiān)控：每一個(gè)病人診療活動(dòng)終了的醫(yī)療質(zhì)量與安全總評(píng)監(jiān)控。
三、診療質(zhì)量監(jiān)督管理的具體措施
�。ㄒ唬┽槍�(duì)醫(yī)院制定的各項(xiàng)制度進(jìn)行醫(yī)院質(zhì)量與安全管理的科級(jí)監(jiān)控及院級(jí)監(jiān)控，持續(xù)落實(shí)、檢查、考核、評(píng)價(jià)、反饋、監(jiān)督、改進(jìn)。
1、落實(shí)和檢查《首診負(fù)責(zé)制》、《三級(jí)醫(yī)師查房制度》、《分級(jí)護(hù)理制度》、《疑難病例討論制度》、《會(huì)診制度》、《危重病人搶救制度》、《術(shù)前討論制度》、《死亡病例討論制度》、《查對(duì)制度》、《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范與管理制度》、《交接班制度》、《技術(shù)準(zhǔn)入制度》、《轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院制度》、《手術(shù)分級(jí)制度》、《醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故責(zé)任追究制度》、《臨床用血申請(qǐng)及審核管理制度》等。
2、對(duì)病歷進(jìn)行環(huán)節(jié)監(jiān)控和終末監(jiān)控，落實(shí)和檢查有關(guān)病案各項(xiàng)制度，如《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》、《住院出院病歷質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《病歷管理規(guī)定》等。
3、合理用藥情況：《抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物的分級(jí)使用制度》及有關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用整治的各項(xiàng)相關(guān)指標(biāo)的落實(shí)情況等。
4、落實(shí)和檢查《單病種質(zhì)量控制方案與考核制度》。
5、落實(shí)和檢查《醫(yī)患相同制度》和《病情告知制度》的執(zhí)行情況。
6、有效防范、控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院質(zhì)量與安全和安全隱患，落實(shí)《醫(yī)療糾紛防范預(yù)案》和《醫(yī)療糾紛應(yīng)急處理預(yù)案》等。
7、增強(qiáng)院感指標(biāo)的達(dá)標(biāo)管理，落實(shí)和檢查《突發(fā)病院熏染事件應(yīng)急預(yù)案》、《病院熏染監(jiān)測(cè)制度》、《病院熏染報(bào)告制度》等。
8、加強(qiáng)傳染病的及時(shí)報(bào)告，落實(shí)和檢查《傳染病疫情報(bào)告制度》。
四、建立完善的診療質(zhì)量評(píng)價(jià)和反饋機(jī)制
�。ㄒ唬┈F(xiàn)場(chǎng)反饋和處理：在平時(shí)的院科兩級(jí)監(jiān)控中，及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的診療缺陷、精心整理
錯(cuò)誤進(jìn)行指出并糾正。
�。ǘ┰恨k公會(huì)通報(bào)：對(duì)在績(jī)效考核檢查中發(fā)覺(jué)的重點(diǎn)及普遍存在的一些診療質(zhì)量問(wèn)題在院辦公會(huì)上進(jìn)行通報(bào)，通過(guò)《病院管理通報(bào)》反饋給科室，要求各科室及時(shí)改良。
�。ㄈ┟考径鹊牟≡嘿|(zhì)量與安全管理委員會(huì)的綜合績(jī)效考核總結(jié)評(píng)價(jià)：病院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)對(duì)每季度的質(zhì)量考核進(jìn)行匯總、評(píng)價(jià)，按照匯總成效一方面在院辦公會(huì)上公布，另一方面與各科的績(jī)效考核掛鉤。
�。ㄋ模┟考径鹊馁|(zhì)量考核結(jié)果匯總與年度的評(píng)先、評(píng)優(yōu)，年度考核及職稱聘任相結(jié)合。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度13
人民醫(yī)院醫(yī)療安全管理制度旨在規(guī)范醫(yī)院日常運(yùn)營(yíng)，確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者安全。它通過(guò)設(shè)定明確的工作流程、責(zé)任分配和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，提升醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的整體協(xié)作效率，同時(shí)增強(qiáng)患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的信任度。
內(nèi)容概述：
1. 患者權(quán)益保護(hù)：制度應(yīng)涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)的保障措施，確保患者在診療過(guò)程中的權(quán)益不受侵犯。
2. 醫(yī)療質(zhì)量控制：設(shè)立嚴(yán)格的診療標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估，確保醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。
3. 風(fēng)險(xiǎn)管理：制定應(yīng)急預(yù)案，對(duì)潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和管理，降低醫(yī)療差錯(cuò)的可能性。
4. 人員培訓(xùn)與考核：規(guī)定醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃和考核標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)療知識(shí)更新和技能提升。
5. 溝通協(xié)調(diào)機(jī)制：建立有效的醫(yī)患溝通和內(nèi)部協(xié)作機(jī)制，及時(shí)解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題。
6. 設(shè)備與環(huán)境管理：確保醫(yī)療設(shè)備的'安全運(yùn)行和醫(yī)療環(huán)境的清潔無(wú)菌，防止交叉感染。
7. 藥品與耗材管理：規(guī)范藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用，確保耗材的質(zhì)量和使用安全。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度14
科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度旨在確保醫(yī)療服務(wù)的安全、有效和高效，通過(guò)科學(xué)的'管理手段提升醫(yī)療水平，保障患者權(quán)益。制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1、醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)制定
2、質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)估
3、故障與投訴處理
4、員工培訓(xùn)與發(fā)展
5、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制
內(nèi)容概述：
1、醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)制定：明確各科室診療流程、操作規(guī)范及服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療服務(wù)的一致性和專業(yè)性。
2、 質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)估：設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)，定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量檢查，對(duì)診療結(jié)果、患者滿意度等進(jìn)行量化評(píng)估。
3、故障與投訴處理：建立快速響應(yīng)機(jī)制，及時(shí)處理醫(yī)療事故、患者投訴，分析原因，采取糾正措施。
4、員工培訓(xùn)與發(fā)展：為醫(yī)務(wù)人員提供持續(xù)的專業(yè)培訓(xùn)，提升其醫(yī)療技能和服務(wù)意識(shí)。
5、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制：定期回顧醫(yī)療質(zhì)量管理制度，根據(jù)反饋和評(píng)估結(jié)果進(jìn)行調(diào)整優(yōu)化，推動(dòng)科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)提升。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度15
醫(yī)療護(hù)理管理制度的重要性在于：
1.提升服務(wù)質(zhì)量：通過(guò)規(guī)范化的流程和標(biāo)準(zhǔn)，提高護(hù)理工作的準(zhǔn)確性和安全性。
2.保障患者權(quán)益：明確患者權(quán)利，減少醫(yī)療差錯(cuò)，增強(qiáng)患者滿意度。
3.維護(hù)團(tuán)隊(duì)秩序：建立清晰的工作責(zé)任，促進(jìn)護(hù)理人員的自我管理和職業(yè)發(fā)展。
4.防范風(fēng)險(xiǎn)：通過(guò)質(zhì)量監(jiān)控和危機(jī)管理，預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，降低法律責(zé)任。
5.提高醫(yī)院形象：良好的`護(hù)理管理是醫(yī)院聲譽(yù)的重要組成部分，有助于吸引和留住患者。
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