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        公共關(guān)系學(xué)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

        公共關(guān)系學(xué)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

          公共關(guān)系學(xué)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案范文

          在平日的學(xué)習(xí)、工作和生活里,難免會出現(xiàn)一些事故,為了避免事情愈演愈烈,常常要根據(jù)具體情況預(yù)先編制應(yīng)急預(yù)案。優(yōu)秀的應(yīng)急預(yù)案都具備一些什么特點(diǎn)呢?以下是小編整理的公共關(guān)系學(xué)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

          公共關(guān)系學(xué)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案1

          1、總則

          1.1目的

          為有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件,提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力,最大程度的保障人民用藥安全,制訂本預(yù)案。

          1.2編制依據(jù)

          《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》

          1.3適用范圍

          本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

          2、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)

          2.1領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

          組長:王新民

          副組長:鄭軍、唐要?jiǎng)、陳樹紅

          成員:賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴

          2.2有關(guān)部門職責(zé)

          營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回,質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的自檢和送檢,向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報(bào)告,負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評價(jià)、匯總、報(bào)告工作,并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。

          3、預(yù)警預(yù)防機(jī)制

          因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí),質(zhì)量保證部應(yīng)及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,不得瞞報(bào)、遲報(bào),或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。

          4、應(yīng)急響應(yīng)

          4.1預(yù)案啟動(dòng)

          發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

          4.2響應(yīng)程序

          因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報(bào)告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時(shí)向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報(bào)告。公司在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知,對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售,并于24小時(shí)內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳 和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報(bào)告內(nèi)容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn),藥品名稱,不良事件表現(xiàn),發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品,統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場,掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號,在第一時(shí)間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

          4.3應(yīng)急結(jié)束

          突發(fā)事件得到有效控制,宣布應(yīng)急結(jié)束。

          5、應(yīng)急保障

          5.1通信保障

          啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制后,聯(lián)系人陳樹紅,保證24小時(shí)接聽電話、傳真,確保信息通暢。

          5.2資金保障

          財(cái)務(wù)部門備足資金應(yīng)對突發(fā)事件。

          6、后期處置

          6.1善后處置

          經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,公司依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

          6.2總結(jié)評估

          質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報(bào)告,進(jìn)行總結(jié)評估,提出改進(jìn)建議。總結(jié)報(bào)告報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。

          7、附則

          7.1報(bào)送資料內(nèi)容

         、偈虑榘l(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況;

          ②藥品說明書(進(jìn)口藥品需提供國外說明書);

         、圪|(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;

         、苁欠裨诒O(jiān)測期內(nèi);

         、葑浴⒃僮詴r(shí)間;

         、匏幤飞a(chǎn)批件;

         、邎(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);

         、鄧鴥(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括文獻(xiàn)報(bào)道;

         、岬湫筒±顚憽端幤凡涣挤磻(yīng)/事件報(bào)告表》;

         、鈭(bào)告人及聯(lián)系電話。

          7.2預(yù)案的更新

          質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對本預(yù)案進(jìn)行評審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī),所涉及的機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大改變,或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí),負(fù)責(zé)及時(shí)組織修訂。

          7.3預(yù)案實(shí)施或生效日期

          本預(yù)案自批準(zhǔn)之日起施行。

          公共關(guān)系學(xué)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案2

          為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作,有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學(xué)生的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本預(yù)案。

          一、指導(dǎo)思想

          以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo),堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定,確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。

          二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍

          本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

          三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)

          1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組

          組長:付強(qiáng)

          副組長:楊鴻、彭友斌

          成員:徐元才、王燕、各班班主任。

          2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

         。1)立即停止用藥,并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門;

          (2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;

         。3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人;

         。4)保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場;

         。5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查,并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品;

         。6)落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序;

          (7)配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出整改意見,杜絕類似事件再次發(fā)生。

          四、應(yīng)急處置流程

          1、事件發(fā)現(xiàn)

          班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師,并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。

          2、事件報(bào)告

         。1)經(jīng)調(diào)查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件,應(yīng)立即電話報(bào)告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長,學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所、區(qū)食藥監(jiān)局和區(qū)衛(wèi)生局,并做好詳細(xì)記錄,同時(shí)學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。

         。2)區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后,立即向區(qū)教委報(bào)告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。

          3、醫(yī)療救治

         。1)病情輕微學(xué)生就近治療;病情較重的學(xué)生,轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。

         。2)學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長,并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。

          4、現(xiàn)場調(diào)查

          學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對患病學(xué)生的'癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調(diào)查,并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。

          5、樣本檢測

          學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)剩余藥品進(jìn)行采樣。

          6、環(huán)境整治

          學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識。

          7、輿情引導(dǎo)

          學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán),按照有關(guān)程序,通過多種形式,主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息,正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施,避免不實(shí)輿情擾亂視聽,影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。

          公共關(guān)系學(xué)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案3

          為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護(hù)工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案,請遵照執(zhí)行。

          一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)

          1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動(dòng):發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時(shí),根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴(yán)重程度,啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。由當(dāng)班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,各相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級預(yù)警系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)。

          2、啟動(dòng)一級應(yīng)急響應(yīng):由主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。

          啟動(dòng)二級應(yīng)急響應(yīng):協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。

          啟動(dòng)三級應(yīng)急響應(yīng):由該藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。

          3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當(dāng)班人員應(yīng)準(zhǔn)備好急救藥品,積極主動(dòng)地參與搶救工作。當(dāng)藥品短缺時(shí),應(yīng)主動(dòng)與藥庫或其他藥房聯(lián)系,盡快補(bǔ)足,同時(shí)應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。

          二、組織機(jī)構(gòu)

          1、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責(zé)包括:

         、胖朴、審核治療及預(yù)防用藥方案:包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案;并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄,及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。

         、茖徍司o急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥;

         、侵贫ā徍怂幬锇踩员O(jiān)測方案;

          2、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責(zé),并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組,其成員包括:科主任、副主任、各藥房負(fù)責(zé)人、藥庫人員。

          3、藥劑科下設(shè)5個(gè)專業(yè)職能組,其職能為:

         、湃肆Y源組:由科主任任組長,負(fù)責(zé)在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應(yīng)定期向科主任匯報(bào)人員情況(包括出勤、感染情況)。

          ①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、排班,一旦進(jìn)入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài),應(yīng)宣布全科(組)停休,全體人員預(yù)留24小時(shí)聯(lián)系電話,及每人的職責(zé),并制成表格。

          ②穩(wěn)定員工情緒,進(jìn)行員工的激勵(lì)并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機(jī)制,并適當(dāng)?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識體會工作人員的切實(shí)困難。

         、圩龊帽匾纳钗锲繁U瞎ぷ鳎绫WC隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供;進(jìn)行工作安全保障,如制定預(yù)防措施、消毒、實(shí)施隔離等。

         、鼙WC與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性,協(xié)調(diào)各種臨時(shí)性問題。

          ⑵藥品保障供應(yīng)組:指定藥庫人員兼任藥庫組長,其主要職責(zé)如下:

         、購亩嗲阔@取藥品信息,進(jìn)行市場信息的追蹤;并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)<医M意見做基本采購計(jì)劃包括治療指南或?qū)<医M指定的藥物目錄中藥品,寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計(jì)接受治療的人數(shù),需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。

         、谪(fù)責(zé)醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負(fù)責(zé)向病區(qū)運(yùn)送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū),與污染區(qū)的工作人員進(jìn)行交接。

         、壑卸緭尵、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品,可能不屬醫(yī)院常備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。

          ④供應(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。

          ⑶藥品調(diào)劑組:由藥房主任負(fù)責(zé),其主要工作為:

          ①進(jìn)行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作,執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。

          ②進(jìn)行切實(shí)有效的防護(hù)(考慮到有可能個(gè)別發(fā)熱病人到門診),處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞,手工傳遞的處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥善保管,避免院內(nèi)交叉感染。

         、郯l(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括:藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

         、転榕R床提供用藥信息,保障藥品供應(yīng),儲備藥品的會診計(jì)劃,防止積壓,做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

          ⑷臨床藥學(xué)組:由副主任兼任或臨時(shí)任命,負(fù)責(zé)突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。

          ①及時(shí)收集整理藥物信息,以適當(dāng)?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。

         、贏DR監(jiān)測、報(bào)表的收集和上報(bào),反饋。

          ⑸藥品質(zhì)量控制組:由藥庫主任兼任組長負(fù)責(zé),其工作包括:

         、俨少徦幤、捐贈(zèng)藥品質(zhì)量控制。

         、谕赓、捐贈(zèng)藥品藥檢報(bào)告單的查驗(yàn)。

          ③對捐贈(zèng)藥品查驗(yàn)每批次的質(zhì)檢報(bào)告和效期。

          三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項(xiàng)

         、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應(yīng)急事件啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外,各藥師都要積極主動(dòng)、靈活機(jī)動(dòng)采取措施,勇于參與搶救工作。

         、苽魅静⊥话l(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后處理

          ①為傳染病病人提供藥品供應(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū),因特殊需要進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進(jìn)行處理。

         、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤,應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進(jìn)入污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí),應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采用0.2%-0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,到指定地區(qū)處理,不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前,應(yīng)進(jìn)行帳冊登記,金額統(tǒng)計(jì)。

         、圻M(jìn)入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進(jìn)入半污染區(qū)。特殊需要進(jìn)入半污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí),應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。進(jìn)入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行,半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%-0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后,經(jīng)院感染辦檢查批準(zhǔn)后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進(jìn)行帳冊登記、金額統(tǒng)計(jì)。

         、軅魅静『笙舅幤返奶幚怼?箓魅静」ぷ餍枰獪(zhǔn)備充足的消毒藥品,其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費(fèi)和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后,不得進(jìn)行銷售。

         、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外,如存在積壓藥品,應(yīng)及時(shí)全面統(tǒng)計(jì),積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過及時(shí)反饋,以避免盲目進(jìn)貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品,在盤點(diǎn)入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商,幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進(jìn)行使用,并應(yīng)建帳統(tǒng)計(jì),按有關(guān)規(guī)定報(bào)損銷毀。

         、峭话l(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預(yù)案,要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對。

          公共關(guān)系學(xué)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案4

          第一章總則

          第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品(含醫(yī)療器械,下同)突發(fā)事件,保障公眾的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(魯食藥監(jiān)發(fā)[20xx]51號)、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)的通知》(臨食藥監(jiān)[20xx]6號)等法律法規(guī)和文件精神,制定本預(yù)案。

          第二條本預(yù)案適用于XX縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生,造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件應(yīng)急處理工作。

          第三條藥品安全突發(fā)事件(以下簡稱突發(fā)事件)是指突然發(fā)生、對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

          第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍,可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響,將突發(fā)事件分為三個(gè)等級。

          一級:重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急,已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。

          二級:較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣(區(qū))轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大,蔓延勢頭有升級趨勢,已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。

          三級:一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響,危害較為嚴(yán)重,具有較為明顯的蔓延勢頭,已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事件。

          第五條藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的`原則。

          第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

          第六條縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長、各副局長為副組長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組,成員名單附后),負(fù)責(zé)全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。

          領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作,包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息,提出預(yù)警建議。辦公室設(shè)在縣局市場監(jiān)督科,辦公室主任由史柯副局長兼任。

          第七條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個(gè)工作組。

          (一)綜合組:以市場監(jiān)督科人員為主,辦公室(法規(guī)科)、食品科人員參加,吳興霞科長任組長。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案;突發(fā)事件發(fā)生時(shí),組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)和配合;建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制,對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見;組織撰寫總結(jié)報(bào)告;及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系,通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。

         。ǘ┒綄(dǎo)組:以稽查科人員為主,市場監(jiān)督科、食品科、藥檢科人員參加,楊德方科長任組長。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場,調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料,根據(jù)事件的勢態(tài),必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施,向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場情況,提出相關(guān)的措施建議,根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

         。ㄈ┖笄诒U辖M:以辦公室人員為主,財(cái)務(wù)科人員參加,陳杰主任任組長。主要職責(zé)是車輛、物資、經(jīng)費(fèi)保障等后勤服務(wù)工作。

          第三章突發(fā)事件的報(bào)告

          第九條任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向各級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告藥品突發(fā)事件的義務(wù)。

          第十條市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)(信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)可以現(xiàn)有的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)調(diào)整充實(shí)),確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無誤。

          第十一條市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí),應(yīng)立即向同級領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告,重大突發(fā)事件信息須在2小時(shí)內(nèi)上報(bào),不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)。

          第十二條各縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)事件的信息或報(bào)告后,應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報(bào)。

          第十三條根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài),報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。

          初次報(bào)告內(nèi)容:事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。

          動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容:事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。

          總結(jié)報(bào)告內(nèi)容:主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討,對今后類似事件的防范建議等。

          第十四條縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到突發(fā)事件信息報(bào)告后,1時(shí)內(nèi)向市級食品藥品監(jiān)督管理部門初次報(bào)告,同時(shí)報(bào)告同級人民政府;市級食品藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告經(jīng)核實(shí)情況后,根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì),在2小時(shí)內(nèi)初次報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局并同時(shí)報(bào)市政府。

          第四章應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動(dòng)

          第十五條藥品安全事件發(fā)生后,按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。

          第一套預(yù)案:發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

          1、接到突發(fā)事件報(bào)告后,縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),盡快趕赴現(xiàn)場,對報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),同時(shí)報(bào)告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。經(jīng)確認(rèn)后報(bào)請上級食品藥品監(jiān)督管理部門下達(dá)啟動(dòng)命令。

          2、到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

          3、現(xiàn)場處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度,即每4個(gè)小時(shí)向市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)發(fā)展。市局同時(shí)將情況報(bào)告省局。

          4、縣食品藥品監(jiān)督管理局要保持領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通,所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。

          5、縣食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位,要加強(qiáng)應(yīng)急值班,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時(shí)接聽值班電話,做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名,工作日外須有一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。

          6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài),公正輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。

          7、加強(qiáng)后勤保障工作,各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。

          第二套預(yù)案:發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

          1、接到突發(fā)事件報(bào)告后,縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后下達(dá)命令,派出督導(dǎo)組立即啟動(dòng)相應(yīng)的.應(yīng)急預(yù)案,在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場。

          2、到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

          3、現(xiàn)場處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度,即每8小時(shí)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。

          4、縣食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度,開通通訊工具,保持通訊暢通。

          5、縣食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時(shí)接聽值班電話,并做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名,工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。

          6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系,通報(bào)有關(guān)情況,穩(wěn)定勢態(tài)。

          7、其它應(yīng)對措施。

          第三套預(yù)案:發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

          1、接到突發(fā)事件報(bào)告后,縣局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng),及時(shí)調(diào)度并分析、匯總應(yīng)急工作情況,向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

          2、立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場,迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每24小時(shí)向市局報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。

          3、縣食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要開通通訊工具,保持通訊暢通。

          4、加強(qiáng)應(yīng)急值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時(shí)接聽值班電話,并做好記錄,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

          5、與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門聯(lián)系,溝通情況,通報(bào)信息,協(xié)調(diào)工作。

          6、聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站,發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對措施。

          7、其它應(yīng)對措施。

          第十六條啟動(dòng)第一套預(yù)案由省局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令;啟動(dòng)第二套預(yù)案由市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令;啟動(dòng)第三套預(yù)案由縣級局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令。啟動(dòng)第一套預(yù)案時(shí),應(yīng)同時(shí)報(bào)告省政府。啟動(dòng)第二套預(yù)案時(shí),應(yīng)同時(shí)報(bào)告市政府。啟動(dòng)第三套預(yù)案時(shí),應(yīng)同時(shí)報(bào)告縣(區(qū))政府。

          第五章后期處置

          第十七條突發(fā)事件得到有效控制或消除后,縣局須在2小時(shí)內(nèi)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告,市局須在2小時(shí)內(nèi)向省局和市政府報(bào)告,并在2日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

          第十八條藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī),給使用者造成損害的,應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

          第十九條突發(fā)事件發(fā)生后,有關(guān)單位或人員未按照本規(guī)定履行職責(zé)或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的,有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分;對表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

          第六章附則

          第二十條本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。

          第二十一條本預(yù)案由臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

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