藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理制度范文
藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理制度（精選7篇）
在現(xiàn)在社會(huì)，人們運(yùn)用到制度的場(chǎng)合不斷增多，制度就是在人類(lèi)社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編整理的藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理制度（精選7篇），希望能夠幫助到大家。
藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理制度1
一、為把好藥品質(zhì)量關(guān)，保證購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本藥店，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。
四、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。
五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章。
六、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
七、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。
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加強(qiáng)藥品的入庫(kù)驗(yàn)收工作，是保證藥品質(zhì)量，減少差錯(cuò)，防止假、劣藥進(jìn)入醫(yī)院，保證臨床用藥安全的重要措施。
一、藥品驗(yàn)收目的
保證入庫(kù)藥品質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫(kù)。
二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量的基本要求
數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、說(shuō)明書(shū)符合規(guī)定、包裝無(wú)損、記錄完整，交接清楚。
三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序
藥品入庫(kù)時(shí)首先進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)，由驗(yàn)收人員根據(jù)入庫(kù)憑證內(nèi)容核對(duì)后，再按批號(hào)逐批進(jìn)行質(zhì)量抽查，并填寫(xiě)記錄，合格后交給計(jì)算機(jī)入庫(kù)人員辦理入庫(kù)手續(xù)。
四、藥品驗(yàn)收依據(jù)
1、二級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》，中國(guó)藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收。
2、《進(jìn)口藥品管理辦法》
直接從國(guó)外進(jìn)口的藥品必須依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的'藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，憑上述單位出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》驗(yàn)收。
3、藥品購(gòu)銷(xiāo)合同
購(gòu)進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品除按上述規(guī)定嚴(yán)格驗(yàn)收外，在簽訂合同時(shí)，如另有質(zhì)量要求和條款，亦應(yīng)按合同規(guī)定驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收內(nèi)容
藥品入庫(kù)驗(yàn)收的內(nèi)容包括數(shù)量、質(zhì)量及包裝三個(gè)方面。
1、數(shù)量驗(yàn)收
檢查來(lái)貨與入庫(kù)通知單上所列的供貨單位、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符，若有不符或破損應(yīng)做好原始記錄，并與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，及時(shí)查明原因，以便按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
2、質(zhì)量驗(yàn)收
外觀質(zhì)量驗(yàn)收(直覺(jué)判斷法)
主要檢查項(xiàng)目有：看藥品外觀有無(wú)變形、開(kāi)裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀;嗅藥品有無(wú)異味、串味;聽(tīng)藥品包裝內(nèi)有無(wú)異常撞擊聲;用手觸摸，感覺(jué)藥品的干軟、黏結(jié)、滑膩程度，經(jīng)過(guò)看、觸、聽(tīng)、嗅、嘗等外觀檢查手段，發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品。
3、包裝驗(yàn)收
藥品外包裝必須印有藥品名稱(chēng)、規(guī)格、“易碎”等儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標(biāo)志。內(nèi)包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。
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1.藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》《合同法》等法律、法規(guī)。
2.購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提。所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配貨，藥品購(gòu)進(jìn)前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì)，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》。質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。
3.采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)。驗(yàn)收員按照清單在藥品貨柜上對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)其進(jìn)行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格應(yīng)履行拒收職能，及時(shí)退回。
4.驗(yàn)收外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。
5.藥品驗(yàn)收后，驗(yàn)收員要及時(shí)做好藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。
6.對(duì)進(jìn)貨情況應(yīng)每年年終進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，分析對(duì)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題加以改進(jìn)。
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為了把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。
1、藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及專(zhuān)有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。
3、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。
4、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。
5、驗(yàn)收藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章。
6、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
7、驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)。
8、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。
9、驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū))，并做好記錄。
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為保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，杜絕假藥、劣藥進(jìn)入醫(yī)院，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
1、藥品驗(yàn)收人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。
2、藥品檢查驗(yàn)收必須按照《藥品入庫(kù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作程序》
3、藥品檢查驗(yàn)收包括：確認(rèn)合格的購(gòu)藥渠道;驗(yàn)證藥品的合格證明文件;藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽及標(biāo)識(shí)的檢查;藥品各項(xiàng)信息與票據(jù)相符性。
4、對(duì)藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品，驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性。
5、特殊情況(某些必需的資料不全)不能按時(shí)驗(yàn)收的，應(yīng)按藥品的性能要求存放在相應(yīng)的'待驗(yàn)區(qū)，等資料齊備立即驗(yàn)收，以確保藥品質(zhì)量。有特殊儲(chǔ)存條件的藥品，要求貨到后即時(shí)驗(yàn)收完畢，不得拖延以免影響藥品的質(zhì)量。
6、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首次購(gòu)進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)等資料。
7、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;驗(yàn)收實(shí)行批簽發(fā)的生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章,并真實(shí)、完整、有效。
8、特殊管理藥品、易制毒化學(xué)品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收必須實(shí)行雙人驗(yàn)收，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)逐件驗(yàn)收至每一最小包裝。
9、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收必須做好電腦驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤，并保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
10、驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清、資料不全、質(zhì)量有疑問(wèn)或不符合規(guī)定要求的藥品，有權(quán)拒收。下列情況有權(quán)拒收：
(1)無(wú)隨貨同行聯(lián)
(2)進(jìn)口藥品證件不全,不符或模糊不清
(3)藥品、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)不符
(4)二年以上有效期的藥品效期少于六個(gè)月;一年～兩年有效期的藥品效期少于三個(gè)月，(特殊情況如急救藥品經(jīng)科主任同意者除外)。
(5)外包裝破損、污染
(6)質(zhì)量可疑的藥品
(7)不在采購(gòu)計(jì)劃內(nèi)的`藥品
藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理制度6
1、所有藥品必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格方可入庫(kù)、銷(xiāo)售，購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收工作由藥房驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。
2、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購(gòu)進(jìn)記錄，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
3、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
4、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查;
�、偎幤钒b的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、
注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
�、隍�(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
③驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)“OTC”字樣;
�、茯�(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);
⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;
�、掾�(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
5、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
6、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
7、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理員，并退回供貨商。
8、藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時(shí)，藥店驗(yàn)收員要在“隨貨同行單”上注明并記錄，并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實(shí)確認(rèn)后，予以更正。
9、驗(yàn)收合格的藥品，交倉(cāng)管員入庫(kù)或交各柜組營(yíng)業(yè)員按藥品陳列與儲(chǔ)存要求分類(lèi)擺放。
10、驗(yàn)收員應(yīng)做好〈藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄〉并簽名，蓋驗(yàn)收合格章，注明驗(yàn)收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔，集中存放，按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。
11、售出退回藥品的驗(yàn)收
(1)、售出退回藥品必須由營(yíng)業(yè)員查明所退藥品是否由本藥店售出，包括核對(duì)發(fā)票或電腦小票、購(gòu)買(mǎi)時(shí)間、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號(hào)等。經(jīng)確認(rèn)是本藥店所售藥品后，則由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。如不是，則不予退回。
(2)、售出退回藥品必須由驗(yàn)收員按照購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。經(jīng)驗(yàn)收質(zhì)量合格的繼續(xù)陳列銷(xiāo)售，不合格的不予退回。
(3)驗(yàn)收員按規(guī)定填寫(xiě)〈售后退貨處理記錄〉，并將記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。
藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理制度7
1、目的：
規(guī)范購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收作業(yè)，保證購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)
2、依據(jù)：
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、職責(zé)：
藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4、適用范圍：
本制度規(guī)定了藥品驗(yàn)收管理的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收工作。
5、發(fā)放范圍：
質(zhì)量管理部。
6、內(nèi)容：
6.1、購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收
6.1.1、驗(yàn)收人員從待驗(yàn)區(qū)商品移至驗(yàn)收區(qū)，按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計(jì)；
6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以?xún)?nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào)，20件以?xún)?nèi)不能超2個(gè)批號(hào)，供貨單批號(hào)必須與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收批號(hào)一致，批號(hào)不一致全部拒收；
6.1.3、同一批號(hào)的藥品開(kāi)箱至少檢查一個(gè)最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個(gè)查驗(yàn)，貴細(xì)藥品每箱查驗(yàn)：
6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單，確無(wú)發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單，則按“拆零”驗(yàn)收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝。
6.1.5、驗(yàn)收員抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，開(kāi)箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，如有異樣需復(fù)檢時(shí)應(yīng)加倍抽樣復(fù)查，重點(diǎn)抽查首營(yíng)品種、進(jìn)貨驗(yàn)收和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過(guò)有問(wèn)題的藥品、質(zhì)量易變的品種，對(duì)生產(chǎn)廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)生疑問(wèn)的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；
6.1.6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；
6.1.7、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明，處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)；
6.1.8、驗(yàn)收人員取實(shí)物與系統(tǒng)中的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對(duì)無(wú)誤后，錄入驗(yàn)收結(jié)論；
6.1.9、驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標(biāo)示；
6.1.10、對(duì)未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當(dāng)在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向采購(gòu)部查詢(xún)，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。
6.1.11、驗(yàn)收員系統(tǒng)確認(rèn)提交驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果；中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)；
6.1.12、驗(yàn)收記錄要內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤、完整規(guī)范，結(jié)論明確，記錄至少保存5年，在驗(yàn)收記錄上系統(tǒng)自動(dòng)簽署驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期；
6.1.13、商品驗(yàn)收完畢放至驗(yàn)收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標(biāo)托盤(pán)中，通知保管員此商品可以入庫(kù)、上架；
6.1.14、藥品效期需達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn)：1-1.5年的不低于10個(gè)月，1.5-3年的不低于14個(gè)月，3年以上，不低于21個(gè)月，特殊情況報(bào)采購(gòu)部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理；
6.1.15、驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)，并注明不合格事項(xiàng)，驗(yàn)收員要及時(shí)在系統(tǒng)填寫(xiě)《驗(yàn)收拒收記錄》，3天內(nèi)報(bào)告項(xiàng)目采購(gòu)、采控人員通知供應(yīng)商處理，質(zhì)量可疑商品填寫(xiě)《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報(bào)質(zhì)管部復(fù)核；
6.1.15.1、對(duì)貨單不符；
6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動(dòng)、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；
6.1.15.3、無(wú)合法供貨資格；
6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的；
6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號(hào)、效期不一致或包裝上無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)批號(hào)、無(wú)效期或數(shù)字打印錯(cuò)位、印刷錯(cuò)誤；
6.1.15.6、標(biāo)簽圖片不符或包裝標(biāo)簽脫落。
6.16、檢查方法：
6.16.1、通過(guò)人的視覺(jué)、觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、嗅覺(jué)等感官試驗(yàn)，依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說(shuō)明書(shū)的相關(guān)知識(shí)與內(nèi)容，檢查時(shí)打開(kāi)包裝容器，對(duì)其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；
6.16.2、收貨標(biāo)準(zhǔn)以最終不影響銷(xiāo)售為前提；
6.16.3、驗(yàn)收人員無(wú)法判斷，以質(zhì)量部判斷為準(zhǔn)，質(zhì)量部無(wú)法判斷送藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)；
6.17、驗(yàn)收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗(yàn)，驗(yàn)收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。
6.2、退回藥品驗(yàn)收
6.2.1、驗(yàn)收銷(xiāo)后退回的藥品，憑客戶(hù)的退貨憑證或隨貨同行單或客戶(hù)在系統(tǒng)中的退貨申請(qǐng)，按照進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，所退回的藥品必須每盒都需驗(yàn)收；
6.2.2、退回商品必須能查到銷(xiāo)售記錄方可驗(yàn)收；
6.2.3、驗(yàn)收項(xiàng)目、操作流程與購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收相同。
6.2.4、銷(xiāo)后退回商品做好驗(yàn)收記錄。
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