現(xiàn)場qa工作總結(jié)
總結(jié)是指社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)單位和個(gè)人在自身的某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作告一段落或者全部完成后進(jìn)行回顧檢查、分析評價(jià)，從而肯定成績，得到經(jīng)驗(yàn)，找出差距，得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識(shí)的一種書面材料，它可以明確下一步的工作方向，少走彎路，少犯錯(cuò)誤，提高工作效益，因此十分有必須要寫一份總結(jié)哦。那么你知道總結(jié)如何寫嗎？下面是小編整理的現(xiàn)場qa工作總結(jié)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
現(xiàn)場qa工作總結(jié)1
20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！
一、初入xxxxx：適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈！
三、工作體會(huì)：專注
現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形！
四、xxxx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！
現(xiàn)場qa工作總結(jié)2
相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí)，工作中遇到的問題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識(shí)，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí)，并通過在工作中遇到的實(shí)際問題與理論知識(shí)的結(jié)合，使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的理解。
現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個(gè)月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！
在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問題進(jìn)行一個(gè)簡單的總結(jié)：“黑色”膠丸問題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時(shí)現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時(shí)反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。
質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考
個(gè)人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個(gè)人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識(shí)，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請教。
產(chǎn)品知識(shí)方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設(shè)備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗(yàn)的人。
四、個(gè)人的一些建議
作為一個(gè)新人，進(jìn)入xxxx以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己，過去的錯(cuò)誤可以原諒，今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無法諒解！以下是個(gè)人對公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個(gè)崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
現(xiàn)場qa工作總結(jié)3
20xx年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位，三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實(shí)習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無差錯(cuò)事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯(cuò)、虛心請教共事的阿姨，切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此，我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。
實(shí)習(xí)內(nèi)容如下：
1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算)。
2、使用紫外分光光度計(jì)測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。
3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。
5、包材檢驗(yàn)
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺(tái)用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌培養(yǎng)72小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì)，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。
現(xiàn)場qa工作總結(jié)4
擔(dān)任現(xiàn)場QA有半年的時(shí)間了，感受頗豐。
常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的�！睘槭裁茨�？原因也簡單，因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得，具有隨機(jī)性，存在一個(gè)抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗(yàn)具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，過程決定質(zhì)量，檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者，有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知識(shí)，包括GMP知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場操作知識(shí)、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，所謂基本準(zhǔn)則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此，值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中，防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí)，了解微生物的特性，才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理，豐富的現(xiàn)場操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備，能準(zhǔn)確地評價(jià)現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗(yàn)知識(shí)的要求，有人可能會(huì)問，現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)兀科鋵?shí)不難理解，一方面，現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量，而檢驗(yàn)則是最直觀的評價(jià)方法，檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場QA對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。
第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場QA擔(dān)任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通�？梢赃@樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。
第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。
正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時(shí)候，問題就來了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)（現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的，導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng)，不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量，這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復(fù)積極狀態(tài)，投入工作。
對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦，我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手：
首先，保證公平，對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則，不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。
其次，要換位思考問題，不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實(shí)在無法一步到位解決的問題，要學(xué)會(huì)分解問題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題，給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復(fù)。
最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者，對于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高，責(zé)無旁貸�，F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
現(xiàn)場qa工作總結(jié)5
時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的.崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。
每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。 第六、 其他方面
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點(diǎn)：
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會(huì)更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
附：QA工作總結(jié)
一、 工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺是很充實(shí)的，雖然重復(fù)做著差不多 的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會(huì)遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問題，并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個(gè)合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會(huì)碰見不懂的，看
久了注意力也會(huì)放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個(gè)大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯(cuò)，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒有多問自己幾個(gè)為什么，老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個(gè)生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒有拿捏準(zhǔn)確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
三、 工作崗位的認(rèn)識(shí)
1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。
2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，
按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達(dá)標(biāo)。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容
五、 工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關(guān)知識(shí)
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確，只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高，產(chǎn)量大，成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)�、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，要求捏之成團(tuán)，團(tuán)而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊，有沉重感，細(xì)粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng)，厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃�，一般�?%左右。
干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>
(2)裂片
片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖�？逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動(dòng)性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機(jī)污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識(shí)別。
六、工作中遇見的問題
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個(gè)批號(hào)，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號(hào)寫錯(cuò)，要求操作人員及時(shí)改正了。
2.制料過程中，操作動(dòng)作過大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時(shí)，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
【現(xiàn)場qa工作總結(jié)】相關(guān)文章：
藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責(zé)共3篇06-21
QA主管工作總結(jié)01-05
qa年度工作總結(jié)范文12-03
qa個(gè)人年終工作總結(jié)01-28
QA主管年度工作總結(jié)01-04
qa試用期工作總結(jié)01-05
qa試用期工作總結(jié)07-31