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      2. 醫(yī)療器械考核總結(jié)

        時(shí)間:2022-10-24 17:28:07 總結(jié) 我要投稿

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文

          總結(jié)是在某一特定時(shí)間段對學(xué)習(xí)和工作生活或其完成情況,包括取得的成績、存在的問題及得到的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)加以回顧和分析的書面材料,它可以使我們更有效率,因此,讓我們寫一份總結(jié)吧。你所見過的總結(jié)應(yīng)該是什么樣的?以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械考核總結(jié)范文,希望對大家有所幫助。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文1

          來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中,公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù),同時(shí)也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來,在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下,通過自身的努力,各方面取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報(bào)。

          一、銷售業(yè)績狀況

          在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里,在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值,沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。

          二、工作成績狀況

          1、在產(chǎn)品認(rèn)識上

          通過這段時(shí)間,一切從零開始,熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境,熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點(diǎn)等,以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用,客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少,由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高,但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢,客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品都比較感興趣,對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼;

          2、在客戶開發(fā)上

          了很大的積累,并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中,為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中;

          3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上

          通過這段時(shí)間,關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo),參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作,尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作,為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo),xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo),xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商,并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo),對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意,托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品,業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,已有公司對投標(biāo)產(chǎn)品感興趣,愿意幫忙遞交標(biāo)書,年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情;

          三、銷售工作中存在的主要問題

          經(jīng)過這段時(shí)間的努力,在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。

          1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠

          在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠;

          2、與客戶溝通技巧不夠成熟

          在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng),經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助,這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;

          四、明年以及今后的計(jì)劃

          1、努力完成每月銷售任務(wù)

          通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶,加強(qiáng)客戶拜訪溝通,充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間,不斷開發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務(wù);

          2、提高業(yè)務(wù)能力

          通過平時(shí)與客戶的溝通交流,發(fā)現(xiàn)問題解決問題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業(yè)務(wù)能力;

          3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場

          在平時(shí)的工作中,通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品,不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場,了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況,隨時(shí)能解決客戶提出的任何問題;

          4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場

          目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo),對目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通,并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn),并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動;

          5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助完成公司其它部門工作,加強(qiáng)公司部門之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場部工作以來的小結(jié),也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié),不足之處,請領(lǐng)導(dǎo)指正。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文2

          自年初以來,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家,經(jīng)營企業(yè)220家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)33家,出動執(zhí)法人員778人次,移交稽查支隊(duì)案件33起,扣押物品貨值金額7.3萬元;年初結(jié)案3起,罰沒款1.988萬元。

          在“百日執(zhí)法”活動中,我們一直注重收集、核實(shí)、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合信息,并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案,有力、有理、有據(jù)、有效地實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動態(tài)監(jiān)管。

         。ㄒ唬┱厩逶矗(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)

          為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后,擅自降低生產(chǎn)條件,不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規(guī)范,我們以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格”為原則,把握流向,嚴(yán)守“六關(guān)”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照,嚴(yán)守“生

          產(chǎn)許可關(guān)”;二查人員資質(zhì)、在崗情況,嚴(yán)守“人力保障關(guān)”;三查采購渠道、掌握原料購進(jìn),嚴(yán)守“原料質(zhì)量關(guān)”;四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程,嚴(yán)守“生產(chǎn)管理關(guān)”;五查檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格,嚴(yán)守“出廠驗(yàn)收關(guān)”;六查銷售去向,監(jiān)測不良事件,嚴(yán)守“信息反饋關(guān)”。

          針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查,使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制,增強(qiáng)了企業(yè)的法律意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識。

         。ǘ┱D市場,規(guī)范醫(yī)療器械流通

          我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則,對經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了有針對性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械;二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全,是否有超范圍經(jīng)營的行為;三是查所購進(jìn)的產(chǎn)品是否有購進(jìn)票據(jù);四是查醫(yī)療器械各項(xiàng)制度是否齊全,質(zhì)量(驗(yàn)收)購進(jìn)記錄是否記錄完整。

          在檢查中,發(fā)現(xiàn)有違法行為的進(jìn)行了立案,移交支隊(duì)進(jìn)行查處,發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責(zé)令改正,并跟蹤問效,確保責(zé)令整改件件得到落實(shí),從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。

         。ㄈ┲卫斫K端,規(guī)范醫(yī)療器械使用

          我們以“規(guī)范使用更安全”為原則,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否與注冊

          批件一致;是否有使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。

          在檢查中,我們對一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度,發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械行為的,移交稽查支隊(duì)進(jìn)行查處。(四)履行職責(zé),樹立執(zhí)法新形象

          一是增強(qiáng)責(zé)任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,我們認(rèn)真履行崗位職責(zé),牢記“任其職,盡其責(zé);在其位,謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣,保持堅(jiān)忍不拔、百折不撓的精神,弘揚(yáng)“敢于負(fù)責(zé)就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績,發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負(fù)責(zé)精神。二是樹立執(zhí)法形象。“百日執(zhí)法”活動中,器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向,讓廣大市民滿意是我們的最終目標(biāo)”為中心,主管局長親自帶隊(duì),深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無論刮風(fēng)下雨,還是烈日當(dāng)頭,執(zhí)法人員早出晚歸,有時(shí)過了飯時(shí)還在辛勤工作,立求檢查工作順利完成。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文3

          經(jīng)過一年的努力,并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財(cái)務(wù),前臺等表示衷心的感謝。

          回顧20xx年,我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效,主動創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是,在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒能夠得到很好的匯報(bào),可以說,過的很艱難這一年。

          一、20xx年銷售業(yè)績狀況

          XX DR1臺,XX CT一臺,tt DR一臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期,整個(gè)FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。

          二、一年工作

          1、會議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

          2、人事關(guān)系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信13年的時(shí)候,他們會用實(shí)際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。

          三、目前銷售工作中存在的主要問題

          1、因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總、h總、會計(jì)的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價(jià)比最高的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉促,沒能夠充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益最大化!

          2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴(yán)格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看,也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn),尤其是?shù)字上,一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯誤。公司會承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用,一個(gè)選配軟件的添加,醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計(jì)較,公司也會承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過,需要認(rèn)真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時(shí)間問,第一時(shí)間解決,標(biāo)記,決不能夠?qū)㈠e誤帶出公司。

          我分析造成這種情況的原因有以下幾條:

          A、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒辦法控制,導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn),未能夠按計(jì)劃進(jìn)行。

          B、對于VIP客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營成本低,相對而言,在匯報(bào)和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。

          C、社會關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關(guān)系強(qiáng),就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無疑能在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關(guān)系的不足,無疑會增大銷售費(fèi)用,尤其對于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。

          D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對項(xiàng)目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握,往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期,發(fā)覺不少的問題,如不照錯誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上,我沒能夠做到非常準(zhǔn)確,但是至少需要經(jīng)過較全面的考慮,再作出決定。

          三、團(tuán)隊(duì)的問題:

          1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計(jì)不足,造成管理錯位。

          2、對失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié),一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

          3、對競爭對手的分析不多,局限于個(gè)別項(xiàng)目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。

          3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。

          4、學(xué)習(xí)認(rèn)識薄弱,未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

          5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。

          6、對于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。

          我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。

          四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。

          明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬,明年保底指標(biāo)800萬。

          指標(biāo)是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達(dá)到去年前年的利潤點(diǎn),唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來,必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴(kuò)大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是:專攻訂單VIP客戶3~5家,分銷認(rèn)識和尋找工作必須加強(qiáng)。

          過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益,朝各個(gè)方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走,又朝一個(gè)方向走走,走半天,可沒前進(jìn)多少。今天,我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境,要做的事無疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個(gè)方向趕,同時(shí)合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文4

          不知不覺中,20xx年悄然離去,迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半,在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、指導(dǎo)和同事們的幫助下,20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾,進(jìn)入工作主角,基本掌握了各項(xiàng)工作要領(lǐng),進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問題的能力,較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將一年來的工作、學(xué)習(xí)狀況簡要總結(jié)如下:

          一、認(rèn)真努力學(xué)習(xí),提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能

          體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械其他細(xì)分產(chǎn)業(yè),有其自身的特點(diǎn):

          一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類眾多;二是單個(gè)企業(yè)規(guī)模普遍不大,研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多;三是產(chǎn)品創(chuàng)新和模仿的門檻較低;四是上市周期較短,產(chǎn)品技術(shù)升級和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續(xù)投入資金,不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級,加強(qiáng)市場營銷能力建設(shè),否則難以應(yīng)對市場競爭。

          二、盡心盡職工作,努力完成各項(xiàng)研發(fā)工作任務(wù)

          我的崗位是研發(fā)助理,在本組主要負(fù)責(zé)突變檢測方向的研發(fā)工作。除自身負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目外,本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此,我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展,另一方面積極配合領(lǐng)導(dǎo)和同事完成集體任務(wù)。

          三、存在的問題與今后努力的方向

          20xx年,我刻苦勤奮、認(rèn)真努力工作,雖然完成了各項(xiàng)工作任務(wù),取得了一定的成績,但還是存在一些的不足,一是學(xué)習(xí)還不夠抓緊,用學(xué)習(xí)指導(dǎo)實(shí)踐不夠,致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認(rèn)真細(xì)致,在研發(fā)過程中走了不少彎路,影響了工作效率。今后,我要認(rèn)真對待存在的不足問題,加強(qiáng)自身學(xué)習(xí),不斷提高綜合素質(zhì),努力做好各項(xiàng)工作,力爭取得更大成績。具體如下:

          1、增強(qiáng)責(zé)任感,服從領(lǐng)導(dǎo)安排,積極與領(lǐng)導(dǎo)溝通,提高工作效率。要積極主動地把工作做到點(diǎn)上,落到實(shí)處,減少工作失誤。

          2、加強(qiáng)理論知識相關(guān)的學(xué)習(xí),不斷的完善自己的理論知識,可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。

          3、要善于總結(jié),要善于在成功中積累經(jīng)驗(yàn);善于在失敗中吸取教訓(xùn),努力使之轉(zhuǎn)化為成功。

          4、勤學(xué)習(xí)、勤動腦、勤動手,加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率,更快的轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。

          新的一年意味著新的機(jī)遇新的挑戰(zhàn),我相信在公司全體領(lǐng)導(dǎo)和員工的努力下,我們公司一定會更上一層樓。我也會在不斷的學(xué)習(xí)中進(jìn)步,也不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和同事對我的期望!

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文5

          按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查文件的通知》(昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號)文件,呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施,嚴(yán)格貫徹落實(shí),對我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,F(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:

          一、 準(zhǔn)備階段

          在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)市局局文件精神和要求,結(jié)合我縣實(shí)際,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容,周密部署、統(tǒng)籌兼顧,積極開展專項(xiàng)檢查活動。

          二、 實(shí)施階段

          我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家,無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中,我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,重點(diǎn)對經(jīng)營企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗(yàn)收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動、人員履職等情況進(jìn)行了檢查,檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況,已要求企業(yè)認(rèn)真整改,并對一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。

          三、總結(jié)階段

          通過此次專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營情況,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,完善企業(yè)監(jiān)管檔案,取得了監(jiān)管信息的采集和分析,保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文6

          為認(rèn)真貫徹落實(shí)省整頓和規(guī)范藥品市場秩序會議精神以及省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動方案,根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m?xiàng)行動實(shí)施意見的要求,我局及時(shí)召開轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議,結(jié)合我市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m?xiàng)行動實(shí)施計(jì)劃并提出要求。市各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時(shí)進(jìn)行了自查自糾,我局對部分企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查,對企業(yè)存在地問題提出了整改意見。具體做法是:

          一、 基本情況

          根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m?xiàng)行動實(shí)施意見的要求,我局于xxxx年月日召開了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議,布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m?xiàng)行動實(shí)施計(jì)劃。提出工作目標(biāo)是:

          (一)通過對醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)的專項(xiàng)治理,要使醫(yī)療器械注冊申報(bào)秩序進(jìn)一步規(guī)范,注冊申報(bào)質(zhì)量進(jìn)一步提高,弄虛作假違規(guī)申報(bào)行為受到嚴(yán)厲懲處。

          (二)通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)治理,要使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規(guī)范,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)轉(zhuǎn),保障醫(yī)療器械質(zhì)量,杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場。

          (三)通過專項(xiàng)治理工作,建立健全上市后醫(yī)療器械不良事

          件監(jiān)測體系,及時(shí)、有效反饋醫(yī)療器械不良事件信息。

          按照動實(shí)施計(jì)劃要求,各企業(yè)在x月xx前,進(jìn)行了自查自糾,并寫出來書面報(bào)告。我局在各企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,對x家企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查,在這次核查中我局對存在問題的x家企業(yè)中,家下了責(zé)令改正通知書。整個(gè)工作在xx月xx日已經(jīng)完成。

          二、 存在問題

          (一)、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小,管理不夠正規(guī),制度落實(shí)不到位。

         。ǘ、部分企業(yè)倉庫較小,不能做到擺放有序。

         。ㄈ、部分企業(yè)無生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規(guī)范。

         。ㄋ模(gè)別企業(yè)無滅菌記錄。

         。ㄎ澹、個(gè)別企業(yè)的醫(yī)療器械未經(jīng)全檢出廠。

         。、個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)地址沒有及時(shí)變更。

          三、下一步工作

          (一)、加強(qiáng)對存在問題企業(yè)的監(jiān)管,限期改正。

         。ǘ、加強(qiáng)日常監(jiān)管,督促企業(yè)制度落實(shí)到位。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文7

          一、迅速摸底,全面排查。

          省局發(fā)布專項(xiàng)檢查方案以后,我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作,對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排,以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查,最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。

          二、加強(qiáng)聯(lián)動,督促自查。

          落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度,強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動,及時(shí)傳達(dá)專項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求,并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作,及時(shí)上報(bào)自查材料。

          三、實(shí)地檢查,規(guī)范整改。

          6月初,我局由分管副局長帶隊(duì),親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問題,已責(zé)令該院立即整改。

          四、推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。

          根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署,5月初,我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會,積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動。通過此次會議,全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求,并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,未來的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性,還對規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析,向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件,要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí),提前準(zhǔn)備,特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作,盡早啟動和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。

          五、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文8

          一、加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高素質(zhì),增強(qiáng)使命感和責(zé)任感,抽樣調(diào)查。

          城調(diào)工作要不斷的應(yīng)對新知識、新形勢的挑戰(zhàn),就必須不斷學(xué)習(xí),加之住戶調(diào)查工作技術(shù)含量高、實(shí)施難度大,由于年度內(nèi)專業(yè)調(diào)整等因素,提高人員自身素質(zhì),增強(qiáng)愛崗敬業(yè)、勤勞踏實(shí)的工作精神,使調(diào)查結(jié)果能為國家報(bào)實(shí)情,為居民說實(shí)話,為領(lǐng)導(dǎo)服好務(wù)成為當(dāng)務(wù)之需。一年來,我們加強(qiáng)了以下幾個(gè)方面的學(xué)習(xí)。一是加強(qiáng)了新時(shí)期黨的路線、方針、政策的學(xué)習(xí)。二是加強(qiáng)了社會主義市場經(jīng)濟(jì)基本知識和有關(guān)政策、法律法規(guī)的學(xué)習(xí),特別是統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)知識的學(xué)習(xí)。三是加強(qiáng)了統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)知識和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。四是高度關(guān)注地方黨委、政府的重大戰(zhàn)略決策和工作重點(diǎn),把工作真正干在點(diǎn)子上。通過多方面的強(qiáng)化學(xué)習(xí),提高了專業(yè)人員政治理論基礎(chǔ)及業(yè)務(wù)水平,使調(diào)查工作能及時(shí)把握時(shí)代的脈搏,適應(yīng)形勢的變化和需要,高質(zhì)量的服務(wù)于黨政領(lǐng)導(dǎo),服務(wù)于廣大人民群眾。

          二、不斷健全和完善責(zé)任制,增強(qiáng)制度的約束力。

          根據(jù)市、縣局的總體要求和部署,在年初結(jié)合城調(diào)工作實(shí)際,制定了目標(biāo)管理考核辦法,確定了崗位職責(zé),明確分工,目標(biāo)責(zé)任到人。強(qiáng)化基礎(chǔ)資料的收集、管理,建立完善了相關(guān)記錄和臺帳,管理行為的規(guī)范,模范遵守了局機(jī)關(guān)規(guī)章制度,保證了調(diào)查工作的順利開展。

          三、強(qiáng)化質(zhì)量意識,把握重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

          質(zhì)量是統(tǒng)計(jì)工作的生命,牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念是城調(diào)事業(yè)生存和發(fā)展的'根基。市場經(jīng)濟(jì)條件下城鎮(zhèn)居民收入來源渠道、消費(fèi)支出結(jié)構(gòu)呈多元化格局,加之調(diào)查戶的自覺配合程度日漸低下,給調(diào)查工作帶來了不少難以預(yù)料的問題和困難。對此,我們積極采取有效措施,確保調(diào)查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,在強(qiáng)化質(zhì)量方面著重把握了以下五個(gè)重要環(huán)節(jié):

          1、扎扎實(shí)實(shí)做好調(diào)查戶培訓(xùn)工作。年終,召集全縣城鎮(zhèn)調(diào)查戶總結(jié)會,一是對當(dāng)年記帳工作的總結(jié)表彰,二是對安排新年工作,對記帳戶進(jìn)行新調(diào)查表培訓(xùn),同時(shí),每月我們都要上門訪戶,輔導(dǎo)記帳,通過這些措施,為確保源頭數(shù)據(jù)質(zhì)量夯實(shí)了基礎(chǔ)。

          2、勤勤懇懇地抓訪戶工作。為了確保記帳質(zhì)量,今年采取上門訪戶和電話聯(lián)系相結(jié)合的訪戶方式,做到平均每月上門訪戶兩次,并隨時(shí)加強(qiáng)電話聯(lián)系。訪戶時(shí):一是糾正記帳錯誤;二是查看帳本,輔導(dǎo)記帳;三是交心談心,建立感情。通過訪戶,贏得了調(diào)查戶對我們工作的支持和理解。

          3、踏踏實(shí)實(shí)地做數(shù)據(jù)處理工作。以高度負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,編碼以“手冊”為依據(jù),錄入以帳本為準(zhǔn)繩,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查找及時(shí)更正,堅(jiān)決杜絕隨意更改現(xiàn)象,基本做到了歸類、編碼準(zhǔn)確,錄入不錯、不漏。做到了報(bào)表數(shù)據(jù)與調(diào)查戶臺帳數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)一致。

          4、實(shí)實(shí)在在搞質(zhì)量檢查工作。在工作中,我們嚴(yán)格把直接影響經(jīng)濟(jì)增長速度的城鎮(zhèn)居民收入和支出作為重中之重進(jìn)行了認(rèn)真檢查核實(shí),同時(shí)加強(qiáng)對調(diào)查戶記帳的規(guī)范性、計(jì)算機(jī)錄入的準(zhǔn)確性檢查。

          5、切切實(shí)實(shí)做數(shù)據(jù)評估工作。為保證調(diào)查數(shù)據(jù)的高質(zhì)量,報(bào)表數(shù)據(jù)都要和縣局綜合統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)如勞動工資,gdp增長速度、商貿(mào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等專業(yè)多方面情況進(jìn)行比較評估,檢驗(yàn)我們數(shù)據(jù)的代表性,進(jìn)行合理修正,減少抽樣誤差。通過評估證明,調(diào)查樣本具有較強(qiáng)的代表性。

          四、強(qiáng)化服務(wù)意識,提升工作地位。

          密切關(guān)注與居民生活息息相關(guān)的問題,重點(diǎn)對市場運(yùn)行態(tài)勢、居民生活狀況、我縣城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等進(jìn)行深入細(xì)致地調(diào)查研究,評估我縣城鎮(zhèn)住戶抽樣調(diào)查資料可信度,為黨政領(lǐng)導(dǎo)和決策部門進(jìn)行科學(xué)決策提供針對性、實(shí)效性較強(qiáng)的參考依據(jù)。成為黨政領(lǐng)導(dǎo)了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”,在優(yōu)質(zhì)服務(wù)中不斷提升城調(diào)工作的地位,充分發(fā)揮城調(diào)職能作用。

          一年來,較好的完成了我縣城鎮(zhèn)住戶調(diào)查工作任務(wù),但離上級的要求還存在一些差距,在業(yè)務(wù)水平、綜合素質(zhì),開拓進(jìn)取精神等方面還需進(jìn)一步加強(qiáng)和提高,才能完全適應(yīng)新形勢、新要求。在今后的工作中,我們必須要堅(jiān)持不懈地學(xué)習(xí)和努力,克服各種困難,在調(diào)查研究的廣度、深度上下功夫,抓好統(tǒng)計(jì)分析、信息的質(zhì)量,確保我縣調(diào)查任務(wù)的圓滿完成。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文9

          全區(qū)(含大榭開發(fā)區(qū))現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家(含根據(jù)國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司,但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準(zhǔn)文號都未到到期根據(jù)國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊事宜,故未確定其產(chǎn)品分類),其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家,II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家,I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家;有產(chǎn)品注冊證64個(gè),其中III類產(chǎn)品15個(gè),II類產(chǎn)品46個(gè),I類產(chǎn)品3個(gè);有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)46家,其中高風(fēng)險(xiǎn)的III類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家(含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營企業(yè)18家),II類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家。

          20xx年,在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下,緊密結(jié)合北侖的實(shí)際,充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢,抓住重點(diǎn),全面覆蓋,協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管,取得了顯著的成績,保證了區(qū)域百姓的用械安全。

          一、規(guī)范審批,嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。

          受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗(yàn)收,在驗(yàn)收過程中堅(jiān)持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行,關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年,我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過考核,產(chǎn)品注冊證到期系統(tǒng)檢查(甬大紡織)1家,生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查(恒達(dá)敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷售,為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評價(jià),我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場前及時(shí)進(jìn)行了無菌和熱原的抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定;配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì),全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家;駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗(yàn)收2家。(一家隱形眼鏡店,一家骨科材料經(jīng)營企業(yè))

          二、加強(qiáng)培訓(xùn),積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。

          積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通,提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題,投入大量資金對公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造,同時(shí)對體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局,并按GMP要求對潔凈車間進(jìn)行了改建。

          根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)實(shí)施意見,我局在前幾年基礎(chǔ)上,繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

          三、加大力度,切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

          按照年初市局工作會議精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃,有計(jì)劃、有針對性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次,其中系統(tǒng)檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。

          及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員,同時(shí)對各不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)(藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位)的監(jiān)測員進(jìn)行了重新登記,加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報(bào)告任務(wù),要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后,我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長進(jìn)行聯(lián)系和溝通,截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。

          四、迅速行動,積極組織開展專項(xiàng)整治。

          本年度根據(jù)國家、省、市局的要求,組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證47個(gè),包裝說明書47個(gè)品種,并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題(主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致)進(jìn)行匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對一新報(bào)的III類產(chǎn)品進(jìn)行注冊核查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問,經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查,發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。

          組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無證經(jīng)營行為的專項(xiàng)打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù),因二當(dāng)事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查,出具了檢查情況表并提出了對應(yīng)的整改意見。

          開展了無證經(jīng)營的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱^(qū)域內(nèi)一些無證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外,其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文10

          20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。

          一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺。

          1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

          為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

          協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

          2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

          協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

          3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由16人組成的專家委員會,這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。

          一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

          4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

          5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx中國(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx中國(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年10月12日-14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。

          二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)。

          20xx年10月31日,協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè),在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。王朝暉指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價(jià)協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。

          “陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

          三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力。

          1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

          2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

          3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

          四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率

          1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點(diǎn),大會表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,

          在此之前20xx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議,總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。

          2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。

          3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會員3個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會力量,加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。

          4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)1000冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文11

          結(jié)合局黨組會議安排,結(jié)合XXX醫(yī)療器械科工作完成情況,現(xiàn)我就實(shí)際工作匯報(bào)如下:

          全縣藥品、醫(yī)療器械市場基本情況

         。ㄒ唬┧幤肥袌龌厩闆r:XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家;藥品經(jīng)營企業(yè)XX家,其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家;藥品零售企業(yè)XXX家,藥品使用單位XXX家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)XX家,個(gè)體診所XXX家,村級衛(wèi)生所XXX家。

         。ǘ┽t(yī)療器械市場基本情況:XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)XXX家,其中體驗(yàn)式經(jīng)營店XXX家,藥店兼營醫(yī)療器械XX家;牙科診所XX家,口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔(dān)了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。

          2XXX年,XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務(wù)好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路,堅(jiān)持改革與監(jiān)管并重,執(zhí)法與服務(wù)并舉,繼續(xù)全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控為宗旨,以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點(diǎn),樹立學(xué)習(xí)意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式,推進(jìn)責(zé)任落實(shí),依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作不斷深入開展。

          一、全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法律法規(guī),不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系

          (一)加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn)。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學(xué)習(xí)和專業(yè)培訓(xùn),今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學(xué)習(xí),確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認(rèn)識到位、實(shí)施到位,努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認(rèn)識和職業(yè)素養(yǎng),努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責(zé)任意識。

          (二)加強(qiáng)法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具,加大法規(guī)的宣傳和解讀力度,及時(shí)傳遞監(jiān)管聲音,正確引導(dǎo)社會輿論,營造良好的執(zhí)法氛圍,凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳,提高公眾安全用械意識和自我保護(hù)意識。做好對焦點(diǎn)問題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測處置,積極回應(yīng)社會關(guān)切。

          二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施,強(qiáng)化規(guī)范意識

          繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓(xùn),重點(diǎn)解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進(jìn)貨驗(yàn)收制度不落實(shí)、儲存維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、轉(zhuǎn)讓贈與設(shè)備不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題,督促使用單位全面落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責(zé)任。

          三、強(qiáng)化日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

          (一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立監(jiān)督檢查計(jì)劃,準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn),按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”原則,抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度,強(qiáng)化動態(tài)監(jiān)管,加強(qiáng)全項(xiàng)目檢查的覆蓋率,確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實(shí)施。綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)等多種形式,嚴(yán)厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

          (二)繼續(xù)開展有關(guān)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動。一是重點(diǎn)打擊各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購進(jìn)或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為,逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。二是加強(qiáng)無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開展“集中回訪”,保持高壓震懾態(tài)勢,嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。

          全年共出動執(zhí)車輛 臺次,執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次,其中 批次不合格,立案 件,結(jié)案 件,沒收不合格醫(yī)療器械共 個(gè)批次,其中不合格的一次性輸液器 支,不合格的一次性使用使用無菌手套 付,貨值金額累 萬元。

          四、確保監(jiān)督抽樣工作完成,提高安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平

          確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作,并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作,及時(shí)公開處罰信息。二是通過對抽驗(yàn)結(jié)果的分析,識別風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),采取有針對性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)。 (全面完成醫(yī)療器械抽驗(yàn) 批次, 批次不合格,藥品抽樣 個(gè)批次,其中基本藥物抽樣 個(gè)批次,占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %)。

          五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況

          XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè),遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年,對XXX藥業(yè)有限公司共完成細(xì)貴中藥材血竭監(jiān)督投料批(次),根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任的通知》(吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號)文件的要求,XXX年8X月1XX日起,這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責(zé)由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。

          六、持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),提升監(jiān)管能力和水平

          強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術(shù)性要求,保持隊(duì)伍相對穩(wěn)定。按照有責(zé)、有崗、有人、有手段的“四有”要求,加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備,為滿足人民日益增長的安全用藥需求,提供高質(zhì)量服務(wù)。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文12

          按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個(gè)月的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

          我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報(bào)告。

          一、指導(dǎo)思想:

          緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù),踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

          二、檢查目的:

          要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項(xiàng)自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。

          三、自查自糾重點(diǎn):

          重點(diǎn)自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度并進(jìn)行了報(bào)告。

          四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報(bào)告結(jié)果如下:

          1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

          2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗(yàn)證,各個(gè)采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無一例不合格產(chǎn)品。

          3、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保問題事件有處可查、可依。

          4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。

          5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。

          6、產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

          7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

          8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

          五、通過這次自查自糾活動

          我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文13

          我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

          一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系

          保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

          二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度

          完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

          企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦,能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

          三、人員管理

          我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

          四、倉儲管理

          公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗(yàn)收和儲運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報(bào)告制度。

          我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文14

          20xx年,xx科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測報(bào)告機(jī)制,使xx科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進(jìn)。20xx年,全科無一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

          一、加強(qiáng)制度建設(shè)

          醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。

          二、加強(qiáng)監(jiān)測建設(shè)

          我科制定了三級監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護(hù)士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理問題,是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。

          三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

          一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào);二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識,宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動,讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會使用各個(gè)醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實(shí)自己的知識,提高自身的能力。

          四、下一步打算

          20xx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度,擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文15

          根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號)文件的要求,嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署,認(rèn)真組織實(shí)施。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范,保證了人民群眾的用械安全,F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下:

          一、 成立組織機(jī)構(gòu),確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處

          為了使檢查工作落到實(shí)處,縣局召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會議,傳達(dá)了市局文件精神,并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。

          二、 明確目標(biāo),確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)

          本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu),而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,而醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅有11家,其中7家為藥品零售企業(yè),3家隱性眼鏡經(jīng)營企業(yè),1家義齒經(jīng)營企業(yè),其中7家零售

          企業(yè)也僅經(jīng)營一、二類器械,經(jīng)營品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位,加強(qiáng)對這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。

          三、加強(qiáng)宣傳,確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行

          1、積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認(rèn)識

          按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求,我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對人積極進(jìn)行宣傳,促使經(jīng)營使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識,從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)

          2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題

          按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對專項(xiàng)整治工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

          3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上,縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。

          一是對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查,對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的,一律不追究其法律責(zé)任;

          二是對本單位存在的問題未自查到位,執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見;三是對個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給xxx門處理;四是對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查,對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進(jìn)行反饋;

          本次專項(xiàng)整治,共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位200余家次,檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

          四、存在的問題及今后的工作思路

         。ㄒ唬┐嬖诘膯栴}

          1、購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。

          各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn),導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。

          2、沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。

          在檢查中發(fā)現(xiàn),除醫(yī)療器械經(jīng)營單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外,大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫,醫(yī)療器械一般都放在藥房中,且沒明顯標(biāo)志。

          3、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。

          在檢查中發(fā)現(xiàn),除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外,大多個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄,且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量,而對其他內(nèi)容只字不提。

          4、醫(yī)療器械建檔資料不全。

          我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),而且所用器械幾乎全部是上級部門配發(fā)的,自行采購的較少,而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書,其他如購進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失,因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息,造成所用器械的檔案資料不全。

          5、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄,對醫(yī)療器械的重視程度不夠。

          由于藥械從業(yè)人員流動性大,使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn),因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常出現(xiàn)。

          (二)今后工作思路

          1、針對存在的問題,加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行,從重從嚴(yán)對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理,努力使我縣醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。

          2、加大宣傳培訓(xùn)力度,提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。

          3、積極開展調(diào)查研究,探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,因其品種多,性能復(fù)雜,經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作,探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文16

          在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,經(jīng)過全局人員的共同努力,20xx年上半年,我局繼續(xù)加大對醫(yī)療器械市場整治,通過依法行政,較好地規(guī)范了醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營行為,保證了產(chǎn)品質(zhì)量,保障了人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械。

          一、開展的主要工作

          1.繼續(xù)加大對醫(yī)療器械市場整治。我局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要議事日程,不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查檔案,為對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)。按照市局全年醫(yī)療器械監(jiān)管計(jì)劃的要求,今年年初,我局下發(fā)了《喀喇沁旗20xx年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》,對全旗醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行全面檢查。通過對醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查和整治,實(shí)行重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)監(jiān)控,取得了一定的成效。

          2.加強(qiáng)對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管。我局按照“關(guān)鍵是抓出實(shí)效”的要求,重拳出擊,加大力度查處違法廣告,采取日常監(jiān)督與綜合治理相結(jié)合、監(jiān)測打擊和宣傳教育相結(jié)合的方法,組織稽查人員集中時(shí)間重點(diǎn)對旗內(nèi)有線電視臺、廣播電臺、報(bào)紙上刊播的各類器械廣告監(jiān)聽、監(jiān)看,將治理違法醫(yī)療器械廣告與醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作相結(jié)合、與專項(xiàng)整治工作相結(jié)合、與安全信用體系建設(shè)工作相結(jié)合,加強(qiáng)同本地有關(guān)部門協(xié)調(diào)和配合。

          3.加大了對醫(yī)療器械企業(yè)的抽查力度,上半年,按照市局的要求,在日常檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的同時(shí),對重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查,有針對性地加強(qiáng)了對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,把監(jiān)督檢查和突擊檢查有機(jī)結(jié)合起來,提高監(jiān)管效能。

          4.高度重視醫(yī)療器械的不良反應(yīng)監(jiān)測工作,深入開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測的培訓(xùn)和宣傳,召開了全旗藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)測工作會議,要求涉醫(yī)療器械企業(yè)建立制度,落實(shí)責(zé)任,專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作。

          二、存在問題

          今年上半年,我局對醫(yī)療器械監(jiān)管高度重視,做了大量的工作,各股室密切配合,較好地完成了各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù),但是我們也認(rèn)識到工作中的一些不足,如工作人員較少,工作繁忙,忙于事務(wù)性的工作的時(shí)間比較多,工作難以做細(xì),日常監(jiān)管力度還有不足;從事醫(yī)療器械經(jīng)營人員素質(zhì)有待提高,特別是隱形眼睛店因?yàn)槭翘厥獾墓芾韺ο螅m然對其進(jìn)行了培訓(xùn)和幫扶,其對醫(yī)療器械認(rèn)識仍有待提高,應(yīng)該進(jìn)一步加大培訓(xùn)力度;醫(yī)療器械執(zhí)法人員的素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高。

          三、下半年工作打算

          1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械市場整治和稽查,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的行為,加大對醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢,加強(qiáng)對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管,保障人民群眾用械的安全有效。

          2、繼續(xù)加強(qiáng)涉醫(yī)療器械相關(guān)人員的培訓(xùn)工作,把培訓(xùn)與幫扶結(jié)合起來,逐步提高管理相對人的素質(zhì),營造良好的的執(zhí)法環(huán)境。

          3、繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,爭取取得突破性的進(jìn)展,力爭20xx年我市的醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作有新的起色。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文17

          根據(jù)《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》的要求,我局完成了醫(yī)療器械抽樣,現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下:

          一、醫(yī)療器械抽樣工作開展情況

         。ㄒ唬└叨戎匾、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個(gè)醫(yī)療器械稽查工作的重點(diǎn),實(shí)行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,明確了抽樣工作人員,并對抽樣工作人員加強(qiáng)醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗(yàn)工作計(jì)劃和抽驗(yàn)方案進(jìn)行抽樣。

         。ǘ┮(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中,抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣XX批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣,我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位XX家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。

          二、存在的問題和困難

         。ㄒ唬┮恍┽t(yī)療器械經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營使用的自律意識不強(qiáng),還存在著醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護(hù)條件差、索取相關(guān)證件不全等問題。

          (二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械的制度不健全,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有這方面的制度,或者制度執(zhí)行不到位,醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行,不好操作。

          (三)由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位無法索取到企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn),而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大,因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。

          三、下步工作的措施

         。ㄒ唬┘訌(qiáng)醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、使用人員的法律法規(guī)知識培訓(xùn)。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。

         。ǘ┙ㄗh由檢驗(yàn)部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn),考慮基層的實(shí)際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文18

          1、藥品監(jiān)督性抽樣工作

          今年,我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點(diǎn),制定了本單位的抽樣計(jì)劃,并固定藥品抽樣組人員,組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件(其中中藥飲片14件,中成藥125件,西藥211件,自制制劑70件),作全部檢驗(yàn)317件,部分檢驗(yàn)103件,達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時(shí),根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機(jī)制的要求,主動出擊,在抽樣前,加大對企業(yè)藥品經(jīng)營使用情況的檢查。例如,在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時(shí),加大對購入渠道,銷售去向的檢查;在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣時(shí),加大對門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過抽驗(yàn)與檢查互動,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起,其中立案處罰2起(非法渠道購進(jìn)藥品案1件、無證經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械案1件)。

          2、藥品專項(xiàng)抽樣工作

          今年,市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況,根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點(diǎn),下達(dá)了多次專項(xiàng)抽樣任務(wù)。我分局周密安排,確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位,按時(shí)按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加;中成藥非法添加西藥;兒童用藥;注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑;抗生素;注射液可見異物;“野山人參”冬蟲夏草等專項(xiàng)抽樣工作9次。今年專項(xiàng)抽驗(yàn)樣品共155件(實(shí)際抽樣49件),其中不合格7件。同時(shí),今年還配合市局完成了國家局評價(jià)性抽樣任務(wù)。

          3、抽樣藥品質(zhì)量情況

          今年共計(jì)完成藥品抽樣469件,其中不合格藥品10件,不合格率為%。其中批發(fā)單位1件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件,零售企業(yè)6件。

          4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化

          在對幾年藥品抽驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的匯總后,我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫,從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個(gè)方面對部門職責(zé)、抽樣計(jì)劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗(yàn)報(bào)告的處理等內(nèi)容作了要求,使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定,也受到兄弟分局的歡迎。

          5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作

          今年共抽樣醫(yī)療器械16件,收到檢驗(yàn)報(bào)告14件,其中8件為不合格,不合格率占抽樣總數(shù)的50%。抽樣藥包材2件,全部合格。

          回顧XX年,我分局在完成抽樣工作的同時(shí),對抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié),不斷完善了抽樣工作計(jì)劃。注重主動出擊,做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,取得了良好的效果。在新的一年里,我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動,確保人民用藥安全,世博用藥安全。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文19

          經(jīng)過努力,并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,在試用期里我取得了長足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財(cái)務(wù),前臺等表示衷心的感謝。以下是我的總結(jié)。

          一、試用期銷售業(yè)績狀況

          XXDRx臺,XXCTx臺,ttDRx臺。

          二、工作情況

          1、會議接待情況:xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

          2、人事關(guān)系問題上,為公司招來x批次x人,公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信在以后,他們會用實(shí)際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。

          三、目前銷售工作中存在的主要問題

          因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會計(jì)的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價(jià)比的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉促,沒能充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益化!

          四、團(tuán)隊(duì)的問題

          1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計(jì)不足,造成管理錯位。

          2、對失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié),一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

          3、對競爭對手的分析不多,局限于個(gè)別項(xiàng)目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。

          3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。

          4、學(xué)習(xí)意識薄弱,未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

          5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。

          6、對于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。

          我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。

          五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施

          明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指x萬,明年保底指標(biāo)x萬。

          以上就是我試用期的總結(jié),希望公司批準(zhǔn)我的轉(zhuǎn)正,讓我為公司繼續(xù)效力。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文20

          20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。

          一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺

          1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

          為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

          協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

          2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

          協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

          3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。

          一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

          4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

          5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。

          二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)

          20xx年x月x日,協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價(jià)協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。

          “x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

          三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力

          1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

          2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

          3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

          四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率

          1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點(diǎn),大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,在此之前20xx年x月9x日協(xié)會召開了會長、副會長會議,總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。

          2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。

          3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會力量,加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。

          4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。

        醫(yī)療器械考核總結(jié)范文21

          我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號、29號文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

          一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任

          醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

          二、建立藥品、器械安全檔案,嚴(yán)格管理制度

          制定管理制度,對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

          三、做好日常的維護(hù)保管工作

          加強(qiáng)儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn),時(shí)間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。

          四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒

          加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度,加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實(shí)責(zé)任,安全治理。

          五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

          樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認(rèn)可,政府放心的好醫(yī)院。

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