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審計質(zhì)量自查報告
在不斷進步的時代,越來越多的事務(wù)都會使用到報告,報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?以下是小編為大家整理的審計質(zhì)量自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
審計質(zhì)量自查報告1
根據(jù)省教育廳蘇教審〔20xx〕6號文件精神,現(xiàn)將我校20xx年度開展內(nèi)審工作的情況向檢查組的各位領(lǐng)導(dǎo)和專家作一簡要匯報:
一、學(xué);靖艣r及內(nèi)審機構(gòu)設(shè)置情況
江蘇廣播電視大學(xué)是一所省屬高等院校,實行省、市、縣三級管理的辦學(xué)體制。省,F(xiàn)有教職工356人,全日制普通本、?圃谛I3302人,學(xué)校占地面積35870㎡,校舍建筑面積31892㎡,儀器設(shè)備總價值3626萬元,圖書資料10.5萬冊。
為使學(xué)校內(nèi)部審計工作得以順利開展,我校設(shè)立審計辦公室,與紀檢、監(jiān)察室合署辦公,專職審計人員3人,其中1人具有會計師中級職稱,1人為初級職稱。學(xué)校的審計工作由校長彭坤明同志直接領(lǐng)導(dǎo),黨委副書記管向群同志具體分管。學(xué)校黨政領(lǐng)導(dǎo)對審計工作予以高度重視和支持,認真履行《教育系統(tǒng)內(nèi)部審計工作規(guī)定》的6項職責(zé),定期聽取審計工作匯報,多次在黨委會和校領(lǐng)導(dǎo)辦公會上研究部署審計工作,并為審計人員履行職責(zé)提供必要的經(jīng)費保證,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和條件。
二、20xx年度履行內(nèi)審監(jiān)督職能情況
20xx年,我們緊緊圍繞學(xué)校改革和發(fā)展的中心任務(wù),以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),認真履行內(nèi)審的監(jiān)督職能,審計的范圍涉及到財務(wù)收支審計、經(jīng)濟效益審計、經(jīng)濟責(zé)任審計、合同審計、基建工程預(yù)決算審計和維修裝飾工程審計等多個方面,并多次參與了大宗物資、設(shè)備采購的調(diào)研和論證工作,使學(xué)校的財務(wù)收支、經(jīng)濟活動、物資采購等規(guī)范化運作,有效地保證了學(xué)校經(jīng)費資產(chǎn)的安全,切實維護了學(xué)校的利益。
1、關(guān)于基建工程招投標工作
20xx年,我校定淮門校區(qū)遠程綜合樓進入了全面安裝和裝修時期。該遠程綜合大樓層高為21層,總面積為27000平方米,總投資為1億多元。20xx年,進入施工建設(shè)的項目有弱電系統(tǒng)工程、室內(nèi)外裝修工程、演播廳、實驗室、會議室、多媒體教室等10多個項目,投入資金達3000多萬元、為了保證各工程項目嚴格按照國家有關(guān)規(guī)范操作,我們對各工程項目、大型設(shè)備及大宗物資器材采購的招投標及有關(guān)合同的簽訂實行全過程參與,確保各個環(huán)節(jié)做到透明公開,公平公正。如在大樓外墻瓷磚及玻璃幕墻以及餐廳的不銹鋼廚具的采購中,我們與基建處、后勤管理中心的同志一同前往生產(chǎn)廠家進行實地考察,確保了采購材料的規(guī)格和質(zhì)量。
2、關(guān)于基建維修審計工作
基建維修審計是我們內(nèi)審工作的一個主要部分。20xx年我校龍池庵校區(qū)和漓江路學(xué)生公寓涉及到大小維修項目達25項之多,金額累計為798.6萬元,其中我們自審的`項目有水電改造工程、校園綠化、學(xué)生田徑運動場改造、印刷廠舊廠房改造工程、學(xué)生公寓洗碗消毒房等18項,報審金額為222.24萬元,核定金額為202.06萬元,核減金額為20.17萬元,核減率為9%。另有一些數(shù)額較大的工程如遠程綜合樓樁基工程、8號和10號教學(xué)樓加固工程以及8號、10號、11號三幢教學(xué)樓消防安裝工程等7項,我們委托審計事務(wù)所進行審計,報審金額為576.35萬元,核定金額為484.41萬元,核減金額為91.93萬元,核減率為15.9%。
基建維修項目種類繁多、細雜,材料質(zhì)量及價格懸殊較大,審計核對的任務(wù)相當繁重。因此,我們對每一個項目都進行現(xiàn)場測量,并進行大量的市場調(diào)查,認真把好審計這一重要關(guān)口,校財務(wù)處予以大力支持和積極配合,凡未經(jīng)審計的工程維修項目,一律不予付款,為學(xué)校節(jié)省了一筆可觀的經(jīng)費,切實維護了學(xué)校的利益。
3、關(guān)于大宗物資設(shè)備采購的調(diào)研審簽工作
隨著我校事業(yè)的發(fā)展,學(xué)校各部門添置新的設(shè)備和對老設(shè)備淘汰更新的需求不斷增加。20xx年,我校后勤管理中心設(shè)備部門應(yīng)各部門教學(xué)和管理的需求,共采購電腦、多媒體液晶投影機、教務(wù)管理軟件以及攝像、照像、網(wǎng)絡(luò)數(shù)字會議等配套設(shè)備近20項。我們嚴格按照學(xué)校有關(guān)規(guī)定對一次性在0.5萬元—5萬元的物資采購都能與設(shè)備部門的同志一道前往供貨單位或商店進行調(diào)研,堅持同品牌、規(guī)格看價格,貨比三家的原則,在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,盡可能地為學(xué)校多節(jié)省開支。
4、關(guān)于財務(wù)審計工作
20xx年,我們按照校黨委和主管校長的要求,結(jié)合原財務(wù)處處長蔣世平同志的離任審計和主管龍池庵學(xué)生食堂的直屬學(xué)院副院長汪彪同志的經(jīng)濟責(zé)任審計,組織專門班子,用了近兩個月的時間,對學(xué)校財務(wù)處近三年來的收支情況和各類帳目(總帳及明細帳)、年終資產(chǎn)損益表及上報省財政廳的各種統(tǒng)計報表以及學(xué)生食堂近三年來的經(jīng)營盈虧情況進行了綜合審計。通過審計,我們出具了相關(guān)的審計報告,對加強財務(wù)管理,改善食堂經(jīng)營提出了積極的意見和建議,為校領(lǐng)導(dǎo)全面了解學(xué)校的財務(wù)和經(jīng)費使用情況,加強學(xué)生食堂的管理,對學(xué)校的進一步發(fā)展作出正確決策提供了較為客觀的依據(jù)。
三、幾點體會
1、校黨政領(lǐng)導(dǎo)的重視是做好審計工作的保證。按照教育系統(tǒng)內(nèi)部審計工作規(guī)定(原國家教委第24號令)要求,校長對重大(5萬元以上)的審計項目親自布置、檢查和審簽。分管校領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常與審計人員一道查看有關(guān)帳目,聽取審計工作的匯報,協(xié)調(diào)幫助解決審計工作中出現(xiàn)的問題。每次校黨委、校領(lǐng)導(dǎo)辦公會均能安排紀監(jiān)審辦公室負責(zé)同志參加。使紀檢、審計部門的同志能及時了解掌握學(xué)校的重大決策和重大經(jīng)濟活動,為開展紀檢、審計工作創(chuàng)造了良好的條件。
2、在委托審計中積極配合和參與。經(jīng)過近幾年來的實踐,我們體會到:中介機構(gòu)的審計不能完全代替內(nèi)部審計,委托審計中內(nèi)審人員必須親臨現(xiàn)場。一是內(nèi)部人員比外部人員更了解項目的實際情況,尤其是維修項目,圖紙和簽證不健全,有的甚至無圖紙,所以必須有熟悉情況的內(nèi)審人員在場,許多項目的審計實際上已由事后變?yōu)槭轮泻褪虑皩徲;二是?nèi)審人員到場是對項目負責(zé)人如實提供情況的一個監(jiān)督,是對外部審計人員工作態(tài)度和工作作風(fēng)的一個監(jiān)督。實踐證明,可以更有效地保證委托審計工作的水平和質(zhì)量。
3、擺正位置,增強服務(wù)意識。內(nèi)部審計要確立服務(wù)意識和觀念,審計工作具有監(jiān)督職能,但監(jiān)督是手段,服務(wù)是目的,要正確處理好監(jiān)督與服務(wù)的關(guān)系。
我們在審計過程中,堅持參與而不干預(yù),同相關(guān)部門建立了良好的合作關(guān)系,相互信任和理解,保證了審計工作的順利進行,實現(xiàn)了審計一審二幫三促進的目的。
4、加強審計隊伍自身建設(shè)。我們深切體會到,內(nèi)審工作對審計人員的政治、業(yè)務(wù)素質(zhì)要求高,專業(yè)涉及面廣,而且知識更新也快,這就要求審計人員必須加強政策法規(guī)和業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)、培訓(xùn),全面提高審計人員的思想業(yè)務(wù)和職業(yè)道德素質(zhì),掌握計算機審計的.技能,從而進一步提高審計工作的質(zhì)量和效率。為此,我重點組織學(xué)習(xí)了《教育系統(tǒng)內(nèi)部審計規(guī)定》、《教育系統(tǒng)內(nèi)部審計準則》和《江蘇省內(nèi)部審計規(guī)定》等有關(guān)審計工作的法規(guī)文件,為了及時了解和掌握國家有關(guān)審計信息和動態(tài),我們征訂了《中國審計》、《中國財經(jīng)審計法規(guī)公報》、《教育審計》、《南京工程造價信息》等資料和雜志,給審計工作帶來較大的方便。我們還派人參加省、市有關(guān)審計業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,努力提高審計業(yè)務(wù)水平,并配備了土建、修繕和安裝三套工程造價軟件。
根據(jù)上級審計部門的要求,結(jié)合本校的實際,我們研究制定了《建設(shè)項目審計準則》、《專項審計準則》、《公布審計結(jié)果準則》、《審計檔案工作準則》及《審計人員職業(yè)道德準則》等五個規(guī)定,并在實踐中加以落實,使審計工作逐步走上規(guī)范化、制度化的軌道。嚴格遵守審計準則和職業(yè)道德,做到愛崗敬業(yè),廉潔自律。
一年來,我們在學(xué)校黨委和上級機關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)下,取得了一定的成績,較好地發(fā)揮了內(nèi)審在學(xué)校經(jīng)濟管理工作的監(jiān)督職能,提高了資金的使用效益,促進了學(xué)校黨風(fēng)廉政建設(shè)。但我們也清醒地認識到:隨著高校改革的深入發(fā)展,審計的任務(wù)將會更加繁重,工作要求將更高。目前我們的業(yè)務(wù)水平、工作質(zhì)量、審計的廣度與深度與法規(guī)的要求尚有一定的差距,在開展理論研究和檔案的裝訂規(guī)范等方面還做的不夠。在今后的工作中,我們要進一步深化對教育審計工作的認識,認真貫徹落實審計法規(guī)和規(guī)范,積極進取,奮力開拓,為推進學(xué)校教育事業(yè)的發(fā)展作出新的貢獻。
審計質(zhì)量自查報告2
根據(jù)總行下發(fā)的《xx銀行稽內(nèi)控風(fēng)險排查工作實施方案》的總體要求我支行堅持“標本兼治、重在治本、查防結(jié)合、重在防范、經(jīng)營發(fā)展、內(nèi)控優(yōu)先”的總體原則。針對方案的具體要求進行了全面自查,現(xiàn)將營業(yè)室自查情況匯報如下:
一、儲蓄存款業(yè)務(wù)
儲蓄存款業(yè)務(wù)嚴格執(zhí)行個人存款賬戶實名制無虛xx開戶現(xiàn)象。針對存款大存、取款頻繁賬戶進行檢查不存在公款私存現(xiàn)象。利率使用準確無抬高存款利率無多提少提應(yīng)付利息現(xiàn)象。檢查各類儲蓄存款登記簿的設(shè)置和使用情況其內(nèi)容及時、正確、完整。
二、企業(yè)帳戶管理
對帳戶的開立資料進行了全面的檢查嚴格按照內(nèi)控制度和規(guī)定執(zhí)行。無違反規(guī)定開立基本帳戶、一般帳戶、專項帳戶和臨時帳戶的'現(xiàn)象無混淆單位性質(zhì)和資金性質(zhì)開立帳戶情況不存在一個單位開立多個基本戶和在同一銀行開立不同帳戶的情況。開戶單位的開戶資料齊全符合帳戶管理規(guī)定不存在未經(jīng)人民銀行批準擅自開立帳戶的現(xiàn)象無先開戶、后補批的情況。
三、內(nèi)部結(jié)算檢查
1、印章管理檢查
按規(guī)定建立業(yè)務(wù)印章管理制度并對印章的制發(fā)、啟用、保管、使用、停用、上繳和銷毀等作出明確規(guī)定并按規(guī)定嚴格執(zhí)行。
2、有價單證及重要空白憑證市檢查
有價單證及重要憑證的管理符合規(guī)定實行專人保管無混用和混合保管的現(xiàn)象落實查庫登記制度會計主管按規(guī)定進行查庫查庫記錄規(guī)范、完整無涂改記錄簿規(guī)范、完整領(lǐng)用手續(xù)齊全領(lǐng)用合規(guī)記錄完整。
3、賬務(wù)組織檢查
分戶賬檢查無憑證代賬現(xiàn)象帳戶設(shè)置齊全、完整設(shè)立真實分戶賬的戶名與開銷戶登記簿以及預(yù)留印鑒卡的名稱一致。各種登記簿的設(shè)置齊全記載內(nèi)容真實及時并與有關(guān)分戶賬數(shù)據(jù)一致。各類余額表數(shù)據(jù)一致無虛增、虛減現(xiàn)象。
四、對存、貸款及承兌匯票等業(yè)務(wù)的檢查
對大額存單及相關(guān)的承兌匯票和大額存單xx業(yè)務(wù)進行全面檢查銷戶手續(xù)合規(guī)。對公存款單位的存款資金來源正常貸款資金走向正常無以貸轉(zhuǎn)存的情況存款利息使用正確計算正確。
五、對跟蹤貸款和承兌資金流向的檢查
嚴格按照合同規(guī)定實用貸款資金和承兌資金對風(fēng)險因素進行了及時的彌補并采取了有效措施。我支行已經(jīng)對內(nèi)控風(fēng)險建立了長效的管理機制同時建立了檢查制度將案件防控作為一項基本的管理工作。xx年將力圖繼續(xù)保持我支行“零案件”的防控目標。
審計質(zhì)量自查報告3
根據(jù)教育局的文件精神,4月15日,我校對食堂的食品衛(wèi)生、設(shè)備安全等進行了逐項自查。從自查的情況看,基本符合教育部的規(guī)定。現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、好的方面有以下幾點:
1、食堂衛(wèi)生設(shè)施健全。學(xué)校自20xx年起,陸續(xù)投入了近幾百萬元修建和改造一、二食堂,更新和改造了大批的炊事設(shè)備,食堂的設(shè)備、設(shè)施基本實現(xiàn)了餐具、廚具不銹鋼化,墻面、地面瓷磚化。目前食堂功能齊全、防蠅、防塵、防鼠等設(shè)施健全,各加工區(qū)布局合理,周圍環(huán)境整潔優(yōu)美;痉辖逃康奈募蟆
2、內(nèi)部管理比較規(guī)范。一是組織健全。自20xx年起我校就成立了以校長于法文為組長的“食品衛(wèi)生管理監(jiān)督小組”,并分派后勤處一名副主任導(dǎo)職管理食堂,整個后勤執(zhí)行“梯形”管理,“食品衛(wèi)生監(jiān)督小組”定期、不定期的對食堂進行衛(wèi)生檢查;二是管理規(guī)范。20xx年食堂出臺了《長沙二中飲食服務(wù)管理細則》,對食堂的全面工作進行了制度化、規(guī)范化。從人員、調(diào)入、設(shè)備、采購、保管、加工、出售等所有管理環(huán)節(jié)進行了細化并狠抓落實。
3、食品采購、貯存、加工衛(wèi)生情況良好。食品采購我們嚴格按照《食品衛(wèi)生法》的要求進行采購,所有統(tǒng)一采購的食品(包括大米、面粉、肉類、食油、種類調(diào)味、柴油等)都進行嚴格的考察把關(guān),并按國家規(guī)定進行索證。各班組自行采購的配菜、家禽類,我們執(zhí)行“簽訂合同,定點供應(yīng)”的辦法,與集市固定攤點、菜農(nóng)簽訂《供貨質(zhì)量保證書》,確保食品衛(wèi)生安全,價格優(yōu)惠。食品貯存嚴格按照分類、分架、隔墻、離地的原則。加工程序比較合理,生熟、縈素分開,嚴格“三刀三板”和清洗消毒制度;痉辖逃康奈募。
4、食堂證照齊全、合法有效,所有工作人員每年都進行體格檢查,每年都進行衛(wèi)生知識的培訓(xùn),并人人辦理“兩證”。平時積極配合、主動接受衛(wèi)生行政部門的'監(jiān)督與指導(dǎo),這方面我們做得比較好。
5、種類設(shè)備的。安全狀況良好。食堂配屬的各類炊事機械、用電設(shè)備、消防設(shè)備、電路、開關(guān)插座、各類庫房的安全狀況都比較好,管理比較規(guī)范、到位,操作規(guī)程明確。
二、存在問題
在自查過程中也暴露出一些問題,歸結(jié)起來有以下兩點:
1、部分學(xué)生的飲食習(xí)慣不科學(xué)、不衛(wèi)生,外訂盒飯現(xiàn)象較多。
2、食堂的個別工人懶惰,清洗蔬菜或清洗大米時沒能嚴格按規(guī)定程序操作,食品中有砂石、蟲、草等現(xiàn)象時有發(fā)生。
三、整改措施
為有效的控制學(xué)校食物中毒事件發(fā)生,做好各類事故隱患監(jiān)控,切實保障學(xué)校師生員工健康安全。我們著重從以下幾個方面著手解決:
1、加大宣傳教育力度,增強學(xué)生的食品衛(wèi)生、安全意識。學(xué)校衛(wèi)生室、食堂要通過課堂教育、板報、知識講座等多種形式加大教育力度,使食品衛(wèi)生安全方面的知識深入人心,自覺抵制假冒、偽劣產(chǎn)品,維護自身健康。同時,也使食堂的工作人員自覺按照《食品衛(wèi)生法》進行操作營業(yè)。
2、加大管理力度,使師生員工形成良好的生活、工作習(xí)慣。重點抓好早操,督促學(xué)生早睡早起;加強門衛(wèi)管理,杜絕校門流動攤點的食品流入學(xué)校;食堂生產(chǎn)加工加強衛(wèi)生監(jiān)管,嚴格操作規(guī)程。加大獎懲力度。
3、全面停止使用一次性碗、筷和塑料袋,杜絕白色污染和食源性疾病的發(fā)生。
審計質(zhì)量自查報告4
一、企業(yè)的基本情況
xxx(下稱:公司)前身為原xxx,公司于xxx月開始籌備申領(lǐng)獨立法人藥品經(jīng)營許可證,于xxx、xxx、xxx將申辦獨立法人《藥品經(jīng)營許可證》的申報材料交于四川省食品藥品監(jiān)督管理局。四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品市場監(jiān)管處于xxx日受理審查我公司的相關(guān)資料,四川省食品藥品監(jiān)督管理局檢查組于xxx對我公司進行了現(xiàn)場檢查。公司于xxx開始停止經(jīng)營活動,于xxx領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》正副本各一冊。未取得《蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格批件》。我公司經(jīng)營范圍為:xxx、xxx、xxx制劑、生化藥品。我公司經(jīng)營地址為:xxx、xxx、xxx號,倉庫地址為:xxx、xxx、xxx號。
二、企業(yè)組織機構(gòu)及崗位人員配備整體情況
公司組織機構(gòu)的設(shè)定及崗位人員配備與公司經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng),并明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,設(shè)置質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、行政部、儲運部;公司質(zhì)量管理人員共4人,其中質(zhì)量負責(zé)人1人,質(zhì)量管理部負責(zé)人1人,質(zhì)量管理員1人,驗收員1人。
公司從業(yè)人員共計15人,其中執(zhí)業(yè)藥師2人,其他13人。學(xué)歷情況,具有本科學(xué)歷2人,大專學(xué)歷5人,中專學(xué)歷2人,高中學(xué)歷6人。企業(yè)負責(zé)人xxx同仁大專學(xué)歷,xxx年開始從事藥品經(jīng)營工作,熟悉藥品管理的法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,能夠保證質(zhì)量管理部和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),質(zhì)量負責(zé)人XXX同仁中藥學(xué)本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)中藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作X年,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力;質(zhì)量管理部負責(zé)人XX,藥學(xué)大專學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作X年,能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。各部門人員配合管理,職責(zé)明確,質(zhì)量管理部能夠獨立履行其職責(zé)。從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、采購、儲存、銷售等崗位的人員學(xué)歷及專業(yè)技術(shù)職稱符合新版《GSP》要求。
三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況
為了不斷提高員工人員整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,使各崗位人員能夠正確理解并履行其職責(zé),保證企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,公司制定了《質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核管理制度》。質(zhì)量管理部協(xié)助行政部開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn),對各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理制度、職責(zé)、程序、計算機軟件應(yīng)用和藥品專業(yè)知識等。培訓(xùn)形式有不定期組織授課和現(xiàn)場操作等。對培訓(xùn)進行考核,考核的方式包括書面考試、現(xiàn)場提問及實際操作等,并建立從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案。
為加強人員健康狀況管理,確保經(jīng)營的藥品不受污染,公司制訂了《環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度》,由行政部負責(zé)每年組織員工進行健康檢查并建立健康檔案。對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康體檢,公司直接接觸藥品崗位的'人員無患有傳染病及其它可能污染藥品的疾病。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
公司成立了質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,企業(yè)負責(zé)人任組長,質(zhì)量負責(zé)人任副組長,成員由各部負責(zé)人組成;公司質(zhì)量管理部XXX月份根據(jù)文件管理程序和本企業(yè)實際情況對企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》進行了起草,交各部門進行充分討論修訂,統(tǒng)一格式、統(tǒng)一編碼。包括XX項質(zhì)量管理制度、XX項操作程序、XX崗位職責(zé)及相關(guān)的檔案、報告、記錄和憑證。經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理審核,報總經(jīng)理批準簽字后執(zhí)行。行政部嚴格按照文件規(guī)定建立《文件發(fā)放、保管、撤銷記錄》,對已失效或作廢文件由行政部文件管理人員及時收回,保留一份存檔,其余的填寫《文件收回、銷毀記錄》。
質(zhì)量管理體系文件中確定了“xxx、xxx、xxx”的質(zhì)量方針和“xxxxxXxxxxxxxx”的質(zhì)量目標,并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。
五、設(shè)施與設(shè)備配備情況
公司具有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所、庫房及設(shè)備,庫房的設(shè)計符合藥品儲藏要求,可有效防止藥品的污染、混淆和差錯,藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助區(qū)、辦公區(qū)進行有效區(qū)分,倉庫總面積為XXX㎡,其中藥品陰涼庫面積XXX㎡;藥品常溫庫面積XXX㎡;中藥飲片庫面積:XX㎡。營業(yè)、辦公區(qū)用房面積XXX㎡。庫區(qū)環(huán)境整潔,周圍環(huán)境地面硬化;庫內(nèi)地面平整,墻面光滑,門窗密封嚴密;庫內(nèi)驗收、收貨、發(fā)貨、退貨、不合格區(qū)域劃分清晰;倉庫配置空調(diào)XXX臺,排風(fēng)扇XXX個,溫濕度監(jiān)測器XXX個基本滿足按藥品說明書儲存要求,貨架、墊庫板、避光、通風(fēng)、照明、溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲、防鼠設(shè)施、設(shè)備符合規(guī)定。運輸藥品均使用封閉式貨車。按規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
根據(jù)新版《GSP》及附錄要求,公司制定了《設(shè)施設(shè)備驗證、校準、檢定管理制度》,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備的驗證、校準或檢定,委托具有驗證資格的xxx、xxx、xxx負責(zé)安裝并實施驗證,(共安裝溫濕度自動監(jiān)控儀1臺,探頭終端11個)由質(zhì)管部編寫年度驗證計劃和要求,受托方根據(jù)每一項驗證工作實際內(nèi)容及要求制定驗證方案,經(jīng)質(zhì)管部審核,質(zhì)量副總審批后實施。驗證中,由質(zhì)量管理部組織相關(guān)人員全程參與,驗證完成后,受托方負責(zé)人員培訓(xùn)和出具驗證報告,由質(zhì)管部審核,質(zhì)量副總批準,形成驗證控制文件。文件包括驗證方案,驗證報告,評價,偏差處理及預(yù)防措施等,由質(zhì)管部存檔,并根據(jù)校準、驗證確定的參數(shù)和條件,正確合理使用相關(guān)的設(shè)施設(shè)備,并保證其正常運行。
公司制定了《應(yīng)急預(yù)案》,適用于公司突然停電,計算機系統(tǒng)出現(xiàn)意外故障,藥品的儲存及運輸出現(xiàn)意外情況以及藥品發(fā)生破損、火災(zāi)、洪水、被搶、被盜、遺失、調(diào)換等重大災(zāi)情或事故等方面的應(yīng)急處置和管理。
六、計算機系統(tǒng)概況
我公司采用成都市金舵手軟件有限公司業(yè)務(wù)管理軟件,戴爾服務(wù)器、UPS不間斷電源、數(shù)據(jù)備份硬盤和PC終端、掃碼槍、打印機等,軟件業(yè)務(wù)管理中主要包括了系統(tǒng)管理、資質(zhì)審查、采購管理、批發(fā)管理、庫房管理、質(zhì)量管理、決策支持等功能模塊,能對藥品的購、銷、存等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進行全面規(guī)范管理,對購進藥品的合法性、購貨單位資質(zhì)審核、首營企業(yè)審核、首營品種審核、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、銷售、運輸?shù)冗^程進行有效控制。
計算機管理系統(tǒng)能為經(jīng)營業(yè)務(wù)過程、質(zhì)量控制提供支持,覆蓋了經(jīng)營管理全過程,滿足了藥品經(jīng)營管理活動全過程的控制。對藥品的流向可追溯,實現(xiàn)了零死角,保證了藥品質(zhì)量管理活動有序高效地運行。計算機管理系統(tǒng)的設(shè)計、使用和驗證情況:
。ㄒ唬、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理模塊
1、供貨單位數(shù)據(jù)管理模塊
。1)首營企業(yè)資質(zhì)錄入、審核、審批
由采購員收集整理供應(yīng)商資質(zhì),在金舵手軟件系統(tǒng)中填寫“首營企業(yè)審批表”,由業(yè)務(wù)部負責(zé)人,質(zhì)管部負責(zé)人、質(zhì)量副總進行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將檔案資料存檔后并在系統(tǒng)中維護供貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進行藥品采購業(yè)務(wù)。
。2)供應(yīng)商更新與維護
當供貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時,質(zhì)量管理員根據(jù)采購員遞交的供貨單位資質(zhì)變更材料及時在金舵手軟件系統(tǒng)中進行資料變更登記的動態(tài)信息的維護。
。3)質(zhì)量控制功能
供應(yīng)商任意一個資質(zhì)過期系統(tǒng)都能夠自動攔截相關(guān)過期或超經(jīng)營范圍,自動鎖定該供貨企業(yè)不能采購,制作采購訂單時能夠準確提供攔截原因。
2、購貨單位數(shù)據(jù)管理模塊
。1)購貨單位資質(zhì)錄入、審核、審批
由銷售員收集整理購貨單位資質(zhì),在金舵手軟件系統(tǒng)中填寫“客戶資質(zhì)登記表”,由業(yè)務(wù)部負責(zé)人,質(zhì)管部負責(zé)人、質(zhì)量副總進行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將檔案資料存檔后并在系統(tǒng)中維護購貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進行藥品采購業(yè)務(wù)。
。2)購貨單位的更新與維護
當購貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時,質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的購貨單位資質(zhì)變更材料及時在金舵手軟件系統(tǒng)中進行客戶資料更新登記的動態(tài)信息的維護。
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