質(zhì)量專員工作職責(zé)

[合集]質(zhì)量專員工作職責(zé)19篇

質(zhì)量專員工作職責(zé)1

　　1、質(zhì)量問(wèn)題及不良事件的收集、評(píng)價(jià);

　　2、協(xié)助管代進(jìn)行管理評(píng)審、內(nèi)部審核等工作;

　　3、協(xié)助管代對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)、技術(shù)等體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn);

　　4、協(xié)助各相關(guān)部門(mén)進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書(shū)及記錄修訂、驗(yàn)證和確認(rèn)等工作;

　　5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊(cè)工作;

　　6、協(xié)助部門(mén)相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作;

質(zhì)量專員工作職責(zé)2

　　1、參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系及流程，并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的`完善工作；

　　2、對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)督及效果評(píng)估，并及時(shí)跟進(jìn)整改情況；

　　3、負(fù)責(zé)各類文件的歸口管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；

　　4、參與外審的準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)工作；

　　5、公司實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)管理；

　　6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；

質(zhì)量專員工作職責(zé)3

　　1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況，不斷對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。

　　2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)

　　3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評(píng)證書(shū)的對(duì)外公布。

　　5、質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的.培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。

　　6、負(fù)責(zé)收集、更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。

　　7、負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計(jì)劃。

　　8、統(tǒng)計(jì)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會(huì)同相關(guān)部門(mén)分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實(shí)施措施

　　9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開(kāi)展內(nèi)審、管理評(píng)審等體系管理工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)4

　　1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)

　　2、研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核，以及變更控制管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作

　　3、負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊(cè)檢查及GMP審計(jì)的要求。

　　4、研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)，物料的放行等;

　　5、工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立

　　6、工藝研發(fā)及分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的控制和歸檔

　　7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的`知識(shí)轉(zhuǎn)移管理

　　8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查;

　　9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門(mén)溝通

質(zhì)量專員工作職責(zé)5

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的.復(fù)判，導(dǎo)出不良報(bào)文

　　3、根據(jù)故障信息與不良報(bào)文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據(jù)過(guò)程工程師給出的改善措施，落實(shí)后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(shí)(如>10件)，及時(shí)進(jìn)行升級(jí)處理

　　6、針對(duì)從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析

　　7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫(kù)的產(chǎn)品

質(zhì)量專員工作職責(zé)6

　　1、負(fù)責(zé)客戶檢測(cè)的對(duì)接工作、資料收集，下檢測(cè)任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;

　　2、負(fù)責(zé)部分檢測(cè)數(shù)據(jù)的錄入及校對(duì)、解決客戶檢測(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);

　　3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門(mén)會(huì)議記錄的填寫(xiě);

　　4、人員檔案的'整理和收集、文件編號(hào)、受控管理及文件變更管理;

　　5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)7

　　1、參與產(chǎn)品研制過(guò)程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)制度的編制，組織實(shí)施成品檢驗(yàn)并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗(yàn)資料庫(kù)，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2、配合研發(fā)人員開(kāi)展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計(jì)劃，參與研制過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評(píng)審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告;

　　4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)工作的`實(shí)施;

　　5、分析產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)記錄和相關(guān)資料，識(shí)別其存在的質(zhì)量問(wèn)題;

　　6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)完成質(zhì)量改進(jìn)工作;

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)8

　　1、負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過(guò)程流程及方法;

　　2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實(shí)施產(chǎn)品全生命周期及過(guò)程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析并開(kāi)展相關(guān)考核工作;

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問(wèn)題原因并編制質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告;

　　4、負(fù)責(zé)部門(mén)各質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的`具體實(shí)施;

　　5、參與公司級(jí)質(zhì)量體系的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)，參與公司級(jí)質(zhì)量培訓(xùn);

　　6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門(mén)日常工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)9

　　1、負(fù)責(zé)知名電商平臺(tái)的商家資質(zhì)文件審核，通過(guò)系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核;

　　2、通過(guò)電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認(rèn);

　　3、通過(guò)電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺(tái)要求;

　　4、對(duì)審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問(wèn)題糾正和工作指導(dǎo)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)10

　　1、審核供應(yīng)商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。

　　2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實(shí)情況，做出專業(yè)量化評(píng)估和輸出。

　　3、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測(cè)。

　　4、負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團(tuán)隊(duì)商品風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量管理意識(shí)和能力。

　　5、協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗(yàn)廠工作，并對(duì)不符合規(guī)范的`供應(yīng)商提出可行性整改方案。

　　6、根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時(shí)完成驗(yàn)廠工作。

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)11

　　1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;

　　2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo)，為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;

　　3、參與建立研發(fā)項(xiàng)目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進(jìn)制度，規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;

　　4、研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程質(zhì)量跟蹤、評(píng)審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及預(yù)警;

　　5、對(duì)缺陷跟蹤系統(tǒng)、項(xiàng)目管理系統(tǒng)、測(cè)試數(shù)據(jù)等進(jìn)行度量分析，獲取項(xiàng)目過(guò)程開(kāi)發(fā)狀態(tài)，輸出QA。

　　6、對(duì)項(xiàng)目的.文檔、源碼、測(cè)試報(bào)告等進(jìn)行規(guī)范性審查;

　　7、負(fù)責(zé)對(duì)外部反饋的問(wèn)題進(jìn)行收集，反饋，推動(dòng)問(wèn)題解決;

　　8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實(shí)工作要求，以及交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)12

　　1、審查進(jìn)口食品的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國(guó)標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn);

　　2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的`相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

　　3、了解國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);

　　4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門(mén)關(guān)系;

　　5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)13

　　1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系;

　　2、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)行狀況;

　　3、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查事宜;

　　4、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)實(shí)施e-QMS;

　　5、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)審核報(bào)告、發(fā)放報(bào)告。

質(zhì)量專員工作職責(zé)14

　　1、遵守生產(chǎn)中各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù)，保證安全生產(chǎn);

　　2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗(yàn)工作，在檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或異�，F(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的.配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作;

　　4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告單，化驗(yàn)的結(jié)果出來(lái)后要認(rèn)真填寫(xiě)化驗(yàn)單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;

　　5、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質(zhì)量專員工作職責(zé)15

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;

　　2、協(xié)助技術(shù)部確認(rèn)樣品制作的.正確性及完成樣品或量產(chǎn)過(guò)程客戶需要的資料;

　　3、過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，客戶反饋質(zhì)量問(wèn)題跟蹤及處理;

　　4、拜訪和接待客戶，落實(shí)客戶要求;

　　5、協(xié)助維護(hù)體系審核，過(guò)程審核，供應(yīng)商審核等;

　　6、處理上級(jí)安排的其他事物;

質(zhì)量專員工作職責(zé)16

　　1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施;

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;

　　3、監(jiān)控各部門(mén)的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動(dòng);

　　4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施;

　　5、協(xié)助組織能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃;

　　6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)17

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;

　　2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

　　3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作。

　　4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門(mén)的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計(jì)分析。

　　5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的'監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評(píng)證書(shū)的對(duì)外公布。

　　6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。

　　7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。

質(zhì)量專員工作職責(zé)18

　　1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。

　　2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告

　　3、按照計(jì)劃開(kāi)展項(xiàng)目的`質(zhì)量控制工作

　　4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答

　　7、制作費(fèi)用預(yù)算

質(zhì)量專員工作職責(zé)19

　　1、建立與維護(hù)產(chǎn)品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務(wù);

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)與建立，體系文件的`編寫(xiě)、審核、持續(xù)修訂與完善;

　　3、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過(guò)程質(zhì)量管理;

　　4、組織、開(kāi)展及改進(jìn)日常質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量活動(dòng);

　　5、負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。

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