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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告（精選7篇）
在不斷進(jìn)步的時代，越來越多人會去使用報(bào)告，其在寫作上具有一定的竅門。為了讓您不再為寫報(bào)告頭疼，下面是小編為大家整理的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告，僅供參考，大家一起來看看吧。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告 1
為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)上級安排，對我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查，情況如下：
一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況
醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年x月向衛(wèi)計(jì)委申請BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于20xx年x月通過邢臺市臨檢中心現(xiàn)場評審。
二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
我院已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。
三、人員培訓(xùn)與管理
目前檢驗(yàn)科共有工作人員4名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的.活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。
四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備
實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備1臺生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果合格。
五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案
目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄，操作人員已通過考核。
六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案
實(shí)驗(yàn)室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并及時處理。
七、個人防護(hù)
有專門人員承擔(dān)院感控制工作，實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護(hù)用品充足。
八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理
目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴(yán)格登記制度，樣本在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。
九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理
按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品，實(shí)驗(yàn)室要對樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整，實(shí)驗(yàn)室臺面消毒沒有登記。
整改具體措施：
1、管理者及工作人員對生物安全的認(rèn)識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對于個人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識不強(qiáng)，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度，加強(qiáng)管理力度。
2、多年來實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識，對預(yù)防微生物污染的意識不強(qiáng)，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以，加強(qiáng)生物安全方面的知識的培訓(xùn)，對全科工作人員進(jìn)行生物安全知識考試。
3、建立了實(shí)驗(yàn)室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強(qiáng)了生物安全的管理。
通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告 2
為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，我院檢驗(yàn)科根據(jù)湖北省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《20xx年度全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查�，F(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下：
一、組織機(jī)構(gòu)與管理制度
醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，于20xx年8月搬遷之際成立了微生物實(shí)驗(yàn)室，建立了生物安全管理制度，并于20xx年5月成立生物安全專家委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院黨委書記院長魏華任組長，副院長葉志偉、李正宇任副組長，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。
二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況
醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年在衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行了了BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案。檢驗(yàn)科目前是HIV檢測點(diǎn)，可做HIV的快速檢查，篩查實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)已于20xx年8月向市疾控中心申報(bào)，等待評審驗(yàn)收！PCR實(shí)驗(yàn)室（進(jìn)行乙肝DNA檢測）資質(zhì)已于20xx年10月向湖北省臨檢中心申報(bào)，等待現(xiàn)場評審！
三、生物安全管理制度的落實(shí)
建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件，制定了相關(guān)規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。非工作人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域，生物安全員和科主任對實(shí)驗(yàn)室生物安全每月進(jìn)行一次自查自檢，及時發(fā)現(xiàn)問題，糾正問題。有應(yīng)急預(yù)案，計(jì)劃年底進(jìn)行一次應(yīng)急演練。有完善的.個人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度，建立個人健康檔案，定期對實(shí)驗(yàn)室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，有隨時可閱的生物安全手冊，規(guī)范了血液、體液外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標(biāo)本在鑒定完畢后進(jìn)行高壓滅菌銷毀時，要做到滅菌指示標(biāo)志明確，達(dá)到滅菌效果，才能轉(zhuǎn)運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心，并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時對檢驗(yàn)科的各類儀器作好定期維護(hù)校準(zhǔn)工作，并在設(shè)備使用登記本上作好詳細(xì)記錄。
四、人員管理
目前檢驗(yàn)科共有工作人員14名，其中13名專業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷3名，�？茖W(xué)歷7名，中專學(xué)歷3人，除2名畢業(yè)分配還未取得資格外，其余均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)（副高1名、主管5名，檢驗(yàn)師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓(xùn)合格證。一名護(hù)理人員協(xié)助檢驗(yàn)科抽血工作，微生物實(shí)驗(yàn)室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過省人民醫(yī)院微生物進(jìn)修培訓(xùn)的合格證。全科人員定期進(jìn)行體檢，建立了健康管理檔案，并每年進(jìn)行一次乙肝疫苗的加強(qiáng)注射。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告 3
為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)縣衛(wèi)生局安排，對我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查整改，自查整改情況如下：
一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況
檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。
二、病原微生物菌（毒）種的管理及運(yùn)輸
根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌（毒）種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內(nèi)容。
三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作
在此次自檢中，我院實(shí)驗(yàn)室對以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。
四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作
為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的'安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理，我科對照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》對醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時存儲是否符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接是否完整。通過檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行情況基本達(dá)到，存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況
五、提高意識，加強(qiáng)學(xué)習(xí)
組織檢驗(yàn)人員對《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個人安全防護(hù)，并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。
通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告 4
第一章總則
1、為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本制度。
2、醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。
3、實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理，檢驗(yàn)科微生物室為二級生物安全標(biāo)準(zhǔn)。
4、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日�；顒拥墓芾恚袚�(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章生物安全水平
生物安全水平一般可分為四級：
a、生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。
b、生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的.實(shí)驗(yàn)操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序，粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。
c、生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體，如結(jié)核分支桿菌等。
d、生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對話的裝置，要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。
第三章生物安全操作要求
實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作和特殊操作，前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的級別提出的特殊要求。
安全裝備：為達(dá)到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設(shè)備、生物安全柜。二級實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。
個人防護(hù)用品：主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。
第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收
微生物標(biāo)本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時應(yīng)密封，標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時要嚴(yán)格包裝，嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。
第五章生物廢物的安全處理
1、生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物，剩余標(biāo)本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費(fèi)包裝等。
2、生物廢物的安全處理要求：
a、裝廢物的容器應(yīng)防漏，堅(jiān)固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。
b、尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。
c、盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。
d、所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。
e、盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。
第六章安全應(yīng)急措施
1、操作者暴露的處理。
a、立即報(bào)警并告知同事。
b、立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。
c、啟動應(yīng)急治療。
d、盡快向上級報(bào)告。
2、污染表面的處理。
a、立即報(bào)警并告知同事。
b、隔離污染區(qū)。
c、處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。
d、用鑷子將污染物移入廢物桶。
e、用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時間后仍入廢物桶。
f、先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。
g、以適當(dāng)方法對桶消毒。
f、盡快報(bào)告上級。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告 5
國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
�。ㄒ唬┓蠂疑锇踩珜�(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；
�。ǘ┙�(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；
�。ㄈ┓蠂疑锇踩珜�(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；
�。ㄋ模┮勒铡吨腥A人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；
�。ㄎ澹┥锇踩雷o(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的.，頒發(fā)相應(yīng)級別的`生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為５年。一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
�。ㄒ唬⿲�(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；
（二）通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可；
（三）具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員；
�。ㄋ模┕こ藤|(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書。
取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告 6
為加強(qiáng)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求，對照檢查內(nèi)容，對我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作，檢查結(jié)果如下：
一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
我中心微生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實(shí)驗(yàn)活動均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。
二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境
微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實(shí)驗(yàn)室門有可視窗，并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全危害警告，工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放，實(shí)驗(yàn)室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施，二級實(shí)驗(yàn)室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng)，實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進(jìn)行定期維護(hù)，每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。
三、人員與管理
微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。
四、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的.處理工作
制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案，處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，能滿足實(shí)際工作的需要。同時規(guī)范了皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。
五、菌（毒）種及樣本管理
本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。
六、廢物處置
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌，實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理，實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告 7
為加強(qiáng)我院微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，針對“實(shí)驗(yàn)室（Ⅱ級）生物安全檢查量化評分表”的具體細(xì)則，對我院微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查自糾工作，現(xiàn)將檢查結(jié)果和改進(jìn)措施匯報(bào)如下：
一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
我院微生物實(shí)驗(yàn)室成立于20xx年4月1日，具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實(shí)驗(yàn)活動均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。
二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境
實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實(shí)驗(yàn)室門有可視窗，并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全危害警告，工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放，在實(shí)驗(yàn)室門口處放置有掛衣的衣柜，實(shí)驗(yàn)室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實(shí)驗(yàn)室的'出口處配備有洗手消毒設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式，在工作區(qū)配備有洗眼裝置，在消毒滅菌室配備有高壓蒸汽滅菌器，實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng)，其中兩臺儀器配備有備用電源，實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進(jìn)行定期維護(hù)，每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。
三、人員與管理
微生物實(shí)驗(yàn)室的3名工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室垃圾廢物處理人員經(jīng)過相關(guān)知識培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的上崗資格證。
四、菌（毒）種及樣本管理
微生物實(shí)驗(yàn)室的所有標(biāo)本均取自臨床患者標(biāo)本和醫(yī)院感染監(jiān)測標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后所有標(biāo)本和菌株均經(jīng)過高壓蒸汽滅菌，本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。
五、廢物處置
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，醫(yī)療廢物暫存間有警示標(biāo)識和“禁止吸煙、飲食”警示標(biāo)識，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌，實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理，實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。
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