一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度
一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度范本
在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中,我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。我敢肯定,大部分人都對(duì)擬定制度很是頭疼的,下面是小編精心整理的一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度范本,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度1
為了進(jìn)一步正確使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會(huì)再次被使用,傷害患者的身心健康;為了預(yù)防醫(yī)館內(nèi)感染,以及減少?gòu)U物對(duì)社會(huì)環(huán)境造成的污染和危害,因此必須加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的管理,搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作,更有效地防止交叉感染,杜絕醫(yī)源性疾病的傳播,確保人民群眾健康和醫(yī)療安全,維護(hù)患者合法權(quán)益,必須采取嚴(yán)格措施加強(qiáng)管理。
一、嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)
1.對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),負(fù)責(zé)人要建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品采購(gòu)、驗(yàn)收制度和登記制度,做到推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件相一致;訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)相一致;發(fā)貨地點(diǎn)與生產(chǎn)企業(yè)所在地相一致。
2.嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān):針對(duì)市場(chǎng)假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn),采購(gòu)人員不僅要求商家出示產(chǎn)品“三證”,即:產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。而且要出示“三個(gè)報(bào)告”,即:用高分子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心出示的產(chǎn)品安全性能測(cè)試報(bào)告,企業(yè)自測(cè)報(bào)告及臨床使用報(bào)告。并與供銷商鑒定質(zhì)量保證合同。手續(xù)齊備,杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)館。
3.質(zhì)量驗(yàn)收檢查:每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識(shí)和有效期等,進(jìn)貨時(shí)由專人把關(guān)。
4.建立登記賬冊(cè):采購(gòu)記錄每次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量和單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等,并保留原始訂貨合同,以備出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)追查。
二、嚴(yán)把醫(yī)館內(nèi)內(nèi)貯存關(guān)
凡進(jìn)入醫(yī)館的一次性用品在大包裝完整的情況下,設(shè)專室貯存,室內(nèi)清潔干燥并定期進(jìn)行空氣消毒,貨物按有效期長(zhǎng)短及品種不同分別于距地面 30cm 以上的貨架上,整齊碼列,打開(kāi)大包裝后,中包裝進(jìn)入無(wú)菌間專柜存儲(chǔ)發(fā)放,進(jìn)入臨床方打開(kāi)中包裝、單包裝存放,一次性使用,避免和減少污染。
三、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的使用管理措施
1.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上,拆除外包裝后,應(yīng)分類放置予無(wú)菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過(guò)多,并按日期先后順序排列使用。
2.醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前,應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告。
3.在使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品過(guò)程中,嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行,臨時(shí)開(kāi)啟,立即使用,避免放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng);在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染,應(yīng)立即更換,禁止重復(fù)使用。
4.使用后的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品按規(guī)定進(jìn)行處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。
5.使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件,必須按規(guī)定登記發(fā)生時(shí)間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)及供貨單位、供貨日期等,并及時(shí)上報(bào)。
6.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的用后管理:各診療室使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記(特別是涉及治療所用器械、物品),登記內(nèi)容:姓名、物品:名稱、型號(hào)規(guī)格、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、經(jīng)辦人。
四、備案管理制度
1.各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)館專人統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi),嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),禁止私自購(gòu)入,禁止將未經(jīng)審查認(rèn)證的器械、物品帶入醫(yī)館應(yīng)用于者。
2.購(gòu)買(mǎi)各類用品前要核實(shí)《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件,記錄證件批準(zhǔn)文號(hào)、有效期,并將復(fù)印件備案保存。
3.設(shè)備庫(kù)管理員對(duì)購(gòu)進(jìn)的每一批用品都要進(jìn)行詳細(xì)登記:包括入庫(kù)日期、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家詳細(xì)地址、消毒方法、消毒日期、有效期,產(chǎn)品證號(hào)(產(chǎn)品注冊(cè)證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證)、采購(gòu)人、入庫(kù)人簽字。
4.設(shè)備庫(kù)管理員每月對(duì)庫(kù)存用品進(jìn)行檢查、核實(shí),杜絕過(guò)期用品發(fā)放出庫(kù)。
5.設(shè)備庫(kù)嚴(yán)格保存物品出庫(kù)單,每月登統(tǒng)、核對(duì)出入數(shù)量與庫(kù)存量,做到出量、庫(kù)存量與入量相符。
6.設(shè)備儲(chǔ)存庫(kù)庫(kù)存量不宜過(guò)大,量出為入。
7.各診療室不得私自購(gòu)買(mǎi)任何醫(yī)療用品。
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一、目的:
保證一次性醫(yī)療用品質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。
二、適用范圍:
醫(yī)療設(shè)備科、感染防控辦、使用科室。
三、依據(jù):
(1)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院《醫(yī)院器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
。2)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制工作的通知——國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)涵(20XX)480號(hào)。
四、內(nèi)容:
。ㄒ唬┧幸淮涡允褂冕t(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu),臨床科室不得自行購(gòu)入和使用,一次性無(wú)菌醫(yī)療用品嚴(yán)禁重復(fù)使用。感染防控辦認(rèn)真履行對(duì)一次性使用醫(yī)療用品的采購(gòu)監(jiān)管。
。ǘ┮淮涡詿o(wú)菌醫(yī)療用品或進(jìn)口的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國(guó)家食品藥品監(jiān)管局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。
。ㄈ┎少(gòu)部門(mén)必須取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督部門(mén)頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和具有衛(wèi)生行政部門(mén)頒布了各類憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的產(chǎn)品,資料齊全存檔備查。
。ㄋ模┰诓少(gòu)一次種使用醫(yī)療用品時(shí),采購(gòu)部門(mén)必須對(duì)以下環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:
1、查驗(yàn)每包(箱)產(chǎn)品的合格證。
2、產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損。
3、包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
4、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。建立一次性使用醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度,做好備查記錄。設(shè)置一次性使用醫(yī)療用品的庫(kù)房,建立一次性使用醫(yī)療用品出入庫(kù)登記制度。
。ㄎ澹┮淮涡允褂冕t(yī)療用品應(yīng)存放與陰涼干燥,通風(fēng)良好的物架上,距離地面≥20厘米,距離天花板≥50厘米,距離墻壁≥5厘米,按失效期的先后順序擺放,禁止與其他物品混放,不得將標(biāo)識(shí)不清,包裝破損、失效的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
(六)臨床使用一次性使用醫(yī)療用品前應(yīng)先檢查包裝標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn),小包裝有無(wú)破損、失效和產(chǎn)品有無(wú)不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全問(wèn)題,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向采購(gòu)部門(mén)和感染防控辦報(bào)告。
(七)使用中如發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),應(yīng)立即停止使用,并按照規(guī)定詳實(shí)記錄情況,同時(shí)報(bào)告感染防控辦及采購(gòu)部門(mén)。
。ò耍┌l(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用。并立即報(bào)告采購(gòu)部門(mén),不得自行退貨處理。
。ň牛┦褂煤蟮囊淮涡允褂冕t(yī)療用品無(wú)害化處理,按照醫(yī)療廢物管理,按國(guó)家相關(guān)要求存放、轉(zhuǎn)運(yùn)、最終處理,禁止與生活垃圾混放,避免回流市場(chǎng)。
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為進(jìn)一步加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的管理,保障患者的安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、發(fā)放及使用等環(huán)節(jié)所發(fā)生的問(wèn)題,重申此管理制度,明確各部門(mén)的任務(wù)和職責(zé)。
1.醫(yī)院感染管理科履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、使用及使用后管理的監(jiān)督職責(zé)。
1.1制定一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的管理制度。
1.2對(duì)首次進(jìn)入醫(yī)院在全院范圍使用的一次性無(wú)菌用品進(jìn)行必要查驗(yàn),檢查所購(gòu)一次性無(wú)菌醫(yī)療用品證件是否齊全。
1.3每季度對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的'產(chǎn)品質(zhì)量、使用及使用后處理進(jìn)行監(jiān)督。
2.采購(gòu)部門(mén)
2.1一次性無(wú)菌醫(yī)療用品必須由采購(gòu)部門(mén)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。
2.2在購(gòu)入一次性無(wú)菌醫(yī)療用品之前,必須對(duì)其廠家索取并驗(yàn)收以下證件:生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證。
2.3每次購(gòu)置必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,做到訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號(hào)與生產(chǎn)企業(yè)相一致,并查驗(yàn)每一批號(hào)、產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、消毒或滅菌日期、出廠日期和有效期。
2.4建立登記賬冊(cè),記錄每次訂貨與到貨的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、出廠日期、有效期及供需雙方、經(jīng)辦人姓名等。
2.5隨藥品、造影劑等配備的一次性輸液(血)器、注射器、穿刺針等,應(yīng)查驗(yàn)各種證件。
2.6進(jìn)口的各種一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。
2.7對(duì)首次進(jìn)入醫(yī)院大范圍使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品(如輸液器、注射器、消毒棉簽、紗布等)或更換包裝,必須向醫(yī)院感染管理科通報(bào)并由醫(yī)院感染管理科進(jìn)行必要的證件及消毒質(zhì)量驗(yàn)收。
3.臨床使用科室
3.1一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品不得重復(fù)使用。
3.2臨床醫(yī)務(wù)人員在使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前注意其有效期及包裝是否破損,遵守?zé)o菌操作,避免污染。
3.3使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí),若暴發(fā)熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件,應(yīng)立即停止使用,保存好樣本行熱源或微生物檢測(cè),按規(guī)定登記以下內(nèi)容:發(fā)生時(shí)間、種類、患者的臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉及一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)等,并上報(bào)醫(yī)院感染管理科和采購(gòu)部門(mén),協(xié)助醫(yī)院感染管理科做好調(diào)查檢測(cè)工作。
3.4一次性無(wú)菌器具[包括輸液(血)器、注射器、消毒棉簽等]使用后作醫(yī)療廢物處理,立即放入黃色垃圾袋,針頭等利器直接放入利器盒。
4.一次性使用無(wú)菌器具的儲(chǔ)存及發(fā)放
4.1一次性使用無(wú)菌器具(如輸液(血)器、注射器)大包裝應(yīng)存放在清潔庫(kù)房,獨(dú)立存放,專人負(fù)責(zé)。存放在陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≧20cm,距墻壁≧5cm。
4.2一次性無(wú)菌醫(yī)療用品進(jìn)入無(wú)菌物品存放區(qū)應(yīng)祛除大包裝,以中、單包裝存放或發(fā)放。杜絕未注明出廠日期及有效期、過(guò)期、破損的器具發(fā)放到臨床。
5.后期管理部門(mén)
5.1有專人負(fù)責(zé)去各病區(qū)收集包括一次性使用的物品等所有醫(yī)療廢物,與病區(qū)做好交接登記,密閉運(yùn)輸至醫(yī)療廢物暫存處 ,并做好與院外醫(yī)療廢物集中處置中心交接登記。
5.2有專人定期對(duì)醫(yī)療廢物運(yùn)送工作進(jìn)行督查。
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