醫(yī)療器械生產崗位職責
在社會發(fā)展不斷提速的今天，很多場合都離不了崗位職責，一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責需要注意哪些問題呢？以下是小編為大家收集的'醫(yī)療器械生產崗位職責，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械生產崗位職責1
崗位職責:
1、嚴格貫徹、執(zhí)行gmp和公司質量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行。
2、負責生產工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協(xié)調、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產任務。
3、負責生產各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制。
4、參與生產工藝文件審核及實施、參與新產品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產。
5、參與生產體系財務預算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產、現(xiàn)場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作。
6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證。
7、負責生產日常管理工作。
8、生產與其他部門的溝通協(xié)調工作。
9、公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關專業(yè)。
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產車間管理經(jīng)驗,有內審員證者優(yōu)先。
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關法規(guī)。
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調、溝通及應變能力,團隊管理能力。
醫(yī)療器械生產崗位職責2
職責描述:
1.負責產品制造，編制工藝相關文件，包括工藝流程圖、生產作業(yè)指導書等。
2.參與產品風險管理活動，能夠編制風險管理文檔。
3.負責研發(fā)項目和已轉產項目的過程確認工作。
4.能對現(xiàn)有工藝進行必要的改進，以提高生產效率或者降低產品成本。
任職要求:
1.本科及以上學歷，機械類/機電及自動化相關專業(yè)，2年以上新產品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經(jīng)驗。
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測試技術，有硬件設計或測試、整機測試、裝配技術經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.從事三類醫(yī)療器械相關產品的生產經(jīng)驗和產品導入經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.熟悉產品質量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術經(jīng)驗者優(yōu)先，有pmp證書者優(yōu)先。
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