質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，越來(lái)越多人會(huì)接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)的明確對(duì)于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？以下是小編為大家收集的質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)1
合規(guī)事務(wù)
根據(jù)客戶(hù)的合規(guī)需求，協(xié)助主管參與項(xiàng)目調(diào)研;
協(xié)助主管實(shí)施和推進(jìn)合規(guī)項(xiàng)目，包括文件編寫(xiě)、培訓(xùn)、跟進(jìn)檢查及取證等;
與客戶(hù)保持聯(lián)絡(luò)跟進(jìn)、維護(hù)。
質(zhì)量管理
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管控，建立嚴(yán)格的文件控制程序，確保各部門(mén)使用的文件是現(xiàn)行版本;
協(xié)助主管實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、充分性與適宜性;
對(duì)各業(yè)務(wù)服務(wù)的過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，適時(shí)啟動(dòng)糾正措施并跟進(jìn)驗(yàn)證效果;
協(xié)助人力資源部對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)及考核;
負(fù)責(zé)接收客戶(hù)關(guān)于服務(wù)質(zhì)量等方面的投訴與反饋信息，并協(xié)調(diào)處理;
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)2
1、負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
3、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核，及時(shí)更新和維護(hù);
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品到貨驗(yàn)收，到貨以及調(diào)庫(kù)的系統(tǒng)操作(nc、spd);
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)3
充分理解交付戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)現(xiàn)狀，與運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)緊密配合，制定或迭代業(yè)務(wù)流程和標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升業(yè)務(wù)效率和質(zhì)量;
基于業(yè)務(wù)流程和標(biāo)準(zhǔn)，梳理系統(tǒng)需求和數(shù)據(jù)需求，確保滿(mǎn)足用戶(hù)的真實(shí)需求，并協(xié)調(diào)和推動(dòng)系統(tǒng)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)需求;
跟進(jìn)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)進(jìn)度，完成系統(tǒng)功能上線前業(yè)務(wù)走查;根據(jù)上線節(jié)奏，更新業(yè)務(wù)手冊(cè)，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作培訓(xùn);
定期對(duì)交付門(mén)店進(jìn)行運(yùn)營(yíng)質(zhì)量檢查，形成計(jì)劃、檢查、執(zhí)行和處理的質(zhì)量閉環(huán);
關(guān)注交付運(yùn)營(yíng)質(zhì)量提升核心數(shù)據(jù)，定期分析數(shù)據(jù)趨勢(shì)，推動(dòng)交付運(yùn)營(yíng)質(zhì)量提升;
積極解答或處理交付專(zhuān)家的業(yè)務(wù)及系統(tǒng)問(wèn)題或需求，支持交付專(zhuān)家達(dá)成交付。
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)4
合規(guī)事務(wù)
根據(jù)客戶(hù)的合規(guī)需求，協(xié)助主管參與項(xiàng)目調(diào)研;
協(xié)助主管實(shí)施和推進(jìn)合規(guī)項(xiàng)目，包括文件編寫(xiě)、培訓(xùn)、跟進(jìn)檢查及取證等;
與客戶(hù)保持聯(lián)絡(luò)跟進(jìn)、維護(hù)。
質(zhì)量管理
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管控，建立嚴(yán)格的文件控制程序，確保各部門(mén)使用的文件是現(xiàn)行版本;
協(xié)助主管實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、充分性與適宜性;
對(duì)各業(yè)務(wù)服務(wù)的過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，適時(shí)啟動(dòng)糾正措施并跟進(jìn)驗(yàn)證效果;
協(xié)助人力資源部對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)及考核;
負(fù)責(zé)接收客戶(hù)關(guān)于服務(wù)質(zhì)量等方面的投訴與反饋信息，并協(xié)調(diào)處理;
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)5
質(zhì)量體系主管主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6.對(duì)批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本gmp的相關(guān)要求;
4.較好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6.對(duì)批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8.組織質(zhì)量趨勢(shì)分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求
1.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本gmp的相關(guān)要求;
4.較好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)6
1、組織制訂并完善檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度與流程;
2、標(biāo)準(zhǔn)與制度實(shí)施，根據(jù)公司已有的制度與流程與職能部門(mén)的實(shí)際情況，組織制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，并組織監(jiān)督檢驗(yàn)人員按照要求實(shí)施;
3、分析與改進(jìn)，根據(jù)對(duì)各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果，組織人員對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析;
4、質(zhì)量體系的維護(hù)，根據(jù)質(zhì)量管理體系和公司的要求，組織年度的內(nèi)審，配合外審，保證公司質(zhì)量體系的有效性;
5、檢測(cè)儀器和設(shè)備的管理，按照國(guó)家計(jì)量法和實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性并確保試驗(yàn)操作的安全性;
6、對(duì)新項(xiàng)目開(kāi)拓驗(yàn)證，并準(zhǔn)備CMA、CNAS評(píng)審材料，CMA、CNAS授權(quán)簽字;
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室管理、環(huán)境及安全管理工作等;
8、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，熟悉最新版CNAS管理體系。
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)7
質(zhì)量體系高級(jí)主管職位要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.擁有5年以上無(wú)菌注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，有外資或國(guó)內(nèi)大型知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和運(yùn)用，對(duì)藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應(yīng)商管理、文件系統(tǒng)和培訓(xùn)管理具有良好的系統(tǒng)思維，并能對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進(jìn)行設(shè)計(jì)與流程優(yōu)化，并組織實(shí)施；
4.具備較好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，熟練的使用計(jì)算機(jī)辦公軟件；
5.責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析問(wèn)題能力及良好的溝通技巧、工作認(rèn)真、細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的.抗壓能力。
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)8
1、組織制訂并完善檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度與流程;
2、標(biāo)準(zhǔn)與制度實(shí)施，根據(jù)公司已有的制度與流程與職能部門(mén)的實(shí)際情況，組織制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，并組織監(jiān)督檢驗(yàn)人員按照要求實(shí)施;
3、分析與改進(jìn)，根據(jù)對(duì)各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果，組織人員對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析;
4、質(zhì)量體系的維護(hù)，根據(jù)質(zhì)量管理體系和公司的要求，組織年度的內(nèi)審，配合外審，保證公司質(zhì)量體系的有效性;
5、檢測(cè)儀器和設(shè)備的管理，按照國(guó)家計(jì)量法和實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性并確保試驗(yàn)操作的安全性;
6、對(duì)新項(xiàng)目開(kāi)拓驗(yàn)證，并準(zhǔn)備CMA、CNAS評(píng)審材料，CMA、CNAS授權(quán)簽字;
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室管理、環(huán)境及安全管理工作等;
8、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，熟悉最新版CNAS管理體系。
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)9
1.維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)各部門(mén)制訂和修訂相關(guān)文件；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、審核以及改進(jìn)，參與審核生產(chǎn)工藝規(guī)；
2.參與藥監(jiān)等法規(guī)部門(mén)檢查的準(zhǔn)備和迎審準(zhǔn)備，實(shí)施公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作；
3.組織和管理變更、偏差、供應(yīng)商管理、糾正和預(yù)防、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、gmp質(zhì)量體系培訓(xùn)工作，確保偏差調(diào)查、變更、糾正預(yù)防措施等相關(guān)行動(dòng)及時(shí)完成；
4.管理質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)的日常工作，對(duì)質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行培養(yǎng)，使之符合質(zhì)量體系各崗位要求。
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)10
職責(zé)描述:
1、完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對(duì)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評(píng)審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作，并做好體系維護(hù)工作;
3、負(fù)責(zé)按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;
4、督促和指導(dǎo)公司各部門(mén)貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況;
5、組織各部門(mén)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷;空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先;經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨(dú)立搭建公司級(jí)sop管理文件的經(jīng)驗(yàn);具備9000體系與零缺陷/**績(jī)效體系的整合能力;
3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動(dòng)全流程質(zhì)量改善;
4、熟練使用質(zhì)量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關(guān)工具;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
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