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      2. 不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責

        時間:2024-07-15 18:45:15 昌升 崗位職責 我要投稿
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        不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責(通用10篇)

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        不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責(通用10篇)

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 1

          1、藥劑科主任負責全院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理的領(lǐng)導工作,對是否是嚴重的藥品不良反應(yīng)和群體性的藥品不良反應(yīng)作出判斷。

          2、藥檢室工作人員為本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員,負責藥品不良反應(yīng)的報告。對一般的藥物不良反應(yīng)實行按月報告市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心,報告以網(wǎng)絡(luò)報告為主,紙質(zhì)材料報告為輔的報告方式。

          3、評價與控制

          藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理小組按時在醫(yī)療質(zhì)量分析會上通報、分析、評價進一階段的`藥品不良反應(yīng),并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

          4、對已經(jīng)確認發(fā)生嚴重的不良反應(yīng),依照藥品管理法第七十一條規(guī)定進行處理。

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 2

          1、在本企業(yè)內(nèi)貫徹落實國家關(guān)于開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)要求。

          2、配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門檢查藥品不良反應(yīng)(事件)報告和監(jiān)測工作的開展情況;

          3、積極配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)檢測機構(gòu)做好有關(guān)品種的'調(diào)查、分析和評價工作。

          4、建立本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度,成立監(jiān)測機構(gòu)或指定專職人員負責藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 3

          1、負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測資料的收集、整理、上報工作。

          2、負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的宣傳、培訓、督促工作。

          3、對藥品不良反應(yīng)報表的填寫進行審查,以保證報表質(zhì)量。

          4、對臨床上報的藥品不良反應(yīng)進行核實。

          5、每月將本院發(fā)生的'藥品不良反應(yīng)進行歸類匯總,上報醫(yī)院相關(guān)職能部門。

          6、督促檢查藥品不良反應(yīng)記入病歷中的情況。

          7、堅持以病人為中心,清正廉潔,自覺抵制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中的不正之風。

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 4

          1、組織對本企業(yè)嚴重、突發(fā)藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、分析和評價。

          2、對所生產(chǎn)的`藥品不良反應(yīng)報道進行跟蹤,并結(jié)合本企業(yè)所收集的資料對生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況進行分析、研究,根據(jù)結(jié)果在生產(chǎn)工藝、包裝、說明書等有關(guān)藥品質(zhì)量標準等方面提出改進意見,并按規(guī)定上報,提高藥品的安全性和有效性。

          3、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 5

          1、負責收集、整理和分析本單位使用的藥品和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件信息。

          2、對醫(yī)護人員進行不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)知識的`培訓,提高其對不良反應(yīng)的識別和報告意識。

          3、與患者及家屬保持良好溝通,主動獲取可能的不良反應(yīng)信息,并詳細記錄相關(guān)情況。

          4、對收集到的不良反應(yīng)/事件進行初步評估,判斷其嚴重程度和關(guān)聯(lián)性。

          5、按照規(guī)定的時限和程序,及時向相關(guān)部門上報不良反應(yīng)/事件報告。

          6、協(xié)助上級部門對嚴重不良反應(yīng)/事件進行調(diào)查和處理,提供所需的資料和數(shù)據(jù)。

          7、建立和維護不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,確保資料的完整性和準確性,便于追溯和查詢。

          8、定期對本單位的不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行總結(jié)和分析,提出改進措施和建議。

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 6

          1、密切關(guān)注國家和地方關(guān)于藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測的法規(guī)、政策和技術(shù)要求的更新,確保本單位的`監(jiān)測工作符合規(guī)定。

          2、制定和完善本單位不良反應(yīng)監(jiān)測工作的流程和制度,明確各部門和人員在監(jiān)測工作中的職責。

          3、對新上市的藥品和醫(yī)療器械進行重點監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)潛在的安全隱患。

          4、參與本單位藥品和醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用評估,為合理用藥用械提供依據(jù)。

          5、與藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保持聯(lián)系,及時反饋本單位收集到的不良反應(yīng)信息,促進產(chǎn)品質(zhì)量的改進。

          6、配合監(jiān)管部門的檢查和抽檢工作,如實提供不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)資料和情況。

          7、開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作的宣傳活動,提高患者和公眾對藥品和醫(yī)療器械安全的認識和參與度。

          8、負責與其他醫(yī)療機構(gòu)進行不良反應(yīng)監(jiān)測工作的交流與合作,分享經(jīng)驗和信息。

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 7

          1、運用數(shù)據(jù)分析方法,對本單位收集的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行深入挖掘和趨勢分析,為風險管理提供支持。

          2、建立不良反應(yīng)監(jiān)測的預(yù)警機制,對可能出現(xiàn)的群發(fā)、嚴重不良反應(yīng)及時發(fā)出警報,并采取相應(yīng)的措施。

          3、參與本單位藥物警戒體系的建設(shè)和完善,提高不良反應(yīng)監(jiān)測的'科學性和有效性。

          4、對本單位涉及不良反應(yīng)的相關(guān)文件和記錄進行管理和歸檔,確保資料的安全性和保密性。

          5、負責解答醫(yī)護人員和患者關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的咨詢和疑問,提供專業(yè)的指導和建議。

          6、跟蹤已報告的不良反應(yīng)/事件的處理進展和結(jié)果,及時更新相關(guān)信息。

          7、參與藥品和醫(yī)療器械安全性研究項目,為科研工作提供數(shù)據(jù)和案例支持。

          8、定期向上級領(lǐng)導匯報不良反應(yīng)監(jiān)測工作的進展和重要發(fā)現(xiàn),為決策提供依據(jù)。

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 8

          1、審核和把關(guān)本單位上報的不良反應(yīng)/事件報告,確保報告內(nèi)容的真實性、完整性和準確性。

          2、協(xié)調(diào)本單位內(nèi)部各部門之間在不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的合作與溝通,形成工作合力。

          3、參與醫(yī)院的藥事管理和器械管理委員會的相關(guān)工作,為藥品和醫(yī)療器械的遴選和使用提供安全性方面的.建議。

          4、對臨床用藥用械過程中的不合理現(xiàn)象進行監(jiān)測和干預(yù),預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生。

          5、協(xié)助開展藥品和醫(yī)療器械上市后再評價工作,收集和提供本單位的相關(guān)數(shù)據(jù)和案例。

          6、關(guān)注國內(nèi)外藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測的最新研究成果和技術(shù)方法,引入適合本單位的先進經(jīng)驗和技術(shù)。

          7、組織和參與本單位的應(yīng)急演練,提高應(yīng)對突發(fā)不良反應(yīng)事件的能力。

          8、對本單位不良反應(yīng)監(jiān)測工作的績效進行評估和考核,提出獎懲建議。

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 9

          1、建立與患者的隨訪機制,跟蹤了解不良反應(yīng)對患者的.后續(xù)影響,并記錄在案。

          2、負責不良反應(yīng)監(jiān)測信息化系統(tǒng)的日常維護和管理,確保數(shù)據(jù)的錄入、傳輸和存儲正常運行。

          3、分析不良反應(yīng)發(fā)生的原因,提出改進藥品和醫(yī)療器械使用說明書的建議。

          4、參與本單位質(zhì)量控制活動,將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入質(zhì)量考核指標體系。

          5、協(xié)助開展藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)的流行病學研究,為公共衛(wèi)生決策提供參考。

          6、對本單位發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)/事件進行案例分析,形成報告并在內(nèi)部進行通報,以起到警示作用。

          7、參與行業(yè)內(nèi)的學術(shù)交流活動,展示本單位不良反應(yīng)監(jiān)測工作的成果和經(jīng)驗。

          8、負責與藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)機構(gòu)進行聯(lián)絡(luò)和溝通,及時響應(yīng)其工作要求和安排。

          不良反應(yīng)監(jiān)測崗位職責 10

          1、制定并執(zhí)行本單位不良反應(yīng)監(jiān)測的工作計劃和方案,確保監(jiān)測工作有序開展。

          2、負責收集、整理來自醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各個渠道(如臨床科室、門診、住院部等)的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息,確保信息的全面性和準確性。

          3、對收集到的不良反應(yīng)案例進行詳細的記錄和歸檔,包括患者基本信息、用藥/用械情況、不良反應(yīng)癥狀、處理措施及轉(zhuǎn)歸等。

          4、及時對不良反應(yīng)事件進行關(guān)聯(lián)性評價,判斷其與使用藥品或醫(yī)療器械之間的`因果關(guān)系。

          5、按照相關(guān)法規(guī)和要求,按時向有關(guān)部門(如藥品監(jiān)管機構(gòu)、衛(wèi)生行政部門)上報不良反應(yīng)報告,并確保報告的規(guī)范性和真實性。

          6、主動監(jiān)測本單位使用的重點藥品和高風險醫(yī)療器械,密切關(guān)注其可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

          7、定期對收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,總結(jié)規(guī)律和特點,為臨床合理用藥用械提供參考依據(jù)。

          8、協(xié)助開展藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)的調(diào)查工作,配合相關(guān)部門進行現(xiàn)場核查和樣本采集。

          9、向醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬宣傳藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)的相關(guān)知識,提高其對不良反應(yīng)的認知和報告意識。

          10、建立與藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的溝通機制,及時反饋本單位收集到的不良反應(yīng)信息,促進產(chǎn)品質(zhì)量的提升。

          11、參與本單位的藥事管理和醫(yī)療質(zhì)量控制工作,將不良反應(yīng)監(jiān)測納入質(zhì)量評估指標體系。

          12、跟蹤國內(nèi)外藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測的最新動態(tài)和研究成果,不斷完善本單位的監(jiān)測工作。

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