藥房自查自糾整改報告
藥房不僅要保證提供給患者準(zhǔn)確、質(zhì)量合格的藥品,而且要保證患者安全有效地使用藥品,確保醫(yī)療費用更為經(jīng)濟合理。以下是小編為大家整理的藥房自查自糾整改報告(精選12篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥房自查自糾整改報告1
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證病患用上安全有效的藥品。根據(jù)衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥房規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我晉中開發(fā)區(qū)腦癱康復(fù)醫(yī)院是晉中市唯一一家治療腦性癱瘓的一級甲等專科醫(yī)院,是晉中市殘疾人聯(lián)合會腦癱、肢體殘疾康復(fù)定點醫(yī)院、社會醫(yī)療保險、新農(nóng)合定點醫(yī)院。醫(yī)院創(chuàng)建于20xx年,現(xiàn)有職工60余人,黨、政、工、團組織健全,擁有一套先進(jìn)的管理體制。王玲玲院長雖是一名殘疾人,卻身殘志堅,通過潛心研究,獨創(chuàng)了“醫(yī)癱盤龍針”針法,填補了腦癱界的一項空白,不斷受到國內(nèi)國外腦癱專家的好評與贊同。目前慕名前來接受治療的來自國內(nèi)、外腦癱患兒共9000余名。得到各級政府及省、市殘聯(lián)的高度重視,20xx年6月10日全國人大內(nèi)務(wù)司法委員會副主任委員陳建國在《殘疾人保障法》執(zhí)法視察工作中,給予我院高度評價“向王院長學(xué)習(xí),為我國殘疾人事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)”。
我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。我院是一家康復(fù)?漆t(yī)院,藥品品種使用較局限,因此藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,經(jīng)藥品專業(yè)培訓(xùn)后,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。我院充分利用有限的空間,盡可能的對藥房進(jìn)行合理布局,完善設(shè)備,達(dá)到了藥品分類儲存的要求。成立了以常務(wù)副院長為組長的規(guī)范化藥房管理小組,制定了11項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,強化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,真正地為保證用藥安全有效做積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實施過程和自查情況
(一)健全機構(gòu)、完善各項管理制度
我院重新組建藥事管理委員會,以藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為主要組成,明確各人員的職責(zé),認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示,為把我院藥品管理的各個環(huán)節(jié)有機的結(jié)合起來,使我院的藥品管理工作有條不紊的進(jìn)行,避免不良事件的發(fā)生,同時積極響應(yīng)上級主管部門的政策方針,完成規(guī)范藥房建設(shè)的各項指標(biāo)工作。
(二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
為提高人員綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業(yè)知識的再教育主要形式是從業(yè)人員自學(xué),缺少正式培訓(xùn),我院將進(jìn)一步加強這方面的培訓(xùn)教育。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。做到藥品從業(yè)人員持“三證”上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的環(huán)境基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升并改遷藥房位置。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進(jìn)空調(diào)、加濕器等設(shè)施,改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。對于每種藥品的供貨單位均進(jìn)行嚴(yán)格的資格驗證,索取有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、配貨人員備案表等復(fù)印件(蓋紅章)建檔,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存與養(yǎng)護
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護。嚴(yán)格按藥理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
3、建立近效期藥品公示欄。定期對近效期藥品進(jìn)行催銷、公示。
(六)特殊藥品的管理:
我院是康復(fù)?漆t(yī)院,沒有使用特殊類藥品,但我院仍認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)知識,堅決杜絕特殊藥品管理混亂的現(xiàn)象發(fā)生。
(七)藥品調(diào)配使用及處方管理
我院藥品調(diào)配人員由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員承當(dāng)。憑醫(yī)師處方為患兒調(diào)配藥品,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”,發(fā)出藥品發(fā)出時按醫(yī)囑注明患者姓名、用法、用量等,并向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。完成處方調(diào)劑后,在處方上簽名,明確責(zé)任人。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不予調(diào)劑。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施
對重點藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
一直以來,在上級藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,逐漸完善質(zhì)量管理體系,加強自身建設(shè)。經(jīng)過自查:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件,但在工作中仍存在很多不足,缺乏更細(xì)致化工作理念。具體如下:
1、做到索取合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為;
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件,沒有無證上崗的現(xiàn)象;
4、為便于建立藥品使用長效監(jiān)管機制,我院擬在明年利用計算機管理信息系統(tǒng),實現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫,對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進(jìn)行自動關(guān)聯(lián)控制,對庫存藥品動態(tài)進(jìn)行有效管理;
5、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足積極采取措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是改遷藥房位置,改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求;制度上墻,建立公示欄等管理配備設(shè)施進(jìn)一步跟進(jìn)。二是對員工的相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)將進(jìn)一步加強;三是對藥品質(zhì)量管理工作自查的能力仍需進(jìn)一步提高;四是要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作,及時上報。
我院根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,整改,使我院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理有了一定程度的提升。請上級藥品主管部門繼續(xù)給予指導(dǎo),加強管理,督使我院的藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥房自查自糾整改報告2
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(20xx)23號]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中進(jìn)一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動的通知》要求,為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理,保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,結(jié)合醫(yī)院實際,我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動,現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下:
一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會議后,醫(yī)院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動,并于20xx年9月13日組織召開了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會議,強調(diào)了對此次規(guī)范藥房活動配合的重要性,明確了藥房崗位責(zé)任,制定了具體整改措施,對照“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時整改。與此同時醫(yī)院召開了藥事管理小組會議,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行,重申了此次“規(guī)范藥房”活動的重要性,要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。
二、在此期間,邀請上級專家和領(lǐng)導(dǎo)對我院進(jìn)行了指導(dǎo),還學(xué)習(xí)參觀了其他醫(yī)院,并和醫(yī)院的藥房進(jìn)行了交流。專家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫的分區(qū)雖然有,但是分配不合理,位置有些亂。并對我院的藥房制度建設(shè)、購藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度:藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度,并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責(zé),責(zé)任到人。
三、通過自查,完善了各個供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等,重新整理了個供貨公司的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書復(fù)印件,完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存,注明有效期,隨時審查。對以后所有采購進(jìn)入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說明書批件復(fù)印件。特別是生物制品更加嚴(yán)格要求提供生物制品批簽合格證書復(fù)印件,這是我們以前從未要求的,根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則,我們增加了此項要求,從而保證了所有采購藥品的質(zhì)量和合法性。
四、根據(jù)《一級醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》,醫(yī)院藥房對所有的'庫存和陳列的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對距離有效期6個月的藥品,實行重點監(jiān)控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區(qū)域進(jìn)行溫濕度監(jiān)控,并登記備案。嚴(yán)格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)的制度,對庫區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行了重新劃分,增加了醒目的標(biāo)識。對存放特殊藥品的區(qū)域、即將過期的催銷藥品也添加了標(biāo)識。
五、通過自查,醫(yī)院根據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案,細(xì)化了分工,工作責(zé)任到人,明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應(yīng)及時;驗收儲存的嚴(yán)格;使用的合理。通過此次的自查,增加了對處方的審查制度,對處方用藥的合理性分析,特別是對抗生素使用的分析,從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應(yīng)的上報工作,并形成了藥物不良反應(yīng)上報制度。
六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范,醫(yī)院對早期購置的'價值一萬多元的藥架進(jìn)行了重新布局,做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放,內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核,沒有錯斗、串斗,每個藥斗中都有隨貨標(biāo)簽,確保了藥品的可追溯性。藥房內(nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理,并做到帳物相符。
在此次的自查中,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,自查非常嚴(yán)格,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,嚴(yán)格按照細(xì)則中的要求規(guī)范藥房,鑒于以上,現(xiàn)申請對我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場驗收,以促進(jìn)我們進(jìn)一步強化藥品管理,規(guī)范各項工作,從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。
藥房自查自糾整改報告3
根據(jù)湖北省衛(wèi)計委《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求,9月,我院對照《創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自查,主要是從標(biāo)準(zhǔn)中的“制度與人員”、“基礎(chǔ)條件”、“藥品購進(jìn)與養(yǎng)護”、“藥品調(diào)劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個方面發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn),并以此為抓手強化藥房規(guī)范化管理,促進(jìn)臨床合理用藥,F(xiàn)將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室,現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員44人,其中具有高級職稱的專業(yè)技術(shù)人員8人,大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人,5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?剖以O(shè)有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室等部門,承擔(dān)全院藥品供應(yīng)、藥品調(diào)劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實行了計算機網(wǎng)絡(luò)化管理。門診藥房全面實施“劃價、發(fā)藥、核對”一條龍服務(wù),有效地解決了患者來回排隊的問題,受到了患者的一致好評。
科室積極開展臨床藥學(xué)服務(wù),現(xiàn)有專兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫(yī)、護、患用藥教育,增進(jìn)藥師與醫(yī)生、護士的良性互動,為臨床提供多種治療藥物濃度監(jiān)測(TDM)、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測,負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持,盡全力保障患者的用藥安全。
二、主要實施過程與自查情況
。ㄒ唬┙∪M織,完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,下設(shè)藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥學(xué)相關(guān)法律法規(guī),科學(xué)制定了各項規(guī)章制度,實施細(xì)則完善,科室各項業(yè)務(wù)開展井然有序。同時,結(jié)合實際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達(dá)100%。醫(yī)院狠抓廉政建設(shè),規(guī)范藥學(xué)工作人員醫(yī)療行為,加強藥品購銷工作的監(jiān)督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書,并嚴(yán)格落實責(zé)任追究制度,最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。
(二)加強教育培訓(xùn),提高藥學(xué)人員素質(zhì)
近幾年,科室積極參加各類藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動,選派業(yè)務(wù)骨干到上級醫(yī)院進(jìn)修。同時,制定了科室年度培訓(xùn)計劃和方案,按照計劃對全科人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)、制度培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及職業(yè)道德教育等,并將培訓(xùn)及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件和依據(jù)。除此,對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。
。ㄈ└纳苹A(chǔ)條件,加大設(shè)施設(shè)備投入
隨著醫(yī)院整體改造升級,藥學(xué)部門布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區(qū)域相對獨立,并按要求設(shè)置標(biāo)識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設(shè)施設(shè)備,消防及安全設(shè)施符合要求。同時,我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化,門診藥房實行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實行語音叫號提示,服務(wù)患者更加安全、及時,更具人性化。
。ㄋ模﹪(yán)格藥品購進(jìn)與驗收
醫(yī)院所有藥品全部由藥劑科負(fù)責(zé)采購和供應(yīng),藥品采購嚴(yán)格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購程序進(jìn)行,我院自9月實行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質(zhì),醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時,所有購進(jìn)的藥品均有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進(jìn)與驗收記錄完整真實,做到了票、帳、貨相符一致。現(xiàn)隨機抽查了2家配送公司經(jīng)營資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料,合法性100%。
。ㄎ澹┧幤反鎯宛B(yǎng)護
藥品按照理化性質(zhì)和儲存條件分類存放,及時調(diào)整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即處理。對近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計標(biāo)示,督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控,保證不投入臨床使用。
。┨厥馑幤饭芾
成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴(yán)格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五專”管理,麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善,F(xiàn)隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄,未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。
。ㄆ撸┧幤氛{(diào)劑及處方管理
從事藥品調(diào)劑工作的人員均具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,嚴(yán)格執(zhí)行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù),處方審方率達(dá)100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門診大廳動態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。
(八)藥品使用及不良反應(yīng)監(jiān)測
我院為紅安縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測小組,制定相應(yīng)制度和程序,及時收集資料并完成監(jiān)測報表。同時,建立藥品濫用登記和報告制度,初步開展了合理用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評價,開展藥物安全性監(jiān)測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。
。ň牛┧帉W(xué)服務(wù)
建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式,設(shè)置了臨床藥學(xué)室,配備有專職臨床藥師,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內(nèi)科已建立良好的互助學(xué)習(xí)模式,臨床藥師積極參與呼吸內(nèi)科內(nèi)部講課,并經(jīng)常下到病房,開展藥學(xué)查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。
門診藥房設(shè)有藥物咨詢窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的`高年資藥師負(fù)責(zé),悉心為患者提供用藥咨詢服務(wù),對特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng),對醫(yī)師醫(yī)囑實施后臺監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,并采取措施進(jìn)行干預(yù),有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外,按季度編寫藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
。ㄒ唬┧帉W(xué)繼續(xù)教育形式比較單一,缺少正式培訓(xùn),專業(yè)知識自學(xué)缺乏主動性,將聯(lián)系醫(yī)務(wù)科加強藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓(xùn)。
(二)門診處方質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)部分不合理現(xiàn)象,如診斷未寫、用法不準(zhǔn)確等,處方合格率未達(dá)標(biāo),下一步將加大處方點評及反饋力度,督促醫(yī)師規(guī)范開具處方。
。ㄈ┛剖易陨頉]有開展臨床藥物濃度監(jiān)測的工作設(shè)施和條件,血藥濃度監(jiān)測工作主要依靠檢驗科的技術(shù)和設(shè)備支持,監(jiān)測藥物品種較少,下一步將逐步擴大血藥濃度監(jiān)測項目,開展個體化用藥研究。
。ㄋ模┡R床藥學(xué)工作開展不夠深入,將加大臨床藥師培訓(xùn)力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準(zhǔn)備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建,并根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,認(rèn)真整改抓落實,不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力,促進(jìn)臨床用藥更加規(guī)范合理。通過自查活動,認(rèn)為我院基本達(dá)到了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。同時,懇請上級一如既往地給予關(guān)心指導(dǎo),使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥房自查自糾整改報告4
接你處的通知,xx藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們xx藥業(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的'潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥房自查自糾整改報告5
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:馬xx,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王xx,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應(yīng)報告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調(diào)配管理制度;
三、營業(yè)場所面積:
51平方米。
四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案
1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。
2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識,即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺,公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。
藥房自查自糾整改報告6
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學(xué)習(xí)計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng),及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認(rèn)真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》向上級有關(guān)部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符。
藥房自查自糾整改報告7
xx省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險管理中心要求,根據(jù)《關(guān)于核查20xx年度省級兩定醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神,結(jié)合附件表2的量化考核評定標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對20xx年履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理
1.嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列,貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識。
2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實行抄方(復(fù)。┝舸嬷贫。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔,未出現(xiàn)過處方藥不憑處方銷售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。
3.我店藥品在收貨驗收、陳列養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范運作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),未出現(xiàn)過一粒假劣藥品,未因藥品質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門查處立案的情形。
4.刷卡人員認(rèn)真核對醫(yī)療保險卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。
5.醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡,在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作,維護了基金的安全運行。
二、醫(yī);A(chǔ)管理
1.高度重視,加強學(xué)習(xí),完善醫(yī)保管理責(zé)任體系。我店進(jìn)一步健全了醫(yī)療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻,同時懸掛醫(yī)保定點標(biāo)牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,定期對員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)服務(wù)于顧客,杜絕違規(guī)操作,依法執(zhí)業(yè)。
2.醫(yī)保刷卡電腦專人專機操作,并要求操作人員學(xué)習(xí)相關(guān)制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全,公司對醫(yī)保刷卡專用電腦進(jìn)行了鎖定監(jiān)控管理,禁止員工登錄互聯(lián)網(wǎng)站,確保了設(shè)施的安全性以及數(shù)據(jù)及時準(zhǔn)確地上傳。
3.能夠積極配合經(jīng)辦機構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)過程及醫(yī)療費用進(jìn)行監(jiān)督及時提供相關(guān)資料;按時參加醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)召開的會議,及時查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應(yīng)。
三、醫(yī)療費用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理
1.醫(yī)保刷卡人員能夠嚴(yán)格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作,并按時提交報送結(jié)算報表。
2.配備有專人對醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入更新,定期維護醫(yī)保信息系統(tǒng),確保醫(yī)保刷卡工作的順利進(jìn)行。
四、問題總結(jié)
經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問題,首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng);其次是在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;再者就是藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在的問題,我們提出相應(yīng)的改正措施是:
1.加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;
2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
3.定期對物品的陳放情況進(jìn)行檢查,對未達(dá)標(biāo)的人員給予一定的處罰。
4.及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥房自查自糾整改報告8
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營地址,營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品)現(xiàn)有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營,主要從以下幾個方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報。
一、組織與機構(gòu)
本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、營業(yè)銷售崗位,其中質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范,有質(zhì)量管理制度25個,質(zhì)量工作程序7個,質(zhì)量職責(zé)6個,各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務(wù)的各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例,對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí),并對制度嚴(yán)格實施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法,對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
二、人員與培訓(xùn)
重視員工教育培訓(xùn),根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業(yè)直接面向患者,對營業(yè)員進(jìn)行了藥品知識、營銷知識、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn);并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過培訓(xùn),增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識,提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備
藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個,溫濕度計2個、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。
四、進(jìn)貨與驗收
嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證,對照實物的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養(yǎng)護
藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列,并有明顯非藥品標(biāo)識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊,分類標(biāo)識明顯醒目。并按月對陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務(wù)
藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營,按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營,按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實行審方制度,做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥,售中認(rèn)真核對,指導(dǎo)消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務(wù),店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
藥房自查自糾整改報告9
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后,我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢。現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、設(shè)施與設(shè)備
藥房注冊地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號,是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米,本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。
設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)臵有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目,字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿,門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、機構(gòu)與人員
根據(jù)藥房實際情況需要,企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx,負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院,藥學(xué)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱,從事藥品經(jīng)營管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院,中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè),負(fù)責(zé)藥品采購工作;營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)。現(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。
我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷售管理制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度
11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度
15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
17、人員培訓(xùn)及考核管理制度
18、藥品不良反應(yīng)管理制度
19、計算機系統(tǒng)的管理制度
20、設(shè)施設(shè)備的管理制度
21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
22、采購員崗位職責(zé)
23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
24、藥品驗收員崗位職責(zé)
25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)
26、處方審核員崗位職責(zé)
27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責(zé)
28、養(yǎng)護員崗位職責(zé)
29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)
30、藥品采購操作規(guī)程
31、藥品驗收操作規(guī)程
32、藥品銷售操作規(guī)程
33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
35、藥品拆零銷售操作規(guī)程
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程
37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程
38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:
1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認(rèn)真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。
2.對首營企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認(rèn)真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
5.做好售前服務(wù):在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務(wù)技能上對員工加強藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時,嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位置設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)臵顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強學(xué)習(xí),培訓(xùn)。認(rèn)真對待每一項工作任務(wù)。
藥房自查自糾整改報告10
我們醫(yī)院藥房(庫)現(xiàn)有員工八人,全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規(guī)定,認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》,我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負(fù)責(zé)藥品管理,職責(zé)明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學(xué)歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)驗收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
3、我們醫(yī)院所有藥品的購進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進(jìn)驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開,環(huán)境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。
6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開,內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區(qū),并且標(biāo)志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統(tǒng)計標(biāo)示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。
11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠信守法經(jīng)營,努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫)符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。
藥房自查自糾整改報告11
為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等嚴(yán)格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。
六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認(rèn)真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認(rèn)真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。
八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。
九、每月盤點一次,確保帳物相符。
存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強;
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達(dá)到一個新的高度。
藥房自查自糾整改報告12
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。
2、中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。
(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
(4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。
。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
。1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。
(3)驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)中藥飲片進(jìn)貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
(5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:
。1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。
(4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!
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